10. Правовые и нормативно-технические аспекты создания и

Автономная некоммерческая
организация «Центр Квалитет»
Учредители:
• Минпромторг России
• Минобрнауки России
• Международный конгресс
промышленников и предпринимателей
тел.: (499) 251-04-11, 251-10-13, 251-57-24
факс: (499) 251-10-13, 250-43-96
е-mail: [email protected]
http://www.center-qualitet.ru
1
Правовые и нормативно-технические
аспекты создания и оценки соответствия
систем менеджмента качества в
организациях авиационной промышленности
и в оборонно-промышленном комплексе
в целом
Л.А.Федорова,
руководитель Центрального и аккредитующего органа
Системы «Оборонсертифика»,
директор АНО «Центр Квалитет»,
академик Академии проблем качества РФ
2
Постановлением Правительства РФ от 17.08.2010 г. № 629
«О внесении изменений в некоторые постановления
Правительства РФ по вопросам обеспечения качества
продукции военного назначения ...» внесено
дополнение в постановление Правительства РФ
от 02.02.1998 г. № 113 «О некоторых мерах, направленных
на совершенствование систем обеспечения качества
продукции и услуг»:
1.1. Федеральным органам исполнительной власти,
государственным корпорациям в рамках своих
полномочий обеспечить организацию и координацию
осуществляемых организациями обороннопромышленного комплекса работ по созданию,
внедрению, совершенствованию СМК и оценке их
соответствия требованиям семейства стандартов
ИСО 9000 и государственных военных стандартов.
3
Постановлением Правительства РФ от 17.08.2010 г.
№ 629 внесено дополнение в «Порядок отчетности
руководителей ФГУП и представителей интересов РФ в
органах управления ОАО», утвержденный
постановлением Правительства РФ
от 04.10.1999 г. № 1116:
3.1. В докладе о финансово-хозяйственной деятельности
организаций оборонно-промышленного комплекса,
осуществляющих деятельность в области производства
продукции военного назначения в рамках
государственного оборонного заказа и на экспорт,
должны отражаться следующие вопросы:
• сведения о наличии на предприятии СМК и ее
соответствии установленным требованиям, что должно
быть подтверждено результатами внутренних и (или)
внешних ежегодных проверок (аудита) СМК,
согласованными с военным представительством
государственного заказчика;
4
Постановлением Правительства РФ от 17.08.2010 г.
№ 629 внесено дополнение в «Порядок отчетности
руководителей ФГУП и представителей интересов РФ в
органах управления ОАО», утвержденный
постановлением Правительства РФ
от 04.10.1999 г. № 1116:
• информация о выполнении работ по совершенствованию
СМК, в т.ч. о наличии информационных технологий
обеспечения качества продукции военного назначения;
• мероприятия, реализуемые в рамках программы
деятельности предприятия, по обеспечению качества
продукции военного назначения, в т.ч. по обеспечению
функционирования и совершенствования СМК (включая
средства информационной поддержки процессов
обеспечения качества продукции военного назначения),
соответствующей требованиям семейства стандартов
ИСО 9000 и государственных военных стандартов.
5
Постановлением Правительства РФ от 26.10.2010 г.
№ 861 «О внесении изменений в некоторые акты
Правительства РФ по вопросам лицензирования отдельных
видов деятельности» в состав лицензионных требований
при осуществлении деятельности в области вооружения и
военной техники; производства оружия и патронов;
боеприпасов включено дополнительное
обязательное требование:
• наличие у соискателя лицензии (лицензиата) СМК,
созданной и функционирующей согласно требованиям
семейства стандартов ИСО 9000 и государственных военных
стандартов;
• сведения о наличии у соискателя лицензии (лицензиата)
СМК и ее соответствии установленным требованиям
представляются в виде заявления руководителя
организации на основе результатов внутреннего или
внешнего аудита, либо копии сертификата соответствия
СМК – при наличии.
6
Согласно «Стратегии развития авиационной
промышленности до 2015 г.» (распоряжение
Правительства РФ от 19.01.2006 г. № 38-р)
реализация проектов в гражданском
авиастроении должна осуществляться в
кооперации с ведущими иностранными
фирмами при сохранении за Россией функции
системного интегратора.
7
Данное обстоятельство определяет
необходимость применения общепринятого в
мировой практике авиастроения стандарта
AS 9100С:2009 «Quality Management
Systems - Requirements for Aviation,
Space and Defense Organizations»
(«Системы менеджмента качества.
