Системы здравоохранения Бразилии, Индии и Китая. Уроки для России и СНГ По материалам конференции «Pharmaceutical Market Access in BRIC Countries», Прага, 3 июня 2009 г. Олег Тырсин Менеджер по экономике здравоохранения Астана, 27 июня 2009 г. Темы Что такое растущие экономики? Состояние здоровья населения и расходы на здравоохранение Обзор систем здравоохранения – Бразилия – Китай – Индия Общие проблемы для этих стран и пути их решения Страны БРИК Сокращение было впервые предложено Голдман-Сакс в ноябре 2001 года в аналитической записке банка. По мнению Голдман-Сакс, к 2050 году суммарно экономики этих четырёх стран по размеру превысят суммарный размер экономик самых богатых стран мира (G7) Растущие экономики (Emerging markets)- Страны с низкими/средними доходами на душу населения, демонстрирующие ув Это 20% всей мировой экономики и 80% всего населения Экономический рост за 2000 – 2008 гг. в 3 раза превышал рост в странах G8 Предполагается двукратный экономический рост за 2009 – 2015 гг. Source: J. Cohen, Tufts center for the study of drug development Экономическое неравенство Коэффициент Джини (Gini) – соотношение доходов 10% семей с наивысшим доходом и 10% семей с наиболее низким доходом. При сравнимых уровнях расходов на здравоохранение, более высокий коэфффициент Джини, как правило, ассоциируется с худшими показателямии здоровья населения 80 70 (max) 70 57 60 47 50 45 41 40 37 31 30 30 23 (min) 20 10 0 Намибия Source: CIA Fact book, 2008 Бразилия Китай США Россия Индия ЕС Казахстан Швеция Последние прогнозы МВФ – Апрель 2009 г. Мировая экономика США 10 Рост ВВП, % 8 6 4 Еврозона 2 Бразилия 0 -2 -4 -6 -8 2008 2009 2010 Россия Индия Китай Темы Что такое растущие экономики? Состояние здоровья населения и расходы на здравоохранение Обзор систем здравоохранения – Бразилия – Китай – Индия Общие проблемы для этих стран и пути их решения 2030 2005 2030 2005 2030 2005 2030 2005 Китай Индия Россия Бразилия Структура смертности в 2005 и 2030 гг. 0% Сердечно-сосудистые Source: Deloitte 20% 40% 60% 80% Онкологические Хронические Инфекционные 100% Травмы Рост расходов на здравоохранение Растущие доходы позволяют увеличивать расходы на здравоохранение Рост доли хронических заболеваний (в т.ч. сердечно-сосудистые, диабет, рак) связан со старением населения, изменением образа жизни – Половина всех курильщиков и 75% гипертоников проживает в странах БРИК – Только в Индии число больных СД достигает 31 млн. человек – В следующем десятилетии ожидается 50% рост онкологических заболеваний в странах БРИК – За прошедшие 10 лет заболеваемость диабетом и ожирением возросла на 20-40% Source: J. Cohen, Tufts center for the study of drug development Расходы на здравоохранение* в % от ВВП (2005 г.) 15,2 16 % от ВВП 14 11,2 12 *Включают в себя все затраты на здравоохранение: лекарственное обеспечение, стационарное и амбулаторное лечение, стоматологию и т.д. 10,6 10 7,9 8 5,2 6 5 4,7 4 2 Source: WHO, World Health Statistics 2008 нд ия И Ки та й Ро сс ия ра зи ли я Б ан ия Ге рм ия Ф ра нц С Ш А 0 Расходы на здравоохранение* на душу населения в год 3000 € PPP** 2500 2450 *Включают в себя все затраты на здравоохранение: лекарственное обеспечение, стационарное и амбулаторное лечение, стоматологию и т.д. 1900 2000 1500 965 1000 604 500 448 252 80 Source: PPRI report 2008; WHO, World Health Statistics 2008 я нд и И Ки та й Ро сс ия ия ра зи л Б EU -1 0 EU -2 5 EU -1 5 0 **€PPP- паритет покупательной способности в Евро Структура затрат на лекарства в мире из кармана пациента другие личные расходы % out of poc ket госрасходы % other private % public 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% Source: IMS health, RMBC - OECD 2008; WHO 2008; Canada, CIHI 2007; *Estimated from available sources; **OOP vs other private not available Turkey* UK** Germany Spain Japan France S. Korea Italy* Canada Russia China Mexico* India 0% US 10% Brazil расходов, Доля % SHARE OF PHARMA % SPENDING 100% Темы Что такое растущие экономики? Состояние здоровья населения и расходы на здравоохранение Обзор систем здравоохранения – Бразилия – Китай – Индия Общие проблемы для этих стран и пути их решения БРАЗИЛИЯ • Население - 189.4 млн. человек • ВВП - PPP $ 