02 Порошки (часть 2)

Тема лекции:
Порошки
Порошки с жидкими лекарственными средствами (настойки,
эфирные масла и др.).
Готовят путем добавления жидких лекарственных средств с
помощью откалиброванного нестандартного каплемер.
Если в сложных порошков входят жидкости в незначительном
количестве (2-3 капли на 1,0 порошковой ) их вводят в состав
первых порций приготовленной смеси, распределяя ее по всей
поверхности порошка, придерживаясь основного правила
смешивания - от меньшего к большему.
Если в состав порошка входят жидкости в больших количествах,
то их упаривают на водяной бане, подогретой до 60° С, в
фарфоровой чашке или в предварительно подогретой ступке.
Если эти жидкости содержат летучие действующие вещества ,
то для получения сыпучей массы можно добавлять (в
незначительных количествах) вспомогательные вещества,
способные адсорбировать жидкость ( например , крахмал) .
Перечень красящих лекарственных засобив
1.Акрихин
2.Брил'янтовий зелений
3.Индигокармин
4.Калию перманганат
5.Метиленовий синий
6.Рибофлавин
7.Фурацилин
8.Етакридину лактат
Порошки с красящими лекарственными веществами
готовят методом "трьохшаровости" - красящее вещество перед
началом смешивания помещается между двумя порциями
неокрашенных веществ, предварительно смешанные по общим
правилам. Для этого используют отдельно выделенную ступку,
отдельное рабочее место или стол, покрытый белым листом
бумаги, который после работы сворачивают и сжигают).
Rp.: Riboflavini 0,008
Acidi ascorbinici 0,1
Sacchari 0,3
Misce, ut fiat pulvis
Da tales doses N10
Signa. По 1 порошку 3 раза в день
Подпись врача
Личная печать врача
Данный лекарственный препарат сложный дозированный порошок, выписанный
распределительным способом для внутреннего
применения, в состав которого входит красящее
вещество рибофлавин и вещества общего списка сахар и кислота аскорбиновая.
Паспорт письменного контроля
(обратная сторона)
Рибофлавина 0,008 · 10 = 0,08
кислоты аскорбиновой
0,1 · 10 = 1,0
Сахара 0,3 · 10 = 3,0
Розважка:
0,008 + 0,3 + 1,0 = 0,408  0,41
Изготовление порошков методом
трьохшаровости
1 вариант технологии
В отдельной ступке для красящих веществ
измельчают 3,0 сахара. Добавляют 1,0
аскорбиновой кислоты , смешивают . Смесь
порошков отбирают на капсулу, оставив в
ступке примерно половину (2,0 ). На
ППК (лицевая сторона)
отдельном столе, покрытый фильтровальной
Дата
№ рецепта
бумагой , на специальных весах для
Sacchari 3,0
красящих веществ отвешивают 0,08
Acidi ascorbinici 1,0
рибофлавина, добавляют в ступку, сверху
насыпают слой смеси порошков из капсулы и
Riboflavini 0,08
только после этого тщательно смешивают до
0,41 № 10
однородности . При таком порядке работы
Приготовил
снижаются потери красящего вещества за
(подпись)
счет уменьшения адсорбции на поверхности
Проверил
ступки и пестика , а также возможно скорее
(подпись)
получить однородную смесь. Порошки
дозируют на ТР - 1 по 0,41 в пергаментные
капсулы , составляют по 3 , помещают в
бумажный пакет. Наклеивают № рецепта,
пишут лицевую сторону паспорта
письменного контроля . Оформляют
этикетками : "Внутреннее" , "Беречь от
детей" .
2 вариант технологии
ППК (лицевая сторона)
Дата
№ рецепта
Sacchari 3,0
Riboflavini 0,08
Acidi ascorbinici 1,0
0,41 № 10
Приготовил
(подпись)
Проверил
(подпись )
2 вариант. Измельчают
сахар в ступке, часть
отбирают на капсулу,
оставив в ступке
примерно 2,0. Добавляют
рибофлавин, который
отвешивают по всем
правилам, сверху
помещают кислоту
аскорбиновую и сахар,
смешивают до
однородности. Далее
делают как в 1 варианте
технологии.
