Принципы фармакоэкономических исследований артериальной

Принципы
фармакоэкономических
исследований
артериальной гипертонии:
место моделирования.
Профессор Леонова М.В.
Кафедра клинической фармакологии
РГМУ, Москва
Актуальность
фармакоэкономики АГ
 АГ наиболее распространенное сердечнососудистое заболевание XXI века;
 АГ и ее осложнения имеют большую
медицинскую и социальную значимость;
 АГ является одним из самых дорогих сердечнососудистых заболеваний
Фармакоэкономические
исследования АГ в России
Вид анализа
Характеристика
Анализ стоимости АГ
Оценка прямых и непрямых расходов на
амбулаторное и стационарное лечение АГ
и ее осложнений
Анализ минимизации
затрат
-
изучение экономических преимуществ
препаратов разных классов
- изучение экономических преимуществ
препаратов-генериков
Анализ эффективности Экономическая оценка эффективности
- по достижению целевого АД
затрат
- по органопротективным эффектам
Прогнозирование отдаленной
Моделирующие
эффективности лечения по
исследования
предупреждению главных исходов АГ и
определение экономической выгоды
Полная стоимость АГ
Прямые затраты
Затраты пациента и
бюджета здравоохранения
на лечение:




Амбулаторное лечение
Стационарное лечение
Непрямые затраты
Потери государства

Трудовые потери
(потери ВВП)

Социальные расходы


Потеря налоговых сборов
Потери домохозяйств
Экстренная помощь
Лечение осложнений АГ
(пенсии, выплаты по
нетрудоспособности и др.)
Общие экономические потери по
артериальной гипертонии
(Россия, 2002 г.)




Прямые расходы на стационарное лечение АГ
 Расходы на стационарное лечение АГ = 7,5 млрд. руб./год
 Расходы на стац. лечение ассоциированных заболеваний
и осложнений АГ = 34,14 млрд.руб./год
Косвенные расходы в связи с АГ (трудовые потери, уменьшение
доходов государства, социальные выплаты)
 при неосложненной АГ = 4,7 млрд. руб. /год
 при развитии осложнений и ассоциированных заболеваний
= 8,9 млрд. руб./год
Экономическое бремя АГ – 47,7 млрд. руб. / год (1% ВВП)
Персональное экономическое бремя АГ – 23 $ на 1 работающего
Белоусов Ю.Б., Карпов О.И.,
Российское Общество клинических исследователей 2002
Анализ стоимости АГ:
проблемы
 Отсутствуют систематические данные анализа
стоимости лечения АГ, включая все этапы
лечения и виды затрат (оценка «сверху-вниз» и
«снизу-вверх»)
 Отсутствуют систематические данные АВС/VEN
анализа на стационарном и амбулаторнополиклиническом этапе
Фармакоэкономический анализ АГ
в России: проблемы
 Отсутствуют Российские многоцентровые КИ по
изучению отдаленной эффективности
гипотензивной терапии
(предотвращение неблагоприятных исходов АГ)
 Отсутствуют крупные проспективные клиникоэкономические исследования АГ
 Нет национальных экономических критериев
приемлемости дополнительных расходов на
лечение АГ
Необходимость
фармакоэкономического
моделирования
 Моделирование исходов по результатам
краткосрочных исследований на длительный
период времени (увеличение временного
горизонта с оценкой конечных точек)
 Объединение результатов нескольких КИ
 Объединение результатов эпидемиологических и
клинических исследований
Цель фармакоэкономического
анализа в оценке новых схем
лечения АГ
Является ли новое лечение Критерии оценки
 Более эффективным
 Менее дорогостоящим
 Cost-effective
 Cost-saving
 Стоимость



предотвращения исходов
Стоимость сохраненной
жизни
Стоимость сохраненного
1 года жизни
Стоимость 1 QALY
Затраты на лечение АГ
30% всех затрат приходится на стоимость
лекарств
Стоимость фармакотерапии увеличивается:

при развитии побочных эффектов;

при смене препарата и коррекции дозы

при низкой эффективности фармакотерапии
(целевое АД < 140/90 мм рт ст достигается лишь у 30%
больных).

