ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO проблемы и пути развития Аналитические приборы

ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ
ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
проблемы и пути развития
 Аналитические
приборы
 Реагенты
 Расходные
материалы
 Вспомогательное
оборудование
Шибанов Александр Николаевич
[email protected]
ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ
ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
проблемы и пути развития
Достоверных статистических данных
нет.
Все далее приведенные данные
являются экспертными оценками.
Шибанов Александр Николаевич
[email protected]
ПРОИЗВОДСТВО АНАЛИТИЧЕСКИХ ПРИБОРОВ ДЛЯ
ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
Ассортимент отечественных приборов для
клинической лабораторной диагностики
состоит в основном из относительно простых
полуавтоматических приборов.
Сложная аналитическая техника –
автоматические анализаторы, производятся
отдельными предприятиями в незначительных
объемах, или вообще не производится.
Шибанов Александр Николаевич
[email protected]
ПРОИЗВОДСТВО ПРИБОРОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ
IN VITRO
Исключение из правила Приборы для выполнения лабораторных
исследований методами ПЦР
Хотя из здесь мы отстаем от самых передовых технологий.
Шибанов Александр Николаевич
[email protected]
ПРОИЗВОДСТВО НАБОРОВ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ
ДИАГНОСТИКИ IN VITRO






Отечественные производители в состоянии обеспечить
спрос на наборы реагентов по всем основным
технологическим направлениям:
Клиническая биохимия;
Исследования показателей гемостаза;
Иммуноферментный анализ;
ПЦР анализ;
Реагенты и красители для гематологических
исследований;
Питательные среды для микробиологии.
Ограничения рынка отечественных наборов реагентов:
1. Постоянный рост числа импортных автоматических анализаторов
закрытого типа.
2. Отсутствие отечественных анализаторов, работающих на российских
наборах реагентов.
Шибанов Александр Николаевич
[email protected]
ПРОИЗВОДСТВО НАБОРОВ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ
ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
В России не производят современные
контрольные материалы и мультикалибраторы
для клинической биохимии и гематологии.
Нет национальной системы обеспечения
прослеживаемости от международных
стандартов до рутинных измерений.
Шибанов Александр Николаевич
[email protected]
ПРОИЗВОДСТВО РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ
ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
1.
2.
3.
Средства взятия крови.
Средства взятия других биологических проб.
Элементы аналитических систем.
Средства взятия проб венозной крови
Вакуумные пробирки.
В России не производятся.
Создается первое отечественное производство в рамках ФЦП.
Иглы для взятия венозной крови в вакуумные пробирки.
В России не производятся.
Иглы-бабочки для взятия венозной крови в вакуумные
пробирки.
В России не производятся.
Шибанов Александр Николаевич
[email protected]
Средства взятия проб мочи и кала
Баночки для сбора мочи.
В России производят несколько компаний – 30%
потребности рынка.
Баночки для сбора кала.
В России производят несколько компаний.
Пробирки с тампонами для взятия мазков.
В России не производятся.
Шибанов Александр Николаевич
[email protected]
Одноразовые изделия – элементы
аналитических систем
Наконечники автоматических дозаторов.
В России производят несколько компаний, отечественная
промышленность удовлетворяет примерно 50%
потребностей
Чашки Петри.
В России производят несколько компаний. Доля
отечественного производства 20%.
Кюветы оптические полимерные.
В России не производятся.
Шибанов Александр Николаевич
[email protected]
ПРОИЗВОДСТВО ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ
ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
Центрифуги – производят несколько предприятий.
Потребность может быть удовлетворена полностью.
Термостаты – производят несколько предприятий.
Потребность может быть удовлетворена полностью.
Дистилляторы и установки для получения деионизованной
воды – производят несколько предприятий.
Потребность может быть удовлетворена полностью.
Автоматические дозаторы.
В России производят несколько компаний, отечественная
промышленность удовлетворяет примерно 50%
потребностей
ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ
ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
ОСНОВНЫЕ ПРОБЛЕМЫ
1.
2.
3.
Наиболее остро проблема стоит в области
аналитического приборостроения.
Нет национальной системы обеспечения
прослеживаемости от международных
стандартов до рутинных измерений.
Значительная угроза дальнейшего отставания от
мирового уровня производства современных
средств диагностики in vitro.
Шибанов Александр Николаевич
[email protected]
ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
ФАКТОРЫ ТОРМОЖЕНИЯ
1.
2.
3.
4.
5.
Недостаточное финансирование на протяжении многих лет.
Недоступность длинных и дешевых денег в настоящее
время.
Отсутствие собственных производственных площадей.
Жесткая конкуренция на внутреннем рынке с мощными
зарубежными компаниями.
Дефицит квалифицированных кадров.
Шибанов Александр Николаевич
[email protected]
ПРОИЗВОДСТВО СРЕДСТВ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМ
1.
2.
3.
4.
Сформировать перечень приоритетных разработок –
социальный заказ отечественной промышленности.
Создать благоприятные условия для возникновения и роста
отечественных предприятий.
Разработать национальную программу обеспечения
прослеживаемости измерений в клинической лабораторной
диагностике.
Организовать подготовку кадров для промышленности
средств диагностики in vitro.
Шибанов Александр Николаевич
[email protected]
НЕОБХОДИМО СОЗДАТЬ УСЛОВИЯ ДЛЯ ПОЯВЛЕНИЯ
КОНКУРЕНТОСПОСОБНЫХ КОМПАНИЙ
В области налогообложения.
Снижение налоговой нагрузки на малый и средний бизнес, занятый в производстве
медицинских изделий, ускорит их развитие, снизит цены поставляемых в ЛПУ товаров,
что в свою очередь приведет к экономии бюджета в здравоохранении;
В области таможенного законодательства.
Снижение таможенных расходов при приобретении импортных материалов и
комплектующих для производства медицинских изделий так же позволит снизить цену на
производимые товары. Устранение имеющихся таможенных барьеров при импорте
материалов и комплектующих позволит отечественным производителям более широко
использовать зарубежные достижения в своих разработках;
В области кредитования.
Малый бизнес – небольшие коллективы инженеров и ученых – не имеют доступа к
кредитным ресурсам из-за отсутствия необходимого обеспечения. Необходимы
государственные гарантии для получения кредитов в банках.
Шибанов Александр Николаевич
[email protected]
Осуществить адресную поддержку развития
специализированных отечественных компаний,
обладающих уникальными технологиями.
Ускорить принятие постановления «Об особенностях осуществления закупок медицинских
изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Рассмотреть вопрос о возможных механизмах частичного возмещения расходов предприятий
на строительство производственных помещений, направленное на увеличение выпуска
продукции, вошедшей в перечень приоритетных разработок новой продукции для
клинической лабораторной диагностики.
В области кредитования.
Субсидировать проценты по кредитам, выдавать государственные гарантии банкам по
целевым кредитам, используемым предприятиями для разработки новых медицинских
изделий и развития производства.
РЕШЕНИЕ СТОЯЩИХ ПЕРЕД НАМИ ЗАДАЧЬ
ТРЕБУЕТ НАПРЯЖЕННОЙ РАБОТЫ
Необходимо объединить усилия государственных
органов, научных организаций и бизнеса. Необходимо
преодолеть имеющие место разобщенность, а иногда и
противостояние. Только в слаженной совместной работе
мы сможем построить современную промышленность
средств диагностики in vitro.