MARS - ТОО MedConcept.KZ

advertisement
Теоретическое
обоснование
проведения методики
альбуминового
печеночного
диализа MARS®
?
Как поддержать функцию печени?
MARS®
Содержание
 MARS® - история создания
 Поддерживающая гепато-терапия MARS® в
сравнении с Почечной Заместительной
Терапией
 MARS® - Как это работает?
 Обзор системы MARS®
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
MARS®
 MARS® - история создания
MARS®
 MARS® - история создания
Mолекулярная Aдсорбирующая Rециркуляционная Sистема
= MARS®
MARS®
 MARS® - история создания
Первая система печеночного диализа MARS®
MARS®
 MARS® - история создания
1990
Ян Штанге (Jan Stange) & Штефан Мицнер (Steffen Mitzner)
изобрели систему MARS® в Университете г.Росток (Германия)
1992
Первое клиническое применение системы MARS®
1997
Основаны компании Biopure and Teraklin Medizinprodukte GmbH
1998
Основана компания Teraklin AG
1999
Начало серийного (не экспериментального) применения
монитора MARS®
2000
Пролечено более 400 пациентов
2003
Около 90 публикаций с положительными отзывами
2004
Слияние с Gambro AB
2005
Получено разрешение 510K для применения MARS® при
лекарственных отравлениях
Сегодня
Пролечено около 10.000 пациентов и опубликовано более 200
научных статей
MARS®
 Поддерживающая гепато-терапия MARS® в
сравнении с Почечной Заместительной Терапией
Схема почечного
диализа
Контур
Циркуляции
Blood
Circuit
крови
пациента
Контур
циркуляции
Dialysate
Circuit
почечного
диализата
MARS®
 Поддерживающая гепато-терапия MARS® в
сравнении с Почечной Заместительной Терапией
Ультрафильтрация – это
движение растворов через
полупроницаемую
мембрану
Конвекция - это
перенос растворенных
веществ с потоком
жидкости по градиенту
плотности, часто
описываемое
термином ,,растворение,,
Диффузия – это движение
растворов из зоны с более
высокой концентрацией
в зону с меньшей концентрацией
Адсорбция - это
молекулярное
сцепление
веществ с
поверхностью
или с внутренним
содержимым
полупроницаемой
мембраны
MARS®
 Поддерживающая гепато-терапия MARS® в
сравнении с Почечной Заместительной Терапией
Схема почечного
диализа
Выход
циркулирующей
крови пациента
Вход
диализата
Поперечное
сечение
Волоконная
мембрана
полая внутри
Кровь (внутри)
Выход
ультрафильтрата,
т.е. диализата
с экстрагированными
токсинами
Диализат и
ультрафильтрат
(снаружи)
Вход
циркулирующей
крови пациента
MARS®
 Поддерживающая гепато-терапия MARS® в
сравнении с Почечной Заместительной Терапией
Принцип почечного
диализа
Человеческое тело состоит на 70% из воды
Гидрофильные
вещества
(не связаны)
Диффузия
Гидрофобные
вещества
(связаны с протеинами)
Распределени
е
(связывание)
X
Диализ
Восстановление баланса
гидрофильных
веществ
При почечном
диализе нет
выведения
веществ связанных
с протеинами !!
MARS®
 Поддерживающая гепато-терапия MARS® в
сравнении с Почечной Заместительной Терапией
Контур печеночного
Контур аппарата
альбуминового диализа гемодиализа
Контур
Контур
циркуляции
циркуляции
Blood
Circuit
Albumin
Circuit
Dialysate Circuit
крови
альбумина
MARS®
 Поддерживающая гепато-терапия MARS® в
сравнении с Почечной Заместительной Терапией
«Альбумин – это ,,эвакуация,, в экстренных условиях»
Ауранофин – препарат золота
Au 1- : Одновалентное золото (I)
Hg 2- : Двухвалентная ртуть (II)
Цистеин 34
Cu 2- : двухвалентная Медь (II)
Ni 2- : двухвалентный Никель (II)
Аспирин
Диазепам
Дигитоксин
Ибупрофен
Триптофан
AZT – лечение СПИДа
Octanoate – Каптоприл
Варфарин
Билирубин
MARS®
 Поддерживающая гепато-терапия MARS® в
сравнении с Почечной Заместительной Терапией
Принцип печеночного
альбуминового диализа
Человеческое тело состоит на 70% из воды
Гидрофильные
вещества
(не связаны)
Диффузия
Диализ
Восстановление баланса
гидрофильных
веществ
Гидрофобные
вещества
(связаны с протеинами)
Распределени
е
(связывание)
Альбуминов
ый диализ
Восстановлен
ие баланса
гидрофобных
веществ
MARS®
 MARS® - как это работает?
