Обращение с пробами

Контроль процессов:
Обращение с пробами
Цели изучения
По окончании данной части курса участники смогут:

Назвать ошибки при взятии проб, которые могут привести к
неправильным результатам анализов

Перечислить пункты, которые должны быть включены в
лабораторную информационную брошюру, разработанную
для сотрудников, берущих пробы вне лаборатории

Разработать критерии отказа в приеме сомнительных проб

Описать систему обращения с пробами, включая сбор,
транспортировку, хранение и уничтожение проб

Объяснить важность поддержания сохранности проб и
обеспечения соблюдения всех нормативов и предписаний
при транспортировке проб
Обращение с пробами – Тема 5
2
Ситуация: «Ваша лаборатория провела
ПЦР исследование на выявление вируса
гриппа в пробах пациентов из «больницы
А». Большинство результатов отрицательные. Врачи «больницы А» утверждают, что
у их пациентов наблюдаются явно выраженные клинические симптомы гриппа».
Что вы будете проверять?
Что вы будете делать?
Обращение с пробами – Тема 5
3
Система управления качеством
Организация
Персонал
Оборудование
Закупка и
инвентарный
учет
Контроль
процессов
Управление
информацией
Документы
и записи
Управление
нештатными
ситуациями
Оценка
Улучшение
процессов
Обращение с пробами – Тема 5
Обслуживание
клиентов
Помещения и
инфраструктура,
безопасность
4
Результат любого лабораторного
анализа будет хорош настолько,
насколько хорошей была
полученная лабораторией проба
Обращение с пробами – Тема 5
5
Обязательно для
правильного
лабораторного
диагноза
Влияет на
продуктивность
лаборатории
Правильное
Good
sample
обращение
с
management
пробами
Влияет на
решения
врача
Прямо влияет
на лечение и
его
результаты
Обращение с пробами – Тема 5
6
Компоненты
**ЛАБ. КАЧЕСТВА**
Запрос на исследование
Имя пациента:
Дата рождения:
Адрес:
Врач:
Проба:
Дата:
Необходимая
информация
Транспортировка
Взятие,
сохранность
Лабораторная
информационная брошюра
Правила и
практика
Маркировка
Оценка,
обработка,
отслеживание
Сроки и
условия
хранения,
уничтожение
Обращение с пробами – Тема 5
7
Лабораторная информационная
брошюра

содержит информацию, необходимую для
сотрудников, берущих пробы

доступно во всех пунктах забора проб

должно быть известно всем
сотрудникам лаборатории

должна быть ссылка в
лабораторном
Руководстве по качеству
Обращение с пробами – Тема 5
8
Содержание лабораторной
информационной брошюры








название и адрес лаборатории
контактные ФИО и номера телефонов
часы работы
список анализов, выполняемых лабораторией
процедуры для сбора проб
правила транспортировки
время выполнения анализа (время оборота)
правила срочного выполнения анализов
Обращение с пробами – Тема 5
9
В ответственности лаборатории
Предоставить
информацию
по взятию проб
ЧТО-КОГДА-КАК
Оценивать качество
всех проб —
до исследования
Обращение с пробами – Тема 5
Предоставить
соответствующие
материалы и
контейнеры
Разработать
хорошую
систему
маркировки
10
Запрос на исследование

идентификация пациента

запрашиваемые анализы

дата и время взятия пробы

источник пробы,
при необходимости


клинические данные,
если требуются
контактная информация
врача, направившего
запрос, или
уполномоченного лица
ЦЕНТР ПО ВЫЯВЛЕНИЮ
ГИПОТИРЕОЗА У НОВОРОЖДЕННЫХ
Адрес ___________________________________________
___________________________________________
Карта №. 16911
Имя новорожденного ____________________ Дата и время
Домашний адрес ________________________ взятия пробы
_______________________________________ _____________
Идентификационный номер пациента _________
Дата рождения ___________________________________
Вес при рождении _________________ кг ________________г
Больница ____________________________________________
Адрес ________________________________________________
_____________________________________________________
Педиатр ______________________________________________
Адрес ________________________________________________
______________________________________________________
Телефон ______________________________________________
Обращение с пробами – Тема 5
11
Обращение с пробами – Тема 5
12
Требования к взятию проб