при низкой комплаентности (низкая комплаентность
приводит к увеличению стоимости за счет совокупного
повышения прямых и непрямых затрат)
Современная комбинированная
антигипертензивная терапия
Свободные
комбинации
• на основе диуретиков
• не содержащие диуретики
Фиксированные
комбинации
низкодозовые
комбинации
полнодозовые
комбинации
Стоимость сохраненного года жизни
и стоимость года жизни без
осложнений
(Модель Маркова, перспектива 10 лет, руб на 1 пациента)
Без терапии 1 816 2 012
Обычная терапия 1 947 2 146
Норваск+ГХТ
11 289
Апровель+ГХТ
9 269
12 152
10 000
Козаар+ГХТ
4 258
Ко-ренитек
3 893
Нолипрел
3 484
3 736
Веро-амлодипин+ГХТ
3 349
3 605
Лозап+ГХТ
2 829
4 600
4 194
3 056
Эналаприл+H 2 182 2 353
Эналаприл+ГХТ 1 902 2 048
Стоимость года сохраненной жизни
Стоимость года жизни без осложнений
Фармакоэкономический анализ
комбинированной терапии АГ
 Цель: сравнить стоимость лечения АГ в реальной практике и
клиническом исследовании с применением комбинированной
терапии
 Материал:
 реальная практика лечения АГ в России
 Исследование OPTIMAX с фиксированной комбинацией
Нолипрел
 Методы:
 анализ стоимости АГ и осложнений на основе Марковской
модели с 10-летней выживаемостью
 оценка прямых мед.затрат (личные расходы пациента,
расходы ЛПУ и системы здравоохранения)
 оценка непрямых затрат (потери налогов, социальные
расходы, потери домохозяйств)
Лечебные альтернативы
 Реальная практика лечения АГ
- эпидемиологические исследования АГ в России
(программа «Профилактика и лечение АГ в
России»)
- фармакоэпидемиологические исследования по
лечению АГ в России (Казань, 2005-2007 г.г.)
 Исследование OPTIMAX (комбинированная
терапия АГ Нолипрелом или Нолипрелом-форте,
n=17938)
Эпидемиология АГ в России
 Результаты Федеральной программы «Профилактика и
лечение АГ в РФ», 2004 г.




Объем выборки – 32444 человек
Распространенность АГ: мужчины – 37,2%, женщины – 40,4%
Осведомленность о наличии АГ – 78%
Принимают антигипертензивные препараты – 59,4%
 ингибиторы АПФ – 70,7%
 диуретики – 45,9%
 бета-блокаторы – 26,5%
 антагонисты кальция – 17,7%
 другие – 30%
 Эффективность лечения – 21,5%
Шальнова С.А. и др. Рос.кард.журнал, 2006, №4
Эффективность лечения АГ в
исследовании OPTIMAX
 Цель: оценить эффективность разных тактик лечения АГ в
условиях реальной практики
 Включено 17938 больных с АГ
 Лечение Нолипрел или Нолипрел-форте
 3 группы больных:
 впервые выявленная АГ (n=7032)
 больные с непереносимостью лечения (замена терапии)

