Document 4660414
advertisement
Российская неделя здравоохранения III Международный форум по профилактике НИЗ и формированию здорового образа жизни «За здоровую жизнь», Москва 10 декабря 2013 года Новые подходы к первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний в практическом здравоохранении Н.В. Погосова Главный специалист по профилактической медицине Департамента здравоохранения города Москвы, д.м.н., профессор 63% всех смертей в мире обусловлено неинфекционными заболеваниями, 25% из них преждевременные, в возрасте < 60 лет, и их можно предотвратить (ВОЗ, 2008) 25% < 60 лет Травмы Другие смерти от НИЗ Преждевременные смерти от НИЗ Инфекционные заболевания, перинатальная смертность и др • Неинфекционные заболевания имеют серьезные социально-экономические последствия и в этой связи НИЗ более не являются исключительно медицинской проблемой. Это серьезная политическая и общественная проблема, требующая решения на государственном уровне. В.П.Путин: «Противостояние неинфекционным болезням должно быть глобальным». Московская декларация 28-29 апреля 2011 года Москва 67 сессия Генеральной Ассамблеи Организации объединенных 67 сессия Генеральной Ассамблеи Организации объединенных наций(ООН): (ООН): Совещание на уровне глав Правительств или их наций Совещание на уровне глав Правительств или их представителей по профилактике неинфекционных представителей по профилактике неинфекционных заболеваний заболеваний http://www.un.org/ru/ga/ncdmeeting2011/ United Nations Task Force on the Prevention Control of Noncommunicable Diseases Новые цели ООН по контролю за неинфекционными заболеваниями: план действий • The Action Plan aims to achieve 9 voluntary global targets, including a 25% reduction in premature mortality from cardiovascular diseases, cancer, diabetes, and chronic respiratory diseases by 2025. The plan provides a road map and a menu of policy options for Member States, WHO, other UN organizations, NGOs and private sector entities to implement collectively. 25% снижение преждевременной смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, рака, сахарного диабета и хронических бронхолегочных болезней к 2025 году WHO June 2013, GENEVA 25% by 25 United Nations Task Force on the Prevention Control of Noncommunicable Diseases Новые цели ООН по контролю за неинфекционными заболеваниями: план действий Цель достижима только в случае существенного снижения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний более 40%, поскольку снизить смертность от онкологических заболеваний и особенно сахарного диабета в ближайшей перспективе затруднительно 25% by 25 Общая смертность в некоторых европейских странах с 1970 по 2011 гг (на 1000 населения) 2000 1500 Финляндия Франция Венгрия Польша Российская Федерация Швеция Соединенное Королевство Европейский регион ЕС 1000 500 1970 1980 1990 2000 2010 2020 Стандартизованная по возрасту смертность от сердечно-сосудистых заболеваний в некоторых развитых странах мужчины женщины США Дания Финляндия Швеция Англия Австралия годы годы World Health Organization 2009 Сосудистая программа • Начиная с 2008 года из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ на реализацию мероприятий по снижению смертности от сосудистых заболеваний было выделено 16 821,61 млн. рублей • В 2008-2011 гг. было создано 55 РЕГИОНАЛЬНЫХ СОСУДИСТЫХ ЦЕНТРОВ 146 ПЕРВИЧНЫХ СОСУДИСТЫХ ОТДЕЛЕНИЙ Острый инфаркт миокарда неосложненный 128 286 руб За 3 года в 12 раз! Увеличение стоимости стандарта оказания медицинской помощи 10 458 руб 2010 2013 Динамика оперативной активности по сердечнососудистой хирургии в России за 2004–2011 гг. В США – 1 200 000 ЧКВ (!) 70000 60000 АКШ ЧКВ в 5 раз ЧКВ 65153 52893 50000 44140 40000 35698 27810 30000 21163 20000 25680 27921 21805 21838 18635 14833 15379 12190 12354 10419 10000 0 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Л.А.Бокерия, Р.Г.