подготовка пациента

идентификация личности
пациента

тип требующейся пробы

тип контейнера для сбора

маркировка

специальные требования

техника безопасности
Обращение с пробами – Тема 5
13
Взятие крови из пальца
Всегда используйте меры безопасности
Обеспечьте
информацией
по взятию
проб
Обращение с пробами – Тема 5
14
Маркировка
Маркировка каждой пробы должна
содержать:
 имя пациента
 идентификационный
номер пациента
 запрашиваемый анализ
 дату и время взятия
 инициалы сотрудника,
взявшего пробы
Используйте генерируемые компьютером
штрих коды, если возможно
Обращение с пробами – Тема 5
15
Пример ошибки в
маркировке пробы
Перелили
не ту
группу
крови
Пробу для
анализа на
совместимость
неправильно
подписали
серьезная
реакция на
переливание
крови
Обращение с пробами – Тема 5
Проба не
помечена
при взятии
Медсестра из
другого
отделения
Медсестра
не знает
правил
Была дана
устная
инструкция
Взяты
пробы у
двух
пациентов
Постоянные
сотрудники
больны
Нелегко
найти
инструкции
по взятию
проб
Реорганизован пост
медсестер
Смена
дежурства
при
поступлении
пациента
Задержка
в
приемном
отделении
Пробы
переданы
на пост
медсестер
Пробы
перепутаны
16
Последствия неправильного
взятия проб:







задержки выдачи результатов анализов
излишние повторные взятия проб и
анализы
снижение удовлетворенности заказчиков
увеличение затрат
неправильный диагноз / лечение
ущерб здоровью пациента
смерть пациента
Обращение с пробами – Тема 5
17
До проведения исследования

Проверьте
 полноту запроса на анализ
 соответствие пробы
 данные на маркировке

Внесите в журнал
регистрации

Применяйте критерии
отказа в приеме проб
Обращение с пробами – Тема 5
18
Маркированные пробы,
заполненные формы
запросов
Обращение с пробами – Тема 5
Разлитая проба с
мочой, причина для
отказа в приеме
19
Действия в случае отказа в приеме





Известите лицо, запросившее
анализ
Запросите другую пробу
Зарегистрируйте отклоненные
пробы
Сохраните отклоненные пробы
на основании установленных
критериев
Исключительные ситуации
могут потребовать анализа
сомнительных проб
Обращение с пробами – Тема 5
20
Журнал приема или регистрации проб
Должен включать:
 дату и время взятия
 дату и время поступления
в лабораторию
 тип пробы
 имя пациента
 демографические данные, если требуются
 присвоенный в лаборатории
идентификационный номер
 запрашиваемое исследование
Обращение с пробами – Тема 5
21
Отслеживание проб – вручную
 Подтвердите получение, укажите дату и время
 Адекватно промаркируйте пробы; храните вместе
с запросом на анализ до тех пор, пока им не
будет присвоен идентификационный номер
 Отслеживайте аликвоты – их связь с исходной
пробой
****ЛАБ. КАЧЕСТВА****
Запрос на исследование
Имя пациента:
Дата рождения:
Адрес:
Врач:
Проба:
Дата:
Время:
Обращение с пробами – Тема 5
22
Отслеживание проб –
на компьютере
Данные в базе данных должны включать:









идентификационный номер
данные пациента
дату и время взятия пробы
тип пробы
запрашиваемое исследование
имя врача, запросившего исследование
место нахождения пациента (палата, клиника,
поликлиника)
результаты анализа
дату и время выдачи результатов
Обращение с пробами – Тема 5
23
Обращение с пробами
Обращайтесь со всеми пробами, как
если бы они были инфекционные
Обращение с пробами – Тема 5
24
Хранение проб –
задокументированные правила
Определяющие:
 какие пробы хранить
 какой срок
 в каком месте
 при каких условиях
 организацию хранения проб
Обращение с пробами – Тема 5
25
Срок хранения проб

Разработайте правила по
срокам хранения

Следите за пробами на
хранении, за тем, сколько раз
они были
заморожены/разморожены

Поддерживайте
организованную и доступную
систему

Введите график пересмотра
всех проб в хранении

Установите процедуры по
отслеживанию
Обращение с пробами – Тема 5
26
Передача проб в другие
(субподрядные) лаборатории

Регистрируйте:
 переданные
пробы
 дату передачи
 фамилию лица,
передавшего пробу

Следите и регистрируйте:
 время
выполнения анализа
 доставка результатов (из субподрядной
лаборатории в собственную)
 проблемы с передачей проб на анализ
Обращение с пробами – Тема 5
27
Безопасное уничтожение проб



