Фармрынки стран СНГ в 2010 году Основные аспекты регулирования продвижения препаратов Николай Демидов Генеральный директор «Фармэксперт» Содержание - цифры - здравоохранение, потребление ЛС в системе государственных интересов - регулирование продвижения Цифры Объем продаж, Млн USD Объем фармацевтических рынков стран СНГ в ценах конечного потребителя 2009 2010 1 148 +6% 1 081 821 +9% 757 325 301 КАЗАХСТАН БЕЛАРУСЬ +8% УЗБЕКИСТАН 249 -1% ГРУЗИЯ 182 245 -1% 181 МОЛДОВА 110 +5% 115 АРМЕНИЯ В России В 2010 году рост рынка был поддержан прежде всего всплеском потребления. В отличие от прошлых лет, когда драйвером роста был рост цены потребляемой упаковки Объем рынка в 2010: Currency exchange index (USD/Rubl.) – -4,4% +11% +13% 17,7 млрд. USD + 13% +10% +17% -3% -6% госпитальный сектор стал насыщаться инновационными продуктами определяющим для сдерживания роста стало новое (с 1го апреля 2010 г.) регулирование цен на ЖНВЛС* Здравоохранение, потребление ЛС в системе государственных интересов Решение проблем в здравоохранении за счет систематизации стратегических целей государства Стратегии социально-экономического развития Демографическая политика Концепция развития здравоохранения Лекарственное обеспечение Промышленная политика Регуляторная политика Средняя продолжительность жизни в СНГ и Европе Источник: Всемирная Организация Здравоохранения Предполагаемая цель любой системы здравоохранения Устойчивый рост и сокращение разрыва между ожидаемой продолжительностью жизни и продолжительностью здоровой жизни Healthy Life Expectancy (HALE) критерий эффективности здравоохранения Термин, активно используемый World Health Organization Определяет: ожидаемую продолжительность жизни с учетом существующего на тот момент показателя смертности, а также с учетом количества времени, которое человек проводит в нездоровом состоянии Рейтинг стран по показателю разницы между ожидаемой продолжительностью жизни и продолжительностью здоровой жизни, кол-во лет Источник: Всемирная Организация Здравоохранения Основные факторы развития фармацевтических рынков стран СНГ в 2010-2012 гг. • Увеличение объёмов среднедушевого потребления ЛС за счёт роста благосостояния роста приоритета заботы о здоровье • Появление новых государственных программ льготного лекарственного обеспечения • Увеличение объёмов финансирования существующих гос. программ • Внедрение GMP для всех производителей • Внедрение страховых механизмов компенсации стоимости ЛС для пациентов Регулирование продвижения ЛС в странах СНГ: основные аспекты Реклама и продвижение Rx продукции Российская Федерация допускается только в специализированных изданиях, рассчитанных на специалистов, с соблюдением обычных ограничений на рекламу, предусмотренных Законами «О лекарственных средствах» и «О рекламе» Законопроект, ограничивающий работу медицинских представителей находится в разработке Казахстан может осуществляться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников. Реклама ЛС осуществляется при наличии разрешения, выдаваемого государственным органом в сфере обращения ЛС, ИМН и МТ после предварительной экспертизы рекламного материала экспертным органом (Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №737 «О некоторых вопросах выдачи разрешения на рекламу» ) Узбекистан может осуществляться только в специализированных печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников. запрещается размещать рекламу рец. ЛС в общедоступных местах: в часах, календарях, зонтах, зажигалках, брелоках, урнах, пепельницах, канцелярских товарах, значках, посуде, сувенирах и т.п. Беларусь допускается только в специализированных печатных изданиях, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Республики Беларусь. (есть перечень специализированных печатных изданий, в которых допускается размещение рекламы ЛС, ИМТ и ИМН без согласования с министерством здравоохранения республики Беларусь) Согласование рекламы осуществляется Министерством здравоохранения Республики Беларусь в соответствии с Законом Республики Беларусь "О рекламе" и Инструкцией Реклама и продвижение Rx продукции Страна Реклама в Законодательное специализированных регулирование* СМИ Российская Федерация НЕТ Казахстан НЕТ Узбекистан НЕТ Беларусь ДА *включая нормативные акты государственных ведомств Нанесение на ТНП Реклама и продвижение ОТС продукции Российская Федерация Казахстан Узбекистан Беларусь В СМИ допускается реклама безрецептурных