МИАЦ РАМН, руководитель отдела разработки медицинских и фармацевтических информационных систем РУДН, профессор кафедры Телемедицины и информатизации здравоохранения Н.Г.Преферанский Современные фармацевтические информационные системы 12-й Международный форум «MedSoft – 2016» Симпозиум - «Фармацевтические информационные системы (ФИС): проблемы и тренды» Москва, 24 марта 2016 г Основные аспекты обсуждаемой темы: • Современные ФИС и МЕДФИС • Определение понятий и образовательные стандарты • Просветление товародвижения • Стандартизация лингвистического обеспечения • Русификация медико-фармацевтическое общение Фармацевтическая информационная система (ФИС) - совокупность кадровых, организационных, технических, программных и профессионально-ориентированных информационных ресурсов, предназначенных для автоматизации фармацевтического дела (фармацевтических бизнес процессов) в организациях (подразделения, предприятия) медицинского и фармацевтического профиля. ФИС предназначена для: • формирования информационной основы управления деятельностью фармацевтической организацией (подразделения, предприятия), включая управление административно-хозяйственной деятельностью и анализ, затрат на оказанную фармацевтическую помощь и лекарственное обеспечение • информационного взаимодействия между различными медицинскими и фармацевтическими организациями (подразделениями, предприятиями), а также органами управления в рамках снабжением аптечными товарами, оказания фармацевтической помощи, включая вопросы управления и анализа товародвижения, страхования и льготного лекарственного обеспечения • информационной поддержки процессов оказания фармацевтической помощи клиентам на уровне фармацевтической организации (подразделения, предприятия), включая поддержку принятия управленческих решений Письмо ГАПУ Минздрава СССР от 3 октября 1977 г. N 01-11/27 «Об организации кабинетов фармацевтической информации» научная разработка Б.Л.Парновского – зав.кафедрой организации и экономики фармации с технологией лекарств Львовского НМУ им.Д.Галицкого Основной функционал КФИ: сотрудник аптеки работает на территории ЛПУ и использует в своей работе девять различных ИПС: новые ЛС, синонимы, показания и противопоказания к применению, ВРД / ВСД, списки А/Б и др. Современный вариант Федерального Государственного образовательного стандарта по специальности 060108 «Фармация» по дисциплине «Фармацевтическая информация» предполагает формирование профессиональных компетенций провизора, которые обеспечат его способности и готовности к: 1. работе с информационными первоисточниками, поиску и анализу информацию для превращения найденного в средство решения профессиональных задач (выделению основного содержания, определяя следствия и формируя предложения); 2. информационной-консультативной работе среди врачей по вопросам применения лекарственных средств, принадлежности их к определенной фармакотерапевтической группе, показаний и противопоказаний к применению, возможности замены одного препарата другим и рациональном приеме лекарственных средств; 3. информационно-консультативной деятельности институциональным и конечным потребителям при отпуске лекарственных средств и других аптечных товаров; 4. информационно-консультативной помощи населению по вопросам рационального применения лекарственных средств и других аптечных товаров, их совместимости между собой, продуктами питания и методами лечения. Уровень использования автоматизированных систем в фармации Доставка Поиск Продвижение Синтез Фармакология Технология Фармакопея Регистрация Производство Таможенная очистка Оптовая дистрибуция Поликлиника Сертификация Розничная дистрибуция Стационар © Н.Г.Преферанский, 2016 Комплексная автоматизация фармацевтической организации (подразделения, предприятия) Документооборот Web - сайт ФИС Офисные программы Бюджетирование Расчёт заработной платы и управление персоналом Логистика Бухгалтерский учёт Правовая информация ЛВС и телефония Кассы, весы, сканеры ШК Информационные ресурсы по аптечным товарам НСИ Современные фармацевтические информационные системы НСИ Документооборот ФИС Бухгалтерский учёт Web - сайт Остатки Определение потребности (дефектура) Заказы поставщикам Оприходование штрих кодирование размещение / перемещение ценообразование возврат Web - сайт Изготовление Заказы от потребителей Продажа розничная / оптовая расчет: наличный / безналичный отпуск информационные услуги Учёт по: сериям / партиям срокам годности / местам хранения Остатки группам учёта / отчета / отпуска Отчётность первичная / регламентированная аналитическая Инвентаризация переоценка списание Современные фармацевтические информационные системы Источник: Каталог АРМИТ «Медицинские информационные технологии» (МИТ) http://armit.ru/catalog/ МЕДФИС «СУПЕРДАТ» - МИАЦ РАМН «1С:Медицина. Больничная аптека» - 1С – МИАЦ РАМН «Персонифицированный учет медикаментов в ЛПУ» - МИАЦ Респ.