Лекция 2 по терминам

СИДОРИН
Александр Вячеславович
заместитель руководителя
органа по сертификации
систем менеджмента качества
Основные понятия и термины в области
менеджмента качества
Основные понятия качества
Качество – комплексное понятие, характеризующее
эффективность всех сторон деятельности: разработка
стратегии, организация производства, маркетинг и т.п.
Важнейшей составляющей всей системы управления
качеством является качество продукции (услуги).
Международная организация по стандартизации (ISO)
определяет качество как совокупность свойств и
характеристик продукции или услуги, которые придают
им способность удовлетворять обусловленные
или предполагаемые потребности.
06.05.2016
© Сидорин А.В.
2
Основные понятия качества
Удовлетворение потребностей
Качество продукции (услуги) может проявляться в
процессе их потребления.
В командно-административной экономике качество
трактуется с позиции производителя.
В рыночной экономике качество рассматривается с
позиции потребителя.
Стандарты ISO серии 9000 установили единый подход
к системам менеджмента качества и регламентировали
отношения между производителями и потребителями
продукции (услуг).
06.05.2016
© Сидорин А.В.
3
Термины и определения в СМК
верификация: Подтверждение на основе
представления объективных свидетельств
того, что установленные требования были
выполнены МС ИСО 9000:2005 п.3.8.4.
валидация:
Подтверждение
на
основе
представления объективных свидетельств
того, что требования для конкретного
использования или применения, выполнены
МС ИСО 9000:2005 п.3.8.5
06.05.2016
Сидорин А.В.
4
Термины и определения в СМК
верификация
Требования
Потребителя
Входные данные
проекта
(требования)
Проектирование
и разработка
продукции
Продукция
(образец)
валидация
06.05.2016
Сидорин А.В.
5
Термины и определения в СМК
процедура:
Установленный
способ
осуществления деятельности или процесса
МС ИСО 9000:2005 п.3.4.1
Примечания
1. Процедуры могут быть документированными
или недокументированными.
2. Если процедура документирована, часто
используется термин «письменная процедура»
или
«документированная
процедура».
Документ, содержащий процедуру, может
называться «документированная процедура».
06.05.2016
Сидорин А.В.
6
Термины и определения в СМК
информация: Значимые данные
МС ИСО 9000:2005 п.3.7.1
документ: Информация и соответствующий
носитель МС ИСО 9000:2005 п.3.7.2
Примеры
Записи,
нормативная
и
техническая
документация,
процедурный
документ,
чертеж, отчет, стандарт и т.п.
запись: Документ, содержащий достигнутые
результаты или свидетельства осуществленной
деятельности МС ИСО 9000:2005 п.3.7.6
06.05.2016
Сидорин А.В.
7
Термины и определения в СМК
аудит:
Систематический,
независимый,
документированный
процесс
получения
свидетельств аудита и объективного их оценивания
с
целью
установления
степени
выполнения
согласованных критериев аудита
МС ИСО 9000:2005 п.3.9.1
критерии
аудита:
совокупность
процедур или требований
политики,
[МС ИСО 9000:2005 п.3.9.3]
свидетельства аудита: записи, изложение фактов
или другая информация, связанная с критериями
аудита и которая может быть проверена
[МС ИСО 9000:2005 п.3.9.4]
06.05.2016
Сидорин А.В.
8
Термины и определения в СМК
результативность:
степень
реализации
запланированной деятельности и достижения
запланированных результатов
МС ИСО 9000:2005 п.3.2.14
несоответствие: невыполнение требования
[МС ИСО 9000:2005 п.3.6.2]
коррекция:
действие,
предпринятое
для
устранения обнаруженного несоответствия
[МС ИСО 9000:2005 п.3.6.6]
план
аудита:
описание
действий
и
мероприятий по аудиту (проверке)
[МС ИСО 9000:2005 п.3.9.12]
06.05.2016
Сидорин А.В.
9
Термины и определения в СМК
Мониторинг: Слежение, надзор, содержание
под наблюдением, измерение или испытание
через определенные интервалы, главным
образом с целью регулирования и
управления.