Система управления качеством

DQS-UL
Разработка стандарта ISO 9001,
Система менеджмента качества
1
DQS-UL Management Systems Solutions ©
Предварительная внутренняя информация 9-2013
Содержание
(1) Общая информация о разработке
стандарта ISO 9001
слайды 4 – 6
(2) Новая структура
слайды 7 – 8
(3) Новое содержание (по разделам)
слайды 9 – 16
(4) Приложение A
слайд
(5) Краткий обзор изменений
слайды18 – 19
17
DQS-UL Management Systems Solutions ©
2
Сертифицированные системы МК
Сертификаты по ISO 9001
Азия
Европа
В мире
1995
20.804
92.600
127.000
2000
115.628
269.300
458.000
2005
294.066
377.200
774.000
2010
476.073
530.700
1.110.000
электро- и электронные приборы, машиностроение,
торговля, (+ услуги)
3
DQS-UL Management Systems Solutions ©
 5 главных секторов промышленности:
металлургия и металлообработка, строительство,
25 (+1) лет ISO 9001
 1987: Обеспечение качества
 20 элементов
 1994: незначительный
пересмотр
 2000: Менеджмент качества
 процессная модель 
 2008: незначительный
пересмотр
4
DQS-UL Management Systems Solutions ©
 2015: запланирована публикация новой версии
 согласованная структура (HLS)
как и для стандарта ISO 14001 и других стандартов
ISO 9001 в 2015 году
Сроки
 Июнь 2013: проект комитета(ISO/CD 9001)
 Сентябрь 2013: голосования по первому проекту
комитета (CD 1)
базируется на голосовании
 2014: DIS для обсуждения и модификации
 2015: FDIS и выход новой версии
5
DQS-UL Management Systems Solutions ©
 Потенциальная 2-я версия CD, которая
Согласованная структура для СМ
Директива ISO/IEC, Часть 1, Консолидированное
дополнение ISO, 2013, Раздел SL, Приложение 2,
устанавливает структуру высокого уровня,
идентичный основной текст, а также общие
термины и основные определения, которые, если
пересмотренных стандартов систем менеджмента,
таких как ISO 9001 и ISO 14001.
6
DQS-UL Management Systems Solutions ©
возможно, сформируют ядро будущих и
Новая структура
Структура высокого уровня
Область применения
Нормативные ссылки
Термины и определения
Контекст организации
Лидерство
Планирование
Поддержка
Действие
Оценка эффективности
Улучшение
7
DQS-UL Management Systems Solutions ©
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Разработка контента стандарта 9001
Качество является двигателем
 успеха бизнеса (приносит доход)
 эффективности процессов (контроль над
расходами)
Развитие от технически-ориентированного
качества (продукция и процессы)
„ориентация на выходы!“
8
DQS-UL Management Systems Solutions ©
до качества, ориентированного на рынок (клиент и
потребитель)
Проект контента /4
4. Контекст организации
4.1 Понимание организации и ее контекста (новое)
Организация должна определить внутренние и внешние вопросы,
которые соотносятся с ее целями и ее стратегическим
направлением, и которые влияют на ее способность достигать
намеченных выходов ее системы менеджмента качества.
4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных
сторон (новое)
4.3 Определение сферы действия системы менеджмента качества
 4.4 Система менеджмента качества
9
DQS-UL Management Systems Solutions ©
непосредственные клиенты; конечные потребители; управляющие;
поставщики, дистрибьюторы, розничные торговцы или другие лица,
задействованные в цепочке поставок; и любые другие
соответствующие заинтересованные стороны.
Проект контента /5
5. Лидерство
5.1 Лидерство и обязательства
относительно СМК (обеспечить достижение намеченных
выходов) 
относительно потребностей и ожиданий клиентов
5.2 Политика в области качества
5.3 Роли, ответственность и полномочия в организации
10
DQS-UL Management Systems Solutions ©
Высшее руководство должно нести ответственность за
эффективность системы менеджмента качества.
Нет обязательного требования относительно наличия
уполномоченного по менеджменту качества как члена
руководства организации.
Проект контента /6
6. Планирование
6.1 Мероприятия по рассмотрению рисков и возможностей
6.2 Цели в области качества и планирование их достижения
Организация должна определить цели в области качества
при соответствующих функциях, уровнях и процессах.
