презентацию - Медицинская палата Челябинской области

Обеспечение санитарноэпидемиологического
благополучия: новое в
санитарном законодательстве
в 2015г.
Заместитель начальника отдела
эпидемиологического надзора
Управления Роспотребнадзора
по Челябинской области
Степанова О.Н.
Федеральный закон от 30 марта 1999 г.
№52-ФЗ
«О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения»
Направлен на обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия
населения как одного из основных
условий реализации конституционных
прав граждан на охрану здоровья и
благоприятную окружающую среду.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
В соответствии с 11-й статьей ФЗ №52 от 30.03.99
«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
юридическое лицо и индивидуальный предприниматель
обязаны выполнять требования санитарного законодательства,
постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических
заключений:






разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические
(профилактические) мероприятия;
обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых
работ и оказываемых услуг;
осуществлять производственный контроль за соблюдением
санитарных правил, в том числе посредством проведения
лабораторных исследований и испытаний;
своевременно информировать Управление Роспотребнадзора об
аварийных ситуациях, нарушении технологических процессов,
создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию;
иметь в наличии официально изданные санитарные правила;
осуществлять гигиеническое обучение работников.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области




1. Нормативные документы в 2015г.
2. Основные нарушения, выявленные
при проведении контрольнонадзорных мероприятий Управлением
Роспотребнадзора по Челябинской
области.
3. Вакцинация работников
медицинских организаций.
4. Обращения граждан
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
1. Нормативные документы,
новое в санитарном законодательстве
в 2015г.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
Новые нормативные документы
СП 3.1.3112-13
Профилактика вирусного гепатита С
СП 3.1/3.2.3146-13
Общие требования по профилактике инфекционных и
паразитарных болезней
СП 3.1.2.3114-13
"Профилактика туберкулеза"
МР 3.1.5.0076/1-13
До- и послетестовое консультирование как
профилактика передачи ВИЧ
СанПиН 3.2.3215-14
Профилактика паразитарных болезней на территории
Российской Федерации
СП 3.5.3.3223-14
Санитарно-эпидемиологические требования к
организации и проведению дератизационных
мероприятий
МР 3.1.0087-14
Профилактика заражения ВИЧ
СП 3.1.3263-15
«Профилактика инфекционных заболеваний при
эндоскопических манипуляциях
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
Нормативные документы




СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных
заболеваний при эндоскопических вмешательствах»,
постановление от 08.06.15 г. зарегистрирован в
Минюсте РФ 21.07.15г.
Считать утратившим силу:
СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных
заболеваний при эндоскопических манипуляциях»
СП 3.1.2659-10 «Изменения и дополнения №1 к СП
3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных
заболеваний при эндоскопических манипуляциях».
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных
заболеваний при эндоскопических
вмешательствах»

п.2.6. Использование эндоскопов в
клинической практике для
проведения диагностических и
лечебных вмешательств
сопровождается риском
инфицирования пациентов и
персонала возбудителями
инфекционных болезней.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
Динамика заболеваемости социально- значимыми
инфекциями в Челябинской области
в сравнении с показателями УРФО, РФ в 2014г.
90,46
100,00
72,71
80,00
71,48
72,37
90,00
53,23
22,28
30,62
18,92
20,19
3,74
3,94
1,55
1,15
1,43
1,27
10,00
11,26
20,00
10,9
16,68
30,00
24,87
40,00
23,39
39,94
50,00
52,69
49,61
60,00
54,56
70,00
0,00
острый гепатит В острый гепатит С
из них:
из них:
хронический
хронический
вирусный гепатит вирусный гепатит
В
С
Российская федерация
туберкулёз
сифилис
Челябинская область
УРФО
гонорея
Болезнь,
вызванная
вирусом
иммунодефицита
человека (ВИЧ) и
бессимптомный
инфекционный
статус,
вызванный ВИЧ
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных
заболеваний при эндоскопических манипуляциях