Гудкова 2006-2011 2011 ДИНАМИКА ОБЩИХ КОЭФФИЦИЕНТОВ СМЕРТНОСТИ НАСЕЛЕНИЯ ОТ БОЛЕЗНЕЙ СИСТЕМЫ КРОВООБРАЩЕНИЯ (число умерших на 100 000 населения) - 21% 927,5 908 864,6 836,2 907 813,1 790,7 864,8 895,4 835,5 846,1 834 749,8 769,1 757,8 801 811,7 763,1 729,3 746,8 2012 г. - 729,3 646,7 621 20 11 20 09 20 07 20 05 20 03 20 01 19 99 19 97 + 17% 19 95 19 93 19 91 1000 950 900 850 800 750 700 650 600 550 500 450 400 Сравнение демографической ситуации в г. Москве и других регионах (2012 год) (по данным, опубликованным на сайте Федеральной службы государственной статистики) Москва Санкт-Петербург на на на на на 01.09.1 01.10.1 01.08.12 01.08.12 01.09.12 2 2 Московская область РФ на на на на на на 01.08.1 01.10.12 01.09.12 01.10.12 01.08.12 01.09.12 2 на 01.10.12 Естественный прирост на 1000 населения 1,3 1,4 1,5 -0,3 0 0,1 -2,6 -2,3 -2,3 -0,6 -0,3 0 Рождаемость на 1 000 человек 11,2 11,2 11,3 12,2 12,4 12,5 11,5 11,9 11,9 12,9 13,1 13,2 9,9 9,8 9,8 12,5 12,4 12,4 14,1 14,0 14,2 13,5 13,4 13,3 55,9 56,1 56,1 74,1 74,4 74,6 119,1 119,5 121,1 125,7 126,4 125,1 556,7 550 546 770,2 760,9 756,3 870,4 861,3 874,3 747,1 737,1 729,1 212 209,9 208 255,6 254,4 252,3 228,1 227,9 231,5 202,3 201,9 201 3,8 3,7 3,8 7,5 7,4 7,1 7,6 7,6 7,7 12,6 12,4 12,2 3,4 3,9 4,1 9,9 10,5 11 8,1 8,7 9 11,8 12,9 13,4 8,4* 8,3* 8,1* 4,4 4,6 4,5 7 7,2 7,3 8,6 8,7 8,7 5,7 5,8 5,7 10,4 10,3 10 15,9 15,7 15,9 21,7 21,6 21,3 Общая смертность населения Смертность населения от внешних причин Смертность населения от болезней системы кровообращения на 100 000 населения Смертность населения от новообразований на 100 000 населения Смертность населения от туберкулеза на 100 000 населения Смертность населения от ДТП на 100 000 населения Младенческая смертность на 1000 родившихся Смертность населения от самоубийств на 100 000 человек 13 Высокотехнологичные методы лечения Вмешательства по реваскуляризации миокарда при стабильной ИБС в США обеспечили менее 5% снижения смертности от ССЗ. Даже удвоение числа процедур обеспечит незначительное снижение смертности. Мы делаем их: слишком поздно, слишком малому количеству больных и они слишком дорогие. Вклад профилактики и коррекции факторов риска в снижение СС смертности составляет от 45 до 75%, а различных методов лечения – от 55 до 25%. Roberto Ferrari. Президент ESC 2007-2009 Urgent call to half growing CVD epidemic 9 июля 2013 года • “We are worried that the period of improvement in treatment is reaching a limit… The population is aging and there is an increase in comorbidities such as diabetes and obesity which induce cardiovascular diseases”. • «Мы обеспокоены тем, что период прогресса в лечении достигает своего предела… Население стареет, и происходит накопление коморбидных состояний, таких как диабет и ожирение, которые влияют на течение сердечно-сосудистых заболеваний» Professor Michl Komajda, президент Европейского общества кардиологов 2009-2011 Championing cardiovascular health innovation in Europe. Eur Heart J (2013) doi: 10.1093/eurheartj/eht211 МОСКОВСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ Неинфекционные заболевания – основная причина смерти населения всего мира: 3 из 5 смертей обусловлены НИЗ. Недостаточное внимание к профилактике привело к ухудшению здоровья населения в мировом масштабе. Бедность рождает НИЗ, а НИЗ рождают бедность из-за растущих расходов на лечение; временной и стойкой потери трудоспособности. Бремя НИЗ растет. Успех в борьбе с НИЗ возможен. Миллионы жизней могут сохранить профилактические мероприятия, не требующие больших финансовых ресурсов, а именно: борьба с курением и избыточным потреблением алкоголя, пропаганда здорового питания и физической активности, а также лечение с оптимальным соотношением цена-эффективность. Снижение смертности от ИБС в США на 83% в течение 20 лет 20 % ФР 17,4% Сахарный диабет + 9,8% Ожирение + 7,6% 0 ФР -20 -40 ХС общ.(питание) АД Курение Гиподинамия - 83% -100 -120 - 24,2% - 20,1% - 11,7% - 5,1% Лечение -60 -80 44% СН После ИМ АГ ОИМ Хрон. ИБС Статины (перв. проф.) Н. стенокардия После АКШ или ЧКВ Смертности от ИБС (на 100 000) мужчины: 542,9 → 266,8 47% - 8,8% - 8,4% - 7,0% - 6,3% - 5,2% - 4,9% - 4,0% - 2,2% женщины: 263,3 → 134,4 Необъяснимое ~ 10% смертей на 341 745 за 20 лет 1980 2000 FORD E.S., et al New Engl. J Med 2007;23:2388-2398 Cнижение смертности от ИБС в Австралии на 83% за 17 лет Снижение смертности от ИБС на 83% за период с 1968 по 2000 гг. Мужчины Смертность на 100 000 За счет отказа от курения За счет снижения ХС Реальное снижение