1,66 трлн. • ВВП - на душу населения PPP $ 8800 • Продолжительность жизни - 72 года (муж. 68 лет, жен. 75 лет) • Расслоение общества - 31% дохода страны принадлежит 5% населения Обзор системы здравоохранения 146 • Две системы здравоохранения: Общественная (SUS) Частная (HMOs) общественная (SUS) и частная (HMOs) 38 23,3 Покрытие населения, млн. чел. Страховое покрытие по отличается в 3,5 раза 22,7 Бюджет, млрд. долларов • Оплата дорогостоящих препаратов (онкология, рекомбинантные биотехнологические препараты и т. • Первый в Латинской Америке институт оценки технологий (HTA*) – ценообразование и лекарственно Source: www.portal FIA, 2007 * HTA - Health Technology Assessment = Оценка Медицинских Технологий Ценообразование и лекарственное возмещение Система вступила в действие в 2007 г. Опубликовано первое Бразильское законодательство в области оценки медицинских технологий (HTA) Основано первое агентство HTA (CITEC) – имеет контакты с подобными агентствами в других странах: NICE (Великобритания) , PBS (Австралия), CADTH (Канада) Национальный комитет по ценообразованию (CMED) обязал использовать данные фармакоэкономического анализа при обосновании цены Лица принимающие решения установили взаимодействие с CITEC и CIMED Частные системы страхования (HMOs) начали создавать свои внутренние комитеты по оценке медицинских технологий, используя в качестве образца федеральное законодательство по HTA Процесс оценки медицинских технологий становится все более ограничительным и требовательным Source: J. Wernli, Wyeth, 2009 Общественная система здравоохранения (SUS) SUS - Sistema Único de Saúde В теории каждый гражданин по конституции имеет право на бесплатную медпомощь, однако: – Ограниченный доступ к медпомощи – Для многих нозологий в стандарты входят устаревшие препараты – Ограничения бюджета – Иски граждан к правительству для получения права иметь доступ к услугам, не входящим в стандарты SUS SUS является самым значимым игроком в обеспечении дорогостоящими препаратами В 2006 г. Минздрав установил обязательное дисконтирование – 25% скидка для всех препаратов, продаваемых в госучреждениях (Муниципальные и Федеральные госпитали, институтские клиники и т.д.) Source: J. Wernli, Wyeth, 2009 Национальный перечень дорогостоящих препаратов $1,5 млрд. в 2008 г. 106 препаратов для 87 нозологий Для включения в перечень необходимо получить положительную экспертизу: 1. Минздрава/ Агентства по оценке мед. технологий (CITEC) 2. Государственных секретариатов по оказанию медпомощи (SHSs) – отвечают за выбор наилучшего терапевтического лечения среди имеющихся и за закупку препарата Система со-платежей: 1. Минздрав (80%) – центральный бюджет 2. SHSs (20%) – региональные бюджеты. Существует 26 различных штатов, каждый из них имеет собственные потребности/необходимость в закупках Source: J. Wernli, Wyeth, 2009 Частная система здравоохранения (HMOs ) 75% финансирования за счет работодателя Более 1200 HMOs, однако 80% рынка принадлежит 12% HMOs ANS – региональные агентства, регулирующие рынок HMOs HMOs оплачивают только мед. процедуры (госпитальные/амбулаторные) – существует ANS список оплачиваемых процедур Препараты, необходимые для проведения процедур (напр. хирургические операции, в/в вливания, ангиография) должны также оплачиваться HMOs HMOs не финансирует другое медикаментозное лечение, кроме необходимого для проведения процедур Source: J. Wernli, Wyeth, 2009 Ценообразование Фармацевтическая компания Регистрация цены Минздрав/ Национальный комитет по ценообразованию (CMED) Анализ предлагаемой цены: Анализ клинических данных Данные «затраты-эффективность» Влияние на бюджет Сравнение с международными ценами: Португалия, Канада, Австралия, Испания, Греция и Италия Из предложенных цен на препараты только 15% было одобрено, для остальных было предложено снизить цену Source: J. Wernli, Wyeth, 2009 Возмещение (Reimbursement) Общественная система здравоохранения Подача всех видов мед. технологий (препараты, процедуры, вакцины …) Минздрав / Агентство по оценке мед. технологий (CITEC) Рекомендация (ДА/НЕТ) о возмещении в системе Минздрава Source: J. Wernli, Wyeth, 2009 Частная система здравоохранения REBRATS: Бразильская лига Совершенства Медицинской