При помощи каких аппаратов
проводится MARS-терапия?
Альбумин
Кровь
Blood Circuit
Albumin Circuit
Dialysate Circuit
Диализат
Альбумин
Аппарат гемодиализа
Аппарат гемодиализа
MARS® monitor
MARS®
 MARS® - как это работает?
Контур печеночного
Контур аппарата
альбуминового диализа гемодиализа
Blood Circuit
Albumin CircuitMARS®
Dialysate Circuit
Система
MARS®
 MARS® - как это работает?
Альбуминовый диализ: принципы
Альбумин
диализата
Особенности
альбуминового
диализа:
Билирубин
и другие
токсические вва
связываемые
альбумином
- Не выводятся
Мембрана
белково –
связанные
вещества и
протеины с
оптической
плотностью > 50 kDa
Альбумин
(кило-Дальтон)
Свободные
низкомолекулярные
субстанции
Слой
протеина
плазмы
- Биосовместим
- Выводятся
водорастворимые
и протеинсвязанные
вещества
Место связывания
протеина с токсичными
в-вами
Другие виды
альбуминов
плазмы,
Например TBG Thyroid Binding
Globulin
MARS®
 MARS® - как это работает?
Альбуминовый диализ: принципы
Мембрана MarsFlux® полисульфоновая
высокопоточная мембрана
специального
гемофильтра.
Предназначена для
выведения водорастворимых и альбуминсвязанных токсичных в-в.
Картридж diaMARS IE 250
Мембрана DiaFlux® полисульфоновая
низкопоточная мембрана.
Предназначена для
выведения водорастворимых токсичных в-в
из HAS-диализата
(альбуминового диализата).
Картридж diaMARS AC 250
Содержит активированный непокрытый древесный
Содержит анионообменную
уголь. Служит для удаления из HAS-диализата
смолу.
(альбуминового диализата) низкомолекулярных
Blood Circuit
Albumin Circuit
Dialysate Circuit
Служит для удаления
неполярных соединений (жирных кислот).
ионизированных анионных
соединений (билирубина) из HASдиализата.
MARS®
 MARS® - как это работает?
Диализатор MARS Flux
Альбуминовый диализ: принципы
• Эффективная площадь 2.1 м²
•
Полисульфонов
ая высокопоточная
мембрана High Flux
непроницаемая
для молекул
альбумина
• Единственный компонент
системы MARS имеющий
контакт с кровью-> т.е часть,
которая имеет прямое влияние
на экстрокорпоральный объем
крови
• Очистка крови от водорастворимых и протеинсвязанных токсичных в-в
• Первичный объем
заполнения: 152 мл.
• Объем HSA
(альбуминового) диализата
125 мл
MARS®
 MARS® - как это работает?
Альбуминовый диализ: принципы
Диализатор DiaFlux
• Эффективная
площадь 1.8 m²
•
Полисульфоно
вая
низкопоточна
я мембрана
• Производит
очистку
Альбуминовог
о HAS
диализата от
водораствори
мых токсинов
• Нормализует
баланс
жидкости,
электролитов
и КЩС
MARS’ Basic Training, November 2010, © Gambro
• Регулирует
19
 MARS® - как это работает?
Альбуминовый диализ: принципы
Картридж diaMARS IE 250
• Содержит 240 гр.
анионообменной смолы
• Служит для удаления
ионизированных анионных
соединений (билирубина)
MARS®
 MARS® - как это работает?
Картридж DiaMARS IE 250 содержит 250 грамм анионообменной смолы и
служит для восстановления альбуминового HAS-диализата - удаляет из
него анионообменные вещества и билирубин
Утилизирующий
Recycling
анионообм
енный
Cartridge
картридж
IE 250
Начало работы
системы MARS
Утилизирующий
After
15 min
анионообм
Утилизирующий
After
1h
анионообм
енный
картридж
IE 250
енный
картридж
IE 250
Через 15 минут
Через 1 час
MARS®
 MARS® - как это работает?
