Презентация Иманалин ЖК №7 - Высшая Школа Общественного

ҚОҒАМДЫҚ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ
ЖОҒАРЫ МЕКТЕБІ
ВЫСШАЯ ШКОЛА ОБЩЕСТВЕННОГО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ЭФФЕКТИВНА ЛИ ЕЖЕГОДНАЯ ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ
ГРИППА СРЕДИ ВЗРОСЛОГО И ДЕТСКОГО
НАСЕЛЕНИЯ?
ЗАСЕДАНИЕ ЖУРНАЛЬНОГО КЛУБА №7
Магистрант профильного направления
А. ИМАНАЛИН
АЛМАТЫ, 31 МАЯ 2014 ГОДА
• Первые упоминания о гриппе были отмечены много
веков назад - еще в 412 году до н.э. - именно тогда
небезызвестный Гиппократ описал похожее на грипп
заболевание. Гриппоподобные вспышки были отмечены
в 1173 году. Начиная с XII века, человечество
подверглось более чем 130 вирусологическим атакам примерно столько раз возникали эпидемии и пандемии
гриппа. Первая задокументированная пандемия гриппа,
унесшая много жизней, случилась в 1580 году.
• Впервые его в 1930 году выделил американский
микробиолог
Ричард
Шоуп
(Richard
Shope).
Понадобилось еще пятнадцать лет, чтобы ученые
идентифицировали три основных типа этого вируса.
• В 1933 году английские вирусологи Smith,
Andrews и Laidlaw (National Institute for Medical
Research, Лондон) выделили из легких
хомячков,
зараженных
материалом
от
больных гриппом людей, вирус гриппа А.
Тремя годами позже вирус гриппа В
идентифицировал Francis.
• В 1940 году было сделано важное открытие вирус гриппа может быть культивирован на
куриных
эмбрионах.
Благодаря
этому
появились новые возможности для изучения
вируса гриппа. А в 1947 году Тейлором был
выделен вирус гриппа С.
ВСПЫШКИ
В 1889-1891гг. произошла пандемия средней тяжести,
вызванная
вирусом
типа
H3N2.
Самая крупная из известных пандемий гриппа
случилась в 1918 году. Предполагается, что первые
случаи произошли в Китае, но документально
подтвержденные случаи смертельного респираторного
заболевания были впервые описаны в Соединенных
Штатах в марте 1918 и в портовых городах Франции,
Испании и Италии в апреле 1918 года. Люди прозвали
болезнь
"испанской
лихорадкой".
В течение 10 месяцев от "испанки" (вызванной вирусом
H1N1)
пострадало
население
всего
мира.
• Повторные всплески заболевания произошли в 191819 и 1919-20 годах и поразили тех, кто не заболел во
время первого пика.
• Потери были ужасающие: по самым оптимистичным
прогнозам от "испанки" умерло 20млн. человек,
однако по некоторым данным эта цифра достигла 4050млн.; серьезно пострадало 40% населения земного
шара. Смерть наступала крайне быстро. Человек мог
быть еще абсолютно здоров утром, к полудню он
заболевал и умирал к ночи. Те же, кто не умер в
первые дни, часто умирали от осложнений,
вызванных
гриппом,
например,
пневмонии.
Необычной особенностью "испанки" было то, что она
часто поражала молодых людей.
С тех пор пандемии возникали регулярно и
всегда поражали миллионы людей
• В 1957-1958гг случилась пандемия, которая получила
название "Азиатский грипп", вызванная вирусом
H2N2. Пандемия началась в феврале 1957 года на
Дальнем Востоке и быстро распространилась по
всему миру. Только в США во время этой пандемии
скончалось более 70000 человек.
• В 1968-1969гг произошел средний по тяжести
"Гонконгский грипп", вызванный вирусом H3N2.
Пандемия началась в Гонконге в начале 1968 года.
Наиболее часто от вируса страдали пожилые люди
старше 65 лет. Всего число погибших от этой
пандемии составило 33800 человек.
• В 1977-1978гг произошла относительно
легкая по степени тяжести пандемия "Русский грипп".
• Вирус гриппа (H1N1), вызвавший эту
пандемию уже был известен по пандемиям
1918-20 и 1947 годов. Поэтому в первую
очередь пострадали лица, родившиеся
после 1920, 1947гг
• Штамм А (H1N1 «Калифорния 04/2009») в 2009
году стал известен под названием «свиной
грипп».
http://ru.wikipedia.org/wiki/H1N1
• Птичий грипп (ПГ) является инфекционной вирусной
болезнью птиц.
• Большинство вирусов птичьего гриппа не инфицирует
людей; однако некоторые, такие как А(H5N1) и
A(H7N9), вызывают тяжелые инфекции среди людей.