I. Область применения

II. Общие положения




III. Организация и контроль мероприятий по профилактике
инфекционных заболеваний, связанных с эндоскопическими
вмешательствами
IV. Требования к циклу обработки эндоскопов и инструментов к ним
V. Требования к планировке, оборудованию и санитарному
содержанию помещений структурных подразделений медицинских
организаций, выполняющих нестерильные эндоскопические
вмешательства
VI. Требования к помещениям структурных подразделений МО,
предназначенным для проведения стерильных эндоскопических
вмешательств, обработки эндоскопов для стерильных
вмешательств и инструментов
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

VII. Требования к оборудованию, средствам и материалам
для обработки эндоскопического оборудования

VIII. Требования к технологии обработки и хранению
эндоскопического оборудования

IX. Требования к технологии обработки инструментов к
эндоскопам

X. Контроль качества очистки, дезинфекции высокого уровня
и стерилизации эндоскопов и инструментов к эндоскопам


XI. Порядок проведения эпидемиологического расследования
случаев инфекционных заболеваний, предположительно
связанных с эндоскопическими вмешательствами
XII. Требования к охране здоровья медицинского персонала
структурных подразделений МО, выполняющих
эндоскопические вмешательства
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
«Эндоскопические» инфекции
Инфекции вследствие несовершенных
процессов:



Недостаточная очистка (все каналы)
Неэффективная дезинфекция (время
экспозиции, очистка каналов,
концентрация, неэффективное
дезинфицирующее средство)
Неисполнение рекомендуемых
алгоритмов
ФАКТОРЫ ПЕРЕДАЧИ ИНФЕКЦИИ
ПРИ ЭНДОСКОПИЧЕСКИХ
МАНИПУЛЯЦИЯХ








Эндоскопы
Инструменты к эндоскопам
Автоматические машины
Руки персонала
Орошающие растворы
Лекарственные препараты, вводимые через
эндоскоп
Инфицированные растворы дезинфицирующих
средств многократного применения
Предметы окружающей среды (емкости для
растворов, рабочие столы, хирургические
перчатки, расходный материал)
Этапы обработки эндоскопов и инструментов к ним
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
Обработка эндоскопов
в соответствии с
СП 3.1.3263-15
ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского
2. Основные нарушения
санитарного
законодательства в ЛПО.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
Основные нарушения, выявленные в
медицинских организациях при
осуществлении государственного
надзора





Состав и площади основных и вспомогательных помещений не
соответствуют требованиям санитарных правил и нормативов,
несвоевременное проведение косметических ремонтов;
Отсутствие систем вентиляции или их несвоевременный ремонт,
отсутствие систем кондиционирования воздуха;
Нарушения санитарно -дезинфекционного и стерилизационного
режимов;
Нарушения при обращении с медицинскими отходами;
Несоблюдение санитарных и гигиенических требований к
условиям труда медицинского персонала
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
РИСК ЗАРАЖЕНИЯ ОТ УКОЛА
ИГЛОЙ ОДНОРАЗОВЫХ ШПРИЦЕВ
• Риск передачи вируса гепатита В
после укола иглой от зараженного
пациента - источника вируса - 30%
• Риск передачи вируса гепатита С
после укола иглой составляет в
среднем - 5%
• Риск заражения ВИЧ- инфекцией
после укола иглой составляет
приблизительно - 0,3%

3. Вакцинация работников
медицинских организаций.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
САНПИН 2.1.3.2630-10
«САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К
ОРГАНИЗАЦИЯМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ МЕДИЦИНСКУЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ»
п.15. Требования к условиям труда медицинского персонала

15.1. Персонал ООМД должен проходить
предварительные, при поступлении на работу,
и периодические медицинские осмотры, с
оформлением акта заключительной комиссии.
Периодические медицинские осмотры
проводятся в организациях, имеющих
лицензию на данные виды деятельности.
Профилактическая иммунизация персонала
проводится в соответствии с национальным и
региональным календарем профилактических
прививок.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
Федеральный закон от 17.09.1998г. №157-ФЗ
«Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»






