ПРОИЗВОДСТВО ПЛАСТЫРЕЙ. ПЕРСПЕКТИВА РАЗВИТИЯ Лекция 10

Лекция 10
ПРОИЗВОДСТВО ПЛАСТЫРЕЙ.
ПЕРСПЕКТИВА РАЗВИТИЯ
Пластыри (Emplastra) - лекарственная форма для
наружного применения, обладающая способностью
прилипать к коже, оказывающая действие на кожу,
подкожные ткани и в ряде случаев общее воздействие на
организм
Пластыри при комнатной температуре имеют вид
твердой массы, при температуре тела они размягчаются.
При температуре 65-100 оС - плавятся, их можно
сплавлять
с
различными
лекарственными
и
вспомогательными
веществами
и
смешивать
с
порошкообразными материалами.
Кроме того, пластыри выпускают в виде жидкостей,
помещенных в стеклянные флаконы, алюминиевые тубы,
аэрозольные баллоны.
В зависимости от медицинского назначения пластыри
подразделяют на:
 эпидерматические,
 эндерматuчекuе и
 диадерматuческuе.
Эпидерматические
пластыри
применяют
для
предохранения кожи от вредных воздействий, для
закрытия дефектов кожи, для сближения краев ран и
фиксирования повязок на поверхности кожи.
Эндерматические пластыри содержат лекарственные
вещества, воздействующие на больную кожу.
Диадерматические пластыри содержат лекарственные
вещества, проникающие через кожу и оказывающие
воздействие на глубоко лежащие ткани или общее
воздействие на организм.
Эпидерматические
пластыри
должны
обладать
хорошей
липкостью, плотно прилегать к коже и не раздражать ее. Они могут
не содержать лекарственных веществ, выступая в качестве
перевязочного материала. Вследствие «парникового» эффекта
эпидерматические пластыри способствуют размягчению кожи,
усиливают
процессы
кровообращения
и
рассасывания.
Эндерматические и диадерматические пластыри более
мягкие по консистенции, так как должны обеспечивать хорошее
высвобождение лекарственных веществ и их проникновение на
различную глубину ткани или оказание резорбтивного действия.
Пластыри выпускают в виде:
 пластичной массы на подложке (полотно, шифон,
бумага и др.);
 твердых пластырных масс (цилиндры, бруски, плитки,
палочки);
 жидких растворов (кожные клеи).
В состав пластырной массы входят лекарственные
вещества и основа.
В качестве лекарственных веществ используются
антибиотики, сера, кислота салициловая, экстракты,
настойки и др.
Пластырная основа может содержать натуральные
(канифоль) и синтетические смолы, воск, парафин,
церезин, вазелин, ланолин, свинцовые соли высших
жирных кислот (свинцовое мыло), жиры, каучук,
нитроцеллюлозу, сополимеры винилпирролидона с
винилацетатом, полиметакрилаты и акрилаты, летучие
растворители (эфир, бензин, этанол).
В
зависимости
от
состава
пластыри
классифицируют на:
 свинцовые (свинцово-смоляные и свинцово-восковые);
 смоляновосковые;
каучуковые;
жидкие (кожные клеи).
Технология пластырей зависит от того, к какой
группе они относятся
Пластыри свинцовые
Пластыри свинцовые содержат в своем составе
свинцовое мыло.
Свинцовые мыла сплавляются со смолами, восками,
различными лекарственными веществами, гигиеничны,
устойчивы при хранении
Простой свинцовый пластырь (Emplastrum Plumbi
simplex).
Однородная твердая масса сероватого или желтоватого цвета,
при нагревании становится вязкой и липкой.
Препарат не должен быть жирным на ощупь




