14 Изотонические растворы

ИЗОТОНИЧЕСКИЕ
РАСТВОРЫ
План лекции
1. Технология растворов для
инъекций и контроль их
качества.
2. Определение изотонических
растворов
3. Принципы расчетов
изотонических концентраций
4. Классификация инфузионных
растворов
Инъекционные лекарственные формы это специфическая группа лекарств,
требует особых условий приготовления,
строжайшего
соблюдения
асептики,
технологической
дисциплины,
полной
ответственности
за
приготовление,
контроль качества и оформление к
отпуску лекарственных препаратов.
Инъекционные растворы готовят в
асептическом блоке
Асептические
условия
это
определенные условия работы, а также
комплекс обязательных организационных
мероприятий, позволяющих максимально
сохранить лекарства, от попадания в них
микроорганизмов
Технологический процесс приготовления
растворов для инъекций состоит из
следующих стадий:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Подготовка асептического блока и организация
работы в асептических условиях.
Подготовка посуды и вспомогательных материалов.
Подготовка растворителей и лекарственных веществ.
Растворение лекарственных веществ.
Стабилизация или изотонирования растворов
Контроль качества растворов.
Фильтрация растворов с наполнением флаконов,
проверка на отсутствие механических включений.
Укупорка, проверка герметичности, подготовка к
стерилизации (маркировка).
Стерилизация.
Контроль качества и оформления лекарственных
препаратов к отпуску
Подготовительные работы
Растворы готовят
масообемным методом,
при
котором
лекарственное вещество
берется по массе, а
растворитель добавляют
до получения нужного
объема раствора.
Растворение
Стабилизация растворов
при необходимости
Стабильность достигается добавлением
стабилизаторов или использованием
особых способов приготовления.
Анализ
Фильтрование растворов
Укупоривание флаконов
Стерилизации растворы подвергают
не позднее 1,5-2 часов
после изготовления.
Исключение
составляют
растворы глюкозы,
стерилизуются
немедленно после
изготовления.
•
Изотонические растворы - это
растворы, обладающие осмотическое
давление, равное осмотическому давлению
жидкостей организма (крови, плазмы,
лимфы, слезной жидкости и др.,).
Название изотонический происходит от
греческих слов isos - ровный, tonus-давление.
Осмотическое давление плазмы крови и слезной жидкости
организма в норме находится на уровне 7,4 атмосферы ( 72,82 х
104 Па ) .
При введении в организм всякий раствор
индифферентной вещества отклоняется от естественного
осмотического давления сыворотки, вызывает резко выраженное
чувство боли, которое будет тем сильнее, чем больше отличается
осмотическое давление раствора, вводимого и жидкости
организма.
Плазма, лимфа, слезная и спинномозговая жидкости
имеют постоянный осмотическое давление, но при введении в
организм инъекционного раствора осмотическое давление
жидкостей меняется.
Концентрация и осмотическое
давление различных жидкостей в организме
поддерживается на постоянном уровне
действием так называемых осморегулятора .
•
При введении раствора с высоким
осмотическим давлением (гипертонический
раствор) в результате разницы осмотических
давлений внутри клетки или эритроцитов и
окружающей плазмы начинается движение
воды из эритроцита к выравниванию
осмотических давлений.
• Эритроциты при этом избавляясь части воды,
теряют свою форму (сморщиваются) происходит плазмолиз.
•
Гипертонические растворы в медицинской
практике используются для снятия отеков.
Гипертонические растворы натрия хлорида в
концентрациях 3, 5, 10% применяют наружно
для оттока гноя при лечении гнойных ран.
Гипертонические растворы падают также
противомикробное действие.
Если в организм вводится раствор с низким
осмотическим давлением (гипотонический раствор),
жидкость при этом будет проникать внутрь клетки или
эритроцита. Эритроциты начинают разбухать, и при
большой разнице в осмотических давлениях внутри и вне
клетки оболочка не выдерживает давления и
разрывается - происходит гемолиз.
• Клетка или эритроцит при этом погибают и
превращаются в инородное тело, которое может
вызвать закупорку жизненно важных капилляров или
сосудов, в результате чего наступает паралич
отдельных органов или смерть. Поэтому такие
растворы вводятся в небольших количествах.
Целесообразно вместо гипотонических растворов
прописывать изотонические.
Способы расчета изотонических концентраций.
• Существует несколько способов расчета изотонических
концентраций:
• Ø метод, основанный на законе Вант-Гоффа или уравнении
Менделеева - Клапейрона;
• Ø метод, основанный на законе Рауля (по криоскопическая
константами)
• Ø метод с использованием изотонических эквивалентов по
натрием хлоридом.
• Рассчитайте количество глюкозы для
изотонирования раствора
•
•
•
•
Rp.: Sol. Glucosi 200 ml
Isotonicae
Sterilisa!
