Основные характеристики "Биосенсора мечты" Кунина Г.Е., Балякин А.А., Жулего В. Г, НП «АНЭК» Работа выполнена при поддержке гранта РФФИ 13-02-12111 НИЦ «Курчатовский институт» «Национальный электронноВИНИТИ РАН информационный консорциум» (НЭИКОН) Некоммерческое партнерство содействия развитию научной экспертизы и консалтинга «АНЭК» Работы по изучению биосенсорных систем, используемых для лечения и непрерывной диагностики социально-значимых заболеваний: • • • • Сбор и анализ существующих технических решений; Маркетинговый анализ рынка биосенсоров; Опрос экспертов; Формирование предложений для МОН, Минздрава, ТП Медицина Будущего. Конъюнктура мирового рынка биосенсоров Мировой рынок биосенсоров в 2012 году оценивался в объеме 8,5 млрд. долл. США и по прогнозам, достигнет к 2018 году - 16,8 $млрд. США В США, Канаде и 7 европейских странах успешно работает с 2000 года GHX (http://www.ghx.com/ )Глобальная биржа имплантируемых медицинских устройств. Она объединяет 32000 поставщиков приборов и услуг (в том числе: более 400 производителей в Северной Америке и около 1500 организаций и 350 поставщиков в Европе). В год подписываются контракты (только на основе бизнес процессов, осуществляемых GHX) объемом более $ 46 миллиардов. Рынок биосенсоров в РФ находится в стадии формирования На долю Российского рынка приходится, на сегодняшний день всего, 1-2% мирового объема В РФ предприятий, выпускающих биосенсоры- 5 По состоянию на 15.01.2014 нами составлен перечень в 172 устройства Конкурентоспособных Российских разработок- 1эндокапсула «Ландыш» (НИЯУ МИФИ): http://www.endokapsula.ru/ru/ Прогноз развития производства биосенсоров в РФ 1050 1000 950 900 850 800 inertional 750 innovative 700 650 600 550 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 Зачем нужен такой прибор? Социальный заказ: старение населения; масштабы территории страны Высокотехнологичная профилактика заболеваний; дистантная медицина; персонифицированная медицина Массовый спрос Создание новых рабочих мест в регионах, где нет собственных сырьевых ресурсов Повышение качества жизни и её продолжительности Почему имплантируемый прибор? Наиболее объективное и точное измерение параметров, во время всех фаз жизнедеятельности пациента, за длительный период Такая система контроля и диагностики способствует более раннему выявлению заболевания и эффективному лечению Позволяет врачу анализировать показатели в разные периоды суток, и определить какие факторы влияют на их уровень (например: образ жизни, диета, продолжительность сна, физические нагрузки) Способствует развитию методик персонифицированного лечения Какие характеристики у «биосенсора мечты»? Наиболее простые и успешные измерительные приборы, существующие на рынке; Запрос со стороны органов власти и населения (оптимальная цена, надежность, эффективность); Мнение экспертного сообщества (на настоящий момент – 47 ответов). Измеряемые показатели: температура тела артериальное давление уровень глюкозы в крови анализ крови (белки и ферменты) насыщение крови кислородом ЭКГ местоположение (для групп риска, по социальному заказу) Принцип работы Основные качества имплантируемого устройства: Минимизация: максимальная Пассивность – устройство не оказывает непосредственного воздействия на организм, а только измеряет показатели и предает информацию на внешние устройства Имплантируется в результате простой амбулаторной процедуры (например, специальным шприцем) Используемый материал: биоразлагаемые полимеры, в том числе для используемых батареек Беспроводное устройство: подзарядка батареи осуществляется с помощью, например - липкой накладки/ adhesive patch Работа устройства, не должна оказывать существенного влияния на образ жизни пациента Срок годности: от 1 до 6 месяцев Бюджетная цена – устройство должно быть доступно массовому пользователю или оплачиваться из фондов ОМС Имеющиеся на рынке прототипы температура тела: 'smart' pill by Ohio State University, США артериальное давление: EndoSure® Wireless AAA by CardioMEMS Inc, США уровень глюкозы в крови: GlucoChip™ by PositiveID Corporation Headquarters, США анализ крови (белки и ферменты): Chip EPFL by EPFL, Швейцария насыщение крови кислородом: B-Care5 Blood temperature and SpO2 monitor by SORIN GROUP, Италия ЭКГ: Reveal™ and Reveal Plus™ by Medtronic, Inc, США биоразлагаемые полимеры: RESOMER® by Evonik Industries AG, Германия ; биоразлагаемая батарейка: университет UCLA, USA, Ph. D Richard B. Kaner и StoreDot, Израиль; местоположение: Chip (RFID) by Xega, Мексика (чип, вставляется в жировую ткань руки, между плечом и локтем, с помощью шприца). подзарядка батареи: Nyxoah system by Nyxoah, Бельгия с помощью adhesive patch- липкой накладки на тело пациента 'smart' pill и Chip EPFL – наиболее близки к универсальному устройству Имеющиеся аналоги Патент US6650939 B2 от 18.11.2003, компании Medtronic, USA «Настоящее изобретение относится к имплантируемым гемодинамическим мониторам. В частности, изобретение относится к устройствам , которые взаимодействуют с различными системами мониторинга больницы, изготовленных различными производителями для, передачи данных в системы мониторинга больниц…. Изобретение относится к системе управления данными , которая соединяет IHMs и удаленную систему мониторинга, для передачи медицинских данных и информации от пациента к станции эксперт центра». * IHMs – система Международных медико-санитарных и медицинских услуг Способы решения задачи Государственный заказ Венчурный капитал Конкурс, организуемый частным инвестиционным фондом Привлечение иностранных инвестиций под работы, осуществляемые международной научной группой Благодарим за внимание: Балякин Артем Александрович: [email protected] Жулего Владимир Григорьевич: [email protected] Кунина Галина Ефимовна: [email protected] P. S. : приглашаем принять участие: - в публикации сборника №3 « Проблемы создания биосенсорных систем, используемых для лечения и непрерывной диагности социально- значимых заболеваний» - Ответить на вопросы нашей АНКЕТЫ