Предложения по созданию Центра ядерной медицины в Новосибирске Центр 1

Центр
Предложения по созданию Центра
ядерной медицины в Новосибирске
1
Структура центра ядерной медицины
Генераторы
Блок генераторов
радиоизотопов
•Mo/Tc-99m *
•W/Re-188 **
•Sr/Y-90 **
•Sr/Rb-82 *
Циклотронный центр
• Ge/Ga-68 ** и др.)
(по принципу сети
PET-NET)
Циклотрон (на 12, 18
или 30 МэВ)
Блоки синтеза РФП
«Радиоизотопная аптека»:
поставка готовых растворов
(внутреннее использование в мед.учреждении
+ поставка в другие центры, как в Новосибирске,
Радиоизотопы и РФП
так и в других регионах через аэропорт)
• для ПЭТ (F-18*, C-11**, N13**, O-15**)
• для ОФЭКТ (Tl-201*, I-123*,
I-124**)
• In-111m**
Отделение
нейтронной и
нейтрон-захватной
терапии (опция)
Отделение
радионуклидной
терапии
20-30 «активных»
коек
Отделение
низкодозовой
брахитерапии
Отделение
высокодозовой
брахитерапии
Терапия «открытыми» радионуклидами
(I-131, Sm-153, Yb-169, Ir-192, Co-60, I-125)
Радиоизотопы и РФП
• I-131, Sm-153
Лечение населения Новосибирской области
и Сибирского федерального округа
• низкодозовые
микроисточники (Yb-169 **)
• высокодозовые
микроисточники (Co-60*, Ir192**, Yb-169 *)
*) – разработан
**) – в процессе разработки
Место экстракционного генератора в система поставок
технеция-99m
Существующая
схема
Дистрибьюторы
Исследовательские реакторы
Мо/Тс
U-235
(обогащенный)
Mo-99
Mo/Tc генераторы
(сорбционного типа)
(как «дочерний изотоп»
U-235)
(поставка
потребителю)
Предлагаемая
схема
Mo-98
(природный)
или
Реакторы исследовательские
или атомных
электростанций
Mo-98 (MoO3)
раствор
Mo-99
Mo-98
(обогащенный)
Mo-99
Экстракционный тип
Mo/Tc генератора
(крупная больница или
медицинский центр)
Tc-99m
(внутреннее
использование
или поставка
потребителю)
Преимущества:
Более высокая стабильность поставок:
•
производство: в схеме поставок может быть задействовано большее количество реакторов :
исследовательские реакторы, реакторы атомных электростанций (реакторы типа РБМК)
•
Снабжение (возможность использования нескольких источников молибдена:
Mo-98 (природный) или Mo-98 (обогащенный)
Качество продукта: Tc-99m, произведенный экстракционным Mo/Tc генератором, имеет лучшее качество по сравнению
с произведенным сорбционным:
3
•
более высокая чистота (отсутствуют дополнительные примеси, образующиеся на сорбционных стрежнях)
•
химическая стабильность (производство локальное, автоматизированное, управляемое современным компьютером с
•
специализированным программным обеспечением )
Региональный диагностический центр и
«радиофармаптека» Центр
Локальное производство
и дистрибуция
радиофармпрепаратов
Tc-99m
Re-188 **
Блок генераторов
радиоизотопов
(Т ½ =17 час)
Диагностируемые заболевания:
• Сердечно-сосудистой системы
• Новообразования
(в т.ч. злокачественные)
Обработка внутрисосудистых
протезов (стентов)
раствором ReCl
Палиативная терапия
• метастазы в кости
Y-90 **
(Т ½ =64 час)
Генераторы для ПЭТ
Ge/Ga-68 **)
*) – разработан
**) – в процессе разработки
Sr/Rb-82 *)
Палиативная терапия
• метастазы в печень, легкие
• Рак печени
ПЭТ в онкологии
в будущем возможна разработка нескольких новых
РФП для ПЭТ;
принципиально возможно также создание
блоков синтеза РФП для радионуклидной терапии
ПЭТ в кардиологииисследование перфузии миокарда
Экстракционный Mo-99/Tc-99m генератор
Реально существующий прототип
Схема работы оборудования
Характеристики :
Набор подобного оборудования может быть установлен в радиохимической лаборатории или медицинском институте
(занимаемая площадь порядка 30 м2).
Возможно снабжение медицинских учреждений, расположенных на удалении порядка 50-100 км, уже необходимым
раствором Tc-99m с нужной активностью для определенных диагностических процедур.
Качество производимого раствора Тс-99 полностью соответствует международным стандартам по pH,
5
удельной
активности, содержанию остаточного Mo-99, и т.д..
