Техническая спецификация – ЛОТ № 1 Эхокардиограф стационарный Наименование к-во

Приложение № 3-1 к Тендерной документации по закупу медицинского оборудования для
АО «Национальный научный кардиохирургический центр»
Техническая спецификация – ЛОТ № 1 Эхокардиограф стационарный
Наименование
к-во
Описание
Эхокардиограф
стационарный
1
Полностью цифровая ультразвуковая система экспертного класса для
кардиососудистых исследований с возможностью автоматического трехмерного
сканирования
в
режиме
реального
времени
с
использованием
специализированных матричных объёмных, в том числе, чреспищеводных
датчиков – наличие.
Области применения:
Эхокардиография взрослых и детей– наличие.Трёхмерная эхокардиография
в реальном времени (4D) у взрослых и детей– наличие.Эхокадиография плода–
наличие.Стресс-эхокардиография–
наличие.Исследования
сосудов
(периферические, брахиоцефальные, брюшной полости), в том числе,
транстемпоральные
и
трансорбительные
исследования
–
наличие.
Чреспищеводные исследования взрослых (в том числе, трёхмерные в реальном
времени – 4D), детей и новорожденных – наличие. Эхокардиографические
исследования с использованием УЗ-контрастов – наличие. Интраоперационные
исследования – наличие. Проведение малоинвазивных вмешательств – наличие.
Основной блок:
Широкополосная цифровая технология формирования ультразвукового луча
на прием и передачу (процессор преобразования УЗ лучей не менее 16 Бит) –
наличие. Цифровая технология обработки допплеровского сигнала для всех
режимов сканирования – наличие. Широкополосные датчики – наличие.
Количество выбора возможных настроек в одном датчике, включая
пользовательские – не менее 45.Диапазон частот, МГц – не менее 1-17.
Количество приемо-передающих каналов – не менее 144.000.Динамический
диапазон, дБ – не менее 180. Максимальная глубина визуализации, см – не менее
38. Параллельная обработка сигнала – наличие. Сверхточное непрерывное
фокусирование при передаче – наличие. Динамическая фокусировка при приеме
– наличие. Максимальная частота кадров 2D и цветных допплеровских режимов,
кадров/сек. – не менее 500.Максимальная частота объемного сканирования в
реальном времени для матричных объёмных датчиков, объём/сек. – не менее
100. Технология усиления УЗ-лучей по периферии зоны интереса – наличие.
Количество зон регулировки – не менее 8. Тканевая гармоника с фазовой
инверсией – наличие. Режим многолучевого составного сканирования для
конвексных, микроконвексных и линейных датчиков с обработкой до 9 лучей (в
комбинации с режимами электронного расширения зоны сканирования, тканевой
гармоники, допплеровскими режимами, панорамным сканированием и
исследованиями с контрастными веществами) – наличие. Адаптивный алгоритм
удаления артефактов – наличие. Акустическое увеличение изображения в
режиме реального времени (без потери качества, с увеличением частоты кадров
и плотности линий), крат – не менее 8х. Цифровое увеличение изображения в
режиме стоп-кадра, крат – не менее 8х. Количество одновременно
подключаемых датчиков(не включая порт для «карандашных» датчиков) – не
менее 3. Коррекция тканевой аберрации – наличие.
Характеристики монитора:
Размер экрана по диагонали, дюйм. – не менее 20. Жидкокристаллический
безбликовый монитор высокого разрешения, вращающийся и наклоняющийся на
свободно перемещающемся кронштейне – наличие. Диапазон регулировок
монитора по высоте, см – не хуже 140-165.Экранная матрица, пиксел – не менее
1280х1040. Угол обзора (по горизонтали и вертикали), град. – не менее 170.
Поворот монитора, град. – не менее 180. Система автоматической стабилизации
яркости подсветки – наличие. Система автоматического изменения подсветки в
зависимости от освещённости – наличие. Фиксация в транспортное положение –
наличие.
Цветной сенсорный экран управления – не менее 2.
Регулируемая панель управления – наличие. Вращение панели управления,
град. – не менее 30. Регулировка панели управления по высоте, см – не менее 17.
