Профилактика переломов у пациенток с остеопорозом: фармакоэкономические аспекты А.В. Рудакова

Профилактика переломов у
пациенток с остеопорозом:
фармакоэкономические аспекты
А.В. Рудакова
Военно-медицинская академия,
Санкт-Петербург
Частота остеопороза у
пациенток различного возраста
[Holt G. et al., 2002]
Частота остеопоротических
переломов в зависимости от
возраста
[Poole K. et al., 2006]
Скорость изменения плотности
костной ткани у женщин
[Berger C. et al., 2008]
Возраст – независимый фактор риска
переломов
[Poole K. et al., 2006]
Вероятность переломов у пациенток с
остеопорозом (-2,5 SD по Т-критерию) и
отсутствием предшествующих переломов
Частота переломов, %
Возрас
т, лет
Проксимальный
отдел
бедренной
кости
Позвонк
и
60-64
0,10
0,19
1,01
65-69
0,16
0,28
0,99
70-74
0,43
0,73
1,12
75-79
0,56
0,56
1,01
80-84
1,09
0,63
0,98
85-89
1,9
* SD
– стандартное отклонение
Прочие
переломы
0,89 [Stevenson M.1,02
et al., 2007]
Сравнительная эффективность
методов профилактики
остеопоротических переломов:
систематический обзор
ЛС
Алендронат
Ибандроновая
к-та
Золедроновая
к-та
Кальций
Вит. D
Стронция
ранелат
Переломы
позвонков
МетаРиск анализ/
РКИ
3/3

(11834)
0/3

(4919)
0/2

(7382)
-
¼ (5751)
/-
5/2
(8505)

1/3
Внепозвоночные переломы
МетаРиск анализ/
РКИ
5/1

(8630)
0/1
(2929)
0/2

(7627)
1/1
(1679)
6/0
/(9820)

1/3
Переломы
бедра
МетаРиск анализ/
РКИ
5/1

(12068)
Н.д.
0/0

/-
0/2
(7234)
0/3
(5597)
2/2
(21391)

0/1
-
[MacLeon C. et al., 2008;
Stevenson M. et al., 2007]
Относительная вероятность переломов у
пациенток с остеопорозом
Препарат
Переломы
тел
позвонко
в
Переломы
проксимальны Внепозвоночны
х отделов
е переломы
бедренной
кости
0,56
(0,46-0,68)
0,62
(0,40-0,98)
0,81
(0,68-0,97)
Золедронов
0,30
ая кислота (0,24-0,38)
0,59
(0,42-0,83)
0,75
(0,64-0,87)
Стронция
ранелат
0,64
(0,41-0,99)
0,84
(0,73-0,97)
Алендронат
0,60
(0,53-0,69)
[Stevenson M. et al., 2007;
Black D. et al., 2008]
Первичная профилактика переломов у
пациенток с остеопорозом
Перелом
бедренной
кости
Остеопороз
Прочие
переломы
Смерть
Перелом
позвонка
Продолжительность терапии – 5 лет
На протяжении последующих 5 лет эффект линейно снижался до 0
Продолжительность моделирующего исследования – 10 лет
С/Э, млн. руб./1 доп. год жизни
Эффективность затрат на первичную профилактику
переломов у пациенток без клинических факторов риска с
Т-критерием -2,5 SD
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
81,9
80,8
64,9
В любом возрасте
КЭЗ для золедроновой кислоты
ниже, чем для алендроната
и стронция ранелата
По сравнению с алендронатом
золедроновая кислота –
доминирующая стратегия
(у 80-летних пациенток
доп. прод-ть жизни – 0,004 года,
экономия средств – 2,1 тыс. руб.)
8,6
10,8
10,7
3
60 лет
Золедроновая к-та
70 лет
Алендронат
3,6
3,6
80 лет
Стронция ранелат
Вторичная профилактика переломов у
пациенток с остеопорозом
Перелом
бедренной
кости
Прочие
переломы
Перелом
позвонка
Состояние
после
перелома
бедра
Состояние
после прочих
переломов
Состояние
после
перелома
позвонка
Смерть
Локализация перелома в зависимости от
возраста пациентки
Возраст пациентки, лет
Место перелома
60
70
80
Бедренная кость
8%
11%
21%
Позвонки
22%
19%
22%
Прочие переломы
70%
70%
57%
Риск возникновения перелома в зависимости от
локализации предшествующих переломов
Локализация
предшествующего
перелома
Бедренная кость
Позвонки
Прочие переломы
Локализация последующего перелома
Бедренная
кость
2,3
2,3
Позвонки
Прочие переломы
2,5
4,4
1,7
1,6
2,0
1,8
1,9
[Stevenson M. et al., 2007]
Эффективность затрат на вторичную
профилактику переломов у пациенток после
перелома с Т-критерием -2,5 SD
38,1
С/Э, млн. руб./1 доп. год жизни
40
35
37,8
29,3
30
В любом возрасте
КЭЗ для золедроновой кислоты
ниже, чем для алендроната
и стронция ранелата
По сравнению с алендронатом
золедроновая кислота –
доминирующая стратегия
(у 80-летних пациенток
доп. прод-ть жизни – 0,009 года,
экономия средств – 2,2 тыс. руб.)
25
20
15
10
3,9
5
1,4
5
0
5
60 лет
Золедроновая к-та
70 лет
Алендронат
1,7 1,6
80 лет
Стронция ранелат
Комплаентность
при профилактике переломов
• Ретроспективное когортное исследование, США,
40002 пац-ки [Solomon D. et al., 2005]
• Через 1 год после начала некомплаентны 45,2%
• Через 5 лет после начала некомплаентны 52,1%
• Ретроспективное когортное исследование, США,
58109 пац-ок [McCombs J. et al., 2004]
• Через 1 год после начала комплаентность – менее
25%
• Ретроспективное когортное исследование, США,
13455 пац-ок, алендронат 1 раз в неделю [Ettinger
B. et al., 2006]
• Через 1 год после начала прекратили прием 49,6%
С/Э, млн. руб./1 доп. год жизни
Влияние факторов риска на
эффективность затрат на золедроновую
кислоту
10
8,58
8
6
3,95
3,04
4
2,3
2
0
1,37
1,03
70 лет
-2,5 SD
-2,5 SD после перелома
0,85
0,38
80 лет
-5 SD
-5,0 SD после перелома
Эффективность дополнительных затрат на
золедроновую кислоту по сравнению со
стронция ранелатом (70-летние пациентки)
1757,9
С/Э, тыс. руб./1 доп. год жизни
1800
1600
1400
1200
1000
800
747,7
440,3
600
400
169,6
200
0
-2,5 SD
-2,5 SD после перелома
-5 SD
-5 SD после перелома
Эффективность дополнительных затрат на
золедроновую кислоту по сравнению со
стронция ранелатом (80-летние пациентки)
757,1
С/Э, тыс. руб./1 доп. год жизни
800
700
600
500
315,6
400
300
196,6
200
76,9
100
0
-2,5 SD
-2,5 SD после перелома
-5 SD
-5 SD после перелома
Каков оптимальный режим
дозирования золедроновой кислоты?
• Двойное слепое плацебо-контролируемое
исследование (Новая Зеландия, 50
пациенток в постменопаузе с остеопенией)
[Grey A. et al., 2008]
• Результат: эффект 5 мг золедроновой
кислоты сохраняется как минимум 2 года