Фармакоэкономика, как инструмент оценки приемлемости

Фармакоэкономика как инструмент оценки
приемлемости высоких технологий в
современном здравоохранении
С.К. Зырянов
Профессор кафедры клинической фармакологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова
г. Москва, 29.05.2013
Фармакоэкономика в России:
прошлое
• Приказ МЗ РФ от 27.05.2002 г. №163 «Об
утверждении
отраслевого
стандарта
«Клинико-экономические
исследования.
Общие положения»
• Приказ МЗ РФ от 22.10.2003 г. №494 «О
совершенствовании деятельности врачейклинических фармакологов»
нормативные документы
министерства
здравоохранения и
социального развития
Регламентирующие документы
(продолжение)
армако
кономика
• О порядке формирования проекта Перечня жизненно
необходимых и важнейших лекарственных средств (Приказ
МЗСР РФ №276н от 27 мая 2009 года)
...4. Предложения, рекомендации и заключения о включении
лекарственного средства в Перечень или исключении из Перечня
лекарственного средства должны быть оформлены на русском
языке, подписаны и содержать сведения о:
государственной регистрации лекарственного средства (копия регистрационного удостоверения);
международном непатентованном наименовании лекарственного средства в соответствии с государственным реестром лекарственных
средств, в случае, если лекарственное средство не имеет международного непатентованного наименования, указывается заменяющее
его название (торговое, оригинальное, научное, химическое);
лекарственных формах в соответствии с государственным реестром лекарственных средств;
фармакотерапевтической группе лекарственного средства;
клинической эффективности лекарственного средства (целевой контингент, режим дозирования, длительность применения,
необходимость специальных навыков или условий при назначении, ссылки на клинические рекомендации, информация об уровне
доказательности представленных данных) с указанием источника опубликования (копии работ прилагаются);
безопасности лекарственного средства с указанием источника опубликования (копии работ прилагаются);
терапевтической эквивалентности имеющимся в Перечне лекарственным средствам с указанием источника опубликования (копии
работ прилагаются);
результатах сравнительных клинических исследований лекарственных средств, если предлагаемые для включения и/или исключения в
Перечне лекарственные средства относятся к одной фармакотерапевтической группе и предназначены для диагностики, профилактики
или лечения определенных заболеваний, клинических состояний или синдромов;
результатах фармакоэкономических исследований, включая
экономическую оценку по критерию "затраты - эффективность" с
приложением соответствующих материалов с указанием источника
опубликования (копии работ прилагаются)…
армако
кономика
ФАРМАКОЭКОНОМИКА В РОССИИ:
настоящее
• Положение о порядке формирования
проекта Перечня жизненно
необходимых и важнейших
лекарственных препаратов
«…Клинико-экономические (фармакоэкономические)
характеристики лекарственного препарата
подтверждаются результатами отечественных и
зарубежных клинико-экономических
(фармакоэкономических) исследований (при наличии).
В качестве основных видов клинико-экономического
(фармакоэкономического) анализа могут
рассматриваться: анализ минимизации затрат, анализ
стоимости лечения при определенном заболевании,
синдроме или клинической ситуации, анализ
соотношения «затраты/эффективность».
Клинико-экономический анализ
Фармакоэкономика
Клиникo-экономический анализ — методология сравнительной
оценки качества двух и более методов профилактики, диагностики,
лекарственного
и
нелекарственного
лечения
на
основе
комплексного взаимосвязанного учета результатов медицинского
вмешательства и затрат на его выполнение.
Методология клинико - экономического анализа применима к
любым
медицинским
вмешательствам
—
лекарственным
(Фармакоэкономика) и нелекарственным способам лечения,
методам диагностики, профилактики и реабилитации, — для
определения экономической целесообразности их использования.
Приказ МЗ РФ №163 от 27.05.02
Современная точка зрения ISPOR
Экономически эффективный
Не есть
дешевый
Выбор должен быть основан на
совокупности ценных свойств
лекарственного препарата, требующих
использования «приемлемых» ресурсов
Kobelt G. Health Economics: an introduction to economic evaluation. London: OHE, 2002
Упущенная выгода
(мировая экономика, прогноз на 2011-2030 г.г.)
The global economic burden of non-communicable diseases. A report by the World
Economic Forum and the Harvard School of Public Health. September, 2011
Бронхиальная астма встречается чаще,
чем мы думаем
• По оценкам экспертов распространенность
в России:
6% среди взрослых и
8% среди детей
всего ~ 9 млн. человек
• Официально диагноз установлен примерно у
1 из 7 пациентов или 1,3 млн. человек
по данным обращений за медицинской
помощью
• 77,3% больных обращаются в поликлиники в
трудоспособном возрасте, но может быть у
людей любого возраста
Омельяновский В.В., 2010 г., Москва,
Глобальная стратегия лечения и профилактики бронхиальной астмы (пересмотр 2007 г.) / Под ред. Чучалина А.Г. – М.: Издательский дом «Атмосфера», 2008. —
108 с., ил.
