Характеристика статей в научно-практическом журнале. Оценка

Характеристика статей в научнопрактическом журнале.
Оценка достоверности информации и
доказательной базы
Ковалишена Ольга Васильевна
д.м.н., проф. кафедры эпидемиологии,
зам. директора по науке НИИ профилактической
медицины НижГМА
Типы публикаций










Статьи, представляющие оригинальные исследования
Обзорные статьи
Проблемные статьи
Дискуссионные статьи
Описание случаев из практики
Лекции
Рецензии
Реферативные сообщения
Информационные
Рекламно-информационные
Статья, представляющая результаты
оригинальных исследований: структура







Реферат (резюме)
Введение
Материалы и методы. Организация исследования
Результаты
Обсуждение результатов
Заключение. Выводы
Список литературы
Статья «оригинальные исследования»:
алгоритм оценки
Название
• Информативно ли
название?
• достаточно ли
краткое?
• Правильно ли
сформулировано?
Реферат (абстракт,
резюме)
•Вид: индикативный
или информативный,
структурированный
или
неструктурированный
• Даны ли цифры?
• Можно ли понять
реферат, не
обращаясь к полному
тексту
• Нет ли лишней
информации?
• Отвечает ли
требованиям по
объему? (150-250
слов, 15 строк)
ВВЕДЕНИЕ
• Принцип изложения
материала («воронка»
или «быка за рога»)
• Начинается ли на
уровне,
соответствующем
уровню гипотетического
читателя?
• Создает ли адекватные
ожидания?
• Способно ли привлечь
и удержать внимание
читателя?
• Преподнесена ли
общая проблема
(пробел в знаниях)?
• Четко ли
сформулирована цель
исследования?
Статья «оригинальные исследования»:
алгоритм оценки
Материалы и
методы
•Описывает ли
организацию
исследования?
•Ясен ли дизайн
исследования?
•Четко ли описаны
материалы (объект,
выборка, объем)
• Все ли методы
описаны точно и
правильно?
• Указаны ли методы
анализа и
статистической
обработки?
• Используются ли
таблицы и графики?
Результаты.
Обсуждение.
Выводы
• Логика представления
материала
• Даны ли в таблицах, графиках,
фото?
• Корректность представления
данных
• Согласованность данных между
собой.
• Обсуждается ли исследование?
• Отвечает ли раздел на вопрос
исследования?
• Порядок подачи доказательств
• Объективно ли представлены
противоречивые данные?
• Интегрирована ли ранее
имевшаяся информация
• Сделаны ли выводы?
• Обоснованы ли выводы?
• Число выводов, четкость
формулировок
• Возникает ли ощущение
завершенности?
• Определена ли перспектива
исследования
Литература
•Оформление
списка в
соответствии с
требованиями
(журнала, ГОСТ)
• Число
источников?
• «Возраст»
источников?
• Соотношение
отечественных и
зарубежных
источников?
Статья «оригинальные исследования»:
алгоритм оценки
(reliability) — надежность собранных данных либо испытания
или оценки их сбора.
• достоверность исследования (validity study) – степень, в
которой выводы, сделанные из проведенного оправдываются при
проверке методов исследования, репрезентативности выборки,
свойств популяции, из которой она сформирована. Может быть
внутренняя и внешняя.
• Обеспечивается правильным выбором типа исследования и его
корректным дизайном, достаточным объемом исследования,
обеспечивающим репрезентативность, правильным выбором
методов, адекватной статистической обработкой .
