Патентная охрана инновационных технологий в медицине в

Патентная охрана
инновационных технологий в
медицине в современных
условиях
Т.Б. Шахматова
заведующий отделом медицины и медицинской
техники, ФИПС, Роспатент
1
Варианты стратегии
инновационного развития
• Инерционное технологическое развитие,
ориентированное на импорт
• Догоняющее развитие с локальной
технологической конкурентоспособностью
• Достижение лидерства в ведущих научнотехнических секторах и фундаментальных
исследованиях
• Смешанная стратегия
• Любой вариант предполагает возрастание роли
института охраны интеллектуальной
собственности и лицензионных соглашений
2
Невозможны без учета прав на
интеллектуальную собственность
•
•
•
•
Выпуск на рынок изделия
Повышение его конкурентоспособности
Формирование цивилизованного рынка изделий
Их модернизация в соответствии с
международными стандартами
• Обеспечение интересов предприятий и
разработчиков
• Прогрессивное развитие отрасли
• Предупреждение блокирования отечественных
разработок иностранными патентообладателями
3
Патент, выданный государством,
обеспечивает на его территории:
право авторства
 исключительное право
патентообладателя на
использование изобретения
 устанавливает приоритет
изобретения
Виды интеллектуальной собственности:
В качестве изобретения охраняется техническое
решение, относящееся к продукту(устройству, веществу, штамму,
культуре клеток) или способу (процессу осуществления действий
над материальным объектом с помощью материальных средств.
Изобретению представляется правовая охрана, если оно
является новым, имеет изобретательский уровень и
промышленно применимо.
В качестве полезной модели охраняется техническое решение,
относящееся к устройству. Полезной модели представляется
правовая охрана, если она является новой и промышленно
применимой.
Промышленный образец (решение внешнего вида изделия)
Фирменное наименование
Товарный знак
4
Непатентуемые технологии
Не являющиеся изобретениями (ст. 1350 п.5):
1.Открытия
2.Научные теории и математические методы
3.Решения, касающиеся только внешнего вида изделий направленные
на удовлетворение эстетических потребностей
4.Правила и методы игр, интеллектуальной или хозяйственной
деятельности
5.Программы для ЭВМ.
6.Решения, заключающиеся только в представлении информации.
Не являющиеся объектами патентных прав (ст.1349 п.4):
Решения противоречащие общественным интересам, принципам и
морали
(Способы клонирования человека, модификации генетической
целостности клеток зародышевой линии, использование человеческих
эмбрионов в промышленных и коммерческих целях)
Срок действия исключительного права на изобретения,
полезные модели и промышленные образцы
СРОК ДЕЙСТВИЯ
ИСКЛЮЧИТЕЛЬНОГО
ПРАВА:
12
СЕЙЧАС
Основной
срок
Максимальный
период
продления
ПОСЛЕ
ПРИНЯТИЯ
ПОПРАВОК
Основной
срок
Максимальный
период
продления
Изобретения
20 лет
5 лет
20 лет
Дополни
тельный
патент с
конкрети
зацией
вещества
в
формуле
Полезные модели
10 лет
3 года
10 лет
-
Промышленные образцы
15 лет
10 лет
5 лет
25 лет
Пути реализации патента
•1. Продажа на основе лицензионных соглашений
(контрактов, договоров);
• 2. Взнос в уставный фонд организаций;
• 3. Использование в качестве гарантийного обеспечения;
• 4. Передача партнерам по научно-техническому сотрудничеству;
• 5. Использование для рекламы и создания положительного имиджа;
• 6. Повышение акционерной стоимости, или улучшение финансовых
показателей учреждения
 путем снижения налога на прибыль за счет амортизации нематериальных
активов и затрат на создание объектов интеллектуальной собственности;
 - экономии отчислений на зарплату при оплате труда через авторское
вознаграждение за создание объектов интеллектуальной собственности;
 -экономии подоходного налога на добавленную стоимость, если сделка
оформляется как патентно-лицензионный или авторский договор.
Дополнительные функции патента в России
 повышение рейтинговой оценки ( финансирование!)
 возможность зарубежного патентования при подаче отечественной
заявки
 предотвращение получения аналогичного патента другим лицом, в
частности иностранным заявителем, т.е. предотвращение блокирования
чужим патентом собственных разработок
 гарантированная публикация в официальном источнике информации,
даже если выдача патента не состоялась
Наличие патента на изобретение способствует:
- успешной защите диссертаций
- выпуску методических рекомендаций
- дает право участия в выставках и конкурсах как национальных,
так и международных, что в свою очередь может обеспечить
инвестиционную поддержку исследований.
Объекты патентования в медицине
1.
Устройство (изделие) для лечебных или
диагностических целей: хирургический или
диагностический инструмент, аппаратура. Способы
работы с ними.
2.
Способы хирургической операции или
диагностической процедуры.
3.
Способы лечения с помощью лекарств, физических,
курортных факторов. Лечебная физкультура и
психотерапия.
4.
Лекарственные средства и хирургический материал.
5.
Способы экспериментальных и других разработок.
Медицинский патент
« Совершенно очевидно, что в вопросах охраны здоровья и
инноваций не существует простых ответов. Политическое
равновесие между поощрением инноваций и обеспечением
широкого пользования социальными выгодами инноваций в
области здравоохранения всегда будет похоже на балансирование
на тонкой проволоке… Достижение подобного равновесия …
предполагает найти решение противоречивым реальностям жизни
– положением дел в экономике, здравоохранении… активно
конкурирующем мире фармацевтической промышленности с одной
стороны … и правом на охрану здоровья с другой, другими словами
- реалиям рынка по отношению к реалиям сострадания»
Фрэнсис Гарри. Канберра, март 2011г.
15
Медицина, проблема доступности и цены
Чрезвычайная важность конструктивного диалога
разработчиков, представителей властных структур,
органов здравоохранения и Роспатента для определения
как недостатков, так и основных направлений развития
национального патентного права в отношении
медицинских изобретений по примеру сотрудничества
ВОИС- ВОЗ - ВТО на международном уровне:
-в соответствии с потребностями отечественного
здравоохранения,
- перспективами развития в РФ медицины и
фарминдустрии на ближайший и отдаленный периоды.
Доступный инструмент- патентная грамотность всех
участников инновационных процессов и уточнение
методологических подходов к оценке патентоспособности
в рамках действующего законодательства.
16
КОНТАКТЫ
РОСПАТЕНТ: www1.rupto.ru
ФИПС: www.fips.ru
Отдел медицины и медицинской техники :tshahmat@rupto.ru
Бережковская наб., 30, к.1, Москва
Г-59, ГСП-5, 123995
+7(499) 240-60-15
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
17