Гветадзе ЮН Витал Девелопмент Корпорэйшн Наборы
advertisement
Витал Девелопмент Корпорэйшн Наборы реагентов для in vitro диагностики История компании История компании 1999 – год основания компании. Начало производства наборов реагентов под торговой маркой «Витал» 2007 – внедрена и успешно функционирует система менеджмента качества, соответствующая требованиям международных и Российских стандартов ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003. 2008 – Резидент Особой Экономической Зоны (ОЭЗ) 2010 – начало строительства инновационного комплекса по производству реагентов на территории Особой экономической зоны Новоорловская Строительство нового завода в ОЭЗ Первый в Российской Федерации завод по комплексному производству лабораторной техники и реагентов. 2010 г. – начало строительства 10 600 м2 – общая площадь завода На базе научно-производственного комплекса “Витал” на территории ОЭЗ будет размещено производство тест-систем для биохимического и иммуноферментного анализов; лабораторного оборудования; биохимических автоматических анализаторов. Регистрация наборов Регистрация наборов в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации Республика Казахстан Республика Таджикистан Республика Белоруссия Кыргызская Республика Украина Узбекистан Система менеджмента качества Наборы компании «Витал» Упаковка по технологии максимальной защиты компонентов Удобная комплектация наборов Наличие калибраторов в наборах Разнообразная фасовка наборов Различная форма выпуска: жидкие или лиофилизированные тест-системы Наборы компании «Витал» Иммунотурбидиметрический анализ специфических белков Анализ ферментов Анализ электролитов и микроэлементов Исследование липидного спектра Анализ субстратов Контрольные материалы Наборы компании «Витал» Иммунотурбидиметрический анализ специфических белков С-реактивный белок Микроальбумин Иммуноглобулины Ig А, Ig М, Ig G Анти-стрептолизин (O) В процессе регистрации: Ревматоидный фактор Трансферрин С3 компонент, С4 компонент комплемента АПО А1, АПО В 100 Наборы компании «Витал» Исследование липидного спектра Холестерин Определение энзиматическим колориметрическим методом Триглицериды Определение энзиматическим колориметрическим методом HDL-холестерин (ЛПВП) Определение энзиматическим методом с иммуноингибированием без осаждения HDL-холестерин (ЛПВП) Определение методом селективной преципитации c осаждением LDL-холестерин (ЛПНП) Определение энзиматическим колориметрическим методом без осаждения АРО А1, АРО В100 Определение иммунотурбидиметрическим методом Наборы компании «Витал» Анализ ферментов АЛТ, АСТ γ-ГТП Щелочная фосфатаза α-Амилаза Панкреатическая α-Амилаза ЛДГ Креатинкиназа / Креатинкиназа-МВ Наборы компании «Витал» Анализ электролитов и микроэлементов Определение концентрации Хлориды Колориметрическим методом Фосфор Молибдатным методом Кальций Унифицированным колориметрическим методом Железо Колориметрическим методом, без депротеинизации ОЖСС Методом с карбонатом магния Магний Колориметрическим методом, без депротеинизации Калий Турбидиметрическим методом, без депротеинизации Натрий Энзиматическим колориметрическим методом Медь Колориметрическим методом, без депротеинизации Цинк Колориметрическим методом, без депротеинизации Наборы