это получение разрешения (лицензии)

Лицензирование в системе
здравоохранения.
• Закон Украины «О лицензировании
определенных видов хозяйственной
деятельности» № 1775-III от 1 июня
2000 (далее Закон Украины «О
лицензировании ..." содержит глоссарий
правовых явлений, актуальных для
сферы хозяйственной деятельности в
области здравоохранения.
Лицензирование
(Лат. licentia - право, свобода) это получение разрешения (лицензии)
и средство осуществления контроля
государства
за соблюдением субъектами
предпринимательской деятельности
требований законодательства,
предъявляемым к медицинской практики,
проведение судебно-медицинской
и судебно-психиатрической экспертизы.
Лицензия
• документ государственного образца,
удостоверяющий право лицензиата на
осуществление указанного в нем вида
хозяйственной деятельности в течение
определенного срока при условии
выполнения лицензионных условий.
Предприятие
• зарегистрированное
в
установленном
законодательством порядке юридическое
лицо независимо от его организационноправовой формы и формы собственности,
осуществляющее
хозяйственную
деятельность,
кроме
органов
государственной власти и органов местного
самоуправления, а также физическое лицо субъект предпринимательской деятельности.
Основные принципы
государственной политики в
сфере лицензирования:
• обеспечение равенства прав и законных
интересов всех субъектов хозяйствования;
• защита прав, законных интересов, жизни и
здоровья граждан,
• защита окружающей среды и обеспечение
безопасности государства;
• установление единого порядка
лицензирования видов хозяйственной
деятельности на территории Украины;
• установление единого перечня видов
хозяйственной деятельности, подлежащих
лицензированию.
Перечень основных видов хозяйственной
деятельности, подлежащих
обязательному лицензированию.
• производство лекарственных средств, оптовая, розничная
торговля лекарственными средствами;
• производство ветеринарных медикаментов и препаратов, оптовая,
розничная
торговля
ветеринарными
медикаментами
и
препаратами;
• разработка, производство, изготовление, хранение, перевозка,?
приобретение, пересылка, ввоз, вывоз, отпуск, уничтожение
наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
• культивирование,
использование
растений,
содержащих
наркотические средства для промышленных целей;
• проведение
дезинфекционных,
дезинсекционных,
дератизационных работ;
• медицинская
практика;
переработка донорской крови и ее компонентов, изготовление из
них препаратов;
• ветеринарная практика.
Лицензионные условия
• это
нормативно-правовой
акт,
положения которого устанавливают
квалификационные, организационные,
технологические и другие требования
для осуществления определенного вида
хозяйственной деятельности.
Документы, представляемые
орган лицензирования для
получения лицензии:
1) сведения о СГ - заявителя:
• наименование, местонахождение, банковские
реквизиты, идентификационный код - для
юридического лица, фамилию, имя, отчество,
паспортные данные, идентификационный номер
физического лица - налогоплательщика и других
обязательных платежей - для физического лица;
2) вид хозяйственной деятельности (полностью или
частично, на осуществление которого заявитель
намеревается получить лицензию).
Перечень документов, должны
прилагаться к заявлению о выдаче
лицензии по медицинской практике.
• заверенные в установленном порядке копии учредительных
документов (для юридического лица);
• заверенная в установленном порядке копия заключения
государственной санитарно-эпидемиологической службы (по
месту осуществления деятельности) о соответствии имеющихся
помещений требованиям санитарных норм и правил
относительно осуществления медицинской практики;
• справка Минздрава или уполномоченного им учреждения о
состоянии
материально-технической
базы
субъекта
хозяйственной деятельности, наличие у него нормативноправовых документов по стандартизации, необходимых для
осуществления
соответствующего
вида
хозяйственной
деятельности;
• заверенные в установленном порядке копии документов,
подтверждающих соответствие квалификации персонала
требованиям к осуществлению медицинской практики (диплом
государственного образца о медицинском образовании или
сертификат
врача-специалиста,
выданный
высшим
медицинским учебным заведением III-IV уровня аккредитации,
заведением последипломного образования); удостоверение о
присвоении
(
подтверждение)
соответствующей
квалификационной
категории
по?
специальности,
свидетельство о прохождении повышения квалификации и
переподготовки младших медицинских и фармацевтических
работников, выданное? высшим медицинским учебным
заведением, заведением последипломного образования I-III
уровня аккредитации;
• документ, подтверждающий стаж работы по специальности на
момент подачи заявления (заверенная в установленном
порядке копия трудовой книжки? наличием данных за
последние пять лет или выписка из нее, другой документ).
Основаниями для принятия
решения об отказе в выдаче
лицензии являются:
• недостоверность данных в документах,
представленных
заявителем,
для
получения лицензии; несоответствие
заявителя
согласно
поданным
документам лицензионным условиям,
установленным для вида хозяйственной
деятельности, указанного в заявлении о
выдаче лицензии.
В случае отказа в выдаче лицензии на
основании выявления недостоверных
данных в документах, представленных
заявителем, СГ может подать в орган
лицензирования новое заявление о
выдаче лицензии не ранее чем через
три месяца с даты принятия решения
об отказе в выдаче лицензии.
Решение об отказе в выдаче лицензии СГ
может обжаловать в судебном порядке.
