Аналоги инсулина: фармакоэкономические войны

Аналоги инсулина:
фармакоэкономические войны
О.И.Карпов
д.м.н., профессор
ОСНОВНЫЕ ПРИЧИНЫ УВЕЛИЧЕНИЯ
СТОИМОСТИ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
Старение населения
Инновации
Информированность
больного
ЦЕНА
Стиль жизни
(зависимости)
Возрастают
стандарты жизни
Эффект цены
Мотивации
2
ТЕНДЕНЦИИ СТОИМОСТИ СД ТИПА 2.
В фокусе Германия. 2007
100%
175%
354%
4 013
Euro/больной
За 7 лет стоимость лечения возрастает на 75% (в среднем на 10% в
год)
100%
За 7 лет стоимость лечения осложнений возрастает на 254% (в
среднем на 36% в год)
Martin S et al Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2007;115:495-501
3
ВИДЫ СТОИМОСТЕЙ В
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
ПРЯМЫЕ РАСХОДЫ (Direct costs, DC)
Расходы, связанные с использованием материальных
ресурсов для лечения заболевания
Стоимость фармакотерапии
Пребывание в стационаре
Стоимость амбулаторного лечения
Стоимость реабилитационного периода
НЕПРЯМЫЕ РАСХОДЫ [продуктивные] (Indirect costs, IC)
Расходы, связанные с уменьшением социальной продукции
вследствие болезни, инвалидности
НЕМАТЕРИАЛЬНЫЕ РАСХОДЫ (Intangible costs, InC)
Расходы, связанные со снижением качества жизни,
вызванного заболеванием
4
ВИДЫ РЕЗУЛЬТАТОВ В
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ
ИЗМЕРЕНИЕ СТОИМОСТИ БОЛЕЗНИ
Уменьшение или задержка событий (например, острого
инфаркта миокарда)
Количество ремиссий, случаев излечения
ВЫЖИВАЕМОСТЬ
Сохраненные жизни или годы сохраненной жизни
УЛУЧШЕНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ
Годы жизни добавленного качества (QALYs)
МОНЕТАРНЫЕ УРОВНИ
Готовность платить за преимущество
5
ПОДХОДЫ К ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЙ
ОЦЕНКЕ САХАРНОГО ДИАБЕТА типа 2
УТИЛИТАРНАЯ
Затраты на лекарственные препараты
Госпитализация, связанная с основным заболеванием
Нетрудоспособность по поводу СД типа 2
…
КОНЦЕПТУАЛЬНАЯ
Затраты на предупреждение осложнений СД
Стоимость сохраненной жизни
Предупреждение инвалидности
Годы жизни сохраненного качества
6
Шведский опыт эффективного контроля СД 2
ПССП заменены на ИНСУЛИН
НвА1с (%)
у больных СД 2 типа
98.1
87.5
7.6
7-
7.1
7.0
1999
2001
6.9
7.0
2002
2003
61996
1997
1998
7
ОСНОВНЫЕ ВЫГОДЫ КОМПЕНСАЦИИ СД 2
ВОЗНИКАЮТ ВСЛЕДСТВИЕ ЭФФЕКТИВНОГО
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ОСЛОЖНЕНИЙ
ИНСУЛЬТ
ОСТРЫЙ ИНФАРКТ МИОКАРДА
НЕФРОПАТИЯ
ПОЛИНЕЙРОПАТИЯ
ТРОМБОЗ СОСУДОВ
8
ЭКОНОМИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ИНСУЛИНА
ГЛАРГИН В СРАВНЕНИИ С МИКСТАМИ (США)
%
60
40
20
0
-20
-40
На сэкономленные деньги можно
дополнительно лечить 10 больных на
каждую сотню
-60
-80
-100
Госпитализация
Фармакотерапия
Амбулаторные
визиты
Итоговые
расходы
Ray J.A. et al. Diabetes Obes Metab. 2007;9:103–113
9
СНИЖЕНИЕ ЗАТРАТ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ИНСУЛИНА ГЛАРГИН В
СРАВНЕНИИ С ИНСУЛИНОМ NPH (Великобритания)
10
% снижения затрат
0
-10
-20
СД тип I
Иное
оборудование
Реактивы
Шприц-ручки
Купирование
гипогликемии
Другие
инсулины
-40
В сравнении с
детемиром
-30
СД тип II
Pool C.D. et al. Curr. Med. Res. Opin., 2007, 23 (suppl. 1), S41-S48
McEwan P. et al. Curr Med Res Opin. 2007; 23(Suppl. 1):S7–S19
10
«ФИГУРА УМОЛЧАНИЯ»
Уровень HbA1c (%)
Гипогликемические события (%)
ИСТОЧНИКИ
НПХ
Гларгин
P
НПХ
Гларгин
P
Yki-Jarvinen H et al., Diabetologia
(2006) 49: 442–451
7,16
7,14
н/д
9,00
4,10
<0.05
Massi Benedetti et al., Horm Metab
Res 2003; 35; 189-196
8,52
8,54
н/д
22,20
9,50
<0.0006
Rosenstock J et al., Diabetes Care
24:631–636, 2001
7,91
8,19
н/д
35,50
26,50
<0.0136
Riddle MC et al., Diabetes Care
26:3080–3086, 2003
6,97
6,96
н/д
17,70
13,90
<0.02
Yki-Jarvinen H et al., Diabetes Care
23:1130–1136, 2000
8,2
8,3
н/д
24,00
9,90
<0.001
Инсулин НПХ
Левемир
974,72 руб.