Сдвиг панели управления по горизонтали, см – не менее 15.
Количество динамиков акустической системы – не менее 8.
Программа автоматизации УЗ-иследования – наличие. Наличие стандартных
и создание пользовательских алгоритмов и следующих последовательностей:
переключения режимов сканирования, запуска измерений и вычислений,
аннотаций, маркёров положения датчиков – наличие.
Режимы сканирования:
В–режим – наличие. Количество карт псевдоокрашивания – не менее 8.
Автоматическая оптимизация В-изображений – наличие. Трапециевидное
изображение для линейных датчиков – наличие. Изменение ширины зоны
сканирования для линейных датчиков с шагом не более 3 мм – наличие.
М–режим – наличие. Цветной М–режим (поддержка секторными,
конвексными и микроконвексными датчиками) – наличие.
Импульсно-волновой спектральный допплер с отклонением угла (PW) –
наличие. Автоматическая регулировка частоты сканирования в зависимости от
глубины сканирования – наличие. PRF, Гц – 1.250-22.700. Минимальный размер
контрольного объёма, см – не более 0,05. Максимальный размер контрольного
объёма, см – не менее 2. Диапазон регулировки фильтра движения стенки, Гц –
не менее 40-400. Максимальное отклонение угла сканирования, град. – не менее
15. Шаг угла сканирования, град. – не более 3.
Постоянно-волновойдопплер с отклонением угла (CW) – наличие.
Максимальная измеряемая скорость, м/с – не менее 19.
Автоматическая оптимизация спектра PW и CW – наличие. Автоматические
расчеты и оконтуривание допплеровского спектра в реальном времени (PW и
CW) – наличие. Независимый просмотр кинопетли В-изображения и
спектрального допплера – наличие.
Цветовое допплеровское картирование скорости (ЦДК) – наличие.
Автоматическая регулировка частоты сканирования в зависимости от глубины
сканирования – наличие. PRF, Гц – 150-20.000. Изменение угла сканирования на
линейных датчиках с шагом не более 3 град. – наличие. Автоматическая
инверсия цветовой карты в зависимости от угла сканирования – наличие.
Одновременное представление изображений B-режима и В+ЦДК в реальном
времени – наличие.
Энергетическое допплеровское картирование (CPA) – наличие.
Автоматическая регулировка частоты сканирования в зависимости от глубины
сканирования – наличие. Изменение угла сканирования на линейных датчиках с
шагом не более 3 град. – наличие. Автоматическая инверсия цветовой карты в
зависимости от угла сканирования – наличие. Одновременное представление
изображений B-режима и В+CPA в реальном времени – наличие. Отображение
информации о направлении потока – наличие.
Цветовое тканевое допплеровское картирование (TDI), в комбинации с
тканевой фазовоинверсной гармоникой – наличие. Максимальная частота,
кадров/сек. – не менее 400. Спектральный тканевый допплер (дуплексное
сканирование с режимом цветового тканевого допплеровского картирования) –
наличие.
Режим панорамного сканирования протяженностью до 100 см – наличие.
Режим объемного сканирования сердца в режиме реального времени, в том
числе, в режиме ЦДК с использованием специализированных матричных
электронных 4D-датчиков (трансторакальных, чреспищеводных) – наличие.
Одновременное отображение в режиме реального времени двух ортогональных
плоскостей, в том числе, в режиме ЦДК с произвольной регулировкой взаимного
расположения плоскостей – наличие. Одновременное отображение в режиме
реального времени двух параллельных плоскостей, в том числе, в режиме ЦДК с
произвольной регулировкой взаимного расположения плоскостей – наличие.
Максимальное расхождение плоскостей сканирования, град. – не менее ±45.
Одновременное отображение в режиме реального времени двух произвольнорасположенных плоскостей с общей линией сканирования, в том числе, в
режиме ЦДК – наличие.
Представление информации в В-режиме, М-режиме, D-режиме, В/В, В/М,
В/ЦДК, B/CPA, В/ЦДК/D, В/СPA/D, B/TDI/D – наличие.