Требования к авиационным, космическим и
оборонным организациям»), также как и
всех стандартов серии AS/EN 9100.
8
Неизбежность дальнейшего расширения
производственной кооперации в авиационной
промышленности, а также поставленная
задача осуществлять кооперацию с ведущими
иностранными фирмами при сохранении за
Россией функции системного интегратора,
определяют насущную необходимость
введения в действие в РФ международного
стандарта AS 9100 путем принятия
эквивалентного ему российского
национального стандарта.
9
Учитывая, что действующая версия стандарта
AS 9100 распространяется и на оборонные
организации требования и методы менеджмента,
которые влияют на эффективность СМК
необходимо включить в ГОСТ РВ 15.002.
Актуализация ГОСТ РВ 15.002 должна обеспечить,
не только воспроизведение требований
действующего международного стандарта
ИСО 9001 и дополнительных требований
актуализированных государственных военных
стандартов, но и дополнительных требований
стандартов серии AS 9100.
10
Вопросы оценки соответствия систем
менеджмента качества организаций
авиационной промышленности должны
решаться с учетом того, что согласно
положениям о лицензировании разработки и
производства вооружения и военной техники
одним из вариантов представления в
лицензирующий орган сведений о наличии
системы менеджмента качества и ее
соответствии установленным требования
является сертификат соответствия.
11
Сертификация систем менеджмента может
осуществляться исключительно в форме
добровольной сертификации, поскольку согласно
положениям Федерального закона от 27.12.2002 г.
№ 184-ФЗ «О техническом регулировании»
обязательная сертификация может
предусматриваться только в отношении продукции.
Анализ результатов добровольной сертификации в
сфере ОПК свидетельствует о том, что в настоящее
время сохраняются аспекты, оказывающие
негативное влияние на создание результативных
СМК и снижающие ценность аудита.
12
Аспекты, оказывающие негативное влияние на
создание результативных СМК и снижающие
ценность аудита:
• отсутствует необходимая компетентность в области
стратегии, являющаяся решающим фактором
успешного развития организации, руководству не
удается четко сформулировать на длительный период
стратегию и политику организации и бизнес-план на
ближайший период;
• руководство не оценивает СМК как действенный
инструмент повышения конкурентоспособности своих
организаций и не рассматривает работу по
улучшению СМК в качестве средства,
способствующего росту удовлетворенности
потребителей, а, следовательно, росту заказов и
продаж продукции;
13
Аспекты, оказывающие негативное влияние на
создание результативных СМК и снижающие
ценность аудита:
• создание и функционирование СМК во многих случаях
осуществляются формально, ограничивается
разработкой минимально необходимой документации,
что приводит только к затратам;
• внедрение и оценка при аудите процессного подхода
осуществляется поверхностно, в результате чего
процессы не создают единого механизма для
достижения целей. Для организаций остаются
нерешенными проблемы, касающиеся измерения
результативности процессов. Процессный подход, как
правило, реализуется в таких организациях в виде
документов, а не через систему целей;
14
Аспекты, оказывающие негативное влияние на
создание результативных СМК и снижающие
ценность аудита:
• существует конфликт интересов между коммерческой
стороной деятельности органов по сертификации и
обязанностями неукоснительно соблюдать принципы
и правила сертификации. Происходит гонка за
количеством выданных сертификатов за счет
снижения требований при проведении аудитов, что
ведет к снижению эффективности функционирования
СМК.
15
Дальнейшее развитие деятельности
по созданию, функционированию,
совершенствованию и сертификации СМК в
организациях авиационной промышленности,
включая изготовителей компонентов связано с
внедрением международных стандартов
серии AS 9100.
В Системе «Оборонсертифика» с 2006 г.
в сферу деятельности включена программа
сертификации системы менеджмента качества на
соответствие требованиям стандарта
EN 9100:2003, который эквивалентен
стандарту SAE AS 9100.
16
Нормативным документом Системы
«Оборонсертифика», регламентирующим
процедуры подтверждения соответствия
международным стандартам, не принятым в
России в качестве официальных документов по
стандартизации, является Руководство
РОС AS/EN 9100 «Авиация и космонавтика.
Системы менеджмента качества. Требования».
Применение стандарта AS/EN 9100
санкционировано решением заседания
Наблюдательного совета Системы
«Оборонсертифика» в декабре 2006 г.