2 151,92 руб.
Лантус
2 153,1 руб.
11
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПРЕИМУЩЕСТВА
ИНСУЛИНА ГЛАРГИНА ПЕРЕД ИНСУЛИНОМ NPH
Показатели
Гларгин
НПХ
Средняя дозировка (МЕ/сут)
20,00
20,00
Стоимость одной МЕ (руб.)
1,66
0,65
Стоимость суточной дозы (руб.)
33,2
13,00
Стоимость лечения на 100 дней (руб.)
3 320
1 300
Тяжелое гипогликемическое событие (ТГС)*
0,54
1,00
12 100,00
12 100,00
9 854
13 400
Стоимость ТГС (руб.)**
На
высвободившиеся
средства можно
безопасно лечить
еще 1,3 пациента
гларгином
Стоимость инсулина на 100 дней и ТГС (руб./пациент)
Разница стоимости (руб./пациент)
3 546
*Dailey G, Strange P. Am J Med Care. 2008; 14; 25-30
**Колбин АС Кач клин практика, 2008; 2:47-52
12
ЭКОНОМИЧЕСКОЕ СОПОСТАВЛЕНИЕ
КОРОТКОДЕЙСТВУЮЩИХ ИНСУЛИНОВ
Показатели
ГЛУЛИЗИН
ГИЧИ
Стоимость препарата (руб./больной/месяц)
665,11
577,14
Эффективность - среднее уменьшение уровня гликированного
гемоглобина за месяц (%)
0,0831
0,0486
0,03
0,06
Стоимость тяжелого гипогликемического события (руб./пациент)
12 100,00
12 100,00
Стоимость гипогликемических события и расходы на инсулин
(руб./пациент/месяц)
1028,11
1303,14
Соотношение стоимости инсулина и гипогликемии к уменьшению уровня
гликированного гемоглобина (руб./пациент/месяц)
12 371,9
26 813,5
Частота тяжелых гипогликемических событий за месяц
Колбин АС Кач клин практика, 2008; 2:47-52
13
Фармакоэкономические аспекты инсульта (1)
Эффективный контроль АД снижает вероятность инсульта на 34%
1
Средняя заработная плата в РФ в декабре 2007 г составляла 13 518
руб.2
Средняя пенсия по инвалидности 2 359 руб.
3
Средняя пенсия по инвалидности составляет 17,5% от средней
заработной платы
Больные с инсультом в РФ большей частью становятся
нетрудоспособными (75%), а, следовательно, теряют возможность
обеспечивать себя и свою семью материально4
1Low
M et al. Health Technology Assessment 2003; 7( 31):11-27.
2
Центр трудового права http://law.edu.ru
3
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.03.2007 № 181
4
Суслина З..А. и соавт. Сосудистые заболевания головного мозга: эпидемиология, 2006
14
Фармакоэкономические аспекты инсульта (2)
ОБЩЕСТВЕННЫЕ РАСХОДЫ на год болезни
Стоимость стационарного лечения
16,4 тыс. руб.*
Стоимость лечения и реабилитации
65 тыс. руб.*
Выплаты по нетрудоспособности 50,3 тыс. руб.
Выплаты по инвалидности
19 тыс. руб.
Недополучение ОПП
47 тыс. руб.
Общие расходы
*Белоусов ЮБ, Карпов ОИ, Кобалава ЖД
Качественная клиническая практика
2002;3:76-88
198 тыс. руб./пациент/год
15
Фармакоэкономические аспекты инсульта.
