Электропульс-ФКФ МСК

FERROSTEMTHERAPY
Терапия сердечных заболеваний стволовыми
клетками с наноферретиками
КОМАНДА ПРОЕКТА
ООО ЭЛЕКТРОПУЛЬС- ФКФ
Лидер РФ в области разработки, производства и внедрения в лечебную практику
оборудования для диагностики и лечения нарушений ритма сердца.
Создано более 10 приборов для кардиологии, кардиохирургии, общей хирургии. .
Оборудование продается в РФ, СНГ, Германии, Индии, КНР.
С 2000 года компания финансирует работы в области клеточных технологий
(100 млн. рублей).
СОИСПОЛНИТЕЛИ:
•
•
•
•
•
ФГУ «НИИ кардиологии СО РАМН» г. Томск
ФГУ «НИИ патологии кровообращения им. Е.Н. Мешалкина
«Росмедтехнологий» г. Новосибирск
ФГУ «ФНЦТИО имени академика В.И. Шумакова» МЗ г. Москва
ГОУ ВПО НГМУ Федерального агентства по здравоохранению
и социальному развитию г. Новосибирск
Томский национальный политехнический университет, НИИ СО РАМН и РАН
ЛИДЕРЫ ПРОЕКТА
Ген. директор ООО «Электропульс-ФКФ» - Александр Кострикин
•"Человек года - 2005" в номинации "Предприниматель года»
• Лауреат Международной Премии "Профессия - Жизнь"
• Более 20 разработок в области хирургического оборудования
Научный руководитель - В.П. Шахов, д.м.н. профессор
Томский национальный политехнический университет
2004 г. - Серебряная медаль Академии Естественных Наук им. И. Павлова
«За развитие медицины и здравоохранения»
2010 г. – Бронзовая медаль и премия IPAAM (Intellectual property association of
Malaysia), за разработку «Method of coating implants made of titanium and its
melts»
Научный консультант - Сергей Попов, д.м.н., профессор, ч.к. РАМН
• Зам. директора по научной и лечебной работе ФГБУ «НИИ кардиологии»
СО РАМН
• Руководитель отделения хирургического лечения нарушений ритма сердца,
• Заслуженный деятель науки РФ
ПРОБЛЕМА
Сверхсмертность от сердечнососудистых заболеваний – главная проблема
века!
Неэффективность существующих методов лечения:
• острой и хронической сердечнососудистой недостаточности
• инфаркта миокарда
• аритмий
• осложнений
Необходимость поиска новых эффективных методов лечения заболеваний
сердца на основе биоинженерии и регенеративной медицины.
Применение методов клеточной терапии на основе мультипотентных
мезенхимальных стволовых клеток (ММСК) – новое слово в лечении
сердечных патологий!
Современные методы хирургического лечения
не имеют перспектив развития – будущее за биотехнологиями!
МЕТОД КЛЕТОЧНОЙ ТЕРАПИИ
Придание парамагнитных свойств стволовым клеткам
с помощью наноферретиков
Специальная подготовка миокарда для запуска
механизма регенерации
Адресная доставка стволовых клеток в миокард
Фиксация стволовых клеток в миокарде с помощью внешнего супермагнита,
на период, необходимый для регенерации
КОНКУРЕНТНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА
Только успешное выполнение 5-ти условий позволяет получить
мировой приоритет и произвести революцию в кардиологии:
1.Применение аутологичных (собственных) клеток костного мозга. Нет
реакции отторжения.
2.Использование мультипотентных мезенхимальных стволовых клеток
(ММСК), перепрограммированных в направление кардиомиогенеза.
3. Адресная внутрисердечная доставка стволовых клеток.
4.Специальная подготовка миокарда для запуска механизма клеточной
регенерации.
5.Фиксация введенных в миокард стволовых клеток (c наноферретиком),
с помощью наружного супермагнитного аппликатора.
Компания ЭЛЕКТРОПУЛЬС-ФКФ совместно с соисполнителями способна
выполнить все необходимые условия для достижения успеха.