Альбуминовый диализ: принципы
Картридж diaMARS AC 250
• Содержит 102 гр. активированного
непокрытого древесного угля без
покрытия
• Служит для удаления из HASдиализата (альбуминового
диализата) низкомолекулярных
неполярных соединений (жирных
кислот)
MARS®
 Обзор системы MARS®
MARS® монитор 1 TC
MARS®
 Обзор системы MARS®
Держатель для
фильтра сбора
Particleчастиц
filter holder
Сенсор
выходного
Adsorber
outlet
давления
pressure (pOUT)
sensor
адсорбера
(pOUT)
Flap
Дверка Heater
нагревателя
holding clip
сwith
фиксатором
для
®
for
MARS FLUX
MARS®FLUX
Holder for
Держатель
для
® IE250
diaMARS
diaMARS® IE250
Держатель
Holder для
for
®
diaMARS®AC250
AC250
diaMARS
Зажим для
IE250 adsorber
линии
line
clamp
адсорбера IE250
Фиксатор
Blood
line clamp
магистралей
крови
MARS® монитор 1 TC
AirВоздушная
trap holder with
level monitoring
ловушка
unit
Сенсор
входного
Adsorber
inlet
давления
(pIN)
pressure sensor
unit
(pIN)
адсорбера
Детектор утечки
Blood leak
detector
крови
Удерживающий
Holding
clip
for
зажим
для
diaFLUX
diaFLUX
Альбуминовый
Albumin
pump
роликовый насос
AC250 для
adsorber
Зажим
line clamp
адсорбера
diaMARS®AC250
 Обзор системы MARS®
Дисплей и интерфейс пользователя
Индикатор LED
pINpIN
- входного
led
давления
ВКЛ / ВЫКЛ
Power ON / OFF
электропитания
Детектор
Blood
leak утечки
detectorкрови
Тревоги/
Подтверждение
Alarm / Alarm
Confirmation
тревог
START/STOP
Альбуминового
насоса
START
/ STOP Albumin
pump
LCD LCD Монитор
Цифровые значения
альбуминового
насоса
Albumin pump value.
Регулятор пределов
limit gap
pIN -pIN
входного
давления
Меню выбора опций
Menu Selection / Enter
Регулировка скорости
Albumin pump adjustment
альбуминового насоса
MARS®
 Обзор системы MARS®
Технические
характеристики MARS®:
-Эксплуатационные
инструкции
находятся на
дисплее
Полуавтоматическо
е заполнение
- Скорость насоса 50250 мл/мин
- Мониторинг
давления
- Детектор утечки
MARS®
крови
 Обзор системы MARS®
Варианты
терапевтических
наборов
MARS® Treatment kit:
- Терапевтический
набор 1112/1:
базовый для взрослых
- Терапевтический набор
1114/1 MARSmini: базовый для
детей
- Терапевтический набор
1115/1 – PrisMARS:
только для Gambro Prisma
- Терапевтический набор
1116/1 – X-MARS:
только для GambroMARS®
PrismaFlex
 Обзор системы MARS®
Варианты терапевтических наборов
MARS® Treatment kit:
Терапевтический набор 1112/1: базовый
для взрослых с аксессуарами
и набором соединительных трубок AS-03
для альбуминового контура
MARS®
 Обзор системы MARS®
Варианты терапевтических
наборов MARS® Treatment kit:
Терапевтический набор 1114/1:
базовый для детей
 Предназначен для
пациентов весом менее 25 кг
 Гемофильтр MARS®FLUX имеет:
 Уменьшенную площадь,
равную 0,6 м²
 Меньший объем заполнения,
равный 57 мл
MARS®
 Обзор системы MARS®
Варианты терапевтических
наборов MARS® Treatment kit:
Терапевтический набор 1115/1:
 Используется только
в
PrisMARS
комбинации c Gambro Prisma
 В наборе PrisMars используется
диализатор diaFlux
площадью 1,4 м2 вместо
стандартного diaFlux 1,8 м2
 Набор PrisMars используется для
предварительного
разведения сопутствующего
потока
 Объем максимального
замещения + PWL (объем
заполнения) = 1,5 литрам
MARS®
 Обзор системы MARS®
Варианты терапевтических
наборов MARS® Treatment kit:
Терапевтический набор 1116/1: X-MARS
 Используется только в комбинации с
Gambro PrismaFlex
 В наборе X-MARS используется diaFLUX 1,4 м2
вместо
стандартного 1,8 м2
 Терапевтический набор X-MARS
используется для пре- / постразведения сопутствующего или
противо-потока в диализаторе
diaFLUX
 Объем максимального замещения + PWL
(объем заполнения)
= 1,5 литрам
 Магистрали для крови и для
альбуминового диализа включены
в набор
 На дисплее монитора MARS можно найти
MARS®
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
Альбуминовый печеночный диализ
Мембрана MarsFlux® полисульфоновая
высокопоточная мембрана
специального
гемофильтра.