Бенефициарные потери (3)
ЛИЧНЫЕ РАСХОДЫ
Руб.
150000
Редукция месячного дохода
162216
Редукция годового дохода
100000
-10,2 тыс. руб.
-55%
-81,6 тыс. руб.
-82%
50000
73024
28428
0
Годовой доход до
инсульта
Годовой доход после Годовой доход после
инсульта, 1й год
инсульта, 2й год
16
Тыс. руб.
Фармакоэкономические аспекты инсульта.
Сопоставление расходов на терапию с потерями
Стоимость терапии (Лантус + пероральные
500
комбинированные препараты
Стоимость инсульта
30 тыс. руб.
198 тыс. руб.
400
Количество инсультов у больных с СД типа 2
300
без компенсации на 1 случай инсульта при
компенсации СД
2,47
200
Стоимость инсультов у больных СД типа 2
без компенсации
100
Эффективность
вложений в Лантус
0
Стоимость терапии (Лантус +
Стоимость инсульта
Стоимость инсульта +
489 тыс. руб.
~2.14
Прогнозные расходы на
Один рубль, вложенный
в Лантус, дает возможность
получить
1,14
ПССТ)
терапия
лечение больных
с руб.
и
«общественного» экономического эффекта/год за счетинсультом
снижения
некомпенсированным СД
вероятности развития инсульта
Один рубль, вложенный в Лантус, дает возможность получить 1,97 руб.
«личного» экономического эффекта
ИТОГО
~ 3,11 руб. экономической отдачи на 1 вложенный рубль
17
СРАВНЕНИЕ СТОИМОСТИ ИНСУЛЬТА В
ГРУППАХ БОЛЬНЫХ СД типа 2
Больные с адекватным контролем Больные с декомпенсацией СД
Прогрессия – 5 чел из 100 за 7
Прогрессия 12.3 чел из 100
лет
за 7 лет
0.71 инсульта/год
1.47 инсульта/год
Стоимость 1 инсульта с учетом
Допущение - больному
расходов на Лантус 228 тыс.
после инсульта назначена
руб. за 1 й год
терапия с Лантусом
Стоимость инсультов в группе
Стоимость инсультов в
0.71 х 228 тыс. руб. = 169 974
группе 1.47 х 228 тыс. руб. =
руб.
390 600 руб.
Стоимость расходов на Лантус
Стоимость расходов на
+ пенсия по инвалидности на
Лантус + пенсия по
следующие 6 лет (с учетом
инвалидности на
дисконтирования 5% в год) –
следующие 6 лет (с учетом
296 269 руб.
дисконтирования 5% в год) –
390 600 руб. выгоден для
Адекватный
контроль
с применением
Лантуса экономически
Всего за
7 лет с учетом
всех
инсультов и расходов
насобытий у больных СД
Всего
за 72.лет
с учетом всех
предупреждения
мозговых
типа
Коэффициент
Лантус – 1.838
млн руб.составляет 1.76 за 7 лет,
инсультов
расходовсотню
на
рентабельности
вложений
т.е. наикаждую
Лантус
– 3.243 млн прибыли
руб.
больных каждый вложенный в Лантус рубль дает
общественной
10,9% в год.
18
ЭКОНОМИЧЕСКАЯ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ ГЛАРГИН +
ГЛУЛИЗИН ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ИНСУЛЬТОВ В
ТЕЧЕНИЕ 7- ЛЕТНЕГО ГОРИЗОНТА ВРЕМЕНИ
Частота инсульта в случае контроля СД типа 2 (Лантус + Апидра) (в год)
0.71
Стоимость терапии Апидрой (тыс.руб./средняя доза/год)
Стоимость терапии Лантусом (тыс. руб./средняя доза/год)
Общая стоимость (тыс. руб./пациент/год)
7,98
27,14
Эффективность инсулинотерапии по уменьшению числа инсультов в сравнении с контролем за 7 лет
(неадекватный контроль) (%)
58,3
Показатель CER (тыс. руб.)
62,44
Предельное значение ICER для экономической эффективности (тыс. руб.)
632,7
Коэффициент свободы показателя CER для Лантус + Апидра (ед.)
10.13
ПОКАЗАТЕЛЬ 10,13 СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ О ТОМ, ЧТО
~ 35
ЭКОНОМИЧЕСКАЯ
РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ КОМБИНАЦИИ
Стоимость 1 инсульта + стоимость инсулинотерапии (тыс. руб.)
233
Стоимость 0,71 инсультов
+ стоимость инсулинотерапии
(тыс.