УЖЕ СДЕЛАНО
Получены Патенты:
• Патент № 2237712 на изобретение «Среда для криоконсервации
клеток человека и животных» от 10.10.2004 г.
Патент действует до 06.05.2022 г.
• Патент № 2260621 на изобретение «Среда для перепрограммирования стволовых клеток человека и животных» от 20.09.2005 г.
Патент действует до 31.07.2023 г.
Получен положительный результат:
• предклинические испытаний на животных
(на не сертифицированном оборудовании)
• предварительных клинических испытаний с аутологичными
мононуклеарами, содержащими стволовые клетки
Определены основные критерии метода клеточной терапии
для получения максимального результата
ЭТАПЫ РАЗВИТИЯ
Подтверждение результатов, полученных у подопытных
животных:
• на сертифицированном оборудовании, согласно
протоколам GLP (Good Laboratory practical)
• в процессе клинических испытаний, согласно
протоколам GMP( Good manufacture practical)
Серийное изготовление оборудования
Внедрение технологии в лечебную практику
КОНЕЧНЫЕ ПРОДУКТЫ
• Платные операции по лечению сердечнососудистых
заболеваний с помощью клеточных технологий
• Системы адресной доставки стволовых клеток в сердце и
включения регенераторных механизмов в миокарде
• Наноферретики (расходные материалы) и супермагнитные
аппликаторы (магнитные иммобилизаторы клеток)
• Создание учебных центров по внедрению и
тиражированию методики
КТО ПЛАТИТ?
• Частные лица и организации
• Кардиологические и кардиохирургические клиники
(частные и государственные)
• Кардиологические отделения многопрофильных
больниц
• Ведомственные клиники
• Страховые компании
РЫНОК РФ
Сердечнососудистые заболевания
> 250 млрд. руб.
5 млн. человек с сердечнососудистыми патологиями
Технология может быть использована для лечения:
•цирроза печени и гепатита,
•заболеваний опорно-двигательного аппарата > 200 млрд. руб.
МЕЖДУНАРОДНЫЙ РЫНОК
В 10-ки раз больше РФ
ИНВЕСТИЦИИ
1 этап (2012 - 2013) - 100 млн. рублей
• 45 млн. Проведение предклинических испытаний на
сертифицированном по GLP оборудовании, реактивы и
животные.
• 15 млн. Проведение токсикологических испытаний.
• 10 млн. Стоимость наноферретика для биореактора
• 15 млн. Разработка оборудования для адресной доставки,
активации микроокружения и иммобилизации ММСК
• 15 млн. Сертификация биореактора, наноферретика,
оборудования для доставки, активации микроокружения и
иммобилизации ММСК.
При строительстве самостоятельных клинико-экспериментальных
лабораторий и экспериментального завода производства
биореактора – объем финансирования увеличивается в 2-3 раза.
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
1. GLP- Good Laboratory practical. Проведение предклинических
испытании в соответствии с международными стандартами
2. GMP- Good manufacture practical. Надлежащее промышленное
производство. Производство продукции в соответствии с
международными стандартами.
3. Мононуклеары - одноядерные клетки крови и костного мозга
4. ММСК – Мультипотентные мезенхимальные стволовые клетки
выделенные из мононуклеаров
5. Биореактор – устройство для нагрузки ММСК наноферретиками и
придачи им парамагнитных свойств
6. Наноферретики - наночастицы магнетита, обладающий
суперпарамагнитными свойствами
7. Активация микроокружения – создание локальных условий в
ткани миокарда для запуска механизма регенерации
8. Адресная доставка – точечная доставка ММСК в миокард без
вскрытия грудной клетки
9. Магнитная иммобилизация стволовых клеток – применение
внешнего магнита поля для фиксации стволовых клеток, содержащих
наноферретики
СПАСИБО!
Александр Кострикин
+7 913 8291309
[email protected]
www.electropulse.ru
ООО ЭЛЕКТРОПУЛЬС-ФКФ