Циклотронные радиофармпрепараты
Циклотрон
Радионуклид
РФП
Назначение
18F
ФДГ
ПЭТ-диагностика широкого круга
заболеваний в онкологии и кардиологии
фторид
ПЭТ новообразований скелета
ДОФА
ПЭТ в неврологии и нейрохирургии
фторхолин
ПЭТ в неврологии
ацетат
ПЭТ в исследованиях метаболизма
головного мозга
ПЭТ в исследованиях метаболизма
миокарда
ПЭТ в неврологии, онкологии
на 12 МэВ
11С
бутират
тирозин
Циклотрон
на 18 МэВ
метионин
ПЭТ в неврологии, онкологии (опухоли
головного мозга
13N
аммиак
123I
иодид
ПЭТ в кардиологии- исследование
перфузии миокарда
ОФЭКТ в эндокринологии
гиппурат
ОФЭКТ в нефрологии и урологии
МИБГ
Метиленовый синий
ОФЭКТ в кардиологии и детской
онкологии
ОФЭКТ-диагностика меланомы
иодид
ПЭТ в эндокринологии
МИБГ
ПЭТ в кардиологии и детской онкологии
Метиленовый синий
ПЭТ -диагностика меланомы
111In
Глубокая очистка раствора мишени
Получение октреотида, 111In – ОФЭКТ
нейроэндокринных опухолей
67Gа
Цитрат
ОФЭКТ в онкологии
124I
6
АГАТ-ВТ
Интегрированный Комплекс АГАТ-ВТ, включающий:
• гамма-аппарат,
• лечебный-диагностический стол,
адаптированный к конструкции
рентгенодиагностической установки типа С-дуга
• систему дозиметрического планирования
обеспечивает реализацию не имеющей аналогов
технологии предлучевой подготовки и облучения на
одном месте с организацией локальной сети:
Используемые высокодозовые
- система обработки изображений рентгеновской установки,
микроисточники:
- система дозиметрического планирования,
• Со-60 (базовый вариант)
- система управления гамма-аппаратом.
•Ir-192 (опция)
Комплекс АГАТ-ВТ предназначен: •Yb-169 (опция)
• для внутриполостной гамма-терапии при раке шейки и тела матки, влагалища, прямой кишки,
мочевого пузыря, полости рта, пищевода, бронхов, трахеи, носоглотки;
• для внутритканевой и поверхностной гамма-терапии злокачественных опухолей (молочной
железы, головы и шеи, предстательной железы и др.)
Высокодозовые микроисточники на основе иттербия169: этап 1 (2009-2010 гг.)
2009 г.
•
ВДМИ на основе иттербия-169:
– Разработана технология изготовления
– Разработан опытный образец (конструкция
– см. ниже), до конца года – 10 образцов
(для испытаний)
– Проведены технические испытания
образцов: на прочность, герметичность.
– Реакторное облучение: выбраны
оптимальные параметры,
продолжительность и т.п.
Проведенные в МРНЦ РАМН предварительные
исследования на фантоме показали, что
полученный ВДМИ на основе Yb-169 имеет
характеристики излучения, подходящие как для
высокодозовой , так и низкодозовой
брахитерапии
1010
эксперимент
910
Мощность дозы, мГр/мин
•
2010 г. (испытания на
водном фантоме, МРНЦ
РАМН
расчет (с поправкой на ослабление и
накопление
Описание экспериментальных
данных степенной функцией
810
710
610
y = 1797,8x-1,982
510
410
310
210
110
10
1,00
2,00
3,00
4,00
5,00
Расстояние от центра источника, см
6,00
7,00
8
Высокодозовые микроисточники на основе иттербия169: этап 1 (испытания на водном фантоме)
Радионуклид:
Средняя энергия
фотонного
излучения
Период
полураспада
Основное
применение
Co-60
Cs-137
Ir-192
Yb-169
Tm-170
I-125
Pd-103
1250 КэВ
662 КэВ
380 КэВ
93 КэВ
84 КэВ
28 КэВ
21 КэВ
5,3 года
30,2 года
74 суток
32 суток
128 суток
59,4 дня
17 суток
HDR
LDR
HDR
HDR,
LDR-?
HDR
LDR
LDR
“Орган” фантома человека
Мощность поглощенной дозы,
Гр/мин
Яичники
0,00011±0,000013
Кишечник
0,00019±0,0009
Легкое (левое)
0,009±0,0013
Желудок
0,00078±0,00010
Печень
0,0016±0,00020
Щитовидная железа
0,0009±0,0001
Прямая кишка
0,0005±0,0001
Костный мозг
0,0061±0,0033
Пищевод
0,012±0,010
Мочевой пузырь
0,00005±0,0002
Головной мозг
0,00039±0,0002
Слюнные железы
0,0037±0,0023
9
«Дыхательные тесты на основе С-13» (1 этап: 20092010 гг.)