компании «Витал» Анализ субстратов Билирубин Креатинин Глюкоза Общий белок в крови Общий белок в моче Мочевина Мочевая кислота Гемоглобин Гликозилированный гемоглобин Лактат Альбумин Наборы компании «Витал» Латексные тесты Антистрептолизин (О) – 125/250 АСЛ (О) 200.125 – 125 тестов АСЛ (О) 200.250 – 250 тестов С-реактивный белок – 060/125/250 СРБ 201.060 – 60 тестов СРБ 201.125 – 125 тестов СРБ 201.250 – 250 тестов Ревматоидный фактор – 125/250 РФ 202.125 – 125 тестов РФ 202.250 – 250 тестов Наборы компании «Витал» Контрольные материалы Контрольная сыворотка “Мультиконт Витал” на основе человеческой сыворотки, нормальный уровень Контрольная сыворотка “Мультиконт Витал” на основе человеческой сыворотки, патологический уровень Мультикалибратор “ Витал ” 26 параметров (ферменты, электролиты, липиды, субстраты) / Ферменты (п/ав Наборы реагентов для работы на и авт. анализаторы полуавтоматических и автоматических анализаторах Кат. № Наименование Кат. № В 01.06 В 01.16 АЛТ-ВИТАЛ В 11.05 В 11.15 ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ αАМИЛАЗА-ВИТАЛ В 01.05 В 01.15 В 01.35 АЛТ-ВИТАЛ В 23.01 ЛДГ-ВИТАЛ В 02.06 В 02.16 АСТ-ВИТАЛ В 23.02 В 23.12 ЛДГ-ВИТАЛ В 02.05 В 02.15 В 02.35 АСТ-ВИТАЛ В 28.03 В 28.13 КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ В 07.04 γ-ГТ-ВИТАЛ В 28.04 В 28.14 КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ В 09.03 В 09.13 В 11.02 В 11.12 В 11.22 ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА-ВИТАЛ В 29.03 В 29.13 КРЕАТИНКИНАЗА-MB-ВИТАЛ α-АМИЛАЗА-ВИТАЛ В 29.04 В 29.14 КРЕАТИНКИНАЗА-MB-ВИТАЛ В 60.01 В 60.11 ХОЛИНЭСТЕРАЗАВИТАЛ B 04.04 B 04.14 Наименование КРЕАТИНИН-ВИТАЛ / Ферменты (п/ав Наборы реагентов для работы на и авт. анализаторы полуавтоматических и автоматических анализаторах Кат. № В 08.03 В 08.13 В 08.23 В 08.04 В 08.14 В 08.24 В 27.03 В 27.103 В 13.05 В 13.15 В 40.11 В 40.31 В 43.11 В 43.31 В 44.11 В 44.31 Наименование Кат. № Наименование МОЧЕВИНА-ВИТАЛ В 12.03 В 12.13 МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-ВИТАЛ МОЧЕВИНА-ВИТАЛ В 15.11* ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ НАТРИЙ-ВИТАЛ HDL-ХОЛЕСТЕРИНВИТАЛ СРБ-ВИТАЛ ИММУНОГЛОБУЛИН АВИТАЛ ИММУНОГЛОБУЛИН М-ВИТАЛ В 27.04 В 27.104 В 13.06 В 13.16 В 41.12 В 41.22 В 45.11 В 45.31 В 46.01 В 46.11 НАТРИЙ-ВИТАЛ LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ / Ферменты (п/ав Наборы реагентов для работы и авт. анализаторы на любом типе оборудования Кат. № Наименование Кат. № Наименование В 03.12 БИЛИРУБИН-ВИТАЛ В 06.01 ОБЩИЙ БЕЛОК-ВИТАЛ В 05.01 В 05.11 В 05.31 ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ В 06.03 ОБЩИЙ БЕЛОК-ВИТАЛ В 05.02 В 05.12 В 05.32 ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ В 08.02 МОЧЕВИНА-ВИТАЛ В 05.03 ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ В 12.02 МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-ВИТАЛ В 05.04 В 05.14 В 05.34 ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ В 19.01 ЛАКТАТ-ВИТАЛ В 05.06 В 05.16 ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ В 21.02 АЛЬБУМИН-ВИТАЛ / Ферменты (п/ав Наборы реагентов для работы и авт. анализаторы на любом типе оборудования Кат. № Наименование В 14.01 ХЛОРИДЫ-ВИТАЛ В 16.01 ФОСОФР-ВИТАЛ В 18.01 КАЛЬЦИЙ-ВИТАЛ В 22.01 ЦИНК-ВИТАЛ В 24.01 В 24.11 В 24.31 ЖЕЛЕЗО-ВИТАЛ Кат. № В 26.01 В 26.11 В 13.11 В 13.21 В 13.31 В 13.12 В 13.22 В 13.32 В 17.01 В 17.11 В 17.21 В 17.02 В 17.12 В 17.22 Наименование КАЛИЙ-ВИТАЛ ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ Программа комплексного оснащения лабораторий Адаптации к биохимическим анализаторам Ciba Corning Express plus Vitalit 1000 Clima MC-15 Vitalon 400 Clin Check Plus (Mini Screen) Би Ан Cobas Mira ФП-901 Cormay Plus Abbott Alcyon 300 Hitachi 902-912 Synchron CX 4, 5,7 Humalyzer A-25/А-15 BioSystem Konelab 20 i, 30 I, 60 i Architect Abbott Mars BS 120/200/300 Microlab 200/300 Sinnowa bs-3000p Screen Master+ Chem Well Stat-Fax 1904+ Biochem SA Stat-Fax - 3300 ERBA XL600 Vitalab Flexor Сапфир-400 Наборы для ИФА - ИМАКСИЗ Реагенты и материалы Микропланшет - Максимальная сорбционная емкость (NUNC) • Антитела и антигены - Моноклональные антитела с Кa > 10 л/моль и минимальной перекрестной реактивностью - Антигены со степенью очистки >95% • Высокоспецифичные конъюгаты • Блокаторы специфической и неспецифической интерференции Линейка наборов IMAXYZ ТИРОИДЫ ТТГ ТГ атТГ атТПО Т3 Т4 Т3 свободный Т4 свободный ОНКОМАРКЕРЫ ПСА общий ПСА свободный СА-125 РЕПРОДУКЦИЯ Пролактин ФСГ Готовятся к регистрации наборы на определение ЛГ, Прогестерона, Тестостерона, РЭА, СА 19-9, СА 15-3 и Кортизола. Условия проведения анализа Условия инкубации Тест-система 37°С, шейкирование ТТГ, ТГ, Т3, Т4, Т4 свободный, ат-ТГ, СА-125 37°С, без шейкера ПСА общий, ФСГ 18-25°C, шейкирование Т3 свободный 18-25°С, без шейкера ПСА свободный, ат-ТПО, Пролактин Двустадийные анализы (время инкубации 2-х стадий) : ат-ТПО (45 мин.), ат-ТГ (60 мин.), ПСА свободный (90 мин.) Стабильность результатов измерения при разной скорости внесения образцов 20 минут ТТГ ТГ Т4 Т4 свободный атТГ атТПО 15 минут Т3 Т3свободный ПСА ПСА свободный СА-125 Пролактин ФСГ Внутрианалитический и межаналитический КВ < 8% ГОСТ 51352 99 Аналитические характеристики (тироиды) Тест-система Диапазон измерения Аналитическая чувствительность ТТГ 0,02 – 50 мкМЕ/мл 0,02 мкМЕ/мл ТГ 0,5 – 300 нг/мл 0,5 нг/мл Т3 0,2 – 8 нг/мл 0,2 нг/мл Т4 10 - 320 нмоль/л 10 нмоль/л Т3свободный 0,4 - 30 пг/мл 0,4 пг/мл Т4свободный 1 – 90 пмоль/л 1 пмоль/л атТПО 1,5 – 500 МЕ/мл 1,5 МЕ/мл атТГ 4 – 1500 МЕ/мл 4 МЕ/мл Аналитические характеристики (онкомаркеры) Тест-система Диапазон измерения Аналитическая чувствительность ПСА 0,1 - 60 нг/мл 0,1 нг/мл Своб.ПСА 0,06 - 12 нг/мл 0,06 нг/мл СА-125 1,6 - 1000 Ед/мл 1,6 Ед/мл РЭА 0,25- 100 нг/мл, 0,25 нг/мл СА 15-3 0,5- 270 Ед/мл, 0,5 Ед/мл СА 19-9 0,5- 400 Ед/мл, 0,5 Ед/мл Аналитические характеристики (репродуктивные гормоны) Тест-система Диапазон измерения Аналитическая чувствительность Пролактин 15– 4600 мМЕ/л 15 мМЕ/л ФСГ 0,2– 120 мМЕ/мл 0,2 мМЕ/мл Прогестерон 0,35-120 нмоль/л 0,35 нмоль/л ЛГ 0,2-120 мМЕ/мл 0,2 мМЕ/мл Тестостерон 0,2 -60 нмоль/л 0,2 нмоль/л Аналитические характеристики (гормоны (тироиды) надпочечников) Тест-система Диапазон измерения Аналитическая чувствительность Кортизол 5 -2000 нмоль/л 5 нмоль/л 0,2 мМЕ/мл характеристики Аналитические (аллергены) Тест-система Диапазон измерения Аналитическая чувствительность Ig E 1 -1200 МЕ/л 1 МЕ/л Удобство использования Все