• Срок
действия
лицензии
на
осуществление
определенного вида хозяйственной деятельности
устанавливается Кабинетом Министров Украины по
представлению специально уполномоченного органа
по вопросам лицензирования, но не может быть
меньше чем три года. Постановлением Кабмина
Украины
«О
сроке
действия
лицензии
на
осуществление определенных видов хозяйственной
деятельности, размеры и порядок зачисления платы
за ее выдачу» № 1755 от 29.11.2000 г. установлено,
что срок действия лицензии на осуществление
определенных видов хозяйственной деятельности (в
том числе медицинской практики ) составляет 3 года,
а плата за ее выдачу взимается в размере 20
необлагаемых минимумов доходов граждан, если
органом лицензирования является центральный
орган исполнительной власти, или 15 необлагаемых
минимумов доходов
граждан,
если
органом
лицензирования
является
местный
орган
исполнительной власти.
Закон устанавливает жесткий
запрет относительно передачи
лицензии или ее копии
другому юридическому или
физическому лицу для
осуществления хозяйственной
деятельности.
Основаниями для
переоформления лицензии
являются:
• изменение наименования юридического лица
(если изменение наименования не связано с
реорганизацией юридического лица) или
фамилии, имени, отчества физического лица
субъекта
предпринимательской
деятельности;
• изменение местонахождения юридического
лица или места жительства физического лица
субъекта
предпринимательской
деятельности;
• - Изменения, связанные с осуществлением
лицензиатом
определенного
вида
хозяйственной деятельности.
В случае возникновения оснований для переоформления лицензии
СГ обязан в течение десяти рабочих дней подать органу
лицензирования заявление о переоформлении лицензии вместе
с
лицензией,
подлежащей
переоформлению,
и
соответствующими
документами
или
их
нотариально
заверенными копиями, которые подтверждают указанные
изменения.
Орган лицензирования в течение трех рабочих дней с даты
поступления заявления о переоформлении лицензии и
прилагаемых к ней, обязан выдать переоформленной на новом
бланке лицензию с учетом изменений, указанных в заявлении о
переоформлении лицензии. Одновременно с переоформленной
на новом бланке лицензии орган лицензирования на основании
данных
лицензионный
бесплатно
выдает
лицензиату
заверенные им копии такой лицензии.
В случае переоформления лицензии орган лицензирования
принимает решение о признании недействительной лицензии,
которая была переоформлена, с внесением соответствующих
изменений в лицензионный реестр не позднее следующего
рабочего дня. Срок действия переоформленной лицензии не
может
превышать
срока
действия,
указанного
в
переоформляемой.
• Приказ Госпредпринимательства и МЗ
Украины № 103/346 от 18.09.2002 г «Об
утверждении Порядка контроля за
соблюдением Лицензионных условий
осуществления определенных видов
хозяйственной деятельности в области
здравоохранения, которые
лицензируются» определяет правовые
основы осуществления
государственного контроля в указанной
сфере.
Плановые проверки
• соблюдение
лицензиатом
лицензионных условий проводится не
чаще одного раза в год. Лицензиат при
проверке соблюдения им лицензионных
условий
предоставляет
все
необходимые для проведения проверки
документы и обеспечивает условия для
ее проведения.
Внеплановые проверки
• осуществляют
органы
лицензирования
или
специально уполномоченный орган по вопросам
лицензирования лишь на основании поступления к
ним в письменной форме заявления (сообщения) о
нарушении лицензиатом лицензионных условий или
с целью проверки выполнения распоряжений об
устранении нарушений лицензионных условий.
Орган, осуществляющий проверку, по результатам
проверки составляет акт в двух экземплярах. Один
экземпляр акта выдается руководителю субъекта,
который проверялся, второй - хранится органом,
который осуществил проверку.
Согласно Статье 21 Закона Украины «О лицензировании ...»
основаниями для аннулирования лицензии являются:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
заявление
лицензиата
об
аннулировании
лицензии;
акт о повторном нарушении лицензиатом лицензионных условий;
решение
об
отмене
государственной
регистрации
субъекта
хозяйствования;
нотариально заверенная копия свидетельства о смерти физического лица ? субъекта предпринимательской деятельности;
акт о выявлении недостоверных сведений в документах, поданных?
субъектом хозяйствования для получения лицензии;
акт об установлении факта передачи лицензии или ее копии другому
юридическому или физическому лицу для осуществления хозяйственной
деятельности;
акт об установлении факта неподачи в установленный срок уведомления
об изменении данных, указанных в документах, прилагаемых к заявлению
о выдаче лицензии;
акт о невыполнении распоряжения об устранении нарушений
лицензионных условий;
невозможность лицензиата обеспечить выполнение лицензионных
условий, установленных для определенного вида хозяйственной
деятельности;
акт об отказе лицензиата в проведении
проверки органом лицензирования или специально уполномоченным
органом по вопросам лицензирования.
Рассмотрение вопросов об аннулировании
лицензии с обязательным приглашением
лицензиата или его представителей
осуществляется на основании:
• акта
об
установлении
факта
неподачи
в
установленный срок уведомления об изменении
данных, указанных в документах, прилагаемых к
заявлению? о выдаче лицензии;
• акта о выявлении недостоверных сведений в
документах, поданных субъектом хозяйствования для
получения лицензии;
• акта об установлении факта передачи лицензии
другому юридическому или физическому лицу для
осуществления хозяйственной деятельности;
• акта о невыполнении распоряжения об устранении
нарушений лицензионных условий.
• Решение об аннулировании лицензии
вступает в силу через десять дней со
дня его принятия. Запись о дате и
номере решения об аннулировании
лицензии вносится в лицензионный
реестр
не
позднее
следующего
рабочего дня после вступления в силу
решения об аннулировании лицензии.