Структура расходов на ведение больных БА
по итогам анализа 2007 года
Медицинские затраты
8,5 млрд. руб.
Амбулаторно –
поликлиническая
помощь – 10,9%
Скорая помощь – 1%
Лекарственные
препараты – 21,5%
Стационарное лечение
- 66,6%
Косвенные затраты
2,8 млрд. руб.
Пособия по
инвалидности –
27%
Недополученный
вклад в ВРП –
11%
Оплата листов нетрудоспособности 61%
Сводный отчет. Социально-экономическое бремя бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в
Российской Федерации. Москва, 2009 г.
Затраты на медикаменты для лечения БА...
11%
Расходы на
медикаменты
в общей
структуре затрат
на лечение
На одного пациента
в среднем
1 418, 2 руб.
в год
Сводный отчет. Социально-экономическое бремя бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в
Российской Федерации. Москва, 2009 г.
Гибкий, индивидуальный подход позволяет
добиться контроля астмы у 84% пациентов
n = 1205 пациентов
100%
27,2
80%
60%
2,9
5,6
17,7
42,4
64,8
59,5
40%
20%
0%
2,3
13,9
69,9
51,9
34
83,8
22,7
1,2
Предшествующая
терапия
1 мес терапии
Контролируемая
2 мес терапии
3 мес терапии
6 мес терапии
Форадил Комби
Частично контролируемая
Неконтролируемая
Парные сравнения с помощью теста маргинальной гомогенности показали статистически значимые
различия в распределении показателя исходно – в период терапии (p<0,0001)
Чучалин А.Г., Визель А.А. с соавт. Результаты открытого проспективного наблюдательного исследования по изучению эффективности, безопасности и удобства использования
Форадила Комби у пациентов с бронхиальной астмой. Пульмонология и аллергология, 2011; 2, c. 12-17)
При использовании Форадила Комби уменьшается риск
обострений, вызовов «Скорой помощи», количество
госпитализаций
n = 1205 пациентов
Риск обострений
с использованием
системных
гормональных препаратов
Вызовы «Скорой помощи»
Количество госпитализаций
31%
18%
Риск ↓
на 80%
или в
До включения в исследование
8 раз
1%
Количество ↓
на 90%
или в
9 раз
31%
Количество ↓
на 94%
или более, чем
в 9 раз
3%
2%
Через 6 мес. применения Форадила Комби
Чучалин А.Г., Визель А.А. с соавт. Результаты открытого проспективного наблюдательного исследования по изучению эффективности, безопасности и удобства использования
Форадила Комби у пациентов с бронхиальной астмой. Пульмонология и аллергология, 2011; 2, c. 12-17)
Анализ затрат на терапию
Форадилом Комби по сравнению с фиксированной комбинацией
будесонида и формотерола (Симбикорт Турбухалер)
Форадил Комби обеспечивает лучший контроль
БА по сравнению с фиксированной
комбинацией ИГКС и ДДБА
До включения в исследование
54%
Неконтролируемая БА
46%
Частично
контролируемая БА
Через 6 мес. применения Форадила Комби
84%
Контролируемая БА
Зырянов С. К., Белоусов Ю. Б. Фармакоэкономическая оценка терапии бронхиальной астмы Форадилом Комби. Фармакоэкономика, Том 4, №4, 2011, с. 41-49
Анализ затрат на терапию Форадилом Комби по
сравнению с Симбикортом Турбухалером*
17 371,07 р.
6 521, 99 р.
* в расчете на 1 пациента на 6 месяцев терапии
Заключение
• Прямые медицинские затраты в каждой из
изучаемых групп пациентов в результате 6месячной терапии Форадилом Комби
снижались:
от 567,63 руб. в группе с предшествующей
монотерапией ИГКС
до 10 849,08 руб. в группе пациентов с
предшествующей терапией Симбикортом.
