Институт Прикладной Физики РАН

Институт Прикладной Физики РАН
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ
ТОМОГРАФ
Нижний Новгород, 2005
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ
Государственная премия в
области науки и техники
1999 г
Разработчики
Институт прикладной
физики РАН
Нижегородская
Государственная
медицинская академия
Нижегородский
Областной
онкологический
диспансер
Нижегородская
Областная клиническая
больница
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ
Технические параметры:
длина волны - 0.8 – 1.3 мкм
мощность излучения - 1-3 мВт
разрешение < 15 мкм
глубина зондирования > 2 мм
поперечный диапазон зондирования
- 2 мм (эндоскопический зонд)
- 6 мм (кожный зонд)
время получения 1 томограммы < 1 c
Съемные кожный и эндоскопический
оптические зонды
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ
1
1 мм
2
1 мм
Томограммы здорового пищевода и карциномы пищевода
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ

Технология и ноу-хау:




Широкополостная интерферометрия
Поляризационно-сохраняющее волокно
Волоконно-оптические элементы на
поляризационно-сохраняющем волокне
Волоконно-оптический эндоскопический
зонд
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ
Клиническая апробация
С 1995 года обследовано более
2500 пациентов
Клинические направления
• гинекология
• ларингология
1 см
• гастроэнтерология
• урология
• стоматология
• дерматология
Зонд совместим со
стандартным эндоскопом
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ
Области применения ОКТ:
•Диагностика
1 мм
•Прицельная биопсия
•Планирование объема
резекции
•Контроль лечения
•Интраоперационный
мониторинг
Диагностическая эффективность метода ОКТ
81 % - 87 %
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ

Защита интеллектуальной собственности


Число российских патентов – 8
Число международных патентов - 5
100%
Россия
30%
Международные
патенты
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ

Суть проекта




Завершение сертификации ОКТ прибора
Развитие серийного производства ОКТ
Наращивание инновационного потенциала проекта
 Разработка технологии изготовления
поляризационного ОКТ прибора
 Углубление трансфера технологий:

физика <-> медицина
Укрепление конкурентных преимуществ
Нижегородской области на рынке инновационных
технологий
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ
Изготовление
45 приборов
Изготовление
30 приборов
Завершение
сертификации
Изготовление
12 приборов
Объем (шт)
Разработка
изготовление
25 прототипов
Цена за 1 прибор
в стандартной комплектации
1.5 млн рублей (без НДС)
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ
Приоритетные рынки
•Гинекология
•Урология
•Гастроэнтерология
•Ларингология
Второстепенные рынки
• Офтальмология
• Дерматология
• Стоматология
Ежегодно в странах G8 диагностируются
•Рак
•Рак
•Рак
•Рак
шейки матки
мочевого пузыря
пищевода
прямой кишки
371,000
310,000
300,000
1,000,000
•Предварительная оценка платежеспособного
спроса в странах G8 на текущий момент
составляет 2000 приборов
•Минимальная социальная потребность России на
текущий момент составляет 100 приборов
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ
Конкуренция
•Прямые конкуренты отсутствуют
•Единственный аналог по принципу действия
– Carl Zeiss Meditec Co
– ОКТ прибор для офтальмологии 70,000 – 90,000 $
за единицу, 400 приборов за 4 года
• Потенциальные конкуренты ведут аналогичные
разработки. Прогнозируемое отставание > 5 лет
– USA: Lightlab / MIT
– Japan:Asahi Optical/Pentax, Olympus
– Europe:Lantis Laser, ISIS Optronics
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ
•Технологические преимущества прибора:
•Переносной и компактный
•Полностью волоконно-оптический, без
движущихся частей
•Высокое качество исполнения
•Прибор выдержал все технические
испытания, проводимые при сертификации
медицинского оборудования
•Отсутствие технологических отказов по 25
прототипам в течение 6-7 лет
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ

Материалы и комплектующие






Суперлюминисцентные диоды (источники
низкокогерентного излучения ближнего ИК
диапазона) - Россия
Поляризационно-сохраняющее оптическое
волокно - США, Англия
Волоконно-оптические элементы (Канада)
Электрика (собственного производства)
Механика (собственного производства)
Планируемые затраты на 1 прибор - 353
тыс. руб.
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ

Организация производства





Основной персонал (10 чел)
Основные производственные функции
 Сборка
 Настройка
 Входной и выходной контроль качества
 Сервис
Вспомогательный персонал (2 чел)
Обслуживание производственного помещения (аренда,
коммунальные услуги, обслуживание оборудования)
Планируемая себестоимость 696 тыс. руб.
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ



Основные показатели
Горизонт расчета - 4 года
накопленные средства по проекту - 59536,9
тыс.руб.





прибыльность продаж - 42%
чистая текущая стоимость (NPV) – 33791,4 тыс.руб.
уровень безубыточности – 17% от уровня выручки
индекс прибыльности (PI) – 1,74
срок окупаемости проекта – 2,5 года с начала
операций
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ
Прикладные аспекты
экономической эффективности
Поставка ОКТ приборов по схеме «1 в 1»
1 прибор в 1ый год (2004 г)
2 прибора во 2ой год (2005 г)
3 прибора в 3ий год (2006 г)
Начало разработки технологии изготовления
поляризационного ОКТ прибора в 2004 г.
Ускорение запуска серийного производства
поляризационного ОКТ прибора на 2 года
(2007 г)
Налоговые отчисления за 4 года составят
45,5 млн. руб.
ОПТИЧЕСКИЙ КОГЕРЕНТНЫЙ ТОМОГРАФ
Важные результаты успешной
реализации проекта
•повышение диагностической эффективности
обнаружения онкологических заболеваний
•серийное внедрение новых технологий
•новые источники дохода и развития