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/avian
_influenza/ru/
ГРИПП
Согласно
общепринятому
определению
• Грипп (франц. grippe), инфлуэнца, это
высокозаразное острое вирусное
заболевание дыхательных путей,
характеризующееся коротким
инкубационным периодом (1-2 дня) и
быстрым циклическим течением (3-5
дней)
• Протекает с явлениями общей
интоксикации (повышение
температуры, слабость, головная боль,
тошнота, а иногда и рвота), поражением
слизистой оболочки дыхательных путей
http://slogos.ru/story/gripp.html
http://www.antiflu.ru/tag/ponyatie-gripp/
Циркулирует во всем мире, и им может заболеть любой человек из любой
возрастной группы, во время ежегодных сезонных эпидемий, пик которых
в районах с умеренным климатом приходится на зиму.
Является серьезной проблемой общественного здравоохранения,
вызывающая тяжелые заболевания и приводит к смертельным исходам в
группах населения повышенного риска.
ЭПИДЕМИЯ может оказывать негативное воздействие на экономику в связи
со снижением производительности трудовых ресурсов и создавать
чрезмерную нагрузку для служб здравоохранения.
ВАКЦИНАЦИЯ — это самый эффективный путь профилактики инфекции.
Для ЛЕЧЕНИЯ имеются противовирусные препараты, однако у вирусов
гриппа может развиваться устойчивость к лекарствам.
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/ru/
Типы сезонного гриппа
А
В
С
• Вирусы гриппа типа А
подразделяются на подтипы, в
соответствии с различными видами
и сочетаниями поверхностных
белков вируса.
• Среди многих подтипов вирусов
гриппа А в настоящее время среди
людей циркулируют подтипы гриппа
A(H1N1) и A(H3N2).
• Случаи заболевания гриппом типа С
происходят гораздо реже по
сравнению с гриппом типов А и В.
По этой причине вакцины от
сезонного гриппа содержат только
вирусы гриппа А и В.
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/ru/
Профилактика
Самым эффективным путем профилактики
болезни или ее тяжелых последствий является
вакцинация. Вот уже более 60 лет имеются и
используются безопасные и эффективные
вакцины. У здоровых людей противогриппозная
вакцина может обеспечить умеренную защиту.
Однако среди пожилых людей
противогриппозная вакцина может быть менее
эффективной в предотвращении заболевания,
но может ослабить тяжесть болезни и
уменьшить число случаев развития
осложнений и смерти.
Вакцинация особенно важна для людей из групп
повышенного риска развития серьезных осложнений
гриппа, а также для людей, живущих вместе с людьми из
групп высокого риска или осуществляющих уход за ними.
ВОЗ
рекомендует
ежегодную
вакцинацию для
следующих групп
населения:
• беременные женщины на
любой стадии беременности;
• дети от 6 месяцев до 5 лет;
• пожилые люди 65 лет и
старше;
• люди с хроническими
болезнями;
• работники здравоохранения.
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/ru/
Актуальность
Ежегодно в мире сезонным гриппом
заболевает около миллиарда человек.
Умирает 3 миллиона. В США за год с
сезонным гриппом госпитализируют 226
тысяч человек. Умирает 36 тысяч.
Население каждый случай простуды с
насморком и повышением температуры тела,
сопровождаемый
чиханием,
упрощенно
называет
«гриппом».
Истинный
грипп
протекает, как правило, тяжелее, чем ОРЗ.
Финансовые затраты на вакцинацию
растут с каждым годом, и учитывая
пандемический грипп эта тенденция будет
расти.
Актуальность
Согласно
мнению
Центра
по
контролю
и
профилактике
заболеваний
США
(CDC):
„Противогриппозная вакцинация — это самый первый
метод предупреждения возникновения заболевания и
его тяжелых осложнений. Вакцинация связана с
уменьшением
количества
заболеваний
органов
дыхания, связанных с гриппом, и посещений врача во
всех возрастных группах, случаев госпитализаций и
смерти среди лиц с высоким риском, развития среднего
отита у детей и отсутствия взрослых на работе. Хотя в
1990-х годах уровни вакцинации существенно возросли,
требуются дальнейшие улучшения охвата прививкой“.
http://ru.wikipedia.org/wiki/
КЛАССИФИКАЦИЯ ВАКЦИН
•Живые вакцины
•Инактивированные
вакцины
ИНАКТИВИРОВАННЫЕ ВАКЦИНЫ
ПОДРАЗДЕЛЯЮТСЯ НА:
 ЦЕЛЬНОВИРИОННЫЕ ВАКЦИНЫ содержат
инактивированные высокоочищенные неразрушенные
(цельные) вирионы вируса гриппа.
 СПЛИТ – ВАКЦИНЫ или расщеплённые
(Ваксигрип, Бегривак, Флюарикс) содержат разрушенные
инактивированные вирионы вируса гриппа — в её состав
входят все вирионные белки вируса, не только
поверхностные, но и внутренние антигены. За счёт высокой
очистки в ней отсутствуют вирусные липиды и белки куриного
эмбриона.