Удмуртия «Учет лекарственных препаратов на аптечном складе стационара» ("Аптека") - Фобос НСИ «Государственный реестр лекарственных средств» - Минздрав РФ «Электронная аптека на www.e-apteka.ru» – АТИК «Справка для аптек» - Медлайн-Экспресс «База подлежащих изъятию из аптечной сети медикаментов» - ЮНИКО «РЛС – Энциклопедия лекарств» - РЛС «Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России» - VIDAL Group «М-АПТЕКА плюс» - Эскейп «КИР.Аптека» - КИР «Med-Provision: Аптечный менеджмент" - М 207 Софт «МКТ-Управление лекарственным обеспечением" - МедКомТех «PC-Аптека 2007" – Регард Софт «ТМ:РАС» (Региональный аптечный склад) - СофТраст «1С-Рарус:Управление аптекой» - 1С-Рарус «еФарма2» - Спарго Технологии ФИС Просветление товародвижения с использованием QR-кода Иерархия кодировки упаковок GTIN A GTIN B GTIN C GTIN D GTIN E (стандартная паллета) 5701780645317 05701780581097 Просветление товародвижения с использованием Web Региональные информационные системы Межрегиональные информационные системы Просветление товародвижения с использованием интеграторов Просветление товародвижения Предложение 1. Обеспечить разработку и реализацию модели сквозного мониторинга движения аптечных товаров с точностью до произведенной упаковки с использованием QR-кода. 2. Разработать пакет Единых федеральных стандартов (протоколов) информационного обмена в системе лекарственного обеспечения, включая: информационного обмена рецептурными назначениями между МИС и ФИС информирования о наличии лекарственных средствах в аптеках и на складах, в рамках системы мониторинга движения лекарственных средств передачи информации при оформлении заказа, отпуска, передачи, перемещении и приёме аптечных товаров в логистической цепочке товародвижения «производитель – оптовик – аптека – конечный потребитель», включая тендерные торги и аукционы Стандартизация лингвистического обеспечения Первый Российский Национальный Конгресс «Человек и лекарство» Москва , 1992 препарат Кардионат (Мельдоний) ГРЛС «Необходимо единое информационное пространство в сфере обращения лекарственных средств» РЛС VIDAL Рубрики «Взаимодействия» в описании нет Инструкция в упаковке Стандартизация лингвистического обеспечения действующее вещество Мельдоний ГРЛС РЛС VIDAL Стандартизация лингвистического обеспечения Категорически неправильно увеличивать количество зарегистрированных торговых наименований за счет использования символа «зарегистрированный знак» ® Предложение - исключить из процесса регистрации лекарственных средств использование дополнительных символьных обозначений зарегистрированных товарных знаков ®и зарегистрированных торговых марок ™, как элементов маркетингового позиционирования регистрируемых товаров. Стандартизация лингвистического обеспечения Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification System Анатомо-терапевтико-химическая (АТХ) классификация (14 основных групп) АТХ классификация используется для классификации активных ингредиентов лекарственных средств по системам и органам, на которые они действуют, а также с учетом их терапевтических, фармакологических и химических свойств. АТХ классификация находится под контролем центра ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств (WHOCC) с 1976 года. Стандартизация лингвистического обеспечения Стандартизация лингвистического обеспечения Раствор для внутривенного введения Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь Используется для индукции микросомальных ферментов печени, как снотворное и как противоэпилептическое ЛС Не однозначное отнесение действующих веществ к группам АТХ и ФТГ классификаций Стандартизация лингвистического обеспечения Фармакологическая классификация Фармакотерапевтическая классификация по действию по показаниям М.Д.Машковский «Новые лекарственные препараты (справочник для врачей)», 1942 М.Д.Машковский «Лекарственные средств», 1954 (1-е издание) Оглавление = = Смешанная классификация лекарственных средств = = Образовательный стандарт М.Д.Машковский «Лекарственные средств», 2012 (16-е издание) Стандартизация лингвистического обеспечения Наполнение и структура Классификатора аптечных товаров определяется (с 2001 г.): 1 - нормативными документами, 2 - реально сложившейся практикой продвижения и анализа групп товаров аптечного ассортимента, 3 - образовательными стандартами по дисциплинам «Фармакология», «Управление и экономика фармации», «Аптечная технология», «Фармакогнозия» и «Медицинское и фармацевтического товароведение». Источник: Преферанский Н.