Этический кодекс ИЛИ ДОБРО ПОЖАЛОВАТЬСЯ

Процедура рассмотрения заявлений по
ненадлежащему соблюдению этических
норм при продвижении
фармацевтической продукции
Minsk – January’08
Sergey Mazur – Commercial Development Manager,
GSK Belarus
Актуальность проблемы
Бизнес растет высокими темпами;
Организации быстро увеличиваются в размерах – в основном
за счет полевых сотрудников;
Корпоративные процедурные требования усложняются;
Приоритеты для менеджерского состава меняются
У руководителей становится меньше времени, а полевые
сотрудники чаще принимают самостоятельные решения
Критерии эффективности медицинского представителя
остаются прежними
Роль медицинских представителей
Обеспечение специалистов здравоохранения достоверной
информацией о лекарственных средствах и технологиях,
разработанных компанией, интересы которой он представляет
Обучение специалистов здравоохранения методам
использования продвигаемых лекарственных средств
Сбор информации о побочных реакциях, связанных с
применением лекарственных средств, производимых
фармацевтической компанией
Контроль деятельности медицинских
представителей
В отношении качества предоставляемой во время визитов и
презентаций информации, этичности их поведения
Профессионального уровня медицинских представителей
путем организации индивидуального обучения или
консультаций (курсы, тренинги и т.п.)
Медицинских посещений
Специалисты здравоохранения вправе сообщать бесплатно
компании о своей оценке научного качества медицинского
посещения, его соответствия целям и законодательству…
Оценки, переданные специалистами здравоохранения,
регистрируются и анализируются ответственным сотрудником
представительства компании.
Процедуры
Разрешение мирным путем (GSK-AZ Ru case)
(SA-GSK-Pfizer By cases)
Форма подачи жалобы (письмо)
Подробное описание
ситуации
–
–
–
–
Вовлеченные стороны
Лекарственные препараты
Материалы
Хронология
Последствия
– Клинические
– Социальные
– Коммерческие
Процедуры
Обоснованная жалоба в Наблюдательный Совет
– Признание нарушения
– Отрицание нарушения
Признание факта нарушения
– Самостоятельное письменное информирование общественности о
факте нарушения и мероприятиях по их устранению ( 1 месяц)
Независимая экспертиза
– Юридическое агентство
– Привлекаемые эксперты
– Заинтересованные участники рынка
Независимые эксперты
Признанные лидеры мнения
– Белорусские эксперты
– Зарубежные эксперты
Утверждаются Наблюдательным Советом либо спорящими сторонами
Ассоциации пациентов
– DTC вводящее в заблуждение
– Выраженное социальное значение проекта
– Подтверждение независимого статуса
Другие Ассоциации
– IFPMA, AIPM Ru, т.д.
Заинтересованные участники рынка
Специалисты здравоохранения, которые могут
контактировать с продуктом
–
–
–
–
Лидеры мнения (заведующие профильных кафедр)
Руководители профильных учреждений
Специалисты выписывающие рецепты
Аптечные работники
Регуляторные органы
Профессиональная медицинская пресса
Этико-восстанавливающие мероприятия
Письменное информирование общественности
– Признать нарушение
– Подпись Генерального менеджера
План устранения нарушений
– Представляется Наблюдательному Совету
– Сроки
– Ответственные
Наказание
Финансовая ответственность
Лишение уважения коллег
Снижение
привлекательности
работодателя
Исключение из Ассоциации
(при повторных нарушениях)
Информируются
– IFPMA
– HQ
Предложения
Создать Общественный Совет с участием специалистов Министерства здравоохранения,
представителей профессиональных общественных объединений и ассоциаций,
международных фармацевтических производителей в Республике Беларусь, а также
представителей СМИ по рассмотрению случаев неэтичного продвижения лекарственных
средств фармацевтическими компаниями;
Создать рабочую группу по разработке «Правил надлежащего продвижения
фармацевтическими компаниями лекарственных средств в Республике Беларусь» с учетом
национального и международного опыта в этой сфере;
Организовать и проводить совместные научно-практические конференции, симпозиумы,
семинары с привлечением к участию руководителей и специалистов здравоохранения РБ;
Проводить консультативные и рабочие встречи на уровне руководства МЗ РБ, руководства
«Фармации» и членов наблюдательного совета AIPM;
Обеспечить наличие у спонсируемых организаций здравоохранения специального р/счета
для зачисления безвозмездной финансовой помощи иностранного юридического лица
(364ХХХХХХХХХХ, всего 13 цифр);
Организовать «Горячую линию» для сбора информации об имеющих место фактах
недобросовестной конкуренции;
Организовать выпуск информационного бюллетеня о деятельности Общественного
Совета по рассмотрению случаев неэтичного продвижения лекарственных средств
фармацевтическими компаниями.
Благодарю за внимание
Делать больше
Чувствовать лучше
Жить дольше