 СУБЪЕДИНИЧНЫЕ ВАКЦИНЫ
(Инфлювак, Гриппол, Агриппал) состоят лишь из двух
поверхностных вирусных белков, гемагглютинина и
нейраминидазы, которые наиболее важны для индукции
иммунного ответа против гриппа. Остальные белки вириона и
куриного эмбриона удаляются при очистке.
Матрица формулировки вопроса PICO
Patient (problem,
population) – пациент
(проблема, население)
Intervention –
вмешательство
Взрослое и детское
население подпадающее
под вакцинацию против
гриппа
Привитые вакциной против
гриппа
Comparison –
вмешательство сравнения
Привитые плацебо
Outcome – исход
Предотвращение
заболевания, снижение
тяжести болезни
Сформулированный вопрос
Вопрос: Эффективна ли
ежегодная вакцинация
против гриппа среди
взрослого и детского
населения?
Стратегия поиска
*Источники информации:
• http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
• http://www.bmj.bmjjournals.com
• http://content.nejm.org/
• http://pubs.ama-assn.org
• http://www.thelancet.com
• http://scholar.google.com/intl/ru/scholar/metrics.html
• http://www.medmatrix.org/Index.asp
• http://www.thecochranelibrary.com/view/0/index.html
* Поиск по ключевым словам: грипп (influenza),
вакцинация (vaccination), эффективность
(effectiveness), взрослое население (healthy adults)
библиографические списки в статьях по
соответствующей тематике.
*Глубина поиска с 2003 по 2013 гг.
Результаты поиска
1)
Prevention and Control of Influenza. Recommendations of the Advisory
Committee on Immunization Practices (ACIP)
(http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5103a1.htm)
2) Целесообразность ежегодной вакцинации против гриппа. А.В. Гольдштейн
(http://medi.ru/doc/15b2705.htm)
3) Public health in managed care: a randomized controlled trial of the effectiveness
of postcard reminders. (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1508682/)
4) Prevention of influenza in the general population
(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC524953/)
5) Seasonal influenza vaccination of healthy working-age adults: a review of
economic evaluations.
(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22191794)
6 ) Effectiveness of live, attenuated intranasal influenza virus vaccine in healthy,
working adults: a randomized controlled trial.
(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10411194)
7) Effectiveness and cost-benefit of influenza vaccination of healthy working adults:
A randomized controlled trial.
(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?cmd=Search&term=JAMA%5BJour%5D+
AND+284%5BVolume%5D+AND+1655%5Bpage%5D)
8) The effectiveness of vaccination against influenza in healthy, working adults.
(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7666874)
В процессе поиска мною были найдены 4
систематических
обзора
и
4
РКИ.
Большинство
исследований
не
были
доступны в полнотекстовом режиме либо
требовалась регистрация ($ платные статьи)
Статья, выбранная для анализа
Название:
Prevention of influenza in the general population
Авторы: Joanne M. Langley and Marie E. Faughnan
From the Departments of Pediatrics and of Community Health and Epidemiology,
Dalhousie University and IWK Health Centre, Halifax, NS (Langley), and the Department of
Medicine, Division of Respirology, St. Micheal's Hospital and University of Toronto, Toronto,
Ont. (Faughnan)
Выходные данные: CMAJ. 2004 November 9; 171(10):
1213–1222.
Ссылка на полный текст статьи:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC524953/
Целью авторов было систематический обзор доказательств для
профилактики инфекции гриппа у населения.
Авторами всего было найдено 533 статьи,
Исключены 286 статей:
•из них 149 исследований в популяции с высокой степенью риска
•56 исследований, опубликованы на другом языке кроме французского
или английского
•81 исследований включали другие вмешательства чем вакцины
против гриппа
Из оставшихся 247 тезисных обзоров,
Исключены 182 статьи:
•112 исследований иммуногенности
•54 исследования по соблюдению, способу доставки, приемлемости с
точки зрения выгоды или неблагоприятного события; изучения с
различными критериями определения результатов
•16 обзорных статей
Из оставшихся 65 методических обзоров,
Исключены 32, осталось 33 статьи включенные в данном
окончательном обзоре
Для
критической
оценки
уровня
доказательности включенных исследований были
использованы методы Канадской Целевой группы
по Профилактическому Здравоохранению.
Качества отдельных исследований определены
как
хорошие,
удовлетворительные
и
неудовлетворительные - на основе набора
рабочих
параметров,
характерных
для
рандомизированного контролируемого испытания,
разработанные
совместно
с
Американской
Целевой группой профилактических услуг.
Авторами были отобраны только РКИ из базы данных Medline и Cochrane,
соответствующие статьи, опубликованные в период с 1966 по март 2003 года.
Fig. 1: Methodological steps for systematic review of influenza vaccine trials.