установленные правила по уничтожению
проб
выполнение местных и государственных
правил
процедуры по обеззараживанию
Обращение с пробами – Тема 5
28
Транспортировка проб
 Обеспечьте сохранность проб:
температура
 другие меры по
поддержанию сохранности
 специальные контейнеры
для транспортировки
 ограничения по времени


Обеспечьте соблюдение требований
безопасности
Обращение с пробами – Тема 5
29
Предписания по транспортировке
Откуда они берутся?
Кто их разрабатывает?
 Государственные нормативы по транспортировке
 Правила транспортировки по воздуху ИКАО/ИАТА
 Организации наземного и морского транспорта
 Служба доставки почты
 Частные курьерские компании
Обращение с пробами – Тема 5
30
Предписания по транспортировке
Обязательное выполнение
Нарушения
Правила по ликвидации
последствий аварий и разлитий –
снижение биологической опасности
Безопасность: курьеров,
лабораторного персонала,
пассажиров, перевозчиков
Обращение с пробами – Тема 5
31
Классификация инфекционных
материалов
Новая классификация 2005 г.: основана на 2 транспортных категориях
Категория A: инфекционные материалы, способные
вызвать:
• длительную нетрудоспособность
• опасное для жизни или смертельное
заболевание людей или людей и
животных
Упаковка: наиболее прочная тройная упаковка с
наличием всех документов по опасному грузу.
Обучение персонала, задействованного в перевозке
Обращение с пробами – Тема 5
32
Классификация инфекционных
материалов
Категория Б: инфекционные материалы,
не входящие в категорию A
менее строгие требования к тройной
упаковке
не требуется документации по опасному
грузу
Обращение с пробами – Тема 5
33
Исключения








материалы, не содержащие инфекционного материала
материалы, не содержащие патогенные организмы
материалы, содержащие нейтрализованные или
инактивированные патогены
пробы из окружающей среды, не представляющие
опасности заражения
кровь и компоненты крови, предназначенные для
переливания
ткани и органы, разрешенные для трансплантации
пробы высушенной крови или для выявления скрытого
кровотечения в фекалиях
обеззараженные медицинские и клинические отходы
14th ed (rev) of UN Model Regulations for the Transport of Infectious
Substances 2007
Обращение с пробами – Тема 5
34
Тройная упаковка (ООН 2007)
Категория A
•герметичная первичная
•герметичная вторичная
• тест на избыточное
давление в 95 кПа
• прочная наружная
6
• минимальный размер
100 мм
• абсорбирующий материал
• тест на падение с высоты
9м
• тест на перфорацию с
силой в 7 кг
• маркировка и этикетки ООН
• полная документация по
опасному грузу
• обучение
Обращение с пробами – Тема 5
Категория B
•герметичная первичная
•герметичная вторичная
• тест на избыточное
давление в 95 кПа
• прочная наружная
• минимальный размер
100 мм
• абсорбирующий материал
• тест на падение с высоты
1,2 м
• знак 3373
Пробы от людей и
животных – исключения
•герметичная первичная
•герметичная вторичная
• адекватная наружная
• минимальный размер
100 мм
• абсорбирующий материал
UN 3373
35
Категория A
Обращение с пробами – Тема 5
36
Управление транспортировкой проб

Соблюдайте все необходимые правила

Обучите персонал всем процедурам
транспортировки

Обеспечьте сохранность проб:
 температура
 время транспортировки
 упаковка и другие меры сохранности
Обращение с пробами – Тема 5
37
Выводы





Обеспечьте лабораторной информационной брошюрой всех пользователей
Введите систему отслеживания пути
перемещения проб по лаборатории
Разработайте и внедрите правила по
хранению и уничтожению проб
Следите за сохранностью проб
Обеспечьте соблюдение всех предписаний
и нормативов по транспортировке проб
Всегда следуйте общим правилам техники
безопасности
Обращение с пробами – Тема 5
38
Основные положения

Лаборатория должна получать
качественные пробы для того, чтобы
обеспечить как правильность и
надежность анализов, так и
уверенность в их результатах

Обращение с пробами напрямую
влияет на ход и результаты лечения
больных
Обращение с пробами – Тема 5
39
Организация
Персонал
Оборудование
Закупка и
инвентарный
учет
Контроль
процессов
Управление
информацией
Документы
и записи
Управление
нештатными
ситуациями
Оценка
Улучшение
процессов
Обслуживание
клиентов
Помещения и
инфраструктура,
безопасность
Обращение с пробами – Тема 5
Вопросы?
Комментарии?
40