Датчики:
1. Матричный монокристальный секторный датчик (2D/3D/4D) для
эхокардиографии взрослых, педиатрии, абдоминальных исследований – наличие.
Диапазон частот, МГц – не менее 1-5. Количество элементов – не менее 3.000.
Угол сканирования, град. – не менее 90. Угол объёмного сканирования, град. –
не менее 90x90.
2. Секторный
монокристальный
фазированный
датчик
для
кардиологических, транскраниальных, абдоминальных исследований – наличие.
Диапазон частот, МГц – не менее 1-5. Угол сканирования,град. – не менее 90.
3. Секторный фазированный датчик для эхокардиографии в педиатрии и
неонатологии, нейросонографии, исследования сердца плода – наличие.
Диапазон частот, МГц – не менее 3-8. Угол сканирования, град. – не менее 90.
4. Чреспищеводный матричный монокристальный секторный
датчик
(2D/3D/4D) для кардиологических исследований взрослых (>30 кг) – наличие.
Диапазон частот, МГц – не менее 2-7. Количество элементов – не менее 2.500.
Угол сканирования, град. – не менее 90. Электронное вращение плоскости
сканирования, град. – не менее 180. Технология подавления артефактов от
электрокоагуляторов – наличие.
5. Чреспищеводный
секторный
фазированный
датчик
для
кардиологических исследований взрослых и детей (>3,5 кг) – наличие. Диапазон
частот, МГц – не менее 3-7. Диаметр, мм – не более 7,5. Угол сканирования,
град. – не менее 90. Вращение плоскости сканирования, град. – не менее 180.
Технология подавления артефактов от электрокоагуляторов – наличие.
6. Линейный датчик для сосудистых исследований поверхностных органов
и структур, периферических и брахиоцефальных сосудов, неонатологии,
педиатрии – наличие. Диапазон частот, МГц – не менее 3-11.
Архивация изображений:
Кинопетля, кадров – не менее 2.200. Длительность, сек. – не менее 180.
Поддержка режима двойной визуализации с двумя буферами, кадров на каждый
буфер – не менее 1.100. Объем жесткого диска, Тб – не менее 1. Встроенный
DVD-дисковод – наличие. Программные и аппаратные функции,
обеспечивающие доступ и архивацию необработанных ультразвуковых данных
(проспективно и ретроспективно) для дальнейшей оптимизации и постобработки
изображения – наличие. Количество встроенных USB-портов – не менее
4.Экспорт статических изображений и динамических клипов (кинопетель) на
CD/DVD в формате DICOM – наличие. Экспорт статических изображений на
CD/DVD в формате JPG с регулировкой степени сжатия – наличие. Экспорт
динамических клипов (кинопетель) на CD/DVD в формате AVI – наличие.
Специализированные измерения и вычисления:
Пакеты расчетов и суммарные заключения для кардиологии – наличие.
Автоматический/полуавтоматический настраиваемый расчёт функции левого
желудочка (объём, фракция изгнания) на основе данных 2D и 3D – наличие.
Количественный анализ движения атрио-вентрикулярного кольца – наличие.
Цветовое кодирование движения стенок миокарда для оценки глобальной и
локальной сократимости – наличие. Количественный анализ деформации
миокарда, в том числе, в режиме тканевого допплера – наличие. Измерение
скорости движения миокарда, расчёт деформации и скорости деформации, вдоль
заданных пользователем М-линий, одновременно не менее 3-х линий – наличие.
Получение количественных значений из любой точки М-развёртки – наличие.
Автоматическое движение М-линии вслед за движением миокарда – наличие.
Усреднение до 20 сердечных сокращений – наличие.
Пакеты расчетов и суммарные заключения для ангиологии – наличие.
Автоматический расчёт толщины комплекса интима-медиа (на всех фазах
сердечного цикла) – наличие.
