Занятие 8Б: Семинар Методы Оценки Программ Иммунизации Младенцев против Гепатита В

Занятие 8Б: Семинар
Методы Оценки Программ
Иммунизации Младенцев против
Гепатита В
Методы Оценки Программ
Иммунизации против Гепатита В




Исследования охвата иммунизации
Серологические исследования
Надзор за острым гепатитом В
Надзор за смертностью в результате ВГВ
Оценка Программ Иммунизации
против Гепатита В
Исследования Охвата
Иммунизации
Исследование Охвата Иммунизаций
Административный Охват
# доз введенных вакцин (напр. Hep3)
X 100
# детей <1 в исследуемом населении
 Простой и недорогой
 Не требует специального исследования
 Однако……..Данные не всегда точные
Исследование Охвата Иммунизаций
Специальные Исследования Охвата
 Исследование Охвата Иммунизаций ВОЗ
- 30 кластерное исследование
 Кластерное Исследование Комплексных
Показателей (MICS)
 Исследование Демографии и показателей
Здравоохранения (DHS)
Показатели Охвата Программ
Вакцинации против Гепатита В
Показатель
Меры
% получающих Hep1
Начало серии
% получающих дозу при
рождении
Перинатальный контроль
% получающих Hep3
Завершение серии Hep B
Hep3 vs Hep1
Не завершившие серию
hep B
Hep3 vs DTP3
Сравнение завершенной сери
hep B с текущими сериями
вакцинаций
Оценка Программ Иммунизации
против Гепатита В
Серологическое Исследование
Серологическое Исследование
Цель: Сравнить превалентность инфекции
среди данного населения до и после
введения программы иммунизации
Представители
Населения
+
Загруженность
Лаборатории
Представительность Популяций для
Серологических Исследований
В серологическом исследовании среди
госпитализированных детей,
Распространенность HBsAg была 10%
 Будет ли эта группа представительной для
общего населения детей?
 Какие другие группы можно использовать
для серологических исследований?
Представительность Госпитализированных
Детей для Серологических Исследований
Возможно, что госпитализированные дети в
сравнении с общим населением детей
вероятнее…..
Болели и были госпитализированы
Получали терапевтические инъекции, ВВ,
другие инвазивные медпроцедуры
Подвергались нозокомиальной передаче ВГВ
Инфекцированы ВГВ
Представительность Госпитализированных
Детей для Серологических Исследований
Возможно, что госпитализированные дети в
сравнении с общим населением детей вероятнее
имеют…..
Высший
социо
экономический
уровень
Лучший
доступ к
медицинскому
обслуживанию
Вакцинацию
против
гепатита В
Меньшая вероятность заражения ВГВ
Сравнение Различных Групп
Населения как Источник
Серологических Данных
Население
В стационаре
В амбулатории
В школе
В обществе/
доме
Доноры крови
Беременные
Представительность Трудности Затраты
+/++
+++
++++
+
++
+++
++++
+
++
+++
++++
+/+++/++++
+
+
+
+
Источники для Базовых
Серологических Данных
Исторические данные
 Опубликованные материалы: журналы,
медицинские журналы, тезисы
 Донорские пункты
 Специальные исследования проводимые МЗО,
академическими институтами
Новые данные
 Собираются с начала программы
 Не допускать задержки сбора данных
Такое же население должно быть
в наличии для последующего
исследования
Загруженность Лабораторий для
Серологического Надзора
 Требования
– Отбирать, транспортировать и хранить
образцы крови
– Лаборатория с опытом исследования
гепатитной серологии
 Маркеры инфекции
– Anti-HBc: хроническая инфекция или
выздоровевшие
– HBsAg: хроническая инфекция
– Нельзя использовать anti-HBs как показатель
инфекции после вакцинации
Когда Нужно Проводить Серологические
Исследования?
 Идеально проводить первое исследование
через 2-5 лет после введения программы
Влияние вакцинации на перинатальную
передачу и передачу в раннем детстве
 После этого проводить периодически
- каждые 5-10 лет?
 Возможно возникнут обстоятельства
требующие проведения серологического
исследования раньше или чаще:
- изобретение новых вакцин
- новая схема вакцинаций
Оценка Программы Иммунизации
против Гепатита В
Надзор за Острым Гепатитом В
Надзор за Острыми Вирусными Гепатитами
Определение
Случая
Клинические
Показатели
Одинаковы для всех видов
острых вирусных гепатитов
Лабораторные
Показатели
Различные для каждого
вида вирусных гепатитов
Зарегистрированные случаи
Число Зарегистрированных Случаев
СПИДа в США (1987-1998)
40,000
??????
35,000
30,000
25,000
20,000
15,000
10,000
5,000
0
1988
1990
1992
Год
1994
1996
1998
Зарегистрированные случаи
Число Зарегистрированных Случаев
СПИДа в США (1987-1998)
Изменения в
определении случая
в диагнозе СПИДа
40,000
35,000
30,000
25,000
20,000
15,000
10,000
5,000
0
1988
1990
1992
Год
1994
1996
1998
Определение Случая Острого Вирусного
Гепатита
Клинические Показатели
 Острое заболевание с точной датой
заболевания
И
 Желтуха или повышенный уровень
сывороточной аминотрансферазы (ALT)
Определение Случая Острого Вирусного
Гепатита
Лабораторные Показатели
Гепатит A
IgM anti-HAV положительные
Гепатит B
IgM anti-HBc положительные ИЛИ
HBsAg- положительные и IgM anti-HAV
отрицательные
IgM anti-HAV отрицательные И
IgM anti-HBc отрицательные (или
HBsAg отрицательные)
Гепатит
ни-A/ни-B
Надзор за Острым Гепатитом В у Детей
Младше 5 Лет: Румыния