6.3 Планирование изменений
11
DQS-UL Management Systems Solutions ©
Организация обязана вводить изменения в плановом порядке
и систематически, определяя риски и возможности, а также
анализируя потенциальные последствия изменений.
Проект контента /7
7. Поддержка
7.1 Ресурсы
Инфраструктура, технологическое оборудование,
контрольно-измерительные приборы, знания
7.2 Компетентность
Определение компетентности (в разделе 3):
Способность применять знания и навыки для достижения
намеченных результатов
7.4 Информирование
7.5 Документированная информация
12
DQS-UL Management Systems Solutions ©
7.3 Осведомленность
Проект контента /8
8. Операционная деятельность
8.1 Оперативное планирование и контроль
8.2 Определение потребностей рынка и взаимодействие с
клиентами
8.3 Процесс оперативного планирования
8.4 Контроль внешнего предоставления товаров и услуг 
8.5 Разработка товаров и услуг
8.7 Поставка товаров и услуг
8.8 Несоответствующие товары и услуги
13
DQS-UL Management Systems Solutions ©
8.6 Производство товаров и предоставление услуг
Проект контента /9
9. Оценка эффективности
9.1 Мониторинг, измерения, анализ и оценка
Определите что находится под мониторингом / измеряется, когда,
как
плюс анализ и оценка; обеспечить удовлетворенность клиента
9.2 Внутренний аудит
9.3 Анализ со стороны руководства
14
DQS-UL Management Systems Solutions ©
Определения (раздел 3):
мониторить = определять состояние системы, процесса или
деятельности
измерять = определять значение
Проект контента /10
10. Улучшение
10.1 Несоответствие и корректирующие действия
10.2 Улучшение 
15
DQS-UL Management Systems Solutions ©
Улучшайте систему менеджмента качества, процессы, а также
товары и услуги, основываясь на:
 результатах анализа данных;
 изменениях в контексте организации;
 изменениях в идентифицированных рисках ;
 новых возможностях.
Оценивайте, определяйте приоритеты и улучшения!
Проект контента / Принципы МК
(Приложение A)
Основа для системы менеджмента качества
1. Ориентация на клиента
2. Лидерство
3. Вовлеченность персонала
4. Процессный подход
Руководители на всех уровнях устанавливают
единство цели и направления деятельности и
создают условия, в которых задействован
персонал для достижения целей организации в
области качества.
Обоснование
Создание единства цели, направления
деятельности и вовлеченность персонала
позволит организации согласовать ее
стратегии, политики, процессы и ресурсы для
достижения своих целей.
6. Принятие решений на основе фактов
7. Менеджмент взаимодействий
16
DQS-UL Management Systems Solutions ©
5. Улучшения
Формулировка
Ожидаемые изменения в контенте /1
 Структура высокого уровня и основной текст из „Раздела SL“
 Контекст организации / понимание потребностей
заинтересованных сторон
 Процессный подход – теперь обязательное требование,
четко описанное в п. 4.4.2
 Более легко применим к сфере услуг (термин „продукция“
заменен термином „товары и услуги“)
 Обращает внимание на риски и возможности, включая планы
действий
 Закупки более широко описаны в пункте 8.6 Управление
внешним предоставлением товаров и услуг, включая
аутсорсинг и т. п.
17
DQS-UL Management Systems Solutions ©
 Предупреждающие действия больше не являются
обязательным требованием – включены в рискориентированный подход
Ожидаемые изменения в контенте /2
 Более строгие требования к лидерству и ответственности
высшего руководства
 Функция „представителя руководства“ по СМК исчезает как
обязательное требование
 Управление знаниями как ресурс (7.1.5)
 Более строгие требования к компетентности персонала (7.2,
7.3)
 Оценка эффективности, на основании результатов
(результативность)
 „документы“ и „записи“ = „документированная информация“
(7.5); принимает „документы“ на различных
информационных носителях
18
DQS-UL Management Systems Solutions ©
 Менее жестко описаны требования к калибровке (7.1.4
контрольно-измерительные приборы) и к
проектированию/разработке (8.5 разработка товаров и услуг)