Презентация (слайды) этилен-оксидных

Система газовой стерилизации
этилен оксидом
Зарегистрирована в МЗ РФ
(ФС № 2005/1154 от 24 августа 2005 г.)
Сертификат ГОСТ Р
Стериализация:
Что мы понимаем под стерильностью?
Существует разница между:
 Чистотой – отсутствие грязи, пятен,
примесей
 Дезинфекцией – большинство болезнетворных микроорганизмов удалены или
уничтожены
 Стерильностью – полным отсутствием
бактерий или других микроорганизмов
Andersen Products, Inc.
Стерильность
Остаточное количество организмов
после каждого этапа обработки



10 -4 Высокий уровень дезинфекции
 1 жизнеспособный организм из 10.000
организмов, подвергшихся обработки
10 –6 “Стерилизация” (по определению
FDA GHP)
 1 жизнеспособный организм из 1.000.000
10 –12 Цикл «Супер-убийца»
 1 жизнеспособный организм из
1.000.000.000.000
 Обязателен для производителей медицинской
техники
Andersen Products, Inc.
Наиболее распространенные
методы стерилизации:



Автоклавирование (паровой метод)
Холодное вымачивание (химический
метод)
Окись этилена (химический метод)
Andersen Products, Inc.
Автоклавирование
Температура и пар

Преимущества:
– Быстрый, дешевый, надежный (10

–6)
Недостатки:
– Высокая температура (от 120o С)
– Коррозия металлических инструментов
– Повреждения, вызванные повышенной
влажностью
Andersen Products, Inc.
Холодное вымачивание
Химическая стерилизация

Преимущества:
– Дешевый и простой

Недостатки:
Опасные пары
Необходимость герметизации
Повреждения, вызванные повышенной
влажностью
– Продолжительность срока службы химического
раствора → эффективность раствора
– Отсутствие индикаторов
–
–
–
Andersen Products, Inc.
Окись этилена (ОЭ)
Химическая стерилизация

Преимущества:
Металлы: Не корродируют и не тускнеют
Пластик и резина: Не растворяются
Электроника: Отсутствие воздействия
влаги
Дисплеи и оптика: ОЭ не оказывает
вредного воздействия на компьютеры и
оптические объективы

Недостатки:
Относительная длительность цикла
Andersen Products, Inc.
Первое поколение ОЭ
Стерилизаторов камерного типа

Необходимость заполнения окисью
этилена всего объема камеры
– Опасность утечки газа
– Возможность передозировки газом
(для исключения мертвых объемов
в камере) – требует
дополнительного времени для
вентиляции

Принудительная вентиляция под
вакуумом и при повышенной
влажности
– Потенциальная угроза для
деликатных материалов
– Повреждения, вызываемые
повышенной влажностью
Andersen Products, Inc.
Газовый стерилизатор
модели «EOGas»
Andersen Products, Inc.
Технология газовой диффузии
Традиционная камера
Стерилизатор EOGas
“однократная загрузка”
“пакетная загрузка”
Камера с
изделиями
Изделия внутри
диффузионных
мешков
Газовый стерилизатор
модели «Анпролин»
Andersen Products, Inc.
Решение «Анпролин»

Технология газовой диффузии компании «Андерсен»
позволила
решить
традиционные
проблемы
химической стерилизации (ОЭ)

Окись этилена (100%) поставляется в небольших
ампулах (не более 30 мл)

Процесс стерилизации проходит в специальных
пластиковых пакетах
– Уменьшение «мертвого объема» камеры, так как газ подается
непосредственно к объекту стерилизации
– Не требуется специальной обработки объекта стерилизации
– Использование пакетов и ампул различного объема позволяют
значительно снизить потребление газа
Andersen Products, Inc.
Работа системы Анпролин
Andersen Products, Inc.
1. Подготовка к циклу




Соберите все объекты
Вымойте объекты до состояния «Хирургические
чистый»
Протрите объекты полотенцем, но не
высушивайте!
Разложите объекты по разным пакетам,
например…
– Ткань
– Бумага
– Пластики
– и т.п.
Andersen Products, Inc.
2. Цикл стерилизации

Выберите
продолжительность цикла:
– 12-ти часовой - 1 ампула
для обычных объектов
– 24-ти часовой - 2 ампулы
для резиновых трубок
длиной более 1 метра

Поместите
пластиковый
пакет в стерилизатор и
заполните его объектами
для стерилизации
Andersen Products, Inc.
3. Подготовка ампулы
Разверните упаковку с
газовой ампулой
 Поместите ампулу в
центр индивидуальной
упаковки
 Поместите упаковку с
ампулой в пакет для
стерилизации

Ампула с газом в индивидуальной упаковке
Andersen Products, Inc.
4. Трубка для продувки
Назначение: способствовать удалению
остаточного газа в конце каждого цикла
 Надежно закрепляется внутри пакета для
стерилизации с помощью крепежной
ленты Velcro

Andersen Products, Inc.
5. Начало цикла

Отломите вверх ампулы

Закройте дверь стерилизатора и заприте её

Начните цикл стерилизации
Andersen Products, Inc.
6. Цикл стерилизации

Через трубку для продувки происходит удаление воздуха
из пакета для стерилизации

Внутри индивидуального пакета окись этилена
превратилась в газ и начала диффундировать в
стерилизационный пакет. Начался процесс стерилизации.

