Фармсодружество — единое пространство для профессионалов Директор по международному бизнесу
реклама
Фармсодружество — единое пространство для профессионалов Директор по международному бизнесу ОАО «Отечественные лекарства» Кольцов К.А. Содержание Стратегия компании Почему международный бизнес На пути к созданию единого рыночного пространства Общие правила для всех игроков рынка Цели российского производителя ЛС Устойчивое долгосрочное развитие Модификация портфеля за счет увеличения доли инновационных препаратов Расширение географии продаж Взаимовыгодная интеграция в мировую индустрию Рост капитализации и привлекательности для инвестиций Обеспечение потребителей эффективными и безопасными лекарственными препаратами 3 Выбранная стратегия • Разделение ассортимента на продвигаемые и непродвигаемые препараты • Фокус на продвигаемых позициях, ввод в ассортимент новых препаратов • Расширение связей с крупнейшими международными компаниями • Структурирование полевой службы; специализация медицинских представителей и создание бизнес-единиц • Повышение прозрачности и как следствие повышение инвестиционной привлекательности компании • Создание новой компании на основе традиционных конкурентных преимуществ — СМЕНА МОДЕЛИ НА ТРАДИЦИОННЫХ ЭКСПОРТНЫХ РЫНКАХ 4 Где мы работаем Дочерние компании в Украине и Казахстане. Представительства в Украине, Узбекистане, Кыргызстане, Беларуси, Азербайджане и Вьетнаме 7 «Домашние» продажи и экспорт Продажа продукции ОАО "Отечественные лекарства" по странам за 2007г. Прочий экспорт 3% Украина 2% Узбекистан 7% Казахстан 10% Россия Казахстан Узбекистан Украина Прочий экспорт Россия 78% $140 000 000 $120 000 000 $100 000 000 2006 $80 000 000 2007 $60 000 000 2008 $40 000 000 $20 000 000 $0 Продвигаемая Непродвигаемая Продвигаемая РФ Экспорт В 2008 году экспортные продажи – 24% от всех продаж компании (в 2007 -21,8%) В 2007 году на экспорт было поставлено 8% от всех продаж ПП В 2008 году вклад экспорта в продажу ПП составит 13% Непродвигаемая Развитие портфеля Холдинга 9 Источник: внутренние данные Холдинга количество человек Медицинские представители Холдинга в странах СНГ 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 Украина Казахстан Узбекистан 2006 2007 Кыргызстан Беларуь 2008 10 Источник: внутренние данные Холдинга Новая модель Основная задача: - создать эффективные команды, способные обеспечить быстрый вывод новых препаратов на рынок страны • Взаимодействие с центральным офисом • Регистрация препаратов • Решение логистических задач • Финансовый контроль • Управление отношениями с административными органами Ключевые факторы успеха Можно выделить несколько ключевых факторов успеха зарубежных операций: 1. Производственная база 2. Правильное позиционирование 3. Правильные люди 4. Взвешенное управление портфелем препаратов СНГ – единое фармпространство? 13 Что у нас общего? единая медицинская школа и доктрина схожие технологии лечения схожий уровень приверженности пациентов схожие маркетинговые технологии НО… нет общей регуляторной базы! Основные сложности Требования во всех странах СНГ по регистрации различны Требования к инструкциям, маркировке, упаковке различны Необходимы единые правила единые требования к Регистрационному досье на лекарственные средства и изделия медицинского назначения признание требований действующих Фармакопей общие требования к аналитическо-нормативной документации и взаимное признание методов контроля качества признание результатов клинических исследований в том дизайне, в каком они были заявлены и проведены в РФ Общие требования к структуре и содержанию инструкций по медицинскому применению Перерегистрация • • • перерегистрацию проводить по сокращенной схеме без предоставления пакета документов такого же объема, что при регистрации не требовать на препараты, зарегистрированные до 1991 года и выпускающиеся с этого времени, данные по клинике и доклинике при перерегистрации подобных препаратов, предлагаем исключить лабораторные исследования, заменив их предоставлением мониторинговых исследований, если нет никаких изменений в процессе производства 17 Перспективы «…Таможенный союз России, Беларуси и Казахстана должен начать реально функционировать в 2010 году. Он начнет функционировать, после того, как будут закончены все процедуры, подписаны все соответствующие документы, предусмотренные базовыми соглашениями, … создание Таможенного союза "повысит эффективность деловых связей в рамках ЕврАзЭС и в целом будет содействовать экономической стабильности в регионе". Даёшь гармонизацию! 19 Ввоз в страны СНГ Украина — Вступившее в силу 30-го января 2008 года постановление Кабмина Украины делает невозможным ввоз и реализацию на территории Украины ГЛС, выпущенных на предприятиях не имеющих сертификата GMP, без комплексного анализа фармакологических свойств и микробиологии Россия - ввоз лекарственных средств для стран СНГ (если, они имеют регистрацию в РФ) не ограничивается государственными структурами и не требует дополнительного дискриминационного контроля 20 Источник: внутренние данные Холдинга Ввоз в страны СНГ Беларусь — новая Фармакопея Республики Беларусь не содержит описания стандартов производства и методик контроля лекарственной формы — драже. Многие предприятия бывшего СССР имеют в своей производственной линейке данную форму выпуска. Таким образом, ввоз и реализация препаратов в форме драже, имеющих регистрацию в РБ, невозможен Беларусь – начиная с 2006г лекарственные препараты ввозимые из РФ облагаются НДС по ставке 18%. В то же время, ЛС, ввозимые из других стран СНГ, в частности из Украины не облагаются подобным налогом Россия - ввоз лекарственных средств для стран СНГ (если, они имеют регистрацию в РФ) не ограничивается государственными структурами Россия – налогообложение ввозимых ЛС не зависит от страны происхождения 21 Источник: внутренние данные Холдинга Ввоз в страны СНГ Узбекистан - таможенные органы РУз в первую очередь производят таможенную очистку субстанций и оборудования ввозимых локальными производителями, а импортируемые ГЛС производства других стран отодвигаются на второй план. В следствие этого задержка на таможне в конце 2006г достигла 30-40 дней с момента пересечения границы Узбекистана Россия - задержки на таможне имеются, но, это не связано со страной, которая ввозит товар или локальными производителями импортируемыми фармацевтические и медицинские товары Узбекистан - срок конвертации для локальных дистрибуторов при оплате импортируемого из РФ товара составляет 120-180 дней Россия – ограничения отсутствуют 22 Источник: внутренние данные Холдинга