Статья 5. Права и обязанности граждан при осуществлении
иммунопрофилактики
2. Отсутствие профилактических прививок влечет:
запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в
которых в соответствии с международными медикосанитарными правилами либо международными договорами
Российской Федерации требует конкретных
профилактических прививок;
временный отказ в приеме граждан в образовательные и
оздоровительные учреждения в случае возникновения
массовых инфекционных заболеваний или при угрозе
возникновения эпидемий;
отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан
от работ, выполнение которых связано с высоким риском
заболевания инфекционными болезнями.
Перечень работ, выполнение которых связано с высоким
риском заболевания инфекционными болезнями и требует
обязательного проведения профилактических прививок,
устанавливается Правительством Российской Федерации.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
Постановление Правительства Российской Федерации от 15 июля
1999 г. № 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых
связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями, и
требует обязательного проведения профилактических прививок»












Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные и другие работы по
выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические,
изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные работы на
территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
Работы по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и
отдыха населения на территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для
человека и животных.
Работы в организациях по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов
животноводства, полученных из хозяйств, неблагополучных по инфекциям, общим
для человека и животных.
Работы по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции на
территориях, неблагополучных по инфекциям, общим для человека и животных.
Работы по убою скота, больного инфекциями, общими для человека и животных,
заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.
Работы, связанные с уходом за животными и обслуживанием животноводческих
объектов в животноводческих хозяйствах, неблагополучных по инфекциям, общим
для человека и животных.
Работы по отлову и содержанию безнадзорных животных.
Работы по обслуживанию канализационных сооружений, оборудования и сетей.
Работы с больными инфекционными заболеваниями.
Работы с живыми культурами возбудителей инфекционных заболеваний.
Работы с кровью и биологическими жидкостями человека.
Работы во всех видах и типах образовательный учреждений.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
САНПИН 2.1.3.2630-10
«САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К
ОРГАНИЗАЦИЯМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ МЕДИЦИНСКУЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ»
Любой пациент рассматривается как
потенциальный источник инфекции,
представляющий
эпидемиологическую опасность для
медицинского персонала.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
ПРИКАЗ Министерства здравоохранения Российской Федерации от
21.03.2014 г. N 125 н «Об утверждении национального календаря
профилактических прививок и календаря профилактических
прививок по эпидемическим показаниям»
Категории
Иммунизация
Взрослые 18 лет
Ревакцинация против дифтерии,
столбняка - каждые 10 лет от
момента последней ревакцинации
Женщины от 18 до 25 лет (включительно), не
болевшие, не привитые, привитые однократно
против краснухи, не имеющие сведений о прививках
против краснухи
Вакцинация против краснухи
Взрослые в возрасте до 35 лет (включительно), не
болевшие, не привитые, привитые однократно, не
имеющие сведений о прививках против кори
Вакцинация против кори
Взрослые от 18 до 55 лет, не привитые ранее
Вакцинация против вирусного
гепатита В
Работники медицинских организаций
Вакцинация против гриппа
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
Используемые вакцины
Живые вакцины
Вакцина
гриппозная
аллантоисная
интраназальная
живая сухая
Ультравак
Инактивированные вакцины
Цельновирионные
вакцины:
Вакцина
гриппозная
инактивированная
элюатноцентрифужная
жидкая
Грипповак
Сплит-вакцины
(расщеплен
ные):
Ваксигрипп
Флюарикс
Флюваксин
Ультрикс
Субъединичные:
Гриппол
Гриппол+
Совигрипп
Гриппол нео
Инфлювак
Инфлексал
Штаммовый состав вакцин на 2015-2016 г.г.:
A/Боливия/559/2013 (H1N1)
A/Швейцария/9715293/2013 (H3N2)
B/Пхукет/3073/2013
Управление Роспотребнадзора по
Челябинской области
Перечень медицинских
противопоказаний к проведению
профилактических прививок
Вакцина
Противопоказания
1. Все вакцины
Сильная реакция или поствакцинальное
осложнение на предыдущее введение <*>
2. Все живые вакцины, в т.ч. оральная живая
полиомиелитная вакцина (ОПВ)
3. БЦЖ
4. АКДС
Иммунодефицитное состояние (пер- вичное)
Иммуносупрессия, злокачественные
новообразования
Беременность <**>
Вес ребенка при рождении менее 2000 г
Келоидный рубец, в т.ч. после преды- дущей дозы
Прогрессирующие заболевания нервной системы,
афебрильные судороги в анамнезе
5. Живая коревая вакцина (ЖКВ), живая
паротитная вакцина (ЖПВ), краснушная, а также
комбинированные ди- и тривакцины (корь паротит, корь - краснуха - паротит)
Тяжелые формы аллергических реакций на
аминогликозиды
Анафилактические реакции на яичный белок
(кроме краснушной вакцины)
6. Вакцина против вирусного гепатита B
Аллергическая реакция на пекарские дрожжи
7. Вакцины АДС, АДС-М, АД-М
Постоянных противопоказаний, кроме упомянутых
в п. п. 1 и 2, не имеют
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области