•Трудноизмельчаемыми лекарственные вещества
измельчают в присутствии 95% этилового спирта или
эфира медицинского
Вещества, трудно измельчаются –
камфора, ментол, йод, тимол,
фенилсалицилат (на 1,0 берут 10 капель 95%
спирта этилового или 15 капель эфира);
натрия тетраборат, кислота салициловая,
стрептоцид, мышьяковистый ангидрид,
ртути дихлорид
(на 1,0 берут 5 капель 95% спирта этилового
или 8 капель эфира).
Лекарственные вещества, измельчаются с
вспомогательными жидкостями
Вещество, 1 г
Йод
Количество
Количество
95% спирта, ефирумедичного
капли
, капли
10
15
Примечание
камфора
-"-
-"-
трудноизмельчаемыми
(спекается)
-"-
Ментол
Тимол
-"-"-
-"-"-
-"-"-
фенилсалицилат
-"-
-"-
-"-
Натрия тетраборат (бура)
5
8
-"-
Кислота салициловая
-"-
-"-
стрептоцид
-"-
-"-
мышьяковистый
ангидрид
-"-
-"-
по технике безопасности
(особенно ядовитое)
ртути дихлорид
-"-
-"-
-"-
по технике безопасности
(пылит, раздражает слизистые
оболочки носа, глаз)
трудноизмельчаемыми
Порошки с трудно измельчаемого, ароматными и летучими
лекарственными веществами готовят по следующим
правилам:

вещества без запаха, которые трудно
измельчаются, измельчают в ступке
во вторую очередь (после того как
ступка затертая индифферентной
веществом, или той, что прописана в
большем количестве)
 пахучие вещества, которые трудно
измельчаются, измельчают в ступке в
последнюю очередь (после того как в
ступке смешаны все ингредиенты
порошка и они отобраны на капсулу)
 летучие и пахучие лекарственные
вещества, которые нетрудно
измельчаются добавляют в
последнюю очередь.
Порошки с сухими и густыми экстрактами готовятся с
учетом свойств экстракта и его консистенции.
густой экстракт белладонны (1:1)
берут в прописанной количества;
сухой экстракт белладонны (1:2) берут
в двойном количестве по выписанного
в рецепте;
раствор густого экстракта красавки
(100,0 г густого экстракта растворяют
в смеси:
60 мл воды,
10,0 мл 90% этилового спирта
30,0 глицерина) применяют в
двойном количестве по выписанного в
рецепте. Этот раствор отмеряют
каплями, равномерно распределяя в
порошковой смеси.
Rp.: Extr. Belladonnae 0,015
Phenylii salicilatis
Natrii hydrocarbonatis ana 0,3
M., f. pulv.
D. t. d. N. 10.
S . По 1 порошку 2-3 раза в день (за 1 час до еды).
Проверка доз
Экстракт белладонны густой (1:1)
ВРД - 0,05
ВДД - 0,15
РД - 0,015
ДД - 0,045
ППК
(обратная сторона)
Натрия гидрокарбоната
0,3 × 10 = 3,0
фенилсалицилата 0,3 × 10
= 3,0
спирта этилового 95%
для измельчения
фенилсалицилата
1,0 – 10 капель
3,0 – х х = 30 капель
Экстракта белладонны
сухой (1:2)
0,015 × 2 × 10 = 0,3
Масса одной дозы: (3,0 +
+ 3,0 + 0,3) : 10 = 0,63
ППК
(лицевая сторона)
№ рецепта
Дата
Natrii hydrocarbonatis 3,0
Phenylii salicilatis 3,0
Exctracti Belladonnae
sicci (1:2) 0,3
0,63 N. 10
Приготовил
Проверил
Порошки из трудноизмельчаемыми
веществами и с экстрактами
Порошки из трудноизмельчаемыми
веществами и с экстрактами
Тритурации - это смеси ядовитых или сильнодействующих
лекарственных веществ с индифферентными наполнителем.
В качестве наполнителя чаще всего используется молочный
сахар(Saccharum lactіs) в соотношении 1:10 или 1:100. Это
объясняется тем, что молочный сахар имеет ряд преимуществ
по сравнению с другими наполнителями:
молочный сахар не гигроскопичен;
близкий по плотности (1,52) к большинству ядов
(алкалоидам), что в определенной мере предотвращает
расслаивание;
- Он сравнительно индифферентный в химическом и
физиологическом отношении (без запаха, имеет слабый
сладкий вкус).
Конечно тритурации из ядовитых веществ, дозируются в мг
долях мг изготавливаются в соотношении 1:100, т.е. берется 1
часть ядовитого вещества и 99 частей молочного сахара. Из
веществ, прописываются в сантиграмах, изготавливают
тритурации в соотношении 1:10, то есть берут 1 часть
вещества и смешивают с 9 частями молочного сахара.