реагенты готовы к использованию и не требуют дополнительного разведения. Дополнительная комплектация наборов: защитная пленка для микропланшетов; ванночки (2 шт.) и одноразовые наконечники (16 шт.) для раскапывания реагентов многоканальным дозатором. Программа комплексного оснащения лабораторий Prodeion Интеллектуальная система очистки воды Vitalon—400 Полуавтоматический анализатор для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа VitaRay—150 Автоматический анализатор для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа производительность до 200 тестов час В процессе регистрации: VitaRay -420 –автоматический биохимический анализатор Иммаксиз-4 –анализатор для ИФА-исследований Система очистки воды Prodeion Способы получения лабораторной воды Перегонка (дистиллятор) Двойная перегонка (бидистиллятор) Очистка фильтрами (обратно—осматический фильтр, ионообменный фильтр) Система очистки воды Prodeion Критерии выбора лабораторной воды Качество получаемого продукта • удельное сопротивление воды Экономические затраты • энергозатраты • общее количество водопроводной воды, затраченной на производство 1 л. лабораторной воды Система очистки воды Prodeion Интеллектуальная система очистки воды PRODEION для лабораторной диагностики Потребляемая мощность — не более 100Вт Чистота воды на выходе до 18,2 МОм/см³ Для производства 10 литров лабораторной воды в отход идет 15-20 литров водопроводной. Встроенный кондуктометр с термокомпенсацией Не зависит от давления воды в сетях Самоконтроль работоспособности клапанов и насоса Индикация ошибок на LCD дисплее Система очистки воды Prodeion Производительность Prodeion 10 VS Prodeion 20 VS Prodeion 40 VS 15-20 л/ч 30-40 л/ч 40-50 л/ч Автоматическое отключение набора жидкости при заполнении емкости Автоматическая промывка системы Автоматическая подача воды в анализатор (опционально) Система водоочистки Prodeion 10VS compact Производительность — 10 л/ч Потребляемая мощность — не более 50Вт Пять ступеней очистки воды Два ионообменных фильтра Встроенный кондуктометр с термокопенсацией Отображение значений сопротивления, температуры, давления воды в режиме реального времени Чистота воды на выходе до 7 МОм/см³ 35 Система водоочистки Prodeion 10VS Ступени очистки воды V ступень IV ступень III ступень II ступень I ступень Фильтр с ионообменной смолой (2 стадия) Фильтр с ионообменной смолой (1 стадия) Обратноосмотическая мембрана Угольный фильтр Осадочный (Механический) фильтр 36 Система очистки воды Prodeion Применение воды в КДЛ, очищенной при помощи PRODEION Для анализа электролитов: • фотометрический метод • ион—селективные электроды • для подготовки посуды • для отбора проб Для приготовления различных растворов Для промывки автоматических биохимических, гемо— или ИФА анализаторов Для ионообменной и других видов хроматографии с использованием водной фазы Для лабораторного анализа любых компонентов крови, различных метаболитов; диагностика инфекций, в том числе, ИФА— и ПЦР— методами Для подготовки лабораторной посуды Система очистки воды Prodeion Требования к качеству воды при работе на анализаторах Sapphire 400 VitaRay-150 ChemWell BS-200 Спасибо за внимание 8-800-200-23-24 Телефон горячей линии www.vital-spb.ru usb-sales@vital-spb.ru
