Процесс обновления израильского Национального Перечня

Обновление
государственного перечня
медицинских услуг –
опыт Израиля
Оснат Люксенбург
Директор
Управление медицинскими технологиями и
инфраструктурой
Израильская система здравоохранения –
Закон о государственном медицинском
страховании
Утверждение закона о государственном медицинском
страховании в 1995 году сделало медицинское
страхование в Израиле обязательным.
Каждому жителю (независимо от пола, вероисповедания,
возраста, этнической принадлежности, состояния здоровья
или уровня доходов) предоставляется обязательное
медицинское страхование в одном из больничных фондов
на основе открытой регистрации без учета рисков.
В законе дано детализированное описание Корзины
медицинских услуг (КМУ) – список медицинских услуг и
лекарственных препаратов, которые должны быть
предоставлены каждым больничным фондом всем
застрахованным лицам.
Закон о государственном
медицинском страховании - 2

4 больничных фонда несут ответственность за
предоставление медицинских услуг застрахованным
ими лицам.

В Израиле услуги, входящие в КМУ, предоставляются
в соответствии с медицинскими показаниями, в
разумные сроки и на разумном расстоянии от места
жительства застрахованного лица, кроме того, они
имеют приемлемое качество.
Закон о государственном
медицинском страховании - 3
В соответствии с законом, финансирование
осуществляется за счет прогрессивного налога на
здравоохранение, сбор которого производится
Службой Национального Страхования. Поступающие
средства затем перераспределяются в каждый из
фондов в соответствии с подушевой формулой.
Больничные фонды получают дополнительное
финансирование из годового государственного
бюджета.
Закон о государственном
медицинском страховании - 4
КМУ включает:
1) индивидуальные методы профилактики и санитарного
просвещения;
2) методы диагностики заболеваний;
3) амбулаторную медицинскую помощь, включая психиатрическую
помощь
4) лечение в стационаре, включая акушерскую и
неонатологичексую помощь, психиатрическую и
психогериатрическую помощь, а также при необходимости
дополнительного ухода.
Закон о государственном
медицинском страховании - 5
5) Медицинская реабилитация, включая
психологическую реабилитацию, физиотерапию,
лечение у логопеда, трудотерапию и связанную со
здоровьем социальную работу;
6) Обеспечение лекарствами;
7) Медицинские изделия;
8) Первая помощь и транспортировка из стационара
или клиники.
Какой объем услуг охватывает
Государственная корзина медицинских
услуг (КМУ)?
КМУ включает:
- примерно 2,600 лекарственных
средств
- примерно 1,100 медицинских
услуг
Корзина медицинских услуг структура
Медицинские услуги
Общее определение
Лекарства
Детализация
(действующее
вещество, способ
приема, дозировка)
Как правило, в КМУ нет
детализации показаний к
применению
В КМУ определены
показания к
применению
(генетические тесты,
трансплантация костного
мозга)
Корзина медицинских услуг –
экономический аспект
Затраты на КМУ
32 миллиарда НИШ (цены
2011 года)
Необходимо ежегодное обновление корзины
медицинских услуг:
Демографическое обновление
(рост и старение населения)
Технологическое обновление
2.5%
производится
каждый год
Обновление КМУ в 1995-2011 гг (в НИШ)
Этапы обновления КМУ
Процесс обновления новых т ехнологий:
1.
Выявление новых перспективных медицинских
технологий.
2.
Быстрая оценка и первичный скрининг.
3.
Комплексная оценка.
4.
Определение приоритетов Министерством
здравоохранения.
5.
Принятие решения Государственным комитетом.
6.
Утверждение правительством и законодательная база.
7.
Предоставление новой технологии больничными
фондами.
Этап 1:
Выявление новых перспективных
медицинских технологий
Циркуляр Министерства здравоохранения –
механизм и сроки.
Активное выявление технологии системой
оценки медицинских технологий.
Ежегодно выявляется порядка 400 медицинских
технологий.
Этап 2:
Быстрая оценка и первичный скрининг
Рассмотрение присланных заявок (ежегодно
порядка 400) с использованием моделей
оценки медицинских технологий.
Быстрый сбор данных – литературные
данные, правовой статус, эффективность,
безопасность, оценка потребности в
технологии, клинический опыт.
Этап 3:
Комплексная оценка
Клиническая оценка
• Эпидемиологическая оценка
• Экономическая оценка
•
Проводится внутренними и внешними организациями
– например, NACs, Международное агентство по
оказанию медицинской помощи (IMA), Бюджетный
фонд (Министерство здравоохранения),
министерство финансов, больничные фонды,
Международные агентства по оценке медицинских
технологий.
Комплексная оценка
Ключевые вопросы - примеры:
1.
2.
3.
4.
5.
Масштаб проблемы – оценивается по показателям
распространенности и заболеваемости исследуемой болезни.
Бремя болезни для системы здравоохранения оценивается по
показателям смертности, заболеваемости, потребления
медицинских услуг и/или уровню нетрудоспособности.
Существующие альтернативы для лечения исследуемого
заболевания, включая методы профилактики, диагностики,
лечения и реабилитации.
Текущая стоимость болезни в соответствии с ресурсами.,
выделенными на это заболевание, включая затраты на
альтернативные методы лечения.
Клинические и экономические характеристики нового метода
лечения.
Этап 4:
Определение приоритетов
Министерством здравоохранения
Форум по медицинским технологиям,
проводимый Министерством
здравоохранения
Определение приоритетов
400 технологий
200-300
Определение приоритетных
технологий – балльная оценка
Группа A – высоко приоритетные
технологии (оценка 8-10
баллов);
 Группа B – технологии со средним
приоритетом (4-7 баллов);
 Group C – технологии с низким
приоритетом (1-3 балла);

