Занятие 8Б: Семинар Методы Оценки Программ Иммунизации Младенцев против Гепатита В
реклама
Занятие 8Б: Семинар Методы Оценки Программ Иммунизации Младенцев против Гепатита В Методы Оценки Программ Иммунизации против Гепатита В Исследования охвата иммунизации Серологические исследования Надзор за острым гепатитом В Надзор за смертностью в результате ВГВ Оценка Программ Иммунизации против Гепатита В Исследования Охвата Иммунизации Исследование Охвата Иммунизаций Административный Охват # доз введенных вакцин (напр. Hep3) X 100 # детей <1 в исследуемом населении Простой и недорогой Не требует специального исследования Однако……..Данные не всегда точные Исследование Охвата Иммунизаций Специальные Исследования Охвата Исследование Охвата Иммунизаций ВОЗ - 30 кластерное исследование Кластерное Исследование Комплексных Показателей (MICS) Исследование Демографии и показателей Здравоохранения (DHS) Показатели Охвата Программ Вакцинации против Гепатита В Показатель Меры % получающих Hep1 Начало серии % получающих дозу при рождении Перинатальный контроль % получающих Hep3 Завершение серии Hep B Hep3 vs Hep1 Не завершившие серию hep B Hep3 vs DTP3 Сравнение завершенной сери hep B с текущими сериями вакцинаций Оценка Программ Иммунизации против Гепатита В Серологическое Исследование Серологическое Исследование Цель: Сравнить превалентность инфекции среди данного населения до и после введения программы иммунизации Представители Населения + Загруженность Лаборатории Представительность Популяций для Серологических Исследований В серологическом исследовании среди госпитализированных детей, Распространенность HBsAg была 10% Будет ли эта группа представительной для общего населения детей? Какие другие группы можно использовать для серологических исследований? Представительность Госпитализированных Детей для Серологических Исследований Возможно, что госпитализированные дети в сравнении с общим населением детей вероятнее….. Болели и были госпитализированы Получали терапевтические инъекции, ВВ, другие инвазивные медпроцедуры Подвергались нозокомиальной передаче ВГВ Инфекцированы ВГВ Представительность Госпитализированных Детей для Серологических Исследований Возможно, что госпитализированные дети в сравнении с общим населением детей вероятнее имеют….. Высший социо экономический уровень Лучший доступ к медицинскому обслуживанию Вакцинацию против гепатита В Меньшая вероятность заражения ВГВ Сравнение Различных Групп Населения как Источник Серологических Данных Население В стационаре В амбулатории В школе В обществе/ доме Доноры крови Беременные Представительность Трудности Затраты +/++ +++ ++++ + ++ +++ ++++ + ++ +++ ++++ +/+++/++++ + + + + Источники для Базовых Серологических Данных Исторические данные Опубликованные материалы: журналы, медицинские журналы, тезисы Донорские пункты Специальные исследования проводимые МЗО, академическими институтами Новые данные Собираются с начала программы Не допускать задержки сбора данных Такое же население должно быть в наличии для последующего исследования Загруженность Лабораторий для Серологического Надзора Требования – Отбирать, транспортировать и хранить образцы крови – Лаборатория с опытом исследования гепатитной серологии Маркеры инфекции – Anti-HBc: хроническая инфекция или выздоровевшие – HBsAg: хроническая инфекция – Нельзя использовать anti-HBs как показатель инфекции после вакцинации Когда Нужно Проводить Серологические Исследования? Идеально проводить первое исследование через 2-5 лет после введения программы Влияние вакцинации на перинатальную передачу и передачу в раннем детстве После этого проводить периодически - каждые 5-10 лет? Возможно возникнут обстоятельства требующие проведения серологического исследования раньше или чаще: - изобретение новых вакцин - новая схема вакцинаций Оценка Программы Иммунизации против Гепатита В Надзор за Острым Гепатитом В Надзор за Острыми Вирусными Гепатитами Определение Случая Клинические Показатели Одинаковы для всех видов острых вирусных гепатитов Лабораторные Показатели Различные для каждого вида вирусных гепатитов Зарегистрированные случаи Число Зарегистрированных Случаев СПИДа в США (1987-1998) 40,000 ?????? 