смертности За счет снижения ДАД Снижение за счет трех ФР Taylor R, Dobson A, Mirzaei M. EJCPR 2006, 13:760–768 Снижение смертности от ИБС в ШВЕЦИИ в 2 раза в течение 16 лет Факторы риска Факторы риска Лечение На 13180 меньше смертей в 2002 г. Неизвестно Кто инициировал развитие профилактики в большинстве стран Европы и США? • СТРАХОВЫЕ КОМПАНИИ • Если мужчина 50 лет переносит мозговой инсульт и перестает работать, то последующие 30 лет страховая компания несет очень существенную финансовую нагрузку. Снижение смертности от ИБС в Северной Карелии и Финляндии в 5 раз течение 22 лет Смертность на 100 000 700 Станд. по возрасту Старт проекта в Северной Карелии Старт национальной программы 600 500 Северная Карелия 400 300 200 Финляндия 100 69 72 75 78 81 84 87 90 93 96 99 2002 2005 Годы Pekka Puska Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний в Восточной Финляндии в сравнении с ожидаемой в зависимости от динамики факторов риска 0 Курение Percent of decline -10 АД -20 Холестерин -30 Реальная смертность -40 Ожидаемое снижение трех ФР -50 За счет лечения -60 Vartiainen et al. BMJ 1994;309:445 -70 1975 1980 1985 1990 Финляндия Процент курящего населения 15-64 лет в 1950-2008 гг годы Диастолическое артериальное давление: женщины 30-59 лет (Финляндия, 1972-2002) Тренды потребления соли и ДАД Соль г/день ДАД, мм рт.ст. Потребление масла с хлебом, Финляндия, мужчины 30-59 лет Потребление растительного масла, Финляндия, мужчины 30-59 лет Уровень общего холестерина у мужчин 25-64 лет, Финляндия, 1982 - 2007 В 2007 г.усредненный уровень ОХС в популяции 5,39 ммоль/л у мужчин и 5,18 ммоль/л у женщин Н.В.Погосова 21 Доля лечения и коррекции ФР в снижение смертности от ССЗ в Финляндии в 1982-1997 гг. Вторичная профилактика 10% Лечение ОИМ 3% Инвазивное лечение 8% Снижение холестерина 37% Лечение СН 2% Лечение ангины 2% Неизвестно 22% Снижение АД 7% Отказ от курения 9% Научной основой профилактики хронических неинфекционных заболеваний (ХНИЗ) стала концепция факторов риска Первопричины ХНИЗ заболеваний до конца не известны, однако выявлены факторы, способствующие их развитию и прогрессированию. Факторы риска преждевременной смерти в России Распространенность факторов риска в России Артериальная гипертония 35,5% ГХС 38% 23% 50 % Курение 17,1% 39% Овощи/фрукты <400 г/день 12,9% Ожирение 12,5% Алкоголь 11,9% 75 % 25 % 40 % Низкая физ.активность 9% 0,0 5,0 10,0 15,0 20,0 50 % 25,0 30,0 35,0 Global Programme on Evidence for Health Policy; WHO, World health Report, 2005 40,0 0 25 50 75 % 100 Стратегии профилактики Индивидуализированная Популяционная Повышенного риска Высокого Очень высокого риска Вторичная профилактика Популяционная стратегия Стратегия профилактики у лиц с повышенным риском ССЗ Риск низкий Вторичная профилактика ССЗ Высокий риск ---------------------------Активно лечим ЧКВ, АКШ Реабилитируем СТРАТЕГИИ ПРОФИЛАКТИКИ Нормативные и правовые акты, направленные на формирование здорового образа жизни и профилактику заболеваний в Российской Федерации Федеральный закон № 323 «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» Статья 12 «Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья граждан», Статья 14 и Статья 16 Государственная программа Российской Федерации «Развитие здравоохранения», подпрограмма №1 «Профилактика заболеваний и формирование здорового образа жизни» Национальная стратегия действий в интересах детей на 2012-2017 гг (Указ Президента Российской Федерации от 1июня 2012 г №761), раздел IV Здравоохранение, дружественное к детям, и здоровый образ жизни План первоочередных мероприятий до 2014 г по реализации важнейших положений Национальной стратегии действий в интересах детей на 2012-2017 гг, раздел «Совершенствование медицинской помощи детям и формирование здорового образа жизни» Региональные программы развития здравоохранения, подпрограммы «Профилактика заболеваний и формирование здорового образа жизни Региональные целевые программы профилактики НИЗ и формирования ЗОЖ (межведомственный подход) Обеспечение условий для ЗОЖ Формирование ЗОЖ у детей и подростков Формирование ЗОЖ у взрослых Медицинская профилактика НИЗ Правительственная комиссия по охране здоровья граждан РФ Региональные