по ссылке - Управление по регулированию тарифов и

Управление по регулированию тарифов
и энергосбережению Пензенской области
Региональный государственный контроль
за применением цен на лекарственные
средства, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов (ЖНВЛП)
Начальник Управления по регулированию тарифов и
энергосбережению Пензенской области
Н.В. Клак
Полномочия по Управления по регулированию тарифов и
энергосбережению Пензенской области
В соответствии с Положением об Управлении по регулированию тарифов и
энергосбережению Пензенской области, утвержденным постановлением
Правительства Пензенской области от 04.08.2010 № 440-пП Управление:
- устанавливает предельные размеры оптовых надбавок и предельные
размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам,
установленным
производителями
лекарственных
препаратов,
на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов в соответствии с действующим
законодательством;
- осуществляет региональный государственный контроль за применением цен
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли,
аптечными
организациями,
индивидуальными
предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
2
Действующие надбавки
к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные
препараты на территории Пензенской области
Приказом Управления по регулированию тарифов, энергосбережению и
размещению государственного заказа Пензенской области от 25.02.2010 N 8
установлены следующие надбавки:
Ценовые группы
Предельный размер
оптовых надбавок к
фактическим
отпускным ценам
производителей, %
Предельный размер
розничных надбавок к
фактическим
отпускным ценам
производителей, %
до 50 руб. включительно
20
20
свыше 50 руб. до 500 руб.
включительно
15
19,5
свыше 500 руб.
12
19
3
Порядок проведения государственного контроля за применением
цен на лекарственные препараты
На территории Пензенской области определен порядок проведения
государственного контроля за применением цен на лекарственные
препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой
торговли,
аптечными
организациями,
индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность - приказ Управления от 27.06.2012 № 62 «Об
утверждении
административного
регламента
исполнения
Управлением по регулированию тарифов и энергосбережению
Пензенской области государственной функции по осуществлению
контроля за применением цен на лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли,
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»).
4
4
Процедура проведения государственного контроля
• Приказ начальника Управления о проведении проверки;
• Уведомление юридического лица или индивидуального
предпринимателя о проведении проверки;
• Проведение проверки (не более 20 рабочих дней);
• Выявление нарушений (отсутствия нарушений);
• Составление и вручение акта проверки;
• Выдача предписания об устранении нарушений (в случае
выявления нарушения).
5
Требования законодательства в сфере обращения лекарственных средств,
регламентирующих порядок формирования отпускных цен, выполнение
которых подлежит проверке
1) соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на
лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими
розничную торговлю лекарственными препаратами;
2) соблюдение правил формирования оптовых отпускных цен на
лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами
обращения лекарственных средств, осуществляющими оптовую торговлю
лекарственными препаратами;
3) соблюдение правил формирования отпускных цен на лекарственные
препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения
лекарственных средств, осуществляющими производство лекарственных
средств.
6
Виды контрольных мероприятий 2015 года
Управлением
в
соответствии
с
возложенными
полномочиями проводятся следующие виды контрольных
мероприятий в отношении аптечных организаций,
индивидуальных предпринимателей, аптечных сетей по
вопросу соблюдения ценообразования на жизненно
важные необходимые лекарственные препараты:
- плановые проверки (по согласованию с Прокуратурой
Пензенской области),
- внеплановые проверки (по обращениям граждан).
7
Мероприятия по недопущению нарушений действующего законодательства
на территории Пензенской области
Создана рабочая группа из представителей Министерства здравоохранения
Пензенской области, Территориального органа Росздравнадзора по Пензенской
области, прокуратуры Пензенской области, Управления по регулированию
тарифов и энергосбережению Пензенской области.
В каждом из ведомств работают телефоны «горячей линии» по приему
обращений, касающихся уровня цен на лекарства, включенные в Перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
Вопрос о ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные
препараты регулярно рассматривается на заседании Комиссии по обеспечению
устойчивого развития экономики и социальной стабильности в Пензенской
области.
8
Санкции, предусмотренные действующим законодательством
Нарушение
порядка
ценообразования
образует
состав
административного правонарушения, ответственность за которое
предусмотрена статьей 14.6 КоАП РФ.
Санкция ст. 14.6 КоАП РФ предусматривает:
1)
на граждан - наложение административного штрафа в размере
пять тысяч рублей;
2)
на юридических лиц - в двукратном размере излишне
полученной выручки от реализации товара (работы, услуги) за весь
период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более
одного года (ч.1) или в размере ста тысяч рублей (ч.2).
3)
на должностных лиц – в размере пятидесяти тысяч рублей или
дисквалификацию на срок до трех лет.
9
Новое в действующем законодательстве
Постановлением Правительства РФ от 6 мая 2015 года №434 установлен порядок
регионального государственного контроля за применением организациями
оптовой
торговли,
аптечными
организациями,
индивидуальными
предпринимателями и медицинскими организациями, расположенными в
сельских населённых пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, цен
на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов.
Предмет регионального государственного контроля – соблюдение объектом
контроля при реализации лекарственных препаратов требований части 2 статьи
63 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» по
применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической
отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не
превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену, и размера
оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих
соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера
предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Федерации.
10
Результаты мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые
и важнейшие лекарственные препараты
за апрель 2015 года по данным Росздравнадзора РФ
1.
Рост розничной стоимости ЖНВЛП в Пензенской области в апреле
2015 года по отношению к декабрю 2014 составил 9,7%, в марте 2015
года к декабрю 2014 года – 9,2%, в т. ч. по ценовым категориям:
Ценовая категория
Апрель 2015 к
декабрю 2014
14,7
Март 2015 к декабрю
2014
12,6
Динамика розничных цен на ЖНВЛП ценовой категории от 50 руб. до 500 руб.
7,7
8,2
Динамика розничных цен на ЖНВЛП ценовой категории свыше 500 руб.
4,6
4,4
Динамика розничных цен на ЖНВЛП ценовой категории до 50 руб.
2.
Рост уровня закупочных цен на ЖНВЛП в Пензенской области в апреле
2015 года по отношению к декабрю 2014 составил 9,2%, в марте 2015
года к декабрю 2014 года – 8,6%.
11
Управление по регулированию тарифов и
энергосбережению Пензенской области
Спасибо за внимание!