руб.)
165,4
ГЛАРГИН
+
ГЛУЛИЗИН
ПО
ПРОФИЛАКТИКЕ
Стоимость всех инсультов (5) за 7 лет + стоимость инсулинотерапии на 100 больных СД (тыс. руб.)
Экономическое бремя
инсультаСОХРАНЯТЬСЯ,
на 1 больного (тыс. руб./год)
25 483
ИНСУЛЬТОВ
БУДЕТ
ДАЖЕ ЕСЛИ
36,4
РАСХОДЫ НА ЭТИ ПРЕПАРАТЫ УВЕЛИЧИТЬ В 10 РАЗ
19
Сравнительные стоимости инсулинотерапии
различными аналогами инсулина (базальный сегмент)
Препарат
Средневзвешенная
аукционн
ая цена*
(руб.)
Стоимость 1
МЕ (руб.)
Средняя
суточная
дозировка при СД
2 (МЕ)**
Суточная
стоимость
(руб.)
Суточная
стоимость игл
(руб.)
Общая
суточная
стоимость
(руб.)
Инсулин
гларгин,
100
МЕ/мл 3
мл №5
2 513
1,68
36,52
61,34
8
69,34
Инсулин
детемир,
100 МЕ/
мл №5
2 257
1,50
59,91
89,86
11,6
101,46
Годовая
стоимость
(тыс.руб./
пациент)
25,31
37,03
+ 11,72
*Санкт-Петербург, Архангельская, Тамбовская, Новосибирская, Белгородская, Рязанская, Иркутская,
Калужская области, Алтайский край
** Rosenstock J. et al. Diabetologia. 2008;51(3):408-416.
20
Сопоставление результатов фармакоэкономической
экспертизы базальных аналогов инсулина при СД 2
Чел.
146
160
120
100
Планируемые расходы на
лечение детемиром выше,
чем на терапию гларгином
Если средства, отпущенные
на лечение СД 2 детемиром
у 100 больных, направить
на приобретение гларгина,
то станет возможным
пролечить 146 чел. в
течение года
80
40
0
Детемир
Гларгин
Колбин А.С. Клин фармакология и терапия. 2008;17(5):92-96
21
Сравнительные стоимости инсулинотерапии
различными аналогами инсулина (базал+)
Препарат
Инсулин
гларгин, 100
МЕ/мл 3 мл
№5
Инсулин
глулизин, 100
МЕ/мл 3 мл
№5
Инсулин
детемир, 100
МЕ/ мл №5
Инсулин
аспарт, 100
МЕ/мл 3 мл
№5
Средневзвешенная цена*
(руб.)
Стоимость
1 МЕ (руб.)
Средняя
суточная
дозировка
(МЕ)**
Суточная
стоимость
(руб.)
Суточная
стоимость
игл (руб.)
Общая
суточная
стоимость
(руб.)
Годовая
стоимость
(тыс.руб./
пациент)
1,47
51,76
76,08
32
108,08
39,45
1,39
74,8
103,97
40
143,97
52,55
2 513
1 906
2 257
1 932
(+ 13,1)
*Санкт-Петербург, Архангельская, Тамбовская, Новосибирская, Белгородская, Рязанская, Иркутская, Калужская
области, Алтайский край
** Мета-анализ Del Prato S. et al. 44 An Meeting EASD, 2008. – Abstr. A-08-2874 EASD; Lee F. et al. 44 Ann Meeting EASD, 2008.
– Abstr. A-08-1003 EASD; Lankisch M. et al. 44 Ann Meeting EASD, 2008. – Abstr. A-08-2050 EASD; Raslova K. et al.
Diabetes Res. Clin. Pract. 2004; 66: 193–201; Haak T. et al. Diabetes Obesity Metabol. 2005,7: 56–64; Liebl A. et al. Diabetes
22
Obesity and Metabol 2008. doi: 10.1111/j.1463-1326.2008.00915.x
Сопоставление результатов фармакоэкономической
экспертизы аналогов инсулина при СД 2 (базал+)
Чел.