17
Руководство РОС AS/EN 9100 входит в комплекс
руководящих и организационно-методических
документов Системы «Оборонсертифика» и
предназначено для применения:
• органами по сертификации СМК, аккредитованными в
Системе «Оборонсертифика»;
• организациями-заявителями сертификации СМК на
соответствие требованиям стандарта AS/EN 9100;
• другими участниками Системы.
В настоящее время в Системе «Оборонсертифика»
аккредитовано 4 органа по сертификации по Программе
сертификации СМК на соответствие требованиям
стандартов серии AS/EN 9100. Особую ценность для
развития данной Программы сертификации в Системе
представляет стандарт AS/EN 9104.
18
Стандарт AS 9104А:2005 «Требования к
программам сертификации / регистрации
систем менеджмента качества в
авиакосмической отрасли»
Требования данного стандарта предназначены
для органов по аккредитации, органов по оценке
соответствия и их аудиторов для применения с
целью оценки соответствия и сертификации
систем качества поставщиков в соответствии с
требованиями данного документа.
В зависимости от типа поставщиков для
их оценки должны применяться стандарты
данной серии: в т.ч. AS 9100/ 9110/ 9120.
19
Стандарт AS 9104/2:2007 «Требования в
части надзора за выполнением программ
сертификации / регистрации систем
менеджмента качества в авиакосмической
отрасли»
Стандарт AS 9104/3:2007 «Требования к
компетентности аудиторов и учебным
программам в авиакосмической отрасли»
20
Стандарт AS 9104/3:2007 дополняет
существующие международные
требования к аттестации персонала
органов по сертификации, аккредитации
органов по сертификации и требования к
программам по сертификации аудиторов.
21
С учетом требований международных
стандартов ISO 19011:2002 и AS 9104/3:2007
нами организован семинар по изучению
требований международных стандартов
серии AS/EN 9100
(30.05.2011 г. – 02.06.2011 г.)
Глубинное изучение требований стандартов в
рамках актуализации знаний экспертов –
один из аспектов, обеспечивающих доверие
к результатам сертификации.
22
К сожалению, до настоящего времени
доверие к сертификатам со стороны
заинтересованных сторон, в т.ч. заказчиков
снижается. Аудиты, проводимые второй
стороной на предприятиях – поставщиках
оборонной продукции обнаруживают
многочисленные несоответствия СМК
требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ РВ
15.002, а в отдельных случаях и рост
рекламаций, несмотря на наличие
сертификата соответствия.
23
Выдавая сертификат соответствия СМК орган по
сертификации официально удостоверяет
соответствие СМК установленным требованиям, а
организация получая данный сертификат
принимает на себя обязательство поддерживать
данное соответствие.
Важнейшим фактором для конечной оценки
результатов деятельности органов по
сертификации является доверие всех
заинтересованных сторон к тому, что система
менеджмента качества удовлетворяет
установленным требованиям.
24
Доверие к результатам сертификации
достигается легитимным подтверждением
технической компетентности и
независимости органов по сертификации.
Легитимность такого действия основана на
соответствии органа по сертификации
требованиям международных документов
(в частности, ISO/IEC 17021 – для систем
менеджмента), подтвержденной органом
по аккредитации.
25
Стандарт ISO/IEC 17021:2011 «Оценка
соответствия. Требования к органам,
обеспечивающим аудит и сертификацию
систем менеджмента»
Опубликованная 01.02.2011 г. новая версия
стандарта ISO/IEC 17021:2011 предназначена
для повышения доверия к сертификатам,
удостоверяющим соответствие требованиям
стандартов на системы менеджмента.
Резолюция 2010-12, принятая Генеральной
ассамблеей IAF в Шанхае 29.10.2010 г., установила
для ISO/IEC 17021:2011 двухлетний
переходный период.
26
Орган по аккредитации должен
соответствовать требованиям
ISO/IEC 17011, а в авиакосмической сфере –
еще и стандарту AS 9104A:2005 «Requirements
for Aerospace Quality Management System
Certification/Registrations Programs»
(«Требования к программам сертификации /
регистрации систем менеджмента качества в
авиакосмической отрасли»)
27
БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ !
Автономная некоммерческая
организация «Центр Квалитет»
тел.: (499) 251-04-11, 251-10-13, 251-57-24
факс: (499) 251-10-13, 250-43-96
е-mail: [email protected]
http://www.center-qualitet.ru
28