• Достоверность измерения (validity measurement) - степень, в
которой результат измерения отражает то, что имеет целью
измерить. Бывает конструктивная, содержания, по соответствию
критерию (по совпадению и прогностическая)
•
Достоверность
- несомненная
верность чего
либо (следует
отличать от
истины)
Доказательность
(доказательный)
- убедительный,
содержащий
ясное
доказательство
• Доказательная медицина (evidence-based
medicine) – последовательное применение
современных лучших доказательств,
почерпнутых из опубликованных клинических
и эпидемиологических исследований, в
ведении пациентов с вниманием к балансу
пользы и вреда диагностических и
сравниваемых лечебных вмешательств, а также
с учетом уникальных особенностей каждого
пациента, включая исходный риск,
сопутствующие состояния и личные
предпочтения
ПИРАМИДА ДОКАЗАТЕЛЬСТВ
• Рандомизированные
контролируемые испытания:
- серия
- отдельные
• Аналитические исследования
- когортные
- случай-контроль
• Дескриптивные
исследования
• Мнения экспертов
• Исследования на
животных, in vitro
СИСТЕМНЫЙ ОБЗОР:
обзор литературы, в котором критически оцениваются и обобщаются
результаты первичных исследований по определенной проблеме
МЕТА - АНАЛИЗ:
статистический метод, позволяющий объединить результаты
независимых исследований.
Включает
- определение основной цели анализа
- выбор способов оценки результатов
- систематизированный поиск информации
- анализ ее с помощью статистических методов
- интерпретация результатов
Качественный мета-анализ предполагает изучение всех исследований,
посвященных соответствующей проблеме, оценку неоднородности и
определение информативности основных результатов путем анализа
чувствительности
ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
«Общая эпидемиология с основами доказательной медицины»
Под редакцией В.И. Покровского, Н.И. Брико, 2008
Классификационный
признак
Цель исследования:
 описать заболеваемость или другое
явление, относящееся к предметной
области эпидемиологии
 объяснить выявленные проявления
заболеваемости
Общенаучный метод:
 наблюдение
 эксперимент
Название исследования
o описательное
o аналитическое (исследование случайконтроль и когортное исследование)
o наблюдательное
o экспериментальное (рандомизированное
полевое и клиническое испытание)
Объем изучаемого явления:
 все явление (генеральная
o сплошное
совокупность)
 специально выбранная часть явления o выборочное (определение размера
выборки для репрезентативности, виды
отбора – механический, типологический,
сериный (гнездовой), направленный
ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
«Общая эпидемиология с основами доказательной медицины»
Под редакцией В.И. Покровского, Н.И. Брико, 2008
Классификационный признак
Название исследования
Вид познавательной деятельности:
 научная (специальная)
 обыденная
o научное
o рутинное
Наличие изучаемых случаев (болезнь,
смерть и др.) к началу исследования:
 случаи уже состоялись
 предполагается появление случаев
 случаи состоялись, но предполагается
появление новых случаев
o ретроспективное
o проспективное
o комбинированное
Время проведения исследования:
 какой-либо момент;
 какой-либо период
o одномоментное (поперечное)
o динамическое (продольное)
Место проведения исследования:
 в клинике и других лечебнопрофилактических учреждениях
 вне клиник
o клиническое
o полевое
Типы эпидемиологических исследований
Дескриптивные (описательно-оценочные)
 Индивидуальные
• Описание случая
• Описание серии случаев
• Исследования поперечного среза
 Популяционные (корреляционные)
Аналитические
 «Случай-контроль» исследования
 Когортные исследования
Экспериментальные
 Контролируемый эпидемиологический эксперимент
(клинические испытания, «полевые» испытания)
 Неконтролируемый эпидемиологический эксперимент
 Естественный эпидемиологический эксперимент
 Экспериментальная зоология
Математическое моделирование
Описательно-оценочные (дескриптивные)
исследования
Методы
Задачи
• Описание
 Оценка состояния здоровья населения
 Оценка условий жизнедеятельности, состава
Опрос
населения.