35,000 30,000 25,000 20,000 15,000 10,000 5,000 0 1988 1990 1992 Год 1994 1996 1998 Зарегистрированные случаи Число Зарегистрированных Случаев СПИДа в США (1987-1998) Изменения в определении случая в диагнозе СПИДа 40,000 35,000 30,000 25,000 20,000 15,000 10,000 5,000 0 1988 1990 1992 Год 1994 1996 1998 Определение Случая Острого Вирусного Гепатита Клинические Показатели Острое заболевание с точной датой заболевания И Желтуха или повышенный уровень сывороточной аминотрансферазы (ALT) Определение Случая Острого Вирусного Гепатита Лабораторные Показатели Гепатит A IgM anti-HAV положительные Гепатит B IgM anti-HBc положительные ИЛИ HBsAg- положительные и IgM anti-HAV отрицательные IgM anti-HAV отрицательные И IgM anti-HBc отрицательные (или HBsAg отрицательные) Гепатит ни-A/ни-B Надзор за Острым Гепатитом В у Детей Младше 5 Лет: Румыния Описание Системы I Национальная система надзора Острый вирусный гепатит у детей <5 лет Введена в 1997 году Госпитализация: в Восточной Европе и СНГ большинство детей с желтухой госпитализируются Надзор за Острым Гепатитом В у Детей Младше 5 Лет: Румыния Описание Системы II Сбор Данных Демографические факторы и факторы риска История вакцинации против гепатита В Лабораторный Анализ IgM anti-HAV, IgM anti-HBc, HBsAg Проводится в местной и повторно в национальной лабораториях Anti-HCV проводится на национальном уровне Надзор за Острым Гепатитом В у Детей Младше 5 Лет: Румыния Описание Системы III Пассивная Отчет Больница Регион (еженедельно) Регион МЗО (еженедельно) Штат: 0.5 ставки в MЗО Общее управление Анализ данных Надзор за Острым Гепатитом В у Детей: Румыния Форма Надзора Зарегистрированные Потенциальные Факторы Риска Острого Гепатита В у Детей Младше 5 лет, Румыния: 1997-1999 (n=71) Факторы риска Контакт - хроническая инфекция ВГВ Контакт – острый гепатит B Инъекции Госпитализация Хирургическое вмешательство Переливание крови Диализ Стоматолог Пропорция* 27% 15% 36% 29% 3% 1% 0 0 * Не взаимноисключающие Источник: МЗО Румынии Программа Надзора за Вирусными Гепатитами Использование Данных Надзора для Оценки Ассоциации Между Небезопасными Инъекциями и Острым Гепатитом В Цели: Определить связь между инъекциями и острым гепатитом В Методы: – Исследование случай-контроль – популяция: дети, не вакцинированные против гепатита В – случаи: дети с острым гепатитом B – контроли: дети с острым гепатитом A Ассоциация Между Инъекциями и Острым Гепатитом B: Румыния (1997-1999) Случаи: Контроли: Острый hep B Острый hep A (n=20) (n=199) OR (95% CI) Получившие инъекции Без инъекций 11 (55%) 27 (14%) 9 (45%) 172 (86%) 7.8 (2.7-33) референс Популяционный относительный риск = 48% Оценка Программы Иммунизации против Гепатита В Смертность в Результате ВГВ Смертность в Результате Гепатоцеллюлярной Карциномы Среди Детей от 6 до 14 Лет: Тайвань (1982-1994) Иммунизация детей из группы высокого риска Смертность от ГЦК на 100,000 Плановая иммунизация младенцев 1 0.8 0.6 0.4 0.2 0 1982 1984 1986 1988 Год Источник: Chang. NEJM 1997. 1990 1992 1994 Сбор Данных о Смертности в Результате ВГВ Возможные источники данных Муниципальные записи об умерших Больничные записи об умерших Реестр раковых больных Обсуждение Представительность источников данных Метод диагностики (клинический, гистопатологический) Проводилось ли вскрытие? Лабораторное подтверждение наличия HBsAg? Расчетная Фракция Гепатоцеллюлярной Карциномы в Результате ВГВ Регион Относительная фракция Тихоокеанские острова 77% Азия 60-70% Африка 68% Россия и СНГ 50% Европа 27% Южная Америка 24% Северная Америка 9% Австралия/Новая Зеландия 9% Источник: Pisani. Cancer Epidemiology 1997 Зачем Нужно Проводить Оценку Программы Иммунизации против Гепатита В Доказать, что то что мы делаем - работает Иммунизация Снижение смертности Повышать доверие населения к иммунизациям Пропагандировать испытанные программы иммунизаций Использование Данных Надзора для Определения Эффективности Вакцин Использовали данные надзора для определения эффективности вакцинации против гепатита В Сравнили результаты завершения серии трехдозовой вакцинации против гепатита В среди – Случаев: Детей с острым гепатитом B – Контролей: Детей с острым гепатитом A Рассчитали эффективность вакцины (ЭВ) ЭВ = (1 – OR) x 100 Использование Данных Надзора для Определения Эффективности Вакцин Румыния: 1997-1999 Случаи Контроли OR (95% CI) % Вакцинированных 45% 85% (27/55) (643/756) 0.17 (0.19-0.30) Эффективность вакцин = 83% (69%-91%) Сравнение Методов Оценки Программ Иммунизации против Гепатита В Иссле дование Охвата Серологич. Надзор за Заболеваемость Иссле Острыми дование Заболеваниями и Смертность Целесообразность + +++ +++ +++ Затраты + +++ +++ ++ Частота оценки I* I I или C* I или C + +++ + +++ Эффективность программ краткосрочная долгосрочная Собранная информация Данные охвата +++ +++ Распростра Заболеваемость Заболеваемость хронические ненность новая последствия инфекции инфекция * I=периодический; C=непрерывный Информация о факторах риска