препаратов. Публичная реклама ЛС должна сопровождаться предупреждением о наличии побочных эффектов, указанием на необходимость посоветоваться со специалистами и внимательно читать инструкцию (не менее 5% от общего объема рекламы, не менее 5 секунд эфирного времени). Среди населения допускается реклама только лекарственных средств, подлежащих безрецептурному отпуску, перечень которых утверждается государственным органом в сфере обращения лекарственных средств. Реклама ЛС запрещается в общественном транспорте, в организациях, не имеющих отношения к назначению, использованию и отпуску ЛС; размещение наружной (визуальной) рекламы, представленной в виде плакатов, стендов, световых табло, билбордов, транспарантов, афиш и иных объектов стационарного размещения рекламы. Среди населения допускается реклама ЛС безрецептурного отпуска. Реклама сопровождается предупреждениями о наличии противопоказаний, необходимости ознакомления с инструкцией и консультации специалиста (не менее 10% общего объема рекламы, не менее 5 секунд эфирного времени). Допускается реклама ЛС безрецептурного отпуска. Реклама подлежит согласованию в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь Перечень специализированных печатных изданий, в которых допускается размещение рекламы ЛС, ИМТ и ИМН без согласования с министерством здравоохранения республики Беларусь. Реклама и продвижение ОТС продукции Страна Реклама, направленная на потребителя Наличие ограничений и дополнительных требований Российская Федерация НЕТ Казахстан ДА (наружная реклама Узбекистан НЕТ Беларусь *включая нормативные акты государственных ведомств ограничена) ДА (реклама должна согласовываться в Минздраве) Нанесение на ТНП Деятельность медицинских представителей Российская Федерация В настоящее время законодательных актов, ограничивающих деятельность МП нет Подготовлен законопроект, ограничивающий деятельность МП (ст.70, Проект Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 30 июля 2010 г.) Казахстан Законодательных актов, ограничивающих деятельность МП нет, однако, деятельтельность ограничивают правила внутреннего распорядка леч. учреждений и внутренние распоряжения руководства. Медицинским представителям запрещено входить в поликлиники (чаще всего, частные) Узбекистан Беларусь Представители фирм не имеют права напрямую при посещении врача продвигать товар Индивидуальные визиты к врачам запрещены. (Приказ Горздрава №107 от 21.08.2009г.) Представительство должно брать разрешение в Райздравах на проведение презентаций в соответствующих районных леч. учреждениях. График должен быть составлен и утверждён на год Законодательных актов, ограничивающих деятельность МП нет, Подготовлены законопроекты, ограничивающие деятельность МП (Об информировании медицинских и фармацевтических работников организаций здравоохранения о зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и медицинской техники» Визиты осуществляются только по согласованию с руководителем организации, только в период совещаний, конференций, «пятиминуток» (письмо «ОБ УПОРЯДОЧЕНИИ ПОСЕЩЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРЕДСТАВИТЕЛЯМИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ФИРМ» (В. И. ЖАРКО, министр здравоохранения.(Письмо от 23.03.2009 № 02-3-05/738-203) Регулирование деятельности медицинских представителей Страна Законодательное регулирование* Вероятность принятия ограничительных законопроектов Российская Федерация высокая Казахстан средняя Узбекистан - Беларусь высокая *включая нормативные акты государственных ведомств Визит к врачу Донесение информации о препарате Россия: Регулирование рынка. Перспективы 2011-2014 г. Ожидаемая дата вступления в силу: 2012 (?) Дженериковые компании – как жить дальше? Инновационные компании – очевидно меньше минусов (продвижение меньше зависит от медрепов) • Закон «Об охране здоровья граждан» ‣ ограничение визитов к врачу ‣ запрет приглашения врачей на развлекательные мер-я и ограничения для участия в конференциях ‣ запрет стимулирования выписки ‣ ограничения стимулирования продаж в аптеке ‣ запрет распространения образцов ‣ ограничение доступа к врачам на рабочем месте на усмотрение руководителей клиник ‣ изменение схемы визита ‣ смещение направления продвижения на непрямые каналы коммуникации – реклама в проф. прессе и пиар, интернет, спонсорство ‣ развитие новых схем организации конференций через посредников (некоммерческие организации) ‣ повышение роли локальных KOL