Приложение 1: Уровни доказательности Канадской Целевой группы по
профилактическому здравоохранению, использованые для оценки дизайна
исследования и качества каждых исследований*
Уровни дизайна исследования:
I уровень: Данные из по меньшей мере 1 рандомизированного
контролируемого исследования
II-1 Данные из нерандомизированного контролируемого
исследования
II-2 Данные из когорты или аналитических исследований случайконтроль, предпочтительно взятых от более чем 1- научного центра
или исследовательской группы
II-3 Данные сопоставленные между временами или местом с
вмешательством или без вмешательства; здесь могут быть
включены явные результаты неконтролируемого исследования
III Мнения авторитетных специалистов, основанные на
клиническом опыте; исследования описательного характера или
доклады экспертных комиссий.
Оценка качества (внутренняя валидность):
• Хорошее исследование - которое также соответствует
всем дизайн-специфичным критериям
• Удовлетворительное исследование - которое не
соответствует (или не совсем понятно, что соответствует)
по меньшей мере одному дизайн-специфичному критерию
* но он является «роковым недостатком "
•Неудовлетворительное исследование - которое имеет по
крайней мере один дизайн-специфичный "роковой
недостаток", или накопление меньших недостатков в той
степени,
чтобы
результаты
исследования
не
рассматривались как возможность давать рекомендации
Одиннадцать исследований с I уровнем доказательства рассматривались как
"хорошего" качества. Семь исследований с I уровнем доказательства
считались «удовлетворительного» качества, потому что качество
характеристик исследования могут иметь предвзятый исход диагноза, в том
числе присутствия возможности раскрытия назначения лечения, отсутствие
надежного исхода или в последующем высокой потери участников.
В восьми исследованиях использованы лабораторноподтвержденные случаи гриппа в качестве критерия
измерения исхода, в 9-ти использовано клиническое
определение гриппоподобных заболеваний, и в 1
исследовании использованы оба критерия оценки
исходов.
АВТОРАМИ ТАКЖЕ БЫЛО ИЗУЧЕНО ПЯТНАДЦАТЬ
РАНДОМИЗИРОВАННЫХ
КОНТРОЛИРУЕМЫХ
ИССЛЕДОВАНИЙ С УЧАСТИЕМ БОЛЕЕ ЧЕМ 45 000
ЗДОРОВЫХ ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ ОТ 6 МЕСЯЦЕВ ДО
19 ЛЕТ .
ИЗ НИХ 9 ИССЛЕДОВАНИЙ С
I УРОВНЕМ
ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ ПО КАЧЕСТВУ СЧИТАЛИСЬ
«ХОРОШИМИ». ИЗ ОСТАВШИХСЯ 6 ИСПЫТАНИЙ, В
4 НЕ СООБЩЕНО О ЗАСЛЕПЛЕНИИ ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ
НЕ УКАЗАНЫ ИСХОДЫ.
И 4 ИССЛЕДОВАНИЯ НЕ ИМЕЮТ ЧЕТКОГО ИЛИ
РАВНОМЕРНОГО
ПРИМЕНЕНИЯ
КРИТЕРИЕВ
ИСХОДОВ В УСТАНОВЛЕНИИ ПОСЛЕДУЮЩИХ МЕР.
Эффективность
ингибиторов
нейраминидазы
oseltamavir и zanamavir на профилактику гриппа во время
вспышки
в
популяции
была
оценена
в
6
рандомизированных контролируемых испытаниях с 1999
года; все это было на I уровне доказательства и были
«хорошего» качества (табл. 3).
СОР (RRR) КОЛЕБАЛАСЬ ОТ 32% ДО
84%, А РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ ГРИППА В ГРУППЕ
ПЛАЦЕБО, ВАРЬИРОВАЛАСЬ С 18% ДО 67% И В
ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ ГРУППЕ ОТ 3,6% ДО 38%.
OSELTAMAVIR ОЦЕНИВАЛИ У ЛЮДЕЙ СТАРШЕ 12
ЛЕТ. ZANAMAVIR ОЦЕНИВАЛИ У ЛЮДЕЙ СТАРШЕ 5
ЛЕТНЕГО ВОЗРАСТА.
ТАКЖЕ АВТОРЫ УКАЗЫВАЮТ В СТАТЬЕ НА
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ОТ ЭТИХ ПРЕПАРАТОВ.
АВТОРАМИ
БЫЛО
ОТОБРАНО
ВОСЕМНАДЦАТЬ
ИССЛЕДОВАНИЙ С УЧАСТИЕМ БОЛЕЕ 33 000 ЗДОРОВЫХ ВЗРОСЛЫХ,
КОТОРЫЕ УДОВЛЕТВОРЯЛИ КРИТЕРИЯМ ВКЛЮЧЕНИЯ;
ИЗ НИХ РЕЗУЛЬТАТЫ 15 ИССЛЕДОВАНИЙ ПОКАЗАЛИ, ЧТО
ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ГРИППА КАК ЖИВЫМИ ОСЛАБЛЕННЫМИ ТАК
И И ИНАКТИВИРОВАННЫМИ ВАКЦИНАМИ БЫЛА ЭФФЕКТИВНОЙ.