Пакет расширенного анализа объёмных графических данных в динамике для
эхокардиографии – наличие. Обеспечение просмотра, кадрирования,
масштабирования и многоплоскостного качественного и количественного
анализа 3D-графических динамических данных (измерения линейных размеров и
площади; расчеты объёма левого желудочка биплановым методом, фракции
изгнания, массы левого желудочка) – наличие. Многоплоскостная реконструкция
произвольных анатомических срезов – наличие. Разделение на слои с
управлением количеством слоёв и расстоянием между слоями –
наличие.Полуавтоматическийрачёт истинного объёма левого желудочка,
ударного объёма и фракции изгнания на основе объёмных графических данных в
динамике (3D-кинопетли) путём автоматического распознавания контуров
эндокарда – наличие. Расчёт глобального и регионального объема левого
желудочка по рекомендациям Американского Общества Кардиологов – ACC (17сегментная модель) на основе объёмных графических данных в динамике (3Dкинопетли) и представление данных расчётов в графическом и схематическом
виде (Bull'seye) – наличие.
Количественный анализ общей визуализации в 2D-режиме – наличие.
Динамический анализ и графическое представление: эхогенности, скорости или
энергии – наличие. Выделение до 10 зон интереса с компенсацией движения
ткани – наличие. Расчёт для ЦДК и энергетического допплера: индекс потока,
индекс васкуляризации – наличие. Компенсация движения ткани – наличие.
Протоколы с возможностью вставки изображения, результатов измерений и
расчетов, шаблонов описаний и заключений – наличие.
Стресс-ЭхоКГ – наличие. Фиксированных протоколов – не менее 5.
Остановка/продолжение протокола – наличие. Переименование и удаление
стадий и проекций во время протокола – наличие. До 10 ступеней нагрузки –
наличие. Протоколы фармакологической нагрузки – наличие. Протоколы
физической нагрузки – наличие. Пользовательские протоколы – наличие. Расчёт
индекса сократимости миокарда ЛЖ с отображением в отчете – наличие.
Создание полной итоговой страницы, на которой параллельно отображаются
диаграммы типа «бычий глаз» 17 – сегментн. ЛЖ для каждой стадии стресс
исследования – наличие.
Расчёт не менее 30 количественных показателей морфологии митрального
клапана на основе объёмных данных транспищеводного эхокардиографического
исследования – наличие. Графическое представление модели митрального
клапана – наличие.
Вес и характеристики электропитания:
Вес, кг – не более 140. Напряжение 220 В / 50 Гц – наличие. Максимальная
потребляемая мощность, ВА – не более 1.000.
Дополнительные принадлежности:
Дополнительная система для установки на внешний PC с функцией,
включающей обзор и количественный анализ файлов изображений, создание
графических изображений в форматах BMP, TIF и AVI, экспорт данных
количественного анализа в Excel-совместимом формате– наличие. Термопринтер
Ч/Б– наличие. Бумага для принтера – 5 рулонов. Акустический гель– 5 флаконов.
Источник бесперебойного питания– наличие.
К закупаемой медицинской технике предъявляются следующие требования:
1) медицинская техника в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года
«О здоровье народа и системе здравоохранения» Правительство Республики Казахстан (далее – Кодекс) и
порядком, установленным уполномоченным органом в области здравоохранения, должна быть
зарегистрирована в Республике Казахстан или ввезена на территорию Республики Казахстан без
государственной регистрации по разрешению уполномоченного органа в предусмотренных Кодексом в
случаях с представлением подтверждающих документов на момент поставки;
2) маркировка, потребительская упаковка и инструкция по применению медицинской техники должны
соответствовать требованиям Кодекса и порядка, установленного уполномоченным органом в области
здравоохранения;
3) медицинская техника должна быть новой и ранее неиспользованной, не ранее 2012 года;
4) медицинская техника, относящаяся к средствам измерения, должна быть внесена в реестр
государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан, либо поставщик обязан
принять на себя обязательства по внесению такой медицинской техники в данный реестр к моменту
поставки с представлением подтверждающих документов;
5) произведение монтажа техники за счет средств поставщика, срок – 15 календарных дней со дня
поставки;
6) обучение сотрудников Заказчика (сроки и количество обучающихся по согласованию с Заказчиком).
7) Срок поставки 60 дней
8) Срок гарантии - 24 месяца