D.S. Для внутривенного введения
• (Эквивалент глюкозы с натрия хлоридом 0,18; депрессия температуры замерзания 1%
р-ра - 0,1;М.М. - 180,0).
б) расчет по депрессией температуры замерзания
раствора:
(Δt - депрессия температуры замерзания раствора
показывает, на сколько уменьшается температура
замерзания раствора определенной концентрации по
сравнению с температурой замерзания чистого
растворителя.
Депрессия температуры замерзания плазмы крови 0,52.
Растворы лекарственных веществ в изотонической
концентрации должны иметь такую же депрессию
температуры замерзания.
Δt = 0,104
0,52 / 0,104 = 5%
5 - 100 мл
Х - 200 мл
Х = 10,0.
Изотоническая концентрация раствора натрия
хлорида равна 0,9 %.
Растворы лекарственных веществ в
концентрациях , создающих осмотическое
давление, равное таком 0,9 % раствора натрия
хлорида , также изотоническими.
Е глюкозы / натрия хлоридом = 0,18,
(т.е. это число показывает, какое количество
натрия хлорида создает в одинаковых условиях
осмотическое давление, равное осмотическому
давлению 1,0 данного вещества ).
0,18 натрия хлорида - 1,0 глюкозы
0,9 натрия хлорида – Х
Х = ( 0,9 · 1,0 ) : 0,18 = 5,0 глюкозы, соответствует 5
% концентрации раствора.
По прописью глюкозы на 200 мл :
5,0 - 100 мл
Х - 200 мл
Х = 10,0 глюкозы безводной
Расчет по уравнению МенделееваКлапейрона:;
По прописью:
m = 0,29 · 180,0 = 52,2 глюкозы безводной на 1 л
раствора, то есть на 100 мл нужно 5,22, что соответствует
изотонической концентрации.
Итак, на 200 мл р-на необходимо взять 10,44
глюкозы безводной.
Для приготовления инъекционных растворов и
глазных капель используют глюкозу с учетом ее
фактической влажности.
Расчет ведут по формуле:
Х = (100 · а): (100 - в), гдеа - количество глюкозы с
прописью;в - влажность глюкозы.
Если влажность глюкозы 10%, то:
Х = (100 · 10): (100 - 10) = 11,0
Рассчитайте количество изотонирующего вещества,
используя данные, приведенные в скобках:
Возьми: Раствора новокаина 2% 200 мл
Натрия хлорида достаточное количество,
чтобы получился изотонический раствор
Простерилизуй!
Дай. Обозначь. По 2 мл внутримышечно
(Э новокаина по натрия хлориду – 0,18; t 1% р-ра
новокаина – 0,104С)
а) расчет с использованием эквивалента новокаина по
натрия хлориду:
•Количество новокаина:
2,0 – 100 мл
Х – 200 мл
Х = 4,0
•Количество натрия хлорида, соответствующее
прописанному количеству лекарственного вещества:
1,0 – 0,18
4,0 – Х
Х = 0,72
•Количество натрия хлорида, необходимое для
изотонирования 200 мл раствора:
0,9 – 100 мл
Х – 200 мл
Х = (0,9 · 200) : 100 = 1,8 натрия хлорида
•Количество натрия хлорида, требуемое для
доизотонирования 200 мл раствора:
1,8 – 0,72 = 1,08 натрия хлорида
б) расчет по депрессии температуры замерзания раствора:
• Изотоническая концентрация раствора:
0,104С – 1%
0,52С – Х
Х = (0,52 · 1) : 0,104 = 5%
• Количество действующего вещества по прописи:
2,0 – 100 мл
Х – 200 мл
Х = 4,0
• Объем, изотонируемый прописанным количеством вещества,
исходя из его изотонической концентрации:
5,0 – 100 мл
4,0 – Х
Х = (4,0 · 100) : 5,0 = 80 мл
• Объем раствора, который необходимо доизотонировать:
200 мл – 80 мл = 120 мл
• Количество натрия хлорида, необходимое для доизотонирования:
0,9 – 100 мл
Х – 120 мл
Х = 1,08
Флаконы с раствором оформляют согласно действующему приказу
оформления лекарств в аптеках. Флаконы с растворами для инъекций
оформляются этикетками синего сигнального цвета "Для инъекций" с
предупредительным надписью "Стерильно".
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
1 . На этикетках должны быть следующие обозначения:
Ø название производственного объединения;
Ø аптека № ; больница № , отделение ;
Ø дата приготовления;
Ø срок годности, сут. ;
Ø приготовил, проверил, отпустил.;
Ø анализ № ;
Ø способ применения;
Ø состав лекарственного препарата .
На этикетках должен быть указан подробный способ применения:
«Внутривенно», «Внутривенно ( капельно )», «Внутримышечно».
• 2 . Состав лекарственного препарата должен быть указан на латинском
языке.
• 3 . Все обозначения в тексте этикеток, способ применения и
предупредительные надписи должны быть напечатаны типографским
способом .