Распространенность ХОБЛ
• ВОЗ: общая распространенность ХОБЛ в
2006 г. составила 210 млн. человек*
• Оценочные данные в соответствии с
критериями GOLD и ATS/ERS: 7.6%**
*Global Alliance Against Chronic Respiratory Diseases 2007
**Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, et al. Global burden of COPD: systematic review
and meta-analysis. Eur Respir J 2006b;28:523–532
Недооцененность проблемы (1)
Оценочная
величина
популяции
недиагностированных пациентов:
• в США и Европе колеблется в пределах от
17% до 78%
• в Великобритании 40%
• в Латинской Америке 88,7%
Similowski T, Boucot I, Piperno D, et al. [Chronic obstructive pulmonary disease in France: the patients' perspective. Results of an
international survey (Confronting COPD)]. Presse Med 2003;32:1403–1409
National Collaborating Centre for Chronic Conditions 2004
Menezes AM, Perez-Padilla R, Jardim JR, et al. Chronic obstructive pulmonary disease in five Latin American cities (the PLATINO
study): a prevalence study. Lancet 2005;366:1875–1881
Недооцененность проблемы (2)
Wouters EF. Economic analysis of the Confronting COPD survey: an overview of results. Respir Med 2003a;97 Suppl C:S3–14
Рост заболеваемости ХОБЛ
• ВОЗ: в 2002 году ХОБЛ являлась 5 по
значимости причиной смерти, 2030 год
(прогноз) – 4 место в структуре летальности
Jemal A, Ward E, Hao Y, et al. Trends in the leading causes of death in the United
States, 1970–2002. JAMA 2005;294:1255–1259
ХОБЛ: прямые затраты
7.8%
5.9%
Inpatient
hospitalisations
госпитализация
8.0%
скорая
помощь
ER
visits
0.9%
амбулаторные визиты
(обострение)
Unscheduled
PCP/specialist
visits
7.0%
Scheduled
PCP/specialist
visits
амбулаторные
визиты (плановые)
Treatment
лечение
70.3%
лабораторные
анализы
Laboratory
tests
Halpern MT, Stanford RH, Borker R. The burden of COPD in the U.S.A.: Results from the
Confronting COPD survey. Respir Med 2003b;97 (Suppl. 3):S81–S89
ХОБЛ: непрямые затраты (1)
• 68,6% популяции больных ХОБЛ – лица
трудоспособного возраста
• 27% затрат – непрямые
• ВУТ – 18,7 дня в расчете на 1 пациента
трудоспособного возраста
Mannino DM. COPD: epidemiology, prevalence, morbidity and mortality, and disease
heterogeneity. Chest 2002;121(5 Suppl.):121S–126S
Halpern MT, Stanford RH, Borker R. The burden of COPD in the U.S.A.: Results from the
Confronting COPD survey. Respir Med 2003;97 (Suppl. 3):S81–S89
ХОБЛ: непрямые затраты (2)
1200
1000
800
Estimated total DALYs ('000)
600
Estimated DALYs per 100 000 population
Age-standardized DALYs per 100 000
400
200
0
Au
st
r
Be ia
lg
i
De u m
nm
a
Fi rk
nl
an
Fr d
an
c
G
er e
m
an
y
G
re
ec
e
Ire
lan
d
Ne
Ita
th
er l y
la
n
No ds
rw
ay
Po
Ru
la
n
ss
i a Por d
n
t
Fe uga
de
l
ra
tio
n
Sp
Sw a in
Sw ed e
n
i tz
er
la
nd
Un
T
u
i te
rk
d
Ki ey
ng
do
m
DAL
Ys
lost
Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002
to 2030. PLoS Med 2006;3:e442
ХОБЛ: прямые затраты в РФ
1%
70%
18%
Амбулаторнополиклиническ
ая помощь
Стационарная
помощь
Скорая помощь
11%
Медикаменты
Соотношение расходов государства
и пациентов
Структура потребления ЛС
пациентов с ХОБЛ
ХОБЛ: потери бюджета в РФ
Виды
расходов
Медицинские
затраты
Косвенные
затраты
Всего
ХОБЛ
8 057 328 292
8 122 731 054,53
16 180 059 346,53
БА
8 451 926 983
2 577 296 655,69
11 029 223 638,99
Итого
16 509 255 275
10 700 027 710,22
27 209 282 985,52
Расходы государства на лечение больных ХОБЛ и БА (16,5 млрд. руб.)
составили 1,84 % от бюджета страны на здравоохранение (897,3 млрд. руб.),
и 5,05 % от средств ОМС (326,7 млрд. руб.).
Фармакоэкономическая оценка применения
индакатерола в России
Эффективность сравниваемых
технологий
С.К. Зырянов, К.В. Жуденков. Ремедиум. Бронхопульмонология 2012, №1.- С. 3-9
Прямые затраты
С.К. Зырянов, К.В. Жуденков. Ремедиум. Бронхопульмонология 2012, №1.- С. 3-9
Непрямые затраты
С.К. Зырянов, К.В. Жуденков. Ремедиум. Бронхопульмонология 2012, №1.- С. 3-9
Общие затраты на 1 пациента
С.К. Зырянов, К.В. Жуденков. Ремедиум. Бронхопульмонология 2012, №1.- С. 3-9
Можно ли снизить затраты
здравоохранения?
• Раннее выявление пациентов с ХОБЛ
• Увеличение доли государства в закупках
медикаментов (увеличение
финансирования от 6 до 11 раз в
сравнении с финансированием 2007 г.)
• Использование современных затратноэффективных лекарственных средств