Состав:
свинца оксида (свинцового глета) 10,0 г;
масла подсолнечного 10,0 г;
свиного жира очищенного 10,0 г;
воды очищенной достаточное количество.
В
основе
промышленного
способа
производства
пластыря лежит реакция омыления жиров свинца оксидом
в присутствии воды при температуре кипения массы.
В качестве реакторов используют эмалированные
котлы или котлы из нержавеющей стали (исключено
использование
медных
и
меднолуженых
снабженные паровой рубашкой и мешалкой.
котлов),
Приготовление простого свинцового пластыря
Технологические стадии
1.
Сплавляние рассчитанное количество свиного жира и подсолнечного масла
2.
Растирание и просеивание свинцового глета
3.
Смешивание
свинцового глета с 2 частями свежепрокипяченной
очищенной.
4.
Смешивание свинцового глета з сплавленимы жирами
5.
Варка пластыря
6.
Освобождения от глицерина
7.
Высушивание
8.
Стандартизация
9.
Упаковка,маркировка
воды
Стандартизация готового препарата проводится по реакциям
подлинности и количественного содержания свинца окиси. В
препарате не должно быть перекиси, свинца карбоната и оксида
свинца. Потеря в массе при высушивании не должна превышать 3%.
Простой свинцовый пластырь может применяться как
самостоятельная форма, а также входить в состав других пластырей
и мази свинцовой .
Приготовление эпилинового пластыря
В котел с паровой рубашкой и мешалкой помещают
предварительно отвешенные простой свинцовый пластырь, воск и
ланолин безводный. Смесь сплавляют при постоянном
перемешивании, фильтруют в горячем виде через капроновую сетку.
Эпилина цитрат растворяют в отмеренном количестве воды, вводят
в расплав и эмульгируют при перемешивании до образования
однородной массы и полного ее охлаждения. Готовый пластырь
фасуют в банки темного стекла.
Стандартизацию готового продукта производят по реакциям
подлинности и количественному содержанию эпилина цитрата (3,84,2%), органолептическим показателям.
Пластыри смоляно-восковые
Основы смоляно-восковых пластырей составляют
сплавы смол и воска, в состав могут входить также жиры
и углеводороды. Наиболее широко применяется
мозольный пластырь
Мозольный пластырь (Emplastrum ad clavos) имеет в составе:
 кислоты салициловой 20,0 частей;
 канифоли 27,0 частей;
 парафина 26,0 частей;
 петролатума 27,0 частей.
Однородная мягкая, липкая, но не вязкая масса желтого или
темно-желтого цвета. Температура плавления не выше 60ОС.
Расплавленный пластырь имеет характерный запах канифоли.
Применяется в качестве средства для удаления мозолей
(кератолитическое средство).
Приготовление мозольного пластыря.
В котел с паровой рубашкой и мешалкой помещают отвешенное
количество канифоли, парафина и петролатума и сплавляют.
Сплав фильтруют в теплом виде через капроновую сетку и в
фильтрате растворяют при перемешивании кислоту салициловую.
Полученную однородную массу разливают в формы по 3,0 г,
охлаждают.
Каждый
кусочек
пластыря
заворачивают
в
парафинированную бумагу и упаковывают в картонные пеналы.
Стандартизацию
готовой
продукции
проводят
по
качественным и количественным реакциям на кислоту салициловую
(19-21 %), органолептическим показателям, температуре плавления.
Каучуковые пластыри
Данная группа пластырей представляет собой смесь
каучука со смолами, лекарственными и вспомогательными
веществами.
К
каучуковым
пластырям
относятся
лейкопластырь,
лейкопластырь бактерицидный, мозольный «Салипод», перцовый,
горчичники
Лейкопластырь (Leucoplastrum).






Состав:
каучука натурального 25,7 части;
канифоли 20,35 части;
цинка оксида 32 части;
ланолина безводного 9,9 части;
парафина жидкого 11,3 части;
неозона Д 0,75 части.
Канифоль
цинка оксид
придает
пластырной
массе
большую
липкость; и содержит смоляные кислоты,
обладающие раздражающим действием на
кожу
для нейтрализации смоляных кислот,
оказывает подсушивающее действие
ланолин и
вазелиновое
масло
выполняют
роль
пластификаторов.
неозон Д
предупреждения
«старения» пластыря
бензин
растворитель
Лейкопластыри получают на основе каучука путем
простого длительного смешивания (в течение 6 ч)
отдельно приготовленных:
- резинового клея (раствор в бензине канифоли и
каучука);
- пасты антистарителей (гомогенизированная
ланолина с антистарителем);
смесь
- цинковой основы (гомогенизированная
ланолина, воска и цинка окиси).
смесь
Принцип работи клеепромазочной
(шпрединг) машины
• 1- гарячая плита
• 2, 3- деревяные
валки
• 4-ведучие валки
• 5- нож
• 6- труба
• 7-вентилятор
• 8- отверствие
Лейкопластырь
Перцовый пластырь (Emplastrum Capsici).
Однородная липкая масса желто-бурого цвета, своеобразного
запаха, нанесенная на бумагу или ткань, размером 12 х 18, 10х 18,8
х 18 см, в пакет вкладывается по две пары пластырей, проложенных
защитным слоем целлофана.
Применяется как обезболивающее средство при подагре,
артрите, радикулите, люмбаго и как отвлекающее средство при
простудных заболеваниях.
Технология перцового пластыря состоит из процессов
приготовления каучукового клея
пасты перцовой
мучной основы.
Наносят перцовую лейкомассу на установке УСПЛ-l
Движущаяся
лента
с
пластырной массой 1 с помощью
опорных роликов 3 проходит
сушильные
блоки
4
и
обогревается нагретым воздухом
через
газораспределительные
кассеты 2.
Паро-воздушная
смесь
поступает
в
адсорбер
для
регенерации бензина
Мозольный лейкопластырь «Салипод»
(Emplas.trum adhaesivum ad clavos «Salipodum»).
В состав лейкопластыря входят кислота салициловая и
сера.
Выпускается в виде прямоугольных полос ткани
размером 6 х 10 см и 2 х 10 см, сверху защищенных
целлофаном.
Горчичники (Sinapismata) - разновидность каучуковых
пластырей, выпускаемых в виде прямоугольных листов бумаги
размером 8 х 12,5 см, покрытых порошком обезжиренных семян
горчицы толщиной 0,3-0,55 мм.
Производство горчичников.
Технологический процесс состоит из 5 стадий:
Пприготовление
каучукового клея
приготовление
горчичной массы
намазывание,
висушивание,
уфасовка
рекупериция
бензина
Кожные клеи, или пластыри жидкие (Emplastra liquida), это
вязкие
жидкости,
оставляющие
на
коже
после
испарения
легколетучего растворителя эластичную липкую прочную пленку.
Клеи условно подразделяются на коллодиевые клеи, к
которым относятся коллодий, коллодий эластичный, мозольная
жидкость, жидкость Новикова, коллапласт и микропласт, и
смоляные - клеол, фурапласт, клей БФ-6, церигель