(n=7423)
 больные с недостаточной эффективностью лечения
(добавление нолипрела) (n=3483)
Эффективность лечения:
 1 группа – 69,6%
 2 группа – 67,5%
 3 группа – 67,4%
Mourad J-J. et al. Vascular Health and Risk Management,2007, v.3
Стоимость лечения АГ
в реальной практике в России
(моделирование, 10-летний временной горизонт,
тыс. руб. на 1 пациента)
Виды затрат
Мужчины
Женщины
53,4
68,9
84,8
22,4
30,5
42
481,9
158,9
0
21,6
0
0
Прямые затраты
Возраст 50 лет
Возраст 55 лет
Возраст 60 лет
Непрямые затраты
Возраст 50 лет
Возраст 55 лет
Возраст 60 лет
Влияние Нолипрела на бремя АГ
в разных возрастных группах
(10-летний временной горизонт, тыс. руб. на 1 пац.)
Обычная терапия 50 лет
Нолипрел 50 лет
Обычная терапия 55 лет
36,5
55,4
47,3
Нолипрел 55 лет
63,4
Обычная терапия 60 лет
59,5
Нолипрел 60 лет
266,9
72,6
236,4
116,7
Cost saving
118,5
59,5
72,6
Прямые затраты
Бремя АГ
Отдаленная эффективность лечения АГ:
влияние на продолжительность жизни
(моделирование за 10 лет)
Нолипрел М 50 лет
66%
Обычная терапия М 50 лет
58%
Нолипрел М 55 лет
Обычная терапия М 60 лет
45%
7%
45%
41%
8%
49%
32%
9%
57%
10%
6% 1%
92%
Обычная терапия Ж 50 лет
8% 2%
90%
Нолипрел Ж 55 лет
11% 2%
87%
Обычная терапия Ж 55 лет
Обычная терапия Ж 60 лет
6%
38%
Нолипрел Ж 50 лет
Нолипрел Ж 60 лет
5%
35%
54%
Обычная терапия М 55 лет
Нолипрел М 60 лет
28%
83%
14%
78%
72%
Без осложнений
17%
22%
С осложнениями
Смерть
3%
4%
5%
Соотношение прямых и непрямых затрат
(10-летний временной горизонт, тыс. руб. на 1 пац.)
Обычная терапия М=50 л ет
53,4
Нол ипрел М=50 л ет
67,7
Обычная терапия М=55 л ет
59,9
481,8
378,9
158,9
Нол ипрел М=55 л ет
79,4
126,2
Обычная терапия М=60 л ет
84,8
Нол ипрел М=60 л ет
92,2
Обычная терапия Ж=50 л ет 21,8
Нол ипрел Ж=50 л ет
Обычная терапия Ж=55 л ет
Нол ипрел Ж=55 л ет
Обычная терапия Ж=60 л ет
Нол ипрел Ж=60 л ет
0
0
21,6
16,6
45,3
30,5
50,9
42
59
Cost saving
0
Прямые затраты
0
Непрямые затраты
0
0
Структура прямых медицинских затрат
на лечение АГ
(10-летний горизонт, тыс. руб. на 1 пациента)
45,7
Обычная терапия М=50 лет
7,7
37,8
Нолипрел М=50 лет
29,7
59,6
Обычная терапия М=55 лет
50,0
Нолипрел М=55 лет
29,5
73,4
Обычная терапия М=60 лет
Нолипрел Ж=50 лет
Обычная терапия Ж=55 лет
Нолипрел Ж=55 лет
Обычная терапия Ж=60 лет
Нолипрел Ж=60 лет
11,4
62,9
Нолипрел М=60 лет
Обычная терапия Ж=50 лет
9,4
17,1
29,2
5,3
14,7
Затраты системы ЗД
Затраты на ЛС
30,6
24,3
20,2
6,2
30,6
34,5
28,3
7,5
30,8
Экономия затрат системы ЗД
при использовании Нолипрела
(cost saving)
Муж 50
Муж 55
Муж 60
Жен 50
Жен 55
Жен 60
0
-2 000
-2 404
-4 000
-4 060
-6 000
-6 189
-8 000
-10 000
-12 000
-7 880
-9 584
-10 426
Влияние Нолипрела на непрямые затраты
в отдельных группах пациентов
(10-летний временной горизонт, тыс. руб. на 1 пац.)
Обычная терапия М 50 лет
132
Нолипрел М 50 лет
103
Обычная терапия М 55 лет
42
Нолипрел М 55 лет
33
Обычная терапия Ж 50 лет 7
3,8
9
3
210
87
70
11
Нолипрел Ж 50 лет 5
266
84
66
30
24
Потери налогов
Потери з/пл
Пенсии
Стоимость 1 сохраненного года жизни
(моделирование, 10-летний временной горизонт, тыс. руб.)
44,9
Мужчины 50 лет
Мужчины 55 лет
Мужчины 60 лет
Женщины 50 лет
Cost
saving
55,2
21,2
23,8
9,6 8,9
6,2
4,4
Нолипрел
Женщины 55 лет
5,1
3,1
Женщины 60 лет
6
4,3
Обычная терапия
Стоимость 1 года жизни без осложнений
(моделирование, 10-летний временной горизонт, тыс. руб.)
46,1
Мужчины 50 лет
26,6
Мужчины 55 лет
Мужчины 60 лет
Женщины 50 лет
66,5
Cost
saving
31,7
13,3 13,5
6,4
4,5
Нолипрел
Женщины 55 лет
5,3
3,3
Женщины 60 лет
6,5
4,8
Обычная терапия
Выводы:

Фармакоэкономическое моделирование
позволяет определить общее бремя АГ и
способствует оптимальному выбору
фармакотерапии АГ в разных группах больных

Терапия с помощью фиксированных
комбинированных препаратов способствует
повышению эффективности терапии и
уменьшению экономического бремени АГ