Так как во время цикла окись этилена проникает и через
стенки стерилизационного пакета, то существует система
сброса газа наружу

Вентиляция: По истечение 12 часов трубка для продувки
в течение 2 часов работает в режиме «активной
вентиляции» для того, чтобы удалить остатки окиси
этилена.
Andersen Products, Inc.
7. Система активной вентиляции
По завершение 12-ти часового цикла через трубку
для продувки происходит удаление остатков окиси
этилена из стерилизационного пакета
 Закачивается чистый воздух в конец пакета
 Чистый воздух омывает объекты стерилизации и
удаляется через переднюю часть пакета
 По истечение 2-х часового цикла продувки,
«активная вентиляция» продолжается до тех пор
пока оператор не остановит цикл стерилизации
 Специальный таймер показывает дополнительное
время продувки

Andersen Products, Inc.
8. По завершению стерилизации

Пакет для стерилизации, стеклянная
газовая ампула и её упаковка подлежат
утилизации как обыкновенные отходы.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать пакет для
стерилизации повторно.

Пластиковые и резиновые изделия перед
использованием необходимо подвергать
дополнительной вентиляции
Andersen Products, Inc.



Параметры, влияющие на
стерильность:
Большое количество
объектов с абсорбирующими
свойствами
Плохо запечатанный пакет
Пониженная температура или
влажность
 Дыра в стерилизационном пакете
Andersen Products, Inc.
Оптимальная влажность

Окись этилена – это вещество, которое
очень легко проникает внутрь объектов
стерилизации и их упаковок. Поддержание
относительной влажности в диапазоне 3580% обеспечивает наиболее эффективное
действие окиси этилена.

Требуемую относительную влажность
очень легко обеспечить, используя
специальные индикаторы Humidichip®.
Andersen Products, Inc.
Оптимальная влажность



Поместите индикатор
влажности Humidichip® в
специальную трубку
Поместите трубку
внутрь пластикового
пакета и убедитесь, что
торец трубки открыт
После завершения
стерилизации индикатор
влажности можно
выбросить
Andersen Products, Inc.
Цикл завершился…
Итак, как мы можем узнать, что
предмет (объект) стерилен?
Andersen Products, Inc.
Индикаторные полоски



При воздействии
газа происходит
изменение цвета
полосок
Полоски легко
прилипают к бумаге,
ткани и пластику
Поставляются в
коробках по 200 шт.
Andersen Products, Inc.
Индикаторные полоски для
запечатывания пакетов


При воздействии газа
происходит изменение
цвета ленты
Лента легко прилипает к
бумаге, ткани и
пластику
Поставляется в
упаковках по 200 шт.
 Возможно наносить
надписи на ленты

Andersen Products, Inc.
Дозиметр®
Мгновенный результат, прост в
использовании
 Такие факторы, как время,
температура и концентрация
ОЭ существенно влияют на
эффективность стерилизации.
Dosimeter® используется для
визуальной оценки, были ли
все эти параметры соблюдены
в течение цикла стерилизации
 Используется один на цикл

Andersen Products, Inc.
Биологический
мини-индикатор
Достоверный результат
воздействия ОЭ
 Содержит 106 спор B. subtilis
 Компактный размер
 Результаты учитываются по
изменению цвета после
инкубации

Andersen Products, Inc.
Биологический индикатор
Steritest®


Подтверждает ,что окись
этилена убила 1,000,000
спор В. subtilis
Состоит из двух
контрольных модулей,
что снижает вероятность
возникновения ложных
срабатываний
Andersen Products, Inc.
Оценка влияния ОЭ:
Решения компании Andersen

Индивидуальный индикатор AirScan™

Измеряет уровни воздействия окиси
этилена в краткосрочном периоде в течение
15 мин. и долгосрочном в течение 8 часов

Обеспечивает быстрое получение
результатов в соответствии с нормативами
Andersen Products, Inc.
Использование индивидуального
индикатора AirScan™
1. Размещение
Предназначен для контроля воздуха в зоне
дыхания оператора
 Оператор должен носить индикатор на
лацкане одежды, чтобы обеспечить
максимальную эффективность контроля

Andersen Products, Inc.
Использование индивидуального
индикатора AirScan™ :
2. Потенциальные помехи

Измерение миллионных долей окиси этилена–
это достаточно сложная задача и индикатор
чрезвычайно чувствителен к:




Другим углеводородам (пары спиртов, духи)
Дезинфицирующие средства
Сигаретный дым
Прямой солнечный свет
Andersen Products, Inc.
Использование индивидуального
индикатора AirScan™ :
3. Результаты работы
Показания индикатора должны быть
документированы и сохранены
 Копия файла должна быть
направлена в компанию ЗАО «ШАГ»

Andersen Products, Inc.
Обучение оператора
В обучающем руководстве представлена
подробная инструкция оператора прибора.
Кроме того, указан порядок действий в
чрезвычайных ситуаций.
 Консультацию Вы можете получить в
сервисной службе ЗАО «ШАГ».
тел. (095) 956-1309
e-mail: [email protected]

Andersen Products, Inc.
В чрезвычайных ситуациях…
Andersen Products, Inc.
Что делать
когда…

Ампула случайно разбилась
– Положите ампулу (в индиви-
дуальной упаковке) в
стерилизатор и запустите цикл
или
– Вынесите ампулу из здания
(если, конечно, это возможно)
и дайте газу испариться или
– Откройте окна, выйдете из
комнаты, плотно закройте
дверь, и дайте газу
испариться
Andersen Products, Inc.
Что делать
когда…

Окись этилена попала
на оператора
– Немедленно промыть
водой пораженную часть
тела в течение 15 минут
– Переодеться в другую
одежду в случае
необходимости
– В случае возникновения
химического ожога
обратитесь к врачу
Andersen Products, Inc.