160
120
133
100
80
40
0
Детемир + аспарт
Гларгин + глулизин
Планируемые расходы на
лечение детемир + аспарт
выше, чем на терапию
гларгин + глулизин
Если средства, отпущенные
на лечение детемир +
аспарт у 100 больных,
направить на приобретение
гларгин + глулизин, то
станет возможным
пролечить 133 чел. в
течение года
Колбин А.С. Клин фармакология и терапия. 2008;17(5):92-96
23
Больные (%)
ЧАСТОТА ОСТРОГО ИНФАРКТА МИОКАРДА ПРИ
НОРМАЛЬНОМ УГЛЕВОДНОМ ОБМЕНЕ И СД типа 2
1,5
1,40
1
0,68
0,5
0
Без СД
СД тип 2
Показатель NNT = 1.39. Он означает, что на 1 инфаркт у больных без СД приходится
1.39 инфаркта при СД типа 2. С учетом стоимости лечения ОИМ превышение
прогнозных расходов на лечение при СД типа 2 составляет 37,2 тыс. руб./1 ОИМ
Gulliford MC et al Am J Manag Care. 2008;14:32-38
24
БАЗОВЫЕ ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ
ОСТРОГО ИНФАРКТА МИОКАРДА*
№
ПАРАМЕТР
СТОИМОСТЬ (тыс. руб.)
1
ГОСПИТАЛИЗАЦИЯ
9,5
2
РЕАБИЛИТАЦИЯ В ПЕРВЫЕ 6 МЕС
12,5
3
РЕАБИЛИТАЦИЯ ВО ВТОРЫЕ 6 МЕС
8,4
Промежуточный результат
30,4
4
ВЫПЛАТЫ ПО НЕТРУДОСПОСОБНОСТИ В
ПЕРВЫЕ 4 МЕС
54,1
5
НЕДОПОЛУЧЕНИЕ ОПП В ТЕЧЕНИЕ 4 МЕС
14,4
ИТОГО
98,9
* ЮБ Белоусов и соавт. Качеств клин практика. 2003;2:48-64
25
РАСХОДЫ, СВЯЗАННЫЕ С ЛЕЧЕНИЕМ ОСЛОЖНЕНИЙ
СД типа 2 (тыс.руб./100 больных)
Осложнения
Адекватный контроль
(стратегия гларгин)*
Неадекватный
контроль
Ишемический инсульт
594
1 259
Ишемический инсульт в течение 7
лет
1 838
3 243
ОИМ после инсульта в течение 7
лет
141
243
Острый тромбоз глубоких сосудов
144
307
Диабетическое поражение почек
15 531
22 606
Острый инфаркт миокарда в
течение 7 лет
819
1 891,6
ИТОГО
19 067
29 549
Дельта стоимости
10 482
в течение 7 лет
* С учетом стоимости гларгина
13 102 руб./год/больной
26
АДЛМ – время пришло
Клиническая эффективность
Безопасность
КОНЦЕПЦИЯ АНТИДИАБЕТИЧЕСКОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО МИНИМУМА
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКАЯ ПЛАТФОРМА
СТОИМОСТЬ БОЛЕЗНИ
СТОИМОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ
СТОИМОСТЬ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ
27
ВМЕСТО ЗАКЛЮЧЕНИЯ
СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К РАЗРАБОТКЕ СТАНДАРТОВ ПО
ВЕДЕНИЮ БОЛЬНЫХ И СОСТАВЛЕНИЮ СПИСКОВ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ
ГОСУДАРСТВЕННЫХ И СТРАХОВЫХ ПРОГРАММ УЖЕ НЕ МОГУТ НЕ
УЧИТЫВАТЬ РЕЗУЛЬТАТЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ
МАТЕРИАЛЬНЫЕ ВЛОЖЕНИЯ В КОНТРОЛЬ СД ЭФФЕКТИВНЫМИ И
ЭКОНОМИЧЕСКИ ОПРАВДАННЫМИ СРЕДСТВАМИ ОКУПАЮТСЯ ЗА
СЧЕТ УМЕНЬШЕНИЯ ЧИСЛА ОСЛОЖНЕНИЙ СД, ЧТО ИМЕЕТ
СОЦИАЛЬНУЮ ЗНАЧИМОСТЬ
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АНАЛОГОВ
ИНСУЛИНА ПОЗВОЛЯЮТ СЧИТАТЬ ИХ НЕОТЪЕМЛЕМЫМ
КОМПОНЕНТОМ АНТИДИАБЕТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО
МИНИМУМА
НАИБОЛЕЕ ЭКОНОМИЧЕСКИ ОПРАВДАННОЙ ЯВЛЯЕТСЯ КОНЦЕПЦИЯ
БАЗАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ ГЛАРГИНОМ, А «БАЗАЛ ПЛЮС» НАИБОЛЕЕ
ВЫГОДНО ОСУЩЕСТВЛЯТЬ КОМБИНАЦИЕЙ ГЛАРГИН + ГЛУЛИЗИН
28