помощи – проводит необходимые клинические испытания и фармакоэкономические исследования, запрашиваемые Минздравом и CITEC Подача только мед. процедур Минздрав / Агентство по оценке мед. технологий (CITEC) Рекомендация (ДА/НЕТ) для ANS - агенства, регулирующего частные системы ANS принимает решение о включении мед. процедур в свой перечень Основные тренды в Бразилии Усиление давления на цены с целью их снижения Ограничение бюджетов Рост партнерства между плательщиками и фармкомпаниями с целью оптимального выбора препарата/цены для возмещения Лучшая осведомленность плательщиков по вопросам фармакоэкономики Улучшение эффективности процесса оценки медицинских технологий (HTA) Рост международного партнерства по вопросу HTA – сотрудничество с NICE, CADTH, PBS и др. Source: J. Wernli, Wyeth, 2009 Темы Что такое растущие экономики? Состояние здоровья населения и расходы на здравоохранение Обзор систем здравоохранения – Бразилия – Китай – Индия Общие проблемы для этих стран и пути их решения КИТАЙ • Население – 1,32 млрд. человек • Городское население 600 млн. чел. (45,7%) • ВВП - PPP $ 10,2 трлн. • ВВП - на душу населения PPP $ 7740 • Продолжительность жизни - 73 года (муж. 72 года, жен. 75 лет) • Расслоение населения по доходам. У городских жителей: – на душу населения доход выше ~ в 3 раза – на душу населения затраты на здравоохранение выше ~ в 4 раза – на 100 тыс. населения количество медперсонала выше ~ в 2,5 раза Cистема здравоохранения, обзор Расходы на здравоохранение в 2008 г. - $ 175 млрд. Базовая система мед. страхования для городских служащих – застраховано 200 млн. чел (15 % населения). Покрывает 87 % расходов Базовая система мед. страхования для городских жителей - застраховано 116,5 млн. чел (9 % населения). Покрывает 45 % расходов Новая кооперативная медицинская схема для села - застраховано 813 млн. чел (62 % населения). Покрывает 91 % расходов на домохозяйство Source: G&G, Dr L. Metz, 2009 Ценообразование и возмещение (reimbursement) Строгий контроль за ценами Государственный список возмещения 1500-2000 препаратов 1000 препаратов западных фармкомпаний делятся на 2 списка: А и В А = 500 дешевых дженериков 1000-1500 препаратов традиционной китайской медицины В = 500 инновационных препаратов 15% ЛС (75 препаратов) включены в региональные списки и регулируются на локальном уровне Source: Datamonitor (2006) The Chinese pharmaceutical market overview, DMHC2175 Свободное ценообразование Препараты без возмещения Основные проблемы Китайской системы здравоохранения Достижения в области экономики не совпадают с улучшением ситуации в области здравоохранения, скорее наоборот – Доля застрахованных пациентов упало с 90% в 1981 г. до 60% в 2008 г. В тоже самое время правительство ставит цель довести эту долю до 100% в 2010 г. – малореалистично! – Гигантский рост расходов на здравоохранение (на 10-15% ежегодно с середины 1990-х) – Почти в 100% обращений взимается плата за услуги, доля расходов из кармана пациента достигает 60% – Неравенство городского и сельского населения Нуждается в реформах – Необходимо увеличение госрасходов – Оплата по тарифу диагностически связанных групп (DRG) Source: Dr. J. Cohen, Tufts Center for the Study of Drug Development, 2009 Реформа здравоохранения В течение 3-х лет будет потрачено $ 124 млрд. Реформа в области базовой системы мед. страхования – Рост доли застрахованных пациентов почти до 100% – Рост доли государственного участия в мед. страховании граждан – Со-платежи со стороны государства будут увеличены. Максимальные цены возмещения и долю государства в данном процессе также предполагается увеличить Разработка национального перечня жизненно необходимых ЛС. Препараты, входящие в перечень, будут покрываться мед. страховкой Улучшение качества основных видов мед. помощи – Оснащение окружных госпиталей – Создание городских мед. центров – Создание сельских госпиталей в труднодоступных и бедных регионах Право всеобщего доступа к медицинскому обеспечению Разработка механизмов мониторинга за проведением реформы, качеством мед. обслуживания, управлением и финансированием Source: G&G, Dr L. Metz, 2009 Темы Что такое растущие экономики? Состояние здоровья населения и расходы на здравоохранение