ИЗ 18 ИССЛЕДОВАНИЙ ОДИННАДЦАТЬ ИССЛЕДОВАНИЙ БЫЛИ
ПРИЗНАНЫ «ХОРОШЕГО» КАЧЕСТВА, 7 СЧИТАЛИСЬ
«НЕУДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНОГО» КАЧЕСТВА.
ИССЛЕДОВАНИЯ ПОКАЗАЛИ СТАТИСТИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ РАЗЛИЧИЯ,
СНИЖЕНИЕ ОТНОСИТЕЛЬНОГО РИСКА (RRR), СВЯЗАННЫЕ С
ИММУНИЗАЦИИ ПРОТИВ ГРИППА У ВЗРОСЛЫХ. КОТОРАЯ
ВАРЬИРОВАЛА ОТ 0% ДО 91%. УРОВЕНЬ ЗАЩИТЫ ДЕТЕЙ ОТ -1 ДО 93%
РЕЗУЛЬТАТЫ ИСХОДОВ В ЭТИХ РКИ ПРЕИМУЩЕСТВЕННО
ОХВАТЫВАЛИ ТЕЧЕНИЕ ОСТРОГО ПЕРИОДА ГРИППА (НАПРИМЕР
ЛАБОРАТОРНО-ПОДТВЕРЖДЕННЫЕ ДИАГНОЗЫ, ГРИППОПОДОБНОЕ
ЗАБОЛЕВАНИЯ, РАСПРОСТРАНЕННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ВО ВРЕМЯ
РАЗГАРА ПЕРИОДА ГРИППА, ЗАБОЛЕВАНИЯ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ
ПУТЕЙ ).
Критический анализ статьи
КЛИНИЧЕСКАЯ ОБЛАСТЬ : ИММУНОЛОГИЯ
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: ГРИПП (INFLUENZA), ВАКЦИНАЦИЯ (VACCINATION), ЭФФЕКТИВНОСТЬ (EFFECTIVENESS),
ВЗРОСЛОЕ НАСЕЛЕНИЕ (HEALTHY ADULTS)
ССЫЛКИ:
БАЗЫ ДАННЫХ MEDLINE И COCHRANE, СООТВЕТСТВУЮЩИХ СТАТЕЙ, ОПУБЛИКОВАННЫХ В ПЕРИОД С 1966
ПО МАРТ 2003 ГОДА.
СТЕПЕНЬ
ИСХОДЫ
ДИЗАЙН
СИСТЕМАТИЧЕСКИЙ ОБЗОР– БЫЛИ ОТОБРАНЫ ТОЛЬКО РАНДОМИЗИРОВАННЫЕ
КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ИСПЫТАНИЯ (РКИ)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ДОСТОВЕРНОСТЬ 7.
8.
9.
10.
ОСНОВНОЙ(-ЫЕ): ОСТРЫЙ ПЕРИОД ГРИППА
ВТОРОСТЕПЕННЫЕ: ГРИППОПОДОБНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
СФОКУСИРОВАН НА ДИСКРЕТНОМ КЛИНИЧЕСКОМ ВОПРОСЕ ДА
ПОДРОБНО ОПИСАН ЛИТЕРАТУРНЫЙ ПОИСК ДА
УКАЗАНЫ МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ, ИСПОЛЬЗОВАННЫЕ ПРИ ОТБОРЕ
ИССЛЕДОВАНИЙ ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ В СИСТЕМАТИЧЕСКИЙ ОБЗОР- ДА ,
ДОКАЗАТЕЛЬСТВА БЫЛИ ОЦЕНЕНЫ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДОЛОГИИ КАНАДСКОЙ
ЦЕЛЕВОЙ ГРУППЫ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ.
ДЕМОГРАФИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ ИЗУЧАЕМОЙ ПОПУЛЯЦИИ - ВОЗРАСТНЫЕ,
ПОЛОВЫЕ, НАЦИОНАЛЬНЫЕ: ВЗРОСЛЫЕ. 18 РКИ С УЧАСТИЕМ БОЛЕЕ 33 000 ЗДОРОВЫХ
ВЗРОСЛЫХ.
НАПРАВЛЕНО ЛИ ДАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ НА РЕШЕНИЕ СООТВЕТСТВУЮЩЕГО И
ЧЁТКО СФОРМУЛИРОВАННОГО ВОПРОСА? ДА
ДАННЫЕ ПРОВЕРЕНЫ НА ОДНОРОДНОСТЬ? ДА
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ НАЛИЧИЯ СИСТЕМАТИЧЕСКОЙ ОШИБКИ, СВЯЗАННОЙ С
ПРЕИМУЩЕСТВЕННОЙ ПУБЛИКАЦИЕЙ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ
ИССЛЕДОВАНИЯ? НЕТ
РЕЗЮМЕ ЕСТЬ
Критический анализ статьи
РЕЗУЛЬТАТЫ
1.
КОЛИЧЕСТВЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
ВОСЕМНАДЦАТЬ ИССЛЕДОВАНИЙ С УЧАСТИЕМ БОЛЕЕ 33 000 ЗДОРОВЫХ ВЗРОСЛЫХ,
КОТОРЫЕ УДОВЛЕТВОРЯЛИ КРИТЕРИЯМ, И 15 ИЗ НИХ ПОКАЗАЛИ, ЧТО ВАКЦИНАЦИЯ
ПРОТИВ ГРИППА ЯВЛЯЕТСЯ ЭФФЕКТИВНЫМ. ОДИННАДЦАТЬ ИССЛЕДОВАНИЙ БЫЛИ
ПРИЗНАНЫ «ХОРОШЕГО» КАЧЕСТВА, И СЕМЬ СЧИТАЛИСЬ «СПРАВЕДЛИВОГО»
КАЧЕСТВА. ИССЛЕДОВАНИЯ ПОКАЗЫВАЮТ СТАТИСТИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫЕ РАЗЛИЧИЯ,
СНИЖЕНИЕ ОТНОСИТЕЛЬНОГО РИСКА (RRR), СВЯЗАННЫЕ С ИММУНИЗАЦИЕЙ
ПРОТИВ ГРИППА ВАРЬИРОВАЛОСЬ У ВЗРОСЛЫХ В ДИАПАЗОНЕ ОТ 0% ДО 91%.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КАК ЖИВОЙ ОСЛАБЛЕННОЙ ВАКЦИНЫ ТАК И
ИНАКТИВИРОВАННОЙ ВАКЦИНЫ БЫЛИ СОПОСТАВИМЫ ПО ЭФФЕКТИВНОСТИ, И
РЕЗУЛЬТАТЫ БЫЛИ ОБЪЕДИНЕНЫ. РЕЗУЛЬТАТЫ ИСХОДОВ В ЭТИХ РКИ
ПРЕИМУЩЕСТВЕННО ОХВАТЫВАЛИ ТЕЧЕНИЕ ОСТРОГО ПЕРИОДА ГРИППА
(НАПРИМЕР ЛАБОРАТОРНО-ПОДТВЕРЖДЕННЫЕ ДИАГНОЗЫ, ГРИППОПОДОБНОЕ
ЗАБОЛЕВАНИЯ, РАСПРОСТРАНЕННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ВО ВРЕМЯ РАЗГАРА ПЕРИОДА
ГРИППА, ЗАБОЛЕВАНИЯ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ ).
С УЧЕТОМ ЕЖЕГОДНОГО ИЗМЕНЕНИЯ ШТАММА ВИРУСА, ПОКАЗАТЕЛЬ ЛАБОРАТОРНОПОДТВЕРЖДЕННОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ ГРИППА В КОНТРОЛЬНЫХ ГРУППАХ
ВАРЬИРУЕТСЯ ОТ 1,3 ДО 20 ПРОЦЕНТОВ К 100 СУБЪЕКТАМ. ТОЛЬКО В 2 ИЗ 18 РКИ
ЗАФИКСИРОВАНЫ КЛИНИЧЕСКИЕ ИСХОДЫ СВЯЗАННЫЕ С ГРИППОМ, ТАКИЕ КАК
ГОСПИТАЛИЗАЦИЯ И АНТИБИОТИКОТЕРАПИЯ В ЛЕЧЕНИИ РЕСПИРАТОРНЫХ
ИНФЕКЦИЙ. НИ В ОДНОМ ИЗ ИССЛЕДОВАНИЙ НЕ ОЦЕНИВАЛИСЬ ВТОРИЧНОЕ
РАСПРОСТРАНЕНИЕ ГРИППА. В ПЯТИ ИССЛЕДОВАНИЯХ ИСПОЛЬЗОВАНЫ РЕЗУЛЬТАТЫ
ИСХОДОВ, СВЯЗАННЫХ С ПОТЕРЕЙ РАБОЧИХ ДНЕЙ, ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПРЕДЕЛЯЕМОЙ
БАКТЕРИАЛЬНОЙ ПНЕВМОНИЕЙ КАК ОСЛОЖНЕНИЕ ГРИППА. УСТАНОВЛЕННЫЕ
СЛУЧАИ БЫЛИ ВЫШЕ В ИССЛЕДОВАНИЯХ ИСПОЛЬЗУЮЩИХ КЛИНИЧЕСКИЕ
ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГРИППА, ЧЕМ В ТЕХ В КОТОРЫХ ИСПОЛЬЗОВАЛИСЬ ЛАБОРАТОРНЫЕ
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ.
