Слайд 1 - Мексикор

Эффективность
антигипертензивных препаратов
в комбинации с цитопротекором
Мексикор у больных пожилого
возраста с когнитивными
нарушениями на фоне
артериальной гипертонии
А.П. Бабкин
• В XXI веке среди наиболее
важных проблем, стоящих
перед мировым
сообществом, является
прогрессирующее старение
населения.
• По прогнозам ВОЗ
к 2025 г. численность
людей старше 60 лет
превысит 1 млрд человек,
что составит 15% всего
населения планеты
В связи с ожидаемым увеличением
продолжительности жизни в различных
странах мира деменция становится
большой социальной проблемой
По прогнозам ученых число пациентов,
страдающих когнитивными нарушениями
будет удваиваться каждые 20 лет и может
достигнуть к 2040 году 81 млн. человек .
Ferri CP, PrinceM, Brayne C, Brodaty H, Fratiglioni L, GanguliM, et al.
Global prevalence of dementia: a Delphi consensus study. Lancet
2005;366:2112-7.
Преполагаемые затраты на лечение
больных, страдающих когнитивными
расстройствами в Великобритании
увеличатся с 5,4 млрд в 2005 году до 16,7
млрд. фунтов стерлингов к 2031 году
Comas-Herrera A, Wittenberg R, Pickard L, Knapp M. Cognitive
impairment in older people: future demand for long-term care
services and the associated costs. Int J Geriatric Psychiatry 2007;22:103745
В последние годы все больший интерес
вызывает проблема повышенного
артериального давления (АД), как фактора
риска расстройств когнитивных функций и
развития сосудистой деменции .
Это связано с высокой распространенностью
артериальной гипертонии среди лиц пожилого
возраста: у 80% лиц старше 65 лет имеется
высокое АД.
Abrams W.B, Beer M.N, Berkow R. The Merc Manual of Geriatrics. (ed.). –
NJ, USA. 1995; 494–513.
 Однако результаты антигипертензивной терапии с
точки зрения эффективности профилактики и
лечения когнитивных нарушений противоречивы.
 Если в исследованиях PROGRESS, SYST-EUR ,
OSCAR удалось показать превентивный характер
гипотензивной терапии, то в других исследованиях
(SCOPE, HYVET) не удалось однозначно выявить
преимущества антигипертензивной терапии в
отношении когнитивного снижения
Forette F., Seux M.L., Staessen J.A., et al. Prevention of dementia in randomised double-blind placebocontrolled Systolic Hypertension in Europe (Syst-Eur) trial.//Lancet 1998; 352 : 2046-2052
DufouilC, Chalmers C, Coskun O., et al. Effects of blood pressure lowering on cerebral white matter
hyperintensities in patients with stroke. The PROGRESS (Pcrindopril Protection against Recurrent Stroke
Study) magnetic resonance imaging substudy.//Circulation, 2005. -V.I 12,-R1644—1650.
Lithell H., Hansson L., Skoog I., et al. The Study on Cognition and Prognosis in the Elderly (SCOPE):
principal results of a randomized double-blind intervention trial.//J. Hypertens, 2003. -V.21. -P.875-886.
Saxby B.K., Harrington F., Wesnes K.A. et al. Cande-sartan and cognitive decline in Hypertension in the
Very Elderly Trial cognitive function assessment (HYVET-COG): a double-blind, placebo controlled trial.//
Lancet Neurol., 2008. -V.7. - P.683-689.
Группы препаратов, повышающих
когнитивные функции
Название группы
Препараты
Средства, избирательно действующие
на нейро-медиаторные системы:
- Дофаминергические/
норадренергические
-Холинергические
Проноран (пирибедил)
-Антиглутаматергические
Мемантин
Средства нейрометаболического
действия
Пирацетам, экстракт Ginkgo
biloba (танакан) актовегин
Средства нейротрофического действия
Церебролизин, кортексин
Средства с вазоактивным действием
Нисерголин, винпоцетин
Ингибиторы холинэстеразы
(галантамин, ривастигмин)
Предшественники ацетилхолина
(цитиколин, холина альфосцерат)
Цель исследования
изучить динамику показателей
суточного мониторирования
артериального давления (СМАД) и
когнитивных нарушений у пациентов
артериальной гипертензией пожилого
возраста при комбинированной
антигипертензивной терапии в сочетании
с мексикором
Материалы и методы.
В открытое, рандомизированное в параллельных
группах исследование включено 108 пациентов (96
женщин и 12 мужчин) старше 60 лет неосложненной
артериальной гипертензией I-II ст. (ср. возраст
65,41±1,47лет) с когнитивными расстройствами.
Длительность артериальной гипертензии составила
18,56±1,47 лет.
3 месяца
включение
Группа 1
(лориста)
рандомизация
Группа 2
(фелодип)
Группа 3
(равел)
Основная
Контрольная
Основная
Контрольная
Основная
Контрольная
2 месяца лечения
Дизайн исследования
Пациенты первой группы получали равел СР
(КРКА) -1,5 мг/сутки однократно,
второй группы фелодип (TEVA) – 5-10 мг/сутки
третьей группы лориста (КРКА) -50-100 мг/сутки в
сочетании с Мексикором (по одной капсуле 100 мг
3 раза в сутки)
В контрольной группе больных монотерапия АГ
проводилась этими препаратами без мексикора.