Осмотр
 Анализ распространенности и
заболеваемости нозоформой
Анкетирование
 Сравнение распространенности и
заболеваемости нозоформой
Статистические
- на различных территориях
(вариационная статистика,
- среди различных групп населения
методы оценки
достоверности результатов) - во времени
 Выдвижение гипотез о причинах
Клинические
заболевания
Лабораторные
 Определение проблем здравоохранения и
потребности в медико-санитарной помощи
•
•
•
•
•
•
Аналитические исследования
Типы
• «Случай –
контроль»
• Когортное
Методы
Задачи
• Статистические
(методы анализа
зависимостей)
• Формальной
логики
• Клинические
• Лабораторные
• Анкетирование
• Наблюдение
 Выдвижение и
проверка гипотез о
причинных
факторах
ПОНЯТИЕ О ПРИЧИНЕ
Причиной болезни (заболеваемости) обозначают какой-либо
фактор (событие, явление, обстоятельство и др.) или их
комбинацию, определяющую риск возникновения и
распространения болезни


Концепция «единственной причины» (моноказуальная
концепция)
Концепция «множественности (комплекса) и сочетанного
действия причин» Достаточная причина 1
Достаточная причина 2
A
F
Необходимые Достаточные
+ + + +
факторы
E
B
J
C
D
A
K
G
B
H
Достаточная причина 3
Причинные факторы:
• предрасполагающие
• способствующие
• ускоряющие (инициирующие)
• усиливающие
A
P
O
I
C
F
Rothman K.J.,
1976
Аналитическое исследование типа «случай-контроль»
Начало
Подверженные
действию фактора
Не подверженные
действию фактора
Подверженные
действию фактора
Не подверженные
действию фактора
Заболевшие
люди
(«случаи»)
Популяция
Не заболевшие
люди
(«контроли»)
Время
Направление исследования
Применение:
•Исследование множественных воздействий
•Изучение редких болезней
•Исследований заболеваний с длительным латентным периодом
Когортное исследование
Начало
Популяция
Люди без
данного
заболевания
Подверженные
действию
фактора
Не подверженные
действию
фактора
Заболевшие
люди
Не заболевшие
люди
Заболевшие
люди
Не заболевшие
люди
Время
Направление исследования
Применение:
•Исследование множественных последствий причины
•Изучение редких причин
•Измерение временных соотношений
•Определение частоты случаев заболевания
РЕЗУЛЬТАТЫ АНАЛИТИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
Заболевание + Заболевание ВСЕГО
ГРУППЫ
Подверженные
фактору (F +)
Неподверженны
е фактору (F -)
ВСЕГО
a
c
a+c
b
a+b
d
c+d
b+d
Абсолютный риск (R)
a
c
Re = a+b Rne = c+d
Относительный риск (RR)
a(c+d)
a c
:
=
c(a+b)
a+b c+d
Разница шансов(RD)
a
c
a+b - c+d
Атрибутивная фракция (AF) Re-Rne х 100%
Re
a+b+c+
d
RR-1 х 100%
RR
Расчеты показателя соответствия (хи-квадрат, χ2 )
ГРУППЫ
Заболевание +
Заболевание -
a
b
a+b
d
c+d
Подверженные
фактору (F +)
Неподверженные
фактору (F -)
c
ВСЕГО
a+c
b+d
ВСЕГО
a+b+c+
d
(ad-bc)2 x (a+b+c+d)
χ2 =
(a+b) x (c+d) x (a+c) x (b+d)
n’ = (s-1) x (r-1) = (2-1) x (2-1) = 1
Коэффициент ассоциации
ad - bc
Q=
ad + bc
χ2 – n’
2n’
χ2 – 1
=
 3
1.41
0-0,3 слабая связь
0,3-0,7 – средняя связь
0,7 – 1 – сильная связь
+ прямая, - обратная
Экспериментальные исследования
Типы
Контролируемый
эпидемиологический
эксперимент
Неконтролируемый
эпидемиологический
эксперимент
- отдельные люди
- сообщества
Естественный
эксперимент
Экспериментальная
зоология
Методы
Статистические
(методы анализа
зависимостей,
оценка
достоверности
результатов)
Формальной
логики
Клинические,
лабораторные и
другие
Задачи
Доказательство
гипотез о
причинных
факторах
Оценка