Когда ядовитые и сильнодействующие вещества выписаны в
рецепте менее 0,05 г.
В групповой статьи "Pulveres" указано, что если в рецепте
прописываются ядовитые или сильнодействующие лекарственные
вещества в количествах менее 0,05 г на всю массу порошка, то для
приготовления порошков необходимо воспользоваться
тритурациюе, т.к. учесть менее 0,05 г с достаточной точностью (даже
на 1-граммовых аптечных весах) нельзя.
На штангласах с Тритурации должна быть надпись, например:
Trіturatіo Platyphyllіnі hydrotartratіs ( 1:10)
(0,01 = 0,1 trіturatіonіs)
Рекомендуется ли такая надпись на штангласах:
Trіturatіo Platyphyllіnі hydrotartratіs cum Saccharo lactіs( 1:10)
(0,01 = 0,1 trіturatіonіs)
Тритурации в аптеке готовятся в запас провизором-технологом
(дефектарем) на срок не более 15 дней. В журнале лабораторно
фасовочных работ записывается приготовления тритурации.
Rp.: Atropini sulfatis 0,0002
Phenobarbitali
Coffeini ana 0,01
Sacchari 0,25
M., f. pulv.
D. t. d. N. 10.
S. По 1 порошку 2 раза в день.
Проверка доз:
Применение. Болеутоляющее, спазмолитическое
средство при вегетососудистой дистонии.ВРД атропіну
сульфату 0,001
ВДД атропина сульфата 0,003
ВРД кофеина 0,3
ВДД кофеина 1,0
ВРД фенобарбитала 0,2
ВДД фенобарбитала 0,5
Технология
В ступку отвешивают 2,3 сахара, измельчают и отбирают на капсулу,
оставив примерно 0,1. Последовательно при перемешивании добавляют
0,1 фенобарбитала, полученного по требованию, 0,1 кофеина и 0,2
тритурации атропина сульфата (1:100), также полученной по требованию.
В последнюю очередь добавляют частями из капсулы остаток сахара и
перемешивают до однородности.
Полученную смесь развешивают на 10 доз по 0,27, упаковывают в
пергаментные капсулы и помещают в пакет. Наклеивают № рецепта и
заполняют лицевую сторону ПКП.
ППК
(обратная сторона)
Тритурации атропина сульфата (1:100)
0,0002  10  100 = 0,2
Фенобарбитала 0,01  10 = 0,1
Кофеину 0,01  10 = 0,1
Сахара 0,25  10 – 0,2 = 2,3
Масса одной дозы:
(2,3 + 0,2 + 0,1 + 0,1) : 10 = 0,27
Оформление к
отпуску.
Сигнатура, этикетки:
«Обращаться с
осторожностью»,
«Беречь от детей»,
опечатывают.
Издал: Phenobarbitali 0,1
Дата Подпись
Издал: Triturationis Atropini
sulfatis (1:100) 0,2 сер. №
Дата Подпись
Одержав: Phenobarbitali 0,1
Дата Подпись
Получил: Triturationis Atropini
sulfatis
(1:100) 0,2 сер. №
Дата Подпись
ППК
(лицевая сторона)
№ рецепта
Дата
Sacchari 2,3
Phenobarbitali 0,1
Coffeini 0,1
Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,2 cер. №
0,27 N. 10
Приготовил
Проверил
Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0, 003
Coffeini-natrii benzoatis 0,05
Natrii bromidi 0,15
M., f. pulv.
D. t. d. N. 10.
По 1 порошку 3 раза в день.
Проверка доз:
платифиллина гидротартрат
ВРД - 0,01
ВДД - 0,03
РД - 0,003
ДД - 0,009
Кофеин-бензоата натрия
ВРД - 0,5
ВДД - 1,5
РД - 0,05
ДД - 0,15
.