2009 г.
«Дыхательные тесты» на основе С13:
•
Разработана и апробирована
технология синтеза
«дыхательной тест-системы» на
основе С-13
•
Выпущены опытные образцы
тестов (200 шт.) с проектами
разрешительной документации
для регистрации в Росздраве
2010 г.
•
•
•
Получено Регистрационное удостовение
Росздрава (№ ФСР 2010/07591 от 04.05.2010) на
выпуск, использование и продажу
«дыхательных тест-систем»
Ведется поиск производственной площадки
для серийного выпуска тест-системы (вариант:
Уфимский витаминный завод)
Ведется разработка комплекса оборудования
для диагностики с использованием метода
диодной лазерной спектроскопии основанной
на применении изотопных изделий на основе
углерода-13
– Техническая документация на спектрометр
– Изготовление опытного образца
– Доклинические испытания прибора
– Нормативная документация и пакет
необходимых документов для регистрации
прибора
10
Региональная сеть мобильных медицинских
лабораторий (2 этап: 2011-2012 гг.)
Мобильный малодозовый
рентгеновский аппарат
Региональный медицинский
центр сети:
•пополняемая база данных по
патологиям;
•централизованная картотека
больных;
•телеконсультационная сеть;
• сервер хранения и обработки
данных по районам.
Масс-спектрограф +
«дыхательные тесты»
(диагностика эндокринной
системы: оценка рисков
появления язвы желудка,
панкреатитов, инсулиновой
переносимости и др.)
Диагностический терминал
ЭДТВ (диагностика сердечнососудистой системы: оценка
риска возникновения
(определение уровня глюкозы
заболеваний, выработка
и холестерина в крови)
рекомендаций)
Полуавтоматический
биохимический анализатор
крови
Назначение: проведение профилактического осмотра
жителей удаленных населенных пунктов
Заболевания: сердечно-сосудистой, эндокринной систем;
рентгеновские обследования
11
Стоимость (мобильный вариант): 8 млн.руб. (уточняется)
Состав бригады: 4 человека
Установки портативные для дистанционной и
интероперационной терапии и брахитерапии на основе
генератора нейтронов с запаянной нейтронной трубкой
Область применения:
Лечение онкологических заболеваний (в т.ч.
Радиорезистентных опухолей):
(мягкотканой саркомы, опухоли головы и шеи, рака молочной
железы и др.) инновационными высокотехнологичными
методами дистанционной нейтронной и нейтрон-захватной
терапии.
Задачи на 2010 год:
1. Создание опытного образца аппарата для НТ и НЗТ клинического (!!!!) размещения.
2. Проведение технических и доклинических испытаний (МРНЦ РАМН)
3. Разработка технологий синтеза носителя бора-10 для НЗТ
Область применения:
Лечение онкологических заболеваний (в т.ч.
Радиорезистентных опухолей): (простаты, прямой кишки,
шейки матки) современным высокотехнологичным методом
нейтронной брахитерапии.
Задачи на 2011 год:
1. Создание опытного образца аппарата для брахитерапии клинического (!!!!) размещения.
2. Проведение технических и доклинических испытаний (МРНЦ РАМН)
Создание центра ядерной медицины в Новосибирске: план-график реализации
проекта (предварительный)
2010
2011
2012
Поставка
генераторов
Генераторные
системы
Разработка
МТЗ и МТТ на
генераторы
Генератор
Mo/Tc
Разработка
других
генераторов и
проектной
документации
Циклотронный центр
Разработка
МТЗ, МТТ и
ТЭО на
циклотронный
центр
Разработка
проекта центра,
разработка
блоков синтеза
для РФП *)
Строительств
о, закупка и
монтаж
циклотрона и
лабораторий
синтеза **)
Отделение
радионуклидной
терапии
Разработка
МТЗ, МТТ и
ТЭО на
отделение
радионуклидно
й терапии
Разработка
проекта
отделения,
поставка
аппаратуры
Начало
работы
отделения
Отделение
нейтронной и
нейтрон-захватной
терапии
Разработка
МТЗ, МТТ и
ТЭО на
отделение НТ и
НЗТ
Разработка
проекта
отделения,
подготовка
кадров
Поставка
аппаратуры,
начало работы
отделения
Примечание. Потребность в инвестициях
приведена в миллионах рублей.
*) – Центр
«Атоммед»
**) – без учета
ПЭТ/КТ-сканеров
13