Закон КР «О внесении изменений и дополнений в некоторые

Закон КР «О внесении изменений
и дополнений в некоторые
законодательные акты КР»
Содержание
1. Общая характеристика законодательства
в cфере обращения лекарственных
средств и медицинских изделий
2. Гармонизация норм законопроектов с
законодательными актами других
отраслей права, устранение пробелов
1. Общая характеристика
законодательства в сфере обращения
обращения ЛС и МИ
Модернизация, динамичное
развитие системы
здравоохранения
Вступление КР в ЕАЭС
Разрыв между
потребностями
системы здравоохранения
и её законодательным
обеспечением
Основание для
разработки
законопроектов
2. Гармонизация норм, устранение
пробелов, усиление ответственности
• Специальные законы (Законы КР: Об
охране здоровья граждан, о рекламе и др.)
• Законодательные акты других отраслей
права (Кодекс КР об административной
ответственности, Уголовный кодекс КР)
Кодекс Кыргызской Республики об
административной ответственности
Действующая редакция
Предлагаемая редакция
Статья 93. Нарушение
Статья 93. Нарушение правил
правил производства,
надлежащих фармацевтических
закупок и реализации
практик, а также правил
лекарственных,
регистрации, подтверждения
диагностических,
регистрации,
профилактических и
фармацевтического
лечебно-косметических
инспектирования, ввоза,
средств, изделий и техники транспортировки, хранения,
медицинского назначения, маркировки, реализации,
продуктов лечебнорекламы лекарственных
профилактического
средств, медицинских изделий,
питания и пищевых добавок биологических активных добавок
8) производство, изготовление и реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Кодекс Кыргызской Республики об
административной ответственности
Действующая редакция
Статья 94. Незаконная
фармацевтическая
деятельность
Занятие
фармацевтической
деятельностью без
соответствующей
лицензии (разрешения)
Предлагаемая редакция
Статья 94. Незаконное
производство, изготовление и
реализация лекарственных
средств и изделий
медицинского назначения
Производство, изготовление и
реализация лекарственных
средств и изделий
медицинского назначения без
соответствующей лицензии
(лицензии) на избранный вид
деятельности, -
Кодекс Кыргызской Республики об
административной ответственности
Действующая редакция
Статья 302. Торговля в
неустановленных местах
- Торговля с рук в
неустановленных местах
всеми видами товаров и
продукции, с лотков,
автомашин
- Торговля горючесмазочными материалами в
неустановленных местах
Предлагаемая редакция
Статью 302 дополнить новым
пунктом следующего
содержания:
«Розничная реализация с рук,
лотков, автомашин в
неустановленных местах
лекарственными средствами,
медицинскими изделиями,
биологическими активными
добавками
Кодекс Кыргызской Республики об
административной ответственности
Действующая редакция
Нет нормы
Предлагаемая редакция
Статья 302-1 (новая норма)
Необеспечение главами местных
государственных администраций и органов
местного самоуправления на
соответствующих территориях,
должностными лицами (руководителями)
рынков, торговых домов и центров, правил
розничной реализации лекарственными
средствами, медицинскими изделиями,
биологическими активными добавками
Кодекс Кыргызской Республики об
административной ответственности
Действующая редакция
Статья 318. Реклама
медикаментов, изделий
медицинского
назначения,
медицинской техники
при отсутствии
разрешения на их
производство и (или)
реализацию,
выдаваемого органами
исполнительной
власти в области
здравоохранения
Предлагаемая редакция
Статья 318. Реклама лекарственных
средств, медицинских изделий,
биологических активных добавок при
отсутствии разрешения на их
производство и (или) реализацию,
выдаваемого органами исполнительной
власти в сфере здравоохранения, а также
реклама лекарственных средств,
медицинских изделий при наличии
ограничений по их применению,
устанавливаемых органами
исполнительной власти в сфере
здравоохранения
Уголовный кодекс КР
Действующая редакция
Статья 255. Незаконные
производство и реализация
лекарственных средств,
диагностических,
профилактических и
лечебно-косметических
изделий и техники
медицинского назначения,
продуктов лечебнопрофилактического питания
и пищевых добавок
Предлагаемая редакция
Статья 255. Незаконные
производство и\или
реализация
лекарственных средств,
медицинских изделий и
биологических активных
добавок
Закон - Об основах технического
регулирования в Кыргызской Республике
Действующая редакция
Действие настоящего Закона не
распространяется на социально-экономические,
организационные, санитарно-гигиенические,
лечебно-профилактические, реабилитационные
меры в области охраны труда, применение мер по
предотвращению возникновения и
распространения массовых инфекционных
заболеваний человека, профилактике заболеваний
человека, оказанию медицинской помощи (за
исключением случаев разработки, принятия и
исполнения обязательных требований к продукции,
в том числе лекарственным средствам,
медицинской технике, пищевой продукции), по
охране почв …………
Предлага
емая
редакция
В части 2
преамбулы
Закона
слова
«лекарствен
ным
средствам»,
«медицинско
й технике» исключить.
Закон КР "Об охране здоровья граждан в
Кыргызской Республике»
Действующая редакция
нет нормы
Предлагаемая редакция
Статью 2 дополнить абзацем 4
в следующей редакции:
Заболевания, представляющие
опасность для окружающих заболевания, которые могут
привести к заболеваемости и
(или) гибели большого
количества людей в
кратчайшие сроки.
Закон КР "Об охране здоровья граждан в
Кыргызской Республике»
Действующая редакция
нет нормы
Предлагаемая редакция
Статью 2 дополнить абз. 18 и
26 в следующей редакции:
Редкие заболевания заболевания, затрагивающие
небольшую часть населения»;
Социально-значимые
заболевания - заболевания,
возникновение и (или)
распространение которых в
определяющей степени зависит
от социально-экономических
условий.
Закон КР "Об охране здоровья граждан в
Кыргызской Республике»
Действующая редакция
нет нормы
Предлагаемая редакция
Дополнить Закон статьей 71-1
- Граждане, страдающие
редкими заболеваниями, имеют
право на медико-санитарную
помощь, в том числе
лекарственную, в
установленном законом
порядке. Перечень редких
заболеваний определяется
Правительством Кыргызской
Республики.
Закон КР "Об охране здоровья граждан в
Кыргызской Республике»
Действующая редакция
нет нормы
Предлагаемая редакция
Статью 84 дополнить частью
второй в следующей редакции:
- «Медицинские работники
имеют право выписывать
рецепты на лекарства,
выдавать справки и листки о
нетрудоспособности в порядке,
установленном законом
Кыргызской Республики.
Закон КР «О порядке проведения
проверок субъектов
предпринимательства»
Действующая
редакция
нет нормы
Предлагаемая редакция
Статью 5, после пункта 3 дополнить
абзацем:
- проверки объектов, осуществляющих
деятельность в сфере обращения
лекарственных средств и медицинских
изделий осуществляются
уполномоченным органом без
предварительного уведомления по
мере необходимости.
.
Спасибо за внимание
.
Ахматова Г.К.