Сильной реакцией считается наличие температуры выше 40 град.
C, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в
диаметре.
Поствакцинальным осложнениям относятся тяжелые и (или)
стойкие нарушения состояния здоровья вследствие
профилактических прививок:
- анафилактический шок;
- тяжелые генерализованные аллергические реакции
(ангионевротический отек), синдромы Стивенса - Джонсона,
Лайела, сывороточной болезни;
- энцефалит;
- вакциноассоциированный полиомиелит;
- поражение центральной нервной системы с генерализованными
или фокальными остаточными проявлениями, приводящими к
инвалидности: энцефалопатия, серозный менингит, неврит,
полиневрит, а также проявления судорожного синдрома;
- генерализованная инфекция, остеит, остеомиелит, вызванные
вакциной БЦЖ;
- артрит хронический, вызванный вакциной против краснухи.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУ 3.3.1.1095-02
МЕДИЦИНСКИЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
К ПРОВЕДЕНИЮ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК
ПРЕПАРАТАМИ НАЦИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ ПРИВИВОК


Ложные противопоказания к
вакцинации
13.1. Противопоказания, указанные в табл.
1, встречаются реже, чем у 1%. Не намного
чаще выявляются состояния, которые
требуют не "отвода", а лишь отсрочки
иммунизации.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области

Плановая вакцинация в
случае острого заболевания
откладывается до
выздоровления (или
периода
реконвалесценции), хотя
опыт проведения прививок
по эпидемическим
показаниям в таких случаях
показал хорошую
иммуногенность и низкую
реактогенность вакцин.

Вакцинация по тем же
соображениям не
проводится во время
обострения
хронической болезни:
она откладывается до
наступления ремиссии полной или
максимально
достижимой, в т.ч. на
фоне
поддерживающего
лечения (кроме
иммуносупрессивного).
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
НАЦИОНАЛЬНАЯ КОНЦЕПЦИЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИЙ,
СВЯЗАННЫХ С ОКАЗАНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты
прав
потребителей и благополучия человека Г.Г.Онищенко от

Основными задачами 06.11.2011г.)
Концепции являются:













1. Совершенствование нормативного, правового и методического обеспечения
системы профилактики ИСМП,гармонизация с международными требованиями.
2.Совершенствование государственного надзора и контроля за реализацией
мероприятий по профилактике ИСМП.
3. Совершенствование эпидемиологического надзора за ИСМП и его
информационно-программного обеспечения.
4. Совершенствование лабораторной диагностики и мониторинга возбудителей
ИСМП.
5.Создание целевых комплексных программ профилактики ИСМП.
6. Совершенствование штатной структуры и кадрового обеспечения
эпидемиологической деятельности в организациях здравоохранения.
7. Внедрение современных подходов и оптимизация санитарно - гигиенических
мероприятий по профилактике ИСМП в организациях здравоохранения.
8. Совершенствование системы обучения медицинского персонала профилактике
ИСМП.
9. Оптимизация принципов профилактики ИСМП среди медицинского персонала.
10. Повышение эффективности профилактических и противоэпидемических
мероприятий.
11. Повышение эффективности дезинфекционных и стерилизационных
мероприятий.
12. Оценка эффективности комплекса мероприятий по профилактике ИСМП.
13. Развитие научных исследований в области эпидемиологии и профилактики
ИСМП.
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области
БЛАГОДАРЮ ЗА
ВНИМАНИЕ!
Управление Роспотребнадзора по Челябинской области