Фармсодружество — единое пространство для профессионалов Директор по международному бизнесу

Фармсодружество — единое
пространство для профессионалов
Директор по международному
бизнесу
ОАО «Отечественные лекарства»
Кольцов К.А.
Содержание
 Стратегия компании
 Почему международный бизнес
 На пути к созданию единого рыночного
пространства
 Общие правила для всех игроков рынка
Цели российского
производителя ЛС
 Устойчивое долгосрочное развитие
 Модификация портфеля за счет увеличения доли
инновационных препаратов
 Расширение географии продаж
 Взаимовыгодная интеграция в мировую индустрию
 Рост капитализации и привлекательности для
инвестиций
 Обеспечение потребителей эффективными и
безопасными лекарственными препаратами
3
Выбранная стратегия
• Разделение
ассортимента
на
продвигаемые
и
непродвигаемые препараты
• Фокус на продвигаемых позициях, ввод в ассортимент
новых препаратов
• Расширение связей с крупнейшими международными
компаниями
• Структурирование полевой службы; специализация
медицинских представителей и создание бизнес-единиц
• Повышение прозрачности и как следствие повышение
инвестиционной привлекательности компании
• Создание
новой
компании
на
основе
традиционных конкурентных преимуществ —
СМЕНА
МОДЕЛИ
НА
ТРАДИЦИОННЫХ
ЭКСПОРТНЫХ РЫНКАХ
4
Где мы работаем
Дочерние компании в
Украине и Казахстане.
Представительства в
Украине, Узбекистане,
Кыргызстане,
Беларуси,
Азербайджане и
Вьетнаме
7
«Домашние» продажи и экспорт
Продажа продукции ОАО "Отечественные лекарства" по странам за 2007г.
Прочий экспорт
3%
Украина
2%
Узбекистан
7%
Казахстан
10%
Россия
Казахстан
Узбекистан
Украина
Прочий экспорт
Россия
78%
$140 000 000
$120 000 000
$100 000 000
2006
$80 000 000
2007
$60 000 000
2008
$40 000 000
$20 000 000
$0
Продвигаемая
Непродвигаемая
Продвигаемая
РФ
Экспорт
В 2008 году экспортные продажи – 24% от всех продаж компании (в
2007 -21,8%)
В 2007 году на экспорт было поставлено 8% от всех продаж ПП
В 2008 году вклад экспорта в продажу ПП составит 13%
Непродвигаемая
Развитие портфеля Холдинга
9
Источник: внутренние данные Холдинга
количество человек
Медицинские представители Холдинга в
странах СНГ
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
Украина
Казахстан
Узбекистан
2006
2007
Кыргызстан
Беларуь
2008
10
Источник: внутренние данные Холдинга
Новая модель
Основная задача:
- создать эффективные команды, способные
обеспечить быстрый вывод новых препаратов на
рынок страны
• Взаимодействие с центральным офисом
• Регистрация препаратов
• Решение логистических задач
• Финансовый контроль
• Управление отношениями с административными
органами
Ключевые факторы успеха
Можно выделить несколько ключевых факторов успеха
зарубежных операций:
1. Производственная база
2. Правильное
позиционирование
3. Правильные люди
4. Взвешенное управление портфелем препаратов
СНГ – единое
фармпространство?
13
Что у нас общего?




единая медицинская школа и доктрина
схожие технологии лечения
схожий уровень приверженности пациентов
схожие маркетинговые технологии
 НО…
 нет общей регуляторной базы!
Основные сложности
 Требования во всех странах СНГ по
регистрации различны
 Требования к инструкциям, маркировке,
упаковке различны
Необходимы единые правила
 единые требования к Регистрационному досье на
лекарственные средства и изделия медицинского
назначения
 признание требований действующих Фармакопей
 общие требования к аналитическо-нормативной
документации и взаимное признание методов
контроля качества
 признание результатов клинических исследований
в том дизайне, в каком они были заявлены и
проведены в РФ
 Общие требования к структуре и содержанию
инструкций по медицинскому применению
Перерегистрация
•
•
•
перерегистрацию проводить по сокращенной схеме
без предоставления пакета документов такого же
объема, что при регистрации
не требовать на препараты, зарегистрированные до
1991 года и выпускающиеся с этого времени, данные
по клинике и доклинике
при перерегистрации подобных препаратов,
предлагаем исключить лабораторные исследования,
заменив их предоставлением мониторинговых
исследований, если нет никаких изменений в процессе
производства
17
Перспективы
«…Таможенный союз России, Беларуси и Казахстана
должен начать реально функционировать в 2010
году.
Он начнет функционировать, после того, как будут
закончены все процедуры, подписаны все
соответствующие документы, предусмотренные
базовыми соглашениями,
… создание Таможенного союза "повысит
эффективность деловых связей в рамках
ЕврАзЭС и в целом будет содействовать
экономической стабильности в регионе".
Даёшь гармонизацию!
19
Ввоз в страны СНГ
Украина — Вступившее в силу 30-го января 2008 года постановление
Кабмина Украины делает невозможным ввоз и реализацию на
территории Украины ГЛС, выпущенных на предприятиях не имеющих
сертификата GMP, без комплексного анализа фармакологических
свойств и микробиологии
Россия - ввоз лекарственных средств для стран СНГ (если, они имеют
регистрацию в РФ) не ограничивается государственными структурами и не
требует дополнительного дискриминационного контроля
20
Источник: внутренние данные Холдинга
Ввоз в страны СНГ
Беларусь — новая Фармакопея Республики Беларусь
не содержит описания стандартов производства и
методик контроля лекарственной формы — драже.
Многие предприятия бывшего СССР имеют в своей
производственной линейке данную форму выпуска.
Таким образом, ввоз и реализация препаратов в форме
драже, имеющих регистрацию в РБ, невозможен
Беларусь – начиная с 2006г лекарственные препараты
ввозимые из РФ облагаются НДС по ставке 18%. В то
же время, ЛС, ввозимые из других стран СНГ, в
частности из Украины не облагаются подобным налогом
Россия - ввоз лекарственных
средств для стран СНГ (если, они
имеют регистрацию в РФ) не
ограничивается государственными
структурами
Россия – налогообложение
ввозимых ЛС не зависит от страны
происхождения
21
Источник: внутренние данные Холдинга
Ввоз в страны СНГ
Узбекистан - таможенные органы РУз в первую очередь
производят таможенную очистку субстанций и
оборудования ввозимых локальными производителями,
а импортируемые ГЛС производства других стран
отодвигаются на второй план. В следствие этого
задержка на таможне в конце 2006г достигла 30-40
дней с момента пересечения границы Узбекистана
Россия - задержки на таможне
имеются, но, это не связано со
страной, которая ввозит товар или
локальными производителями
импортируемыми
фармацевтические и медицинские
товары
Узбекистан - срок конвертации для локальных
дистрибуторов при оплате импортируемого из РФ
товара составляет 120-180 дней
Россия – ограничения отсутствуют
22
Источник: внутренние данные Холдинга