Обзор систем здравоохранения – Бразилия – Китай – Индия Общие проблемы для этих стран и пути их решения ИНДИЯ • Население – 1,15 млрд. человек • Городское население 316 млн. чел. (28 %) • ВВП - PPP $ 4,4 трлн. • ВВП - на душу населения PPP $ 3800 • Продолжительность жизни - 63 года (муж. 62 года, жен. 64 лет) • Расслоение населения по доходам, неравенство городского и сельского населения Индийская система здравоохранения В 2008 г. медицинские расходы составили $ 35 млрд. • Доля расходов из кармана пациента достигает 80%!!! • По разным оценкам застраховано только 5-10% населения, в ДМС – 0,2% населения • Менее 15% застрахованных пациентов имеет право на компенсацию медикаментов • Неравенство в доступности медицинской помощи • Необходимо резкое увеличение госрасходов, особенно для лечения бедных слоев населения • Существующий список жизненно необходимых ЛС нуждается в актуализации, чтобы по крайней мере включать в себя препараты, рекомендованные для списка ЖНЛС ВОЗ (345 наименований) • Законы о патентной защите и защите прав интеллектуальной собственности требуют доработки, исключения двоякого толкования Source: G&G, Dr L. Metz, 2009 Ценообразование В 2006 г. для препаратов из списка ЖНЛС (354 препарата) было предложено ввести контроль за ценами, однако эта инициатива не получила поддержки. Суть инициативы – максимальная цена не должна превышать средневзвешенную из трех наиболее дешевых препаратов в сегменте – максимальная торговая наценка дистрибьюторов -15%, аптек - 35% Министерство Торговли опасается, что снижение цен на индийские препараты в Индии может привести к падению их цены и на других рынках. В итоге это может негативно повлиять на развитие Индийской фармпромышленности Для препаратов не входящих в перечень ЖНЛС цены не регулируются, однако государство имеет право ограничить цены, если они чрезмерно завышены С 2007 г. государство имеет право внести компанию в специальный список, если рост цены составил более 10% за 12 месяцев и попросить производителя объяснить данный рост или же снизить цену добровольно Source: Datamonitor, Dec 2007 Возмещение (reimbursement) Еще слабо развито Номинально только 354 препарата из списка ЖНЛС доступны для госпитального лечения, однако даже большинство из них оплачиваются пациентом самостоятельно Инициатива Минздрава, февраль 2007 г. - затраты на 522 препарата будут возмещаться, из них: – 211 – генерические версии препаратов, у которых истек патент – 259 – другие дженерики – 52 – инновационные препараты Source: Datamonitor, Dec 2007 Возможное реформирование системы здравоохранения Правительство находится под давлением общественности в связи с необходимостью сдерживать госрасходы – это может повлиять на правительственные программы в области здравоохранения Снижение расходов на нецентрализованные (не координируются Минздравом) программы Реформа ДМС, предоставляемого работодателем – Исключение родителей застрахованного лица из схемы страхования – Уменьшение списка услуг, оплачиваемых страховкой – Введение верхних границ стоимости услуг включенных в страховку (напр. лечение катаракты, мед. обеспечение беременности и родов) – Возможное введение со-платежей со стороны застрахованного лица Source: G&G, Dr L. Metz, 2009 Темы Что такое растущие экономики? Состояние здоровья населения и расходы на здравоохранение Обзор систем здравоохранения – Бразилия – Китай – Индия Общие проблемы для этих стран и пути их решения Общие проблемы Китая, Индии и Бразилии Государственные регуляторные органы отвечают за слишком многое, однако делают слишком мало при отсутствии прозрачности – Это относится к клиническим исследованиям, контролю качества производства, мониторингу безопасности ЛС, патентной защите, ценообразованию Высокая значимость традиционной медицины Основные рекомендации по политике здравоохранения: – Увеличение роли государства в обеспечении медпомощи при рациональном расходовании государственных средств – Улучшение доступности к основным видам медпомощи – Создание регулируемых рынков медицинского страхования: государство и работодатели должны взять на себя больше расходов Source: Dr. J. Cohen, Tufts Center for the Study of Drug Development, 2009 Спасибо за внимание! Рақмет!