УСТАНОВЛЕННЫЕ СЛУЧАИ С ЛАБОРАТОРНЫМ ПОДТВЕРЖДЕНИЕМ ГРИППА БЫЛИ В
ДИАПАЗОНЕ ОТ 1,3 ДО 20 НА 100 КОНТРОЛЬНЫХ ЛИЦ, И ОТ 0,3 ДО 5,3 НА 100
ВАКЦИНИРОВАННЫХ ЛИЦ. В ИССЛЕДОВАНИЯХ ИСПОЛЬЗУЮЩИХ КАК РЕЗУЛЬТАТ
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСХОДЫ, УСТАНОВЛЕННЫЕ СЛУЧАИ БЫЛИ ОТ 1,6 ДО 26 НА 100
КОНТРОЛЬНЫХ ЛИЦ, И ОТ 2 ДО 27,9 НА 100 ВАКЦИНИРОВАННЫХ ЛИЦ.
1.
ОТНОШЕНИЕ ШАНСОВ(ОШ) И 95% ДОВЕРИТЕЛЬНЫЙ ИНТЕРВАЛ(ДИ)?
1.
СНИЖЕНИЕ ОТНОСИТЕЛЬНОГО РИСКА (RRR) ВАРЬИРОВАЛА ОТ 0% ДО 91% У
ВЗРОСЛЫХ, И ОТ -1 ДО 93% У ДЕТЕЙ
1.
ЧИСЛО БОЛЬНЫХ, КОТОРЫХ НЕОБХОДИМО ЛЕЧИТЬ ( ЧБНЛ) С 95% ДИ И
ВРЕМЕННЫМ ИНТЕРВАЛОМ - ОТ 2 ДО 100
ВЕЛИЧИНА P (ЕСЛИ ВОЗМОЖНО, ТОЧНОЕ ЗНАЧЕНИЕ) ОТ <0.001 ДО 0,5
2.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
АВТОРОВ
РЕЗЮМЕ
РЕЦЕНЗЕНТОВ
ЕСТЬ МНОЖЕСТВО РКИ ХОРОШЕГО КАЧЕСТВА В БОЛЬШИХ ПОПУЛЯЦИЯХ, ЧТО
ПОСТОЯННО ДЕМОНСТРИРУЕТ, ТО ЧТО ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ГРИППА, ИСПОЛЬЗУЯ
ИНАКТИВИРОВАННЫЕ ИЛИ ЖИВЫЕ ОСЛАБЛЕННЫЕ ВАКЦИНЫ, УМЕРЕННО
ЭФФЕКТИВНЫ В ПРОФИЛАКТИКЕ ГРИППА СРЕДИ НАСЕЛЕНИЯ В ЦЕЛОМ (ЗДОРОВЫЕ
ВЗРОСЛЫЕ И ДЕТИ СТАРШЕ 6-МЕСЯЧНОГО ВОЗРАСТА). УРОВЕНЬ ЗАЩИТЫ ВЗРОСЛОГО
НАСЕЛЕНИЯ С ПОМОЩЬЮ ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ ГРИППА ВАРЬИРУЕТСЯ ОТ
УМЕРЕННОЙ ДО ВЫСОКОЙ, RRR ОТ 0% ДО 91%, УРОВЕНЬ ЗАЩИТЫ ДЕТЕЙ ОТ -1 ДО 93%
1.
В ЭТОМ ИССЛЕДОВАНИИ КОНКРЕТНО НЕ УКАЗАНА, ЧТО ЭФФЕКТИВНОСТЬ
ВАКЦИНАЦИИ ДОКАЗАНА
Вывод авторов:
ПРОВЕДЕННЫЙ СИСТЕМАТИЧЕСКИЙ ОБЗОР ВОСЕМНАДЦАТИ
РКИ ДОКАЗАЛ ЧТО ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ГРИППА ЯВЛЯЕТСЯ
ЭФФЕКТИВНЫМ.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
КАК
ЖИВОЙ
ОСЛАБЛЕННОЙ ВАКЦИНЫ ТАК И ИНАКТИВИРОВАННОЙ
ВАКЦИНЫ БЫЛИ СОПОСТАВИМЫ ПО ЭФФЕКТИВНОСТИ, И
РЕЗУЛЬТАТЫ БЫЛИ ОБЪЕДИНЕНЫ.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИСХОДОВ В ЭТИХ РКИ ПРЕИМУЩЕСТВЕННО
ОХВАТЫВАЛИ
ТЕЧЕНИЕ
ОСТРОГО
ПЕРИОДА
ГРИППА
(НАПРИМЕР ЛАБОРАТОРНО-ПОДТВЕРЖДЕННЫЕ ДИАГНОЗЫ,
ГРИППОПОДОБНОЕ
ЗАБОЛЕВАНИЯ,
РАСПРОСТРАНЕННЫЕ
ЗАБОЛЕВАНИЯ ВО ВРЕМЯ РАЗГАРА ПЕРИОДА ГРИППА,
ЗАБОЛЕВАНИЯ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ ).