Примеры критериев, определяющих приоритет
медицинской технологии

Спасающие жизнь медицинские технологии,
приводящие к полному выздоровлению.

Потенциальная способность технологии
предотвращать смертность/заболеваемость.

Число пациентов, которым применение данной
технологии может принести пользу.

Финансовое бремя для общества в целом и для
конкретного пациента.
Примеры критериев, определяющих приоритет
медицинской технологии - 2

Технология, которая повышает как продолжительность,
так и качество жизни.

Технология, стоимость которой меньше чистой
прибыли для системы здравоохранения или общества
в краткосрочной / долгосрочной перспективе.

Частичная помощь конкретному пациенту при оплате
дорогостоящей медицинской технологии ( с
доказанной эффективностью) за счет
государственного финансирования, но в разумных
пределах для общества.
Этап 5:
Государственный комитет – принятие
решений
16 членов – представителей:
4 больничных фондов
4 врачей-специалистов
4 экономистов
4 представителей государственной власти в сфере
медицинских наук, этики и социального благополучия
+
Председатель или Директор Управления по оценке
медицинских технологий
Дилеммы, стоящие перед
государственным комитетом






Много для нескольких
мало для многих.
Что подразумевает под собой определение «спасающая жизнь
медицинская технология»?
Текущие потребности здравоохранения против инвестиций в
технологии будущего.
Каков ракурс принятия решений Государственным комитетом
(только в сфере системы здравоохранения или решения
национального масштаба) ?
Включение технологии в корзину медицинских услуг на
ограниченный период времени.
Должен ли Комитет ограничивать рекомендации в отношении
бюджетных средств, выделенных на нужды здравоохранения?
Этап 6:
Утверждение правительством и
законодательная база.
Государственный комитет предоставляет
Перечень медицинских технологий для
включения в КМУ, который носит
рекомендательный характер.
Перечень включает руководство по
применению и показания для
реимберсмента.
Утверждение Перечня правительством
Этап 7:
Внедрение медицинской технологии
Циркуляр Министерства здравоохранения
Пресс-релиз
Быстрое внедрение больничными фондами
Обновление государственной корзины
медицинских услуг
Клиническая оценка Экономическая
Медицинская
оценка
оценка
безопасности и
эффективности
Ценообразование,
анализ «затратыэффективность» и
«затраты-выгода»
Эпидемиологическая
оценка
Определение
потребности и
целевой
популяции
Аспекты
Социальныйl
Комплексная оценка
Этический
Политический
Законодательная
база
Национальная политика
в сфере
медицинских технологий
Правовой
Израильский механизм –
Уроки, которые мы
выучили
1.
Руководство со стороны
правительства
Необходимо по следующим причинам:
1. Единая номенклатура, терминология и методология.
2. Синхронизация расписания и порядка работы.
Руководство усиливается в результате существующего
сотрудничества между государственными органами.
2.
Привлечение заинтересованных лиц
•Играет очень важную роль для достижения успеха.
•* В Израиле привлечение различных
заинтересованных лиц не равнозначно –
- производители только предоставляют заявки и
сведения о технологии
- Специальные группы пациентов участвуют в
большинстве этапов процесса, за исключением
этапа принятия решений.
- Больничные фонды принимают участие на всех
этапах процесса
2. Привлечение заинтересованных лиц - 2
Позволяет получить как клиническую, так и