ППК
(обратная сторона)
платифиллина
гидротартрату
0,003  10 = 0,03 менее 0,05
Тритурации платифиллина
гидротартрату (1:10)
0,03х10=0,3
Кофеин-бензоата натрия
0,05  10 = 0,5
Натрия бромида 0,15  10 =
1,5
Масса одной дозы:
0,3 + 0,5 + 1,5 : 10= 0,23
Издал и отвесил: Triturationis
Platyphyllini hydrotartratis (1:10) 0,3 серия
№ 11
Дата Подпись
Получил и приготовил: Triturationis
Platyphyllini hydrotartratis (1:10) 0,3 серия
№ 11
Дата Подпись
ППК
(лицевая сторона)
Дата
№ рецепта
Natrii bromidi 1,5
Triturationis Platyphyllini hydrotartratis
(1:10) 0,09 серія № 11
Coffeini-natrii benzoatis 0,5
0,23 N. 10
Приготовил
Проверил
Проверка качества приготовленных порошков.
Схема проверки качества порошков:
"Анализ документации;
"Правильность выписки рецепта;
"Совместимость ингредиентов;
"Дозы ядовитых и сильнодействующих веществ.
"Оформление паспорта письменного контроля;
"Однородность, сыпучесть, вкус, цвет, запах;
"Механические загрязнения;
"Количество доз;
"Проверка массы порошков;
"Упаковка и оформление к отпуску.
Провизор - технолог обязан владеть всеми вид контроля: письменному,
органолептическим, физическим и химическим.
При изготовлении лекарственных форм по индивидуальным прописям и
требованиям лечебно - профилактических учреждений наиболее часто провизортехнолог использует устный и письменный контроль .
При письменном контроле заполняется паспорт письменного контроля,
выписывается на отдельном листе и прикрепляется к рецепту . В паспорте
письменного контроля указывается : дата, номер рецепта ( или требования ), взятые
лекарственные вещества и их количества, число доз, ставятся подписи тех кто
изготовил лекарственную форму, расфасовали и проверили . В паспортах на
лекарственные формы , содержащие ядовитые и наркотические лекарственные
вещества в верхней части паспорта письменного контроля ставится буква " А" , а на
лекарственные формы для детей - буква " Д" . Все расчеты производится до
изготовления лекарственной формы и записываются на обратной стороне паспорта.
Запись в паспорте делается латыни по памяти немедленно после приготовления
лекарственной формы и в соответствии с технологией . При приготовлении
порошков , суппозиториев и пилюль указывается масса отдельных доз и их
количество .
Rp.: Streptocidi
Sulfadimezini
Norsulfazoli ana 5,0
D. S. Для инсуфляций в ухо
ППК
(обратная сторона)
ППК
(лицевая сторона)
Стрептоцида 5,0
Дата
Спирта этилового 95% для
измельчения стрептоциду1 0 - 5
капель
Streptocidi 5,0
Sulfadimezini 5,0
Norsulfazoli 5,0
5,0 - х капель х = 25 капель
Сульфадимезина 5,0
Норсульфазола 5,0
m = 15,0
Приготовил
Проверил
№ рецепта
Rp.: Codeini phosphatis 0,01
Phenobarbitali 0,05
Extr. Belladonnae 0,01
Ac. Acetylsalicylici 0,25
M., f. pulv.
D. t. d. N. 6.
S. По 1 порошку 2 раза в
день.
ППК
(обратная сторона)
Кодеина фосфата 0,01  6 = 0,06
Фенобарбитала 0,05  6 = 0,3
Экстракта белладонны сухой (1:2)
0,01  2  6 = 0,12
Кислоты ацетилсалициловой
0,25  6 = 1,5
Масса одной дозы: 0,01 + 0,05 + 0,02 + 0,25
= 0,33
ВРД экстракта белладонны густого 0,05
ВДД экстракта белладонны густого 0,15
ВРД кодеина фосфата 0,1
ВДД кодеина фосфата 0,3
ВРД фенобарбитала 0,2
ВДД фенобарбитала 0,5
Издал : Codeini phosphatis 0,06
Дата Подпись
Phenobarbitali 0,3
Дата Подпись
Получил : Codeini phosphastis 0,06
Дата Подпись
Phenobarbitali 0,3
Дата Подпись
ППК
(лицевая сторона)
Дата
Acidi acetylsalicylici 1,5
Codeini phosphatis 0,06
Extracti Belladonnae sicci (1:2) 0,12
Phenobarbitali 0,3
0,33 N. 6
Приготовил
Проверил
В том случае , если вид упаковки специально не обозначенный в рецепте ,
порошки принято отпускать в бумажных капсулах, представляют собой бумажные
прямоугольники определенного размера (7,5 х10 см).
Для изготовления капсул применяют различные сорта бумаги : проклеена
(писчая) , вощеная , парафинированная , а также пергамент , под пергамент и целлофан .