Описание Системы I
Национальная система надзора
Острый вирусный гепатит у детей <5 лет
Введена в 1997 году
Госпитализация: в Восточной Европе и СНГ
большинство детей с желтухой
госпитализируются
Надзор за Острым Гепатитом В у
Детей Младше 5 Лет: Румыния
Описание Системы II
Сбор Данных
 Демографические факторы и факторы
риска
 История вакцинации против гепатита В
Лабораторный Анализ
 IgM anti-HAV, IgM anti-HBc, HBsAg
 Проводится в местной и повторно в
национальной лабораториях
 Anti-HCV проводится на национальном
уровне
Надзор за Острым Гепатитом В у Детей
Младше 5 Лет: Румыния
Описание Системы III
 Пассивная
 Отчет
Больница
Регион (еженедельно)
Регион
МЗО (еженедельно)
 Штат: 0.5 ставки в MЗО
Общее управление
Анализ данных
Надзор за Острым Гепатитом В у
Детей: Румыния
Форма
Надзора
Зарегистрированные Потенциальные
Факторы Риска Острого Гепатита В у Детей
Младше 5 лет, Румыния: 1997-1999 (n=71)
Факторы риска
Контакт - хроническая инфекция ВГВ
Контакт – острый гепатит B
Инъекции
Госпитализация
Хирургическое вмешательство
Переливание крови
Диализ
Стоматолог
Пропорция*
27%
15%
36%
29%
3%
1%
0
0
* Не взаимноисключающие
Источник: МЗО Румынии Программа Надзора за Вирусными Гепатитами
Использование Данных Надзора для Оценки
Ассоциации Между Небезопасными
Инъекциями и Острым Гепатитом В
 Цели: Определить связь между инъекциями и
острым гепатитом В
 Методы:
– Исследование случай-контроль
– популяция: дети, не вакцинированные против
гепатита В
– случаи: дети с острым гепатитом B
– контроли: дети с острым гепатитом A
Ассоциация Между Инъекциями и Острым
Гепатитом B:
Румыния (1997-1999)
Случаи:
Контроли:
Острый hep B Острый hep A
(n=20)
(n=199)
OR (95% CI)
Получившие
инъекции
Без инъекций
11 (55%)
27 (14%)
9 (45%)
172 (86%)
7.8 (2.7-33)
референс
Популяционный относительный риск = 48%
Оценка Программы Иммунизации
против Гепатита В
Смертность в Результате ВГВ
Смертность в Результате Гепатоцеллюлярной
Карциномы Среди Детей от 6 до 14 Лет:
Тайвань (1982-1994)
Иммунизация детей из группы высокого риска
Смертность от ГЦК на
100,000
Плановая иммунизация младенцев
1
0.8
0.6
0.4
0.2
0
1982
1984
1986
1988
Год
Источник: Chang. NEJM 1997.
1990
1992
1994
Сбор Данных о Смертности в Результате
ВГВ
Возможные источники данных
 Муниципальные записи об умерших
 Больничные записи об умерших
 Реестр раковых больных
Обсуждение
 Представительность источников данных
 Метод диагностики (клинический,
гистопатологический)
 Проводилось ли вскрытие?
 Лабораторное подтверждение наличия
HBsAg?
Расчетная Фракция Гепатоцеллюлярной
Карциномы в Результате ВГВ
Регион
Относительная фракция
Тихоокеанские острова
77%
Азия
60-70%
Африка
68%
Россия и СНГ
50%
Европа
27%
Южная Америка
24%
Северная Америка
9%
Австралия/Новая Зеландия
9%
Источник: Pisani. Cancer Epidemiology 1997
Зачем Нужно Проводить Оценку
Программы Иммунизации против Гепатита
В
 Доказать, что то что мы делаем - работает
Иммунизация
Снижение смертности
 Повышать доверие населения к иммунизациям
 Пропагандировать испытанные программы
иммунизаций
Использование Данных Надзора для
Определения Эффективности Вакцин
 Использовали данные надзора для
определения эффективности вакцинации
против гепатита В
 Сравнили результаты завершения серии трехдозовой вакцинации против гепатита В среди
– Случаев: Детей с острым гепатитом B
– Контролей: Детей с острым гепатитом A
 Рассчитали эффективность вакцины (ЭВ)
ЭВ = (1 – OR) x 100
Использование Данных Надзора для
Определения Эффективности Вакцин
Румыния: 1997-1999
Случаи Контроли OR (95% CI)
%
Вакцинированных
45%
85%
(27/55) (643/756)
0.17
(0.19-0.30)
Эффективность вакцин = 83% (69%-91%)
Сравнение Методов Оценки Программ
Иммунизации против Гепатита В
Иссле
дование
Охвата
Серологич. Надзор за
Заболеваемость
Иссле
Острыми
дование
Заболеваниями и Смертность
Целесообразность
+
+++
+++
+++
Затраты
+
+++
+++
++
Частота оценки
I*
I
I или C*
I или C
+
+++
+
+++
Эффективность программ
краткосрочная
долгосрочная
Собранная
информация
Данные
охвата
+++
+++
Распростра Заболеваемость Заболеваемость
хронические
ненность новая
последствия
инфекции инфекция
* I=периодический; C=непрерывный
Информация о
факторах риска