ВАКЦИНАЦИЯ ИМЕЕТ ВАЖНУЮ РОЛЬ С ЭКОНОМИЧЕСКОЙ
ТОЧКИ ЗРЕНИЯ, СВЯЗАННЫХ С ПОТЕРЕЙ РАБОЧИХ ДНЕЙ,
ЗАТРАТ РАБОТОДАТЕЛЯ И ОПЛАТОЙ БОЛЬНИЧНЫХ ЛИСТОВ.
ВАКЦИНАЦИЯ ПРЕДЛАГАЕТ НАИБОЛЕЕ ЛОГИЧНЫЙ ПУТЬ
ЗАЩИТЫ ОТ ГРИППА, УЧИТЫВАЯ СЕРЬЕЗНЫЙ ХАРАКТЕР
ЗАБОЛЕВАНИЯ,
ЕГО
ШИРОКОЕ
РАСПРОСТРАНЕНИЕ,
ВЫСОКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ ЕЖЕГОДНОЙ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ,
ВЫСОКУЮ СМЕРТНОСТЬ И ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ СРЕДИ ЛИЦ
ИЗ ГРУППЫ ВЫСОКОГО РИСКА, А ТАКЖЕ ОГРАНИЧЕННЫЕ
ВОЗМОЖНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ.
ПРИВИВКА ОТ ГРИППА БЕЗ СОМНЕНИЯ ЭФФЕКТИВНА, НО
СТОПРОЦЕНТНОЙ ЗАЩИТЫ ОТ ЗАБОЛЕВАНИЯ НЕ ДАЕТ, НЕ
ОБЕСПЕЧИВАЕТ ПОЛНОЙ ЗАЩИТЫ И ОТ ОСЛОЖНЕНИЙ,
КОТОРЫЕ ИНОГДА ПРИХОДИТСЯ ЛЕЧИТЬ В СТАЦИОНАРЕ.
Заключение авторов
ЕСТЬ МНОЖЕСТВО РКИ ХОРОШЕГО КАЧЕСТВА В
БОЛЬШИХ
ПОПУЛЯЦИЯХ,
ЧТО
ПОСТОЯННО
ДЕМОНСТРИРУЕТ, ТО ЧТО ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ
ГРИППА, ИСПОЛЬЗУЯ ИНАКТИВИРОВАННЫЕ ИЛИ
ЖИВЫЕ
ОСЛАБЛЕННЫЕ
ВАКЦИНЫ,
УМЕРЕННО
ЭФФЕКТИВНЫ В ПРОФИЛАКТИКЕ ГРИППА СРЕДИ
НАСЕЛЕНИЯ В ЦЕЛОМ (ЗДОРОВЫЕ ВЗРОСЛЫЕ И ДЕТИ
СТАРШЕ 6-МЕСЯЧНОГО ВОЗРАСТА). УРОВЕНЬ ЗАЩИТЫ
ВЗРОСЛОГО НАСЕЛЕНИЯ С ПОМОЩЬЮ ВАКЦИНАЦИИ
ПРОТИВ ГРИППА ВАРЬИРУЕТСЯ ОТ УМЕРЕННОЙ ДО
ВЫСОКОЙ, СОР (RRR) ОТ 0% ДО 91%, УРОВЕНЬ
ЗАЩИТЫ ДЕТЕЙ ОТ -1 ДО 93%
ВЫВОД:
1.ИМЕННО ЭТОТ СИСТЕМАТИЧЕСКИЙ ОБЗОР НЕ ДОКАЗЫВАЕТ
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ПРОТИВОГРИППОЗНЫХ
ВАКЦИН СРЕДИ ВЗРОСЛОГО ДЕТСКОГО НАСЕЛЕНИЯ.
2. ИССЛЕДОВАНИЯ НАСТОЛЬКО ГЕТЕРОГЕННЫ, ЧТО ИХ
ОБЬЕДИНИТЬ В МЕТА-АНАЛИЗ НЕ ПОЛУЧИЛОСЬ. И
ИССЛЕДОВАТЕЛИ НЕ ДАЮТ ОБЪЯСНЕНИЙ ЭТОМУ.
3.ТАКОЙ СИСТЕМАТИЧЕСКИЙ ОБЗОР В ПРАКТИЧЕСКОМ ПЛАНЕ
НЕ ОЧЕНЬ ПОМОГАЕТ ПРАКТИКУЮЩИМ ВРАЧАМ, ТАК КАК
ТРЕБУЕТСЯ САМОМУ АНАЛИЗИРОВАТЬ УКАЗАННЫЙ РАЗБРОС
СОР(RRR) ОТ 0 ДО 93% И ЧБНЛ (NNT) ОТ 0 ДО 100. АВТОРЫ
УКАЗЫВАЮТ КОЛОССАЛЬНЫЙ РАЗБРОС, В КАКИХ ТО
ИССЛЕДОВАНИЯХ СОР НИЗКОЕ, В НЕКОТОРЫХ ВЫСОКОЕ
БЛАГОДАРЮ ЗА
ВНИМАНИЕ!