Капсулы с проклеенной бумаги (простые капсулы ) используют для упаковки
негигроскопичных и нелетучих порошков . Капсулы с вощеной и парафинированной
бумаги (проклеен бумага, пропитанная расплавленным воска или парафином)
используется для упаковки гигроскопических веществ (например , эуфиллин ) , а также
веществ , которые изменяются под действием кислорода , углекислоты , легко
выветриваются (магния окись и др.).
Вощеные и парафинированные капсулы непригодны для упаковки порошков ,
растворимых в воске или парафине (эфирные масла , камфара , ментол ,
фенилсалицилат и др.).
Камфора и ментол образуют эвтектический сплав с воском , поэтому их
отпускают в пергаментных капсулах ( непроклеенную бумагу , обработанный серной
кислотой , затем кислота отмывается и пергамент высушивается ) . Целлофановые
капсулы пригодны для упаковки порошков, содержащих жирные масла ( рожок ) ,
камфору , ментол , эфирные масла , а также гигроскопичные вещества. Пергамент и
целлофан незначительно пропускают пары и газы , в то же время они
жиронепроницаемая .
Порошки , упакованные в капсулы , отпускают больному в бумажных пакетах
или картонных коробках . Порошки неразделенные с летучими веществами отпускают в
широкогорлых флаконах с пробками .
В последние годы наблюдается возможность отпуска порошков в
специальных пакетах из полиэтиленовой пленки. Однако не все
вещества можно отпустить в этом упаковке. Иногда в рецепте есть
указание об отпуске порошков в специальных медицинских капсулах.
Капсулы - это специальные вместилища, изготовленные из желатина,
глицерина и воды.
Капсулы применяются с разной целью:
1. Маскировка неприятного запаха или вкуса (хинин)
2. Защита слизистых оболочек пищеварительного тракта от раздражения
или окраски (хлоралгидрат, акрихин);
3. Локализация действия, т.е. проведение лекарственного вещества в
неизменном виде через желудок (отпуск панкреатина в специально
обработанных желатиновых капсулах).
В аптечной практике используют твердые желатиновые капсулы с
крышечкой, состоящие из двух половинок (донышко и крышечка).
Различают 7 номеров капсул (№ 1-7), вмещающие соответственно 0,1-1,5
г порошкообразных веществ.
Оформление порошков к отпуску.
Порошки оформляются основными этикетками
установленного образца: "Внешнее" или "Внутреннее",
"Порошок", а также предупредительными этикетками: "Хранить
в темном прохладном месте", "Обращаться с осторожностью".
Порошки, в состав которых входят вещества списка "А",
наркотические, одурманивающие, опечатываются сургучом
или пластилином.
Проверка качества приготовленных
порошков.
Схема проверки качества порошков:
"Анализ документации;
"Правильность выписки рецепта;
"Совместимость ингредиентов;
"Дозы ядовитых и сильнодействующих веществ.
"Оформление паспорта письменного контроля;
"Однородность, сыпучесть, вкус, цвет, запах;
"Механические загрязнения;
"Количество доз;
"Проверка массы порошков;
"Упаковка и оформление к отпуску.
Контроль качества порошков осуществляют согласно ГФУ , действующих
приказов и инструкций Минздрава Украины , который включает: опросный ,
физический , органолептический (цвет , вкус , запах) , однородность , общая масса
( для недозованих порошков ) , отклонение от прописанной массы ( для
дозированных порошков и сборов ) , отсутствие механических включений ( для
порошков ) , здрибненисть (по методике 2.9.12 ГФУ ) , химический контроль (
выборочно) и контроль при отпуске (соответствие рецепта и ППК , этикеток ,
упаковки ) .
Определяют отклонения в массе отдельных доз допустимым нормам ,
отвечающих требованиям НТД . Однородность смешивания проверяют после
нажатия пестиком в массу порошка ( на расстоянии 25 см от глаза не должно
быть видимых отдельных частиц ) или по методике 2.9.5 ГФУ .
Отклонение , допустимые в массе отдельных доз порошков , ( в том числе при
фасовке )
Прописана масса, г
Отклонение,%
До 0,1
± 15
Более 0,1 до 0,3
± 10
Более 0,3 до 1
±5
Более 1 до 10
±3
Более 10 до 100
±3
Более 100 до 250
±2
Более 250
± 0,3
Спасибо
за
внимание!