Фармакоэкономика остеопороза Исследование Баланс Быков Александр Менеджер по экономике здравоохранения Стоимость разработки лекарственных препаратов Млн. $802 $900 $800 $700 $600 $459 $500 $312 $400 $300 $136 $200 $100 $0 1979 1991 1997 2000 R. Hansen, PhD. University of Rochester; J.A. DiMasi, Tufts University; Office of Technology Assessment, Myers & Howe, 1997 Datamonitor, 2005 Интересующие проблемы основных участников лечебного процесса Пациент Стоимость лечения - расходы, не покрываемые государством Спонсор/ страховая компания Прямые и не прямые затраты Уменьшение симптомов заболевания Улучшение течения заболевания Удобство терапии Возможность развития побочных эффектов лечения Улучшение качества жизни Врач/ Лечебное учреждение Прямые медицинские затраты Избавление или облегчение симптомов Снижение риска развития побочных эффектов лечения Снижение смертности Государство Все виды затрат (прямые, не прямые,не материальные) Снижение заболеваемости Снижение смертности Снижение нетрудоспособности Стоимость остеопороза в мире Регион США Австралия Англия Испания Швеция РФ Европа Мир в целом Число переломов Стоимость Источник 1,5 млн: 0,7 млн.–ППОБ; 0,25 млн– КПП; 0,25 млн – ПДОП; 0,3 млн – др. 30 млрд US$ Riggs BL 1995, NOF 2006 20 000 ППОБ 1,9 млрд US$ Sambrook PN, 2002 41 000 – ПДОП, 25 000 – КПП, 70 000 – ППОБ 2,4 млрд € NICE 2005 25 000 126 млн € Gimeno A 2005 2,86 млрд SEK The Swedish Council on Technology Assessment in Healthcare (SBU) 2003 70 000: 18 000 - ППОБ 168 000 – ПДОП, 43 000 ППОБ Насонов Е.Л., 2005 3,79 млн: 0,89 млн – ППОБ 31,7 млрд € O Johnell 2000 9 млн: 1,6 млн – ППОБ; 1,7 млн – ПДОП; 1,4 млн – КПП 53,7 млрд US$ O Johnell 2000 ППОБ – перелом проксимального отдела бедра, КПП – клинический перелом позвоночника, ПДОП – перелом дистального отдела предплечья Остеопороз : стоимость заболевания Влияние остеопороза на дисабилити Затраты на стационарное лечение Затраты, связанные с переломом шейки бедра (По данным ТФОМС Свердловской области, 2006 г) Пребывание в доме престарелых, год 46.18 Непрямые затраты на соц помощь инвалиду в год 15.06 Госпитализации с эндопротезированием тазобедренного сустава 52.10 Госпитализации с проведением остеосинтеза 15.40 0 10 20 30 40 50 60 Затраты, тыс руб Михайлова Д.О. Лесняк О.М., 2006 Фармакоэкономика Бивалоса QALY* gained/ patient Cost/ QALY* gained €2 040 0.058 €35 200 €761 0.041 €18 781 €1 106 0.050 €22 341 Incremental cost/patient Populations SOTI* *patients with prevalent VF TROPOS IAE SOTI+TROPOS PPS TROPOS - €597 0.055 Cost saving IAE 80 - €760 0.037 Cost saving TROPOS 74 T-score -3 - €1 102 0.034 Cost saving *Quality Adjusted Life Year Сравнительная стоимость терапии МНН Упаковка Режим дозирования Средняя стоимость упаковки (руб) Стомость одного месяца терапии (руб) Бивалос (Стронция ранелат) Саше 2г № 2 г в сутки 1600 28 ежедневно 1700 Фосамакс (Алендроновая к-та) Табл. №4 70мг 70 мг 1 раз в 2000 неделю 2000 Миакальцик (Кальцитонин) Амп. 100 100МЕ через 1200 МЕ/1мл № 5 день 3600 Миакальцик (Кальцитонин) Аэрозоль 200МЕ в 1800 назальный сутки 200МЕ/14доз ежедневно 3 857 собственные данные Цели и задачи экономической оценки использования лекарственных средств Определить ценность продукта для пациентов, врачей, государства, страховых компаний и т.д. Подтверждение бремени болезни / неудовлетворенной потребности Демонстрация аргументов ценности продукта на основании фармакоэкономических данных и данных реальной клинической практики Внедрить аргументы ценности лекарственного средств Подтверждение необходимости включения ЛС Подтверждение преимуществ использования ЛС / в том числе по сравнению с конкурентами Клинико-экономическая целесообразность применения Бивалоса достоверное снижение периферических и позвонковых переломов; снижение затрат на госпитализацию; повышение качества жизни, предупреждение инвалидизации и снижение смертности пациентов с остеопорозом; Клинико-экономическая целесообразность применения Бивалоса достоверное снижение периферических и позвонковых переломов; снижение затрат на госпитализацию; повышение качества жизни, предупреждение инвалидизации и снижение смертности пациентов с остеопорозом; отказ от медикаментозной профилактики, фактическое предпочтение стратегии дорогостоящей реабилитации и инвалидизации пациентов с низким индексом качества предстоящей жизни; Баланс : социальный портрет пациента Социальный статус пациента: Работа Инвалидность Наличие ограничения подвижности (болевой синдром и пр.) Полезность текущего состояния пациента (опросник EUROQol-5D в начале и по окончании исследования) Баланс : перелом, прямые медицинские затраты Информация о терапии перелома (текущая или в анамнезе): Локализация перелома Скорая медицинская помощь Проводимая стационарная терапия (Лекарственная терапия, остеосинтез, костное вытяжение, эндопротезирование, реабилитационная терапия, длительность госпитализации) Проводимая амбулаторная терапия (Амбулаторные визиты, ЛТ, рентгенография, наложение гипса, физиотерапевтическое лечение, ЛФК и пр). Баланс : перелом, косвенные затраты Информация о социальных последствиях для пациента и его окружения: Временная нетрудоспособность Полученная по причине остеопороза инвалидность Снижение социальной активности членов семьи вследствие необходимости ухода за пациентом и снижение доходов Дополнительные расходы пациента и его окружения Баланс : Использование результатов Сравнение полученных результатов с данными зарубежных исследований Сравнение полезности терапии с данными из других областей медицины Клинико-экономическое моделирование процесса терапии в социальной перспективе Использование полученных результатов для оценки бремени остеопороза в РФ Современная точка зрения ISPOR Экономически эффективный Не есть дешевый Выбор должен быть основан на совокупности ценных качеств продукта, требующих использования «приемлемых» ресурсов Kobelt G. Health Economics: an introduction to economic evaluation. London: OHE, 2002