Предназначена для
выведения водорастворимых и альбуминсвязанных токсичных в-в.
Картридж diaMARS IE 250
Мембрана DiaFlux® полисульфоновая
низкопоточная мембрана.
Предназначена для
выведения водорастворимых токсичных в-в
из HAS-диализата
(альбуминового диализата).
Картридж diaMARS AC 250
Содержит активированный непокрытый древесный
Содержит анионообменную
уголь. Служит для удаления из HAS-диализата
смолу.
(альбуминового диализата) низкомолекулярных
Blood Circuit
Albumin Circuit
Dialysate Circuit
Служит для удаления
неполярных соединений (жирных кислот).
ионизированных анионных
соединений (билирубина).
MARS®
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
ьбуминовый печеночный диализ
Контур печеночного
альбуминового диализа
Контур
аппарата
гемодиализа
Общие принципы:
Временная поддержка функции печени до
момента регенерации (восстановления)
Blood Circuit
Albumin Circuit
Dialysate Circuit
или
пересадки (трансплантации)
Альбуминовый диализ безопасен и
хорошо переносится
пациентами
Эффективен и селективен (т.е. выводит
токсины сугубо избирательно)
Прост в применении
При проведении экономических
расчетов – рентабелен, несмотря на
MARS®
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
Альбуминовый печеночный диализ
Контур печеночного
альбуминового диализа
Контур
аппарата
гемодиализа
!
Blood Circuit
Albumin Circuit
Dialysate Circuit
Лечение печеночной недостаточности при помощи системы
MARS имеет целью стабилизировать пациента до момента
восстановления функции печени или до момента
получения донорского органа.
Williams R. ; Wendon J. - Hepatology 1994, 20: S5-S10
MARS®
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
ьбуминовый печеночный диализ
!
Контур печеночного
альбуминового диализа
Контур
аппарата
гемодиализа
I - Безопасность
Blood Circuit
Albumin Circuit
Dialysate Circuit
I. Альбуминовый диализ безопасен и хорошо
переносится пациентами потому, что:
Полисульфоновые мембраны диализаторов MARS
обладают высокой
биосовместимостью с клетками человека
 Система MARS не снижает температуру тела
(монитор MARS® 1TC)
 Побочные эффекты абсолютно идентичны другим
экстракорпоральным методам
MARS®
 Так же, как и другие экстракорпоральные
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
ьбуминовый печеночный диализ
!
Контур печеночного
альбуминового диализа
Контур
аппарата
гемодиализа
II - Безопасность
Blood Circuit
Circuit
Dialysate Circuit
II. Альбуминовый диализ безопасен
иAlbumin
хорошо
переносится пациентами потому, что:
Нет прямой адсорбции, существует
безопасный барьер между плазмой
и адсорберами системы MARS
 Клетки свободны от воздействий: нет риска
частичного замещения
ксенобиотиками или клетками гепатомыMARS®
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
ьбуминовый печеночный диализ
!
Контур печеночного
альбуминового диализа
Контур
аппарата
гемодиализа
Селективность
Blood Circuit
Albumin Circuit
Dialysate Circuit
Альбуминовый диализ высокоселективен
потому, что:
 Используются высокоспецифичные
мембраны и человеческий альбумин
в качестве диализата
 Одновременно выводятся водо- и
белково-связанные токсичные в-ва
MARS®
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
ьбуминовый печеночный диализ
!
