лекция 3. покрытия таблеток оболонками

Лекция 3.
Покрытия таблеток
оболочками.
Классификация покрытий.
Способы нанесения
оболочки на таблетки
План
 1. Цель покрытия таблеток оболочками
которые применяются пи
покрытии.
 3. Методы покрытия таблеток
оболочками.
 2. ВВ
Покрытие таблеток оболочками имеет
многостороннее значение и следующие цели:
 1. защита таблеток от факторов внешней и
окружающей среды
 2. маскировка неприятного вкуса и запаха.
 3. защита содержащихся в таблетках
лекарственных веществ от кислой реакции
желудочного сока.
 4. защити слизистой рта пищевода и желудка от
раздражающего действия лекарственных веществ.
 5. локализация терапевтического действия
 6. пролонгирование терапевтического действия
 7. преодоления несовместимости различных
веществ находящихся в одной таблетке
Группы вспомогательных веществ
 - адгезивы – обеспечивают прилипание материалов





покрытия к ядру и друг другу (ПВП КМЦ ОПМЦ
сахарный сироп)
- структурные вещества- создают каркас (сахар
тальк магний и кальций оксиды)
- пластификаторы - растительные масла МЦ твины.
- гидрофобизаторы – придают свойство влагостойкости
– (аэросил шеллак полиакриловые смолы)
- красители – тропеолин 00 тартразин
индигокармин
- корригенты – сахар какао ванилин
Таблеточные покрытия
 Прессованные ( или сухие ) покрытия.
 Пленочные покрытия.
 Дражированные покрытия ( нанесение
сахарной оболочки).
Пленочные покрытия
 Возможность избирательной растворимости таблеток в желудке
или кишечнике.
 Регулирование скорости адсорбции лекарственных веществ.
 Возможность совмещения в одной лекарственной форме
несовместимых лекарственных веществ.
 Сохранение физических, химических и механических свойств ядер
таблеток при нанесении пленочных покрытий.
 Сохранение первоначальных геометрических параметров
таблеток, их формы, маркировки, фирменных обозначений.
 Уменьшение массы объема пленочного покрытия по сравнению с
дражировочным.
 Возможность автоматизации процесса покрытия, интенсификации
производства и сокращение производственных площадей.
Пленочные покрытия
 водорастворимые покрытия;
 покрытия, растворимые в желудочном
соке;
 кишечнорастворимые покрытия;
 нерастворимые покрытия.
Способы нанесения пленочных
покрытий
 Погружение в раствор
пленкообразующего вещества.
 Наслаивание в дражировочном котле.
 Получение покрытия во взвешенном
слое.
Прессование покрытия (сухое)
 Преимущества:
 - исключение
использования в
технологии
растворителей
 - пролонгированость
 Недостатки:
 - расход материала
 - увеличения массы и
размера таблетки
 - неравномерность
оболочки по толщине
 - пористость
покрытий
Драживательный котел
Установка псевдоожиженного
шара
Машина Драйкота
Дражировнные покрытия
 Технологические стадии:




1. обволакивание или грунтовка
2. наслаивание или накатка
3. сглаживание или полировка
4. глянцовка
 Недостатки: прогоркание
покрытий
растрескивания
Дражировочный котел
 Оптимальная скорость котла – 18-20
об/мин,
 угол наклона котла к горизонтали – 3045º,
 оптимальная загрузка – 25-30% от
объема котла
Дражировочный котел
СОСТАВ СУСПЕНЗИИ, %






Сахар
– 58,00
Вода
– 24,85
Поливинилпирролидон
– 0,75
Аэросил
– 1,00
Магния карбонат основной – 13,40
Титана двуокись
– 2,00
Стадии суспензионного метода
дражирования таблеток
 Нанесение на таблетки покрытия из
неокрашенной суспензии.
 Нанесение на таблетки покрытия из
окрашенной суспензии или окрашенного
сиропа.
 Глянцевание таблеток.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ТАБЛЕТОК
– Органолептические
– Физические
– Химические
– Бактериологические
– Биологические
Контроль качества готовых
таблеток
органолептические свойства;
механическая прочность;
распадаемость;
растворение;
средняя масса таблеток и отклонение в массе
отдельных таблеток;
 содержание лекарственных веществ в
таблетках;
 однородность дозирования;
 определение талька, аэросила





Оценка внешнего вида таблеток










выступы (поверхность в выступах, прилипших частиц порошка);
углубление (лунки, выкрошенные части таблеток);
грязь или пыль на таблетках;
мраморность (неравномерный цвет, локальное, местное
изменение цвета);
сколы (отслоение или сколы таблетки, уменьшение толщины);
слипание (слипание двух таблеток вместе или их соединение
разрушенными поверхностями);
крошение;
деформация (нарушение округлости формы);
царапины (нанесение риски – царапины по поверхности таблеток);
дефект покрытия (поверхность покрытия неравномерна,
различной толщины, смещена по отношению к ядру).