«практическую» информацию высокого качества.
Уменьшение временных сроков.
Привлечение = высокие обязательства по
внедрению
3.
Прозрачность
Обеспечивает легитимность
Израиль – Высокая прозрачность –
* Он-лайн: процесс, показатели, расписание,
руководящие критерии, члены государственного
комитета, перечень рассматриваемых технологий и
результаты принятия решений.
* В завершении процесса – распределение
бюджетных средств и протоколов.
4.
Временные рамки оценки
Дилемма – тщательная оценка или своевременные
решения
Краткосрочное расписание:
- представляет собой реальный инструмент для лиц,
принимающих решения.
- приемлемо для государства (в Израиле – 6-12 месяцев)
Решения должны приниматься в определенные временные
интервалы, что позволяет планировать бюджет.
В Израиле – решения принимаются в пределах определенного
бюджета, выделенного на очередной финансовый год
5.
Метод оценки
для того, чтобы проводимая оценка была полезна для лиц,
принимающих решения, необходимо:
a. При оценке медицинской технологии должны учитываться
экономический и эпидемиологический аспекты (в том числе
прогнозирование диффузии со временем)
b. Методология создания базы данных по использованию медицинских
технологий должна быть установлена в централизованном порядке
c. Социальные и этические аспекты должны быть включены
в оценку (так как они повышают легитимность).
необходимо рассматривать включение других показателей, таких
как доступность для пациента по сравнению с затратами для общества.
d. Периодическое обновление методологии оценки
6.
Взаимосвязь между различными
государственными структурами
Кооперация между различными государственными
структурами:
- Усиливает централизацию процесса
- Улучшает качество данных
-Уменьшает продолжительность процедуры
7.
Сотрудничество с
подобными агентствами на международном
уровне
Оценка подобных медицинских технологий может
проводиться многими агентствами по оценке
медицинских технологий в одно и то же время.
Обмен данными и консультативная помощь могут
быть полезны при:
- обобщении опыта применения на рынке
- сведения о финансировании и реимберсменте
-поиск новых технологий
Сети:
INAHTA
EuroScan
8.
Внедрение и использование данных
Высокий уровень внедрения технологии обеспечивается
следующими факторами:
a. Структурированное участие всех заинтересованных сторон
в процессе.
b. Финансирование поступает после принятия решения –
позволяет проводить внедрение медицинской технологии
одновременно во всех 4 больничных фондах за короткий
промежуток времени.
c. Больничные фонды являются неотъемлемым участником
процесса – логистика закупок и клинические руководства
предоставляются эффективно и легко.
Заключение
 В Израиле разработана единая номенклатура, терминология и
методология оценки медицинских технологий под руководством
правительства.
 Механизм удобен для практического применения в рамках
израильской системы здравоохранения и позволяет всем
заинтересованным сторонам принимать в нем участие.
 Продолжительность процесса в Израиле, которая не превышает один
год, обеспечивается применением быстрых методов оценки.
Существование прямой взаимосвязи между оценкой медицинских
технологий – Принятием решений – Распределением бюджета.
Процесс очень принят системой здравоохранения, правовой
системой, политической системой и широкой общественностью.
Благодарим за внимание!
Приятного времяпрепровождения в
Израиле….