Г., Кузнецов П.П., Столбов А.П. К вопросу формирования классификатора классификаторов. //[статья] в книге "Информационные технологии в медицине. 2011 - 2012" /Под ред.Г.С.Лебедева, Ю.Ю.Мухина - М.:Радиотехника, -2012. - с.63-71.:ил. Стандартизация лингвистического обеспечения Классификатор аптечных товаров – это смешанная классификация товаров, реализуемых через аптеки любой формы собственности и административного подчинения, регулируемая нормативными документами, формируемая рыночными отношениями и не противоречащая профессиональным образовательным стандартам. Классификации лекарственных средств в составе Классификатора аптечных товаров – – это смешанная классификация, объединяющая фармакологическую (по основным механизмам действия) и фармакотерапевтическую (по приоритетным показаниям к применению) классификации, отражающая физическую и химическую природу биологически активных соединений, их происхождение, способы производства, состав и цели применения. Предложение - внести Классификатор аптечных товаров в перечень информационных ресурсов федеральной НСИ и рекомендовать его к использованию при регистрации лекарственных средств и иных товаров аптечного ассортимента. Стандартизация лингвистического обеспечения Номенклатуры и Классификаторы (как справочники) Классификатор аптечных товаров Торговые наименования аптечных товаров Действующие вещества Лекарственные формы Дозы в единице лекарственной формы ВРД и ВСД Фасовки Упаковки Единицы измерения Русификация медико-фармацевтическое общение Современный правовой инструмент регулирования порядка выписывания аптечных товаров Приказ Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания (в ред. Приказов Минздравсоцразвития России от 27.08.2007 N 560, от 25.09.2009 N 794н, от 20.01.2011 N 13н, Приказов Минздрава России от 01.08.2012 N 54н, от 26.02.2013 N 94н) Приложение N 9 к Приказу Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 ИНСТРУКЦИЯ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ N 148-1/У-04 (Л) "РЕЦЕПТ" И ФОРМЫ N 148-1/У-06 (Л) "РЕЦЕПТ" 4. При оформлении рецептурного бланка в графе Rp. указывается: -на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка и количество. -на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. Приложение N 13 к Приказу Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТОВ И ТРЕБОВАНИЙ-НАКЛАДНЫХ I. Общие требования выписывания лекарственных препаратов 1.12. Состав лекарственного препарата (в случае комбинированного препарата), обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке. Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат выписан. Использование латинских сокращений этих обозначений разрешается только в соответствии с сокращениями, принятыми в медицинской и фармацевтической практике, предусмотренными приложением N 2 к настоящей Инструкции. III. Порядок оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций 3.1. Для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиямнакладным, утвержденным в установленном порядке. Требование-накладная на получение из аптечных организаций лекарственных препаратов должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части. В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов. Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке. Русификация медико-фармацевтическое общение Русификация медико-фармацевтическое общение Зачем нужно выписывать рецепты на латинском языке? аргумент 1 - чтобы врач не забывал латинский язык; 10 % аргумент 2 - чтобы пациент мог с этим рецептом поехать за границу и там этот рецепт смогли прочитать в аптеке; 20% аргумент 3 - чтобы пациент не понял, что выписал ему врач; 25% аргумент 4 - чтобы фармацевт понял, что врач выписал пациенту. 45% Почему нужно выписывать в медицинской организации требования на аптечные товары из отделения в аптеку на латинском языке? - Потому, что что Приказ 100% Предложение - упростить систему регистрации назначений, выписки рецептов и накладных требований на товары аптечного ассортимента, исключив использование латиницы (латинского языка) и полным переходом при оформлении данных документов с использованием кириллицы (русского языка). Благодарю за внимание Адрес: Москва, Верхняя Красносельская д.20, стр.1 Телефон: 8 (499) 606-03-02 (д.149) E-mail: [email protected] Симпозиум «Фармацевтические информационные системы: проблемы и тренды» Москва, 24 марта 2016 г