Длительность терапии составила 2 месяца
СМАД проводили дважды (до и после лечения)
на аппаратах Кардиотенз 01 и ABPM – 02 (Венгрия)
по общепринятой методике (Ж.Д. Кобалава и соавт.,
2004)
Когнитивные расстройства и их динамику
оценивали с помощью тестов ММSE (Mini-Mental
State Examination), рисования часов и пробы
Шульте.
Когнитивные нарушения определяли, если
результат по MMSE составил менее 30 баллов
Биохимические исследования включали
следующие показатели : липидный профиль - общий
холестерин , триглицериды , ХЛПВП и ХЛПНП,
глюкоза, креатинин, мочевая кислота,, фибриноген
Результаты исследования
mmHg
Р <0,05
160
Р <0,05
155
150
145
151,6
150,2
140
135
130
135,2
135,7
125
120
mmHg
равел
равел+мекс.
исх
после лечения
120
110
Р <0,05
100
Р <0,05
90
САДср
80
70
80,33
80,1
74
60
73,7
50
40
равел
исх
равел+мекс.
после лечения
ДАДср
Динамика САД ср и ДАД ср у больных артериальной
гипертонией при лечения равелом
mmHg
160
Р <0,05
Р <0,05
155
150
145
140
152,4
149,3
142,6
135
138,6
130
125
mmHg
120
фелодип
фелодип +мекс.
исх
после лечения
САДср
110
Р <0,05
100
Р <0,05
90
80
70
84,1
82,3
79
78,3
60
50
40
фелодип
фелодип+мекс.
исх
после лечения
ДАДср
Динамика САД ср и ДАД ср у больных артериальной
гипертонией при лечения фелодипом
mmHg
160
Р <0,05
155
Р <0,05
150
145
140
135
148,6
146,3
139,3
138,1
mmHg
120
130
110
125
100
лориста
лориста+мекс.
исх
после лечения
Р <0,05
90
80
70
САДср
нд
84,3
79,6
60
80,9
73,3
50
40
лориста
лориста+мекс.
исх
после лечения
ДАДср
Динамика САД ср и ДАД ср у больных артериальной
гипертонией при лечения лористой
баллы
27
нд
26
25
*
* Р<0,05, ** Р<0,01
**
*
25,6
нд
25
24
25,9
25,2
нд
24,3
24,2
23
23,5
23,1
22
22,4
23,1
22,9
22,3
21
20
п
с
ек
ди
м
о
+
л
ип
фе
д
ло
е
ф
л
ве
ра
исх
.
кс
е
м
л+
е
в
ра
с
ри
о
л
та
ри
ло
с
ек
м
а+
ст
после лечения
Динамика когнитивных нарушений (тест MMSE) у больных АГ
при монотерапии и в комбинации с мексикором.
сек.
70
*
65
* Р<0,05
нд
*
нд
66
64,8
60
55
62,8
нд
нд
57,3
56,5
55
51,7
50,6
50
45
53
53,6
50
46
40
п
с
ек
ди
м
о
+
л
ип
фе
д
ло
е
ф
л
ве
ра
исх
.
кс
е
м
л+
е
в
ра
с
ри
о
л
та
ри
ло
с
ек
м
а+
ст
после лечения
Динамика когнитивных нарушений (проба Шульте) у больных АГ
при монотерапии и в комбинации с мексикором.
баллы
12
* Р<0,05
11
10
нд
нд
*
*
нд
9
9,5
9,7
9,5
9,5
нд
8,8
8
8,5
8,7
8,4
8,4
9
8
7,5
7
6
п
с
ек
ди
м
о
+
л
ип
фе
д
ло
е
ф
л
ве
ра
исх
.
кс
е
м
л+
е
в
ра
с
ри
о
л
та
ри
ло
с
ек
м
а+
ст
после лечения
Динамика когнитивных нарушений (тест рисования часов) у больных АГ
при монотерапии и в комбинации с мексикором.
∆ баллы
4
3,5
3
нд
р<0,05
3
2,5
2
р<0,05
2,9
2,6
2,3
1,5
1
0,5
1,6
1,2
равел+мекс
фелодип+мекс.
Достигнут целевой уровень АД
лориста+мекс
Не достигнут целевой уроень АД
Динамика когнитивных нарушений у больных с комбинированной
терапией равелом, лористой и фелодипом в сочетании с мексикором
с различной эффективностью антигипертензивной терапии
∆ баллы
нд
3,5
нд
3
3
2,5
2
2,6
2,3
*
*
3,5
1,5
1
∆ баллы
Р<0,05
3
равел+мекс
фелодип+мекс.
лориста+мекс
Целевой уровень АД достигнут
2,5
2,9
2
1,5
1
0,5
1,6
1,2
равел+мекс.
фелодип+мекс.
лориста+мекс
Целевой уровень АД не достигнут
Динамика когнитивных нарушений у больных с различной
эффективностью антигипертензивной терапии
Выводы
1.Антигипертензивная монотерапия лористой, равелом СР
и фелодипом эффективна у больных артериальной
гипертензией пожилого возраста, однако достоверного
улучшения когнитивных функций не выявлено
2.Включение Мексикора в комбинированную терапию
больных артериальной гипертонией привело к значимому
улучшению большинства показателей СМАД и когнитивных
функций.
3.Улучшение когнитивных функций в наибольшей степени
отмечено у пациентов, получавших комбинацию препаратов
«фелодип +мексикор» , при этом полученный эффект не
зависел от достигнутого уровня АД.