эффективности
профилактических
средств и
мероприятий
Структура контролируемого эпидемиологического
эксперимента
Исследуемая
популяция
Потенциальные
участники
Отбор
на основании
определенных
критериев
Не отвечают критериям
отбора
Приглашение
участвовать
Участники
Случайная
выборка
Профилактика
Не участвующие
Контроль
0
/0000
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
0
/0000
Требования к оформлению графического материала
 Соблюдение правила «золотого сечения»:
Ось ординат к оси абсцисс должна относиться как
1:1,5
1
2
3
1
4
0
/0000
А
С
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
2
3
4
В
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
1
2
3
4
0
/0000
Требования к оформлению графического материала
 Представление данных для сравнения
500
450
400
350
300
250
200
150
100
50
0
1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
Годы
дети
взрослые
А : Заболеваемость стрептококкозами детей и взрослых
за 1991-2002 гг. в г. М
1000
0
/0000
Требования к оформлению графического материала
 Представление данных для сравнения
100
10
25
1
1991
дети
1993
1995
1997
взрослые
1999
2001
Годы
А : Заболеваемость стрептококкозами детей и взрослых
за 1991-2002 гг. в г. М
1000
0
/0000
Требования к оформлению графического материала
 Представление данных для сравнения
100
10
1
1991
дети
1993
1995
1997
взрослые
1999
2001
Годы
А : Заболеваемость стрептококкозами детей и взрослых
за 1991-2002 гг. в г. М
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0/0000
0/0000
Требования к оформлению графического
материала
12
10
8
6
4
2
0
1975 1980 1985 1990 1995 2000 2005
5 60 65 70 75 80 85 90 95 00 05
5
19 19 19 19 19 19 19 19 19 20 20
А : Заболеваемость корью в г. Н
Требования к оформлению графического материала
 Представление данных для сравнения
30
30%
25
25%
20
20%
15
15%
10
10%
5
5%
0
0%
до1
1
2
3
4
5
6
7
8-10 11-13 14-16 20-22 26-30
Заболеваемость ВБИ (на 100 пациентов)
(на 1000 пациентов)
Сутки
Удельный вес (%)
А : Заболеваемость и структура ВБИ среди пациентов ОРН
30
30%
25
25%
20
20%
15
15%
10
10%
5
5%
0
до1
1
2
3
4
5
6
7
Удельный вес
Заболеваемость (на 1000
пациентов)
Требования к оформлению графического материала
 Представление данных для сравнения
0%
8-10 11-13 14-16 20-22 26-30 Сутки
Заболеваемость ВБИ (на(на100
пациентов)
1000
пациентов)
Удельный вес (%)
А : Заболеваемость и структура ВБИ среди пациентов ОРН
0
заболеваемость
доверит интервалы
доверит интервалы
срмног 80,4±6,4
Шатковский
Сергачский
Перевозский
Лукояновский
Княгининский
Гагинский
Вадский
Большемурашкинский
Арзамасский
Спасский
Починковский
Павловский
Кулебакский
Дзержинск
Володарский
Вачский
Ардатовский
Шарангский
Тоншаевский
Сокольский
Краснооктябрьский
Ковернинский
Воскресенский
Варнавинский
Балахнинский
заболеваемость, 0/0000
Заболеваемость шигеллезом в разрезе районов по
среднемноголетним данным
250
200
150
100
50
Заболеваемость шигеллезами на территории РФ,ПФО,
Нижегородской области
РФ
75,5
ПФ О
77,1
Нижегородскаяобласть
62,8
Саратовская область
50,0
Пензенская область
70,4
Республика Чувашия
86,1
Оребургская область
103,4
Самарская область
47,5
Республика Мордови
77,1
Ульяновская область
56,3
Р. Башкортостан
46,4
Р. Марий Эл
93,7
Пермская область
129,7
Р. Татарстан
45,6
Удмуртская Республика
159,0
Кировская область
53,1
0,0
20,0
40,0
60,0
80,0
100,0
заболеваемость, 0/000
120,0
140,0
160,0
180,0
Благодарю за внимание!