Контур печеночного
альбуминового диализа
Контур
аппарата
гемодиализа
Простота в применении
Blood Circuit
Albumin Circuit
Dialysate Circuit
Альбуминовый диализ прост в применении
потому, что:
 Совместим со стандартными системами
диализа, т.е. системами CRRT –
Renal Replacement Therapy – заместительной
почечной терапии
 Для обращения с системой MARS требуются
минимальные навыки
MARS®
персонала, сравнимые с био-реактором
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
ьбуминовый печеночный диализ
Контур печеночного
альбуминового диализа
Контур
аппарата
гемодиализа
Экономическая эффективность
!
Blood Circuit
Albumin Circuit
Dialysate Circuit
Альбуминовый диализ экономически
эффективен потому, что:
 В кровоток пациента не вводится никаких
инородных клеток
 В процессе проведения альбуминового
диализа происходит постоянное
восстановление альбуминового диализата и
очищение его от связанных токсинов
 Несмотря на высокую стоимость
альбуминового диализа, значительно
уменьшаются расходы на лечение пациентов,
выживших и восстановивших
MARS®
функцию печени после его проведения
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
Альбуминовый
печеночный диализ
ПРЕИМУЩЕСТВА:
 Одновременное удаление водо- и белковосвязанных токсинов
!
 Высокая клиническая эффективность и
селективность
 Возможность корректировки водноэлектролитного баланса и КЩС
 Контроль уровня глюкозы и лактата (молочной
кислоты)
 Высокие стандарты безопасности: барьер между
кровью пациента и мембраной MARSFlux совершенно
безопасен, а процесс не затрагивает клетки и
биосовместим
 Минимальное обучение персонала технике и
методике проведения MARS®
MARS®
 Экономическая эффективность при постоянном
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
Список аппаратов гемодиализа, совместимых с системой MARS
• Fresenius
•
• A2008C
• 2008H
• 4008
• 4008H
•
•
• 4008S
• ADM08
•
• MultiFiltrate
• Gambro
• AK 10
• AK 10 IC
•
Cobe
• Centrysystem 3
Kimal
• Hygieia Plus
B-Braun
• Diapact CRRT
• Dialog
MEDICA
• EQUAsmart
Bellco
• Formula
• Formula 2000
• Edwards
• Aquarius
• BM 25
• Hospal / Gambro
• BSM22 SC/VPM
• Monitral-S
• Integra
• Prisma
• AK 95
• AK 100
• AK 200
• AK 200ultra
MARS®
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
Аппараты гемодиализа, совместимые с системой MARS
Контур печеночного
альбуминового
диализа
Контур
аппарата
гемодиализа
Edwards Lifescience - ,,BM 25,,
MARS®
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
Аппараты гемодиализа, совместимые с системой MARS
Контур печеночного
альбуминового
диализа
Контур
аппарата
гемодиализ
а
Hospal/Gambro ,,Integra,,
MARS®
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
Аппараты гемодиализа, совместимые с системой MARS
Варианты расположения
монитора MARS
Контур печеночного
альбуминового
диализа
Контур
аппарата
гемодиализ
а
Gambro - ,,AK 200,,
MARS®
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
Аппараты гемодиализа, совместимые с системой MARS
Варианты расположения
монитора MARS
Контур печеночного
альбуминового
диализа
Контур
аппарата
гемодиализ
а
Gambro - ,,AK 95,,
MARS®
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
Аппараты гемодиализа, совместимые с системой MARS
Варианты расположения
монитора MARS
Контур печеночного
альбуминового
диализа
Контур
аппарата
гемодиализ
а
Fresenius - ,,4008,,
MARS®
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
Аппараты гемодиализа, совместимые с системой MARS
Варианты расположения
монитора MARS
Контур печеночного
альбуминового
диализа
Контур
аппарата
гемодиализ
а
Gambro - ,,Prisma,,
MARS®
 Обзор лечения при помощи системы MARS®
Аппараты гемодиализа, совместимые с системой MARS
Контур печеночного
альбуминового
диализа
Контур
аппарата
гемодиализ
а
Gambro - ,,PrismaFLEX,,
MARS®
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
MARS®
Download