правительственные комиссии по охране здоровья граждан Министерства, ведомства Религиозные конфессии Бизнес Общественные организации Гражданское общество 8 ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ Государственная программа г. Москвы на среднесрочный период «Столичное здравоохранение» Проект «Программа развития здравоохранения города Москвы до 2020 года» Подпрограмма 1. «Профилактика заболеваний и формирование здорового образа жизни. Развитие первичной медико-санитарной помощи» Основные задачи Программы • • • • 1. Законодательное и нормативно-правовое обеспечение физической и социальной среды, способствующей сохранению здоровья, формированию и соблюдению основ здорового образа жизни населением г. Москвы, в первую очередь в учреждениях образования и здравоохранения, на рабочих и в общественных (питание, досуг, отдых, развлечения, транспорт) местах. 2. Создание полноценной структуры медицинской профилактики (городской центр медицинской профилактики, окружные центры медицинской профилактики, отделения/кабинеты медицинской профилактики, центры здоровья) и обеспечение функциональных связей перечисленных структур с другими подразделениями/специалистами первичной медико-санитарной помощи г. Москвы; 3. Разработка и проведение информационно-коммуникационной кампании по формированию здорового образа жизни и профилактике заболеваний у населения г. Москвы (с участием средств массовой информации, профессиональных и общественных объединений); 4. Определение индикаторов оценки эффективности мероприятий по формированию здорового образа жизни и профилактике неинфекционных заболеваний; СТРУКТУРА СИСТЕМЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ГОРОДА МОСКВЫ ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ГЛАВНЫЙ СПЕЦИАЛИСТ ПО ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЕ ДЗМ – 2012 ГЛАВНЫЕ СПЕЦИАЛИСТЫ ПО ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЕ ОКРУГОВ (11) – февраль 2013 ОТДЕЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ЛПУ (59) – апрель 2013 ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ апрель 2013 КАБИНЕТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ЛПУ – апрель 2013 МОБИЛЬНЫЕ КОМПЛЕКСЫ (2) - 2013 ЦЕНТРЫ ЗДОРОВЬЯ (65) - 2009 ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯКАБИНЕТЫ СРЕДА (МЕЖВЕДОМСТВЕНОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ) Центры здоровья Центры здоровья Департаменты Правительства Москвы: - Средств массовой информации и рекламы - Образования - Физической культуры и спорта - Культуры и др. ОТКАЗА ОТ КУРЕНИЯ для детей для взрослых Законодательные Медицинские (11) - 2013 (18) (47) структуры организации Общественные организации Бизнес Религиозные организации Диспансеризация взрослого населения 2013 Цель – раннее выявление неинфекционных заболеваний и их факторов риска Широкий охват населения (с 21 года) 1 раз в 3 года до 23 млн. человек в год Участковой-территориальный принцип организации Коррекция факторов риска в процессе диспансеризации Задействованные структуры: участковые врачи/ отделения/кабинеты медицинской профилактики /центры здоровья На 7.11.2013 г Новые целевые индикаторы 1 264 049 человек Дифференцированный подход к обследованию с Оплата через ОМС в соответствии со статьей 35 ФЗ 326 учетом возраста и пола Двухэтапный механизм 12 ДИСПАНСЕРИЗАЦИЯ ГРУППЫ ЗДОРОВЬЯ 2013 - МОСКВА Российская Федерация Заболевания, требующие динамического наблюдения Москва Заболевания, требующие динамического наблюдения Высокий и очень высокий риск смерти без доказанных заболеваний 3 группа 2 группа 41,8% 22,5% 1 группа 32% Низкий и умеренный риск смерти 2 группа 3 группа 28,3% 35,8% 1 группа 35,9% Низкий и умеренный риск смерти Структура выявленных подозрений на онкологические заболевания, Москва на 1.10.2013 Пищевод, желудок 12 1 Кишечник 33 10 40 Матка 153 Простата Молочная железа 91 На 7.11.2013 г Подозрения на онкологические заболевания имели место у 703, диагноз подтвержен к 625 пациентов 2 группа здоровья: высокий и очень высокий сердечнососудистый риск без доказанных заболеваний Мужчина, 50 лет, АД 140, курит, ОХС ммоль/л Риск SCORE 5% ДИСПАНСЕРИЗАЦИЯ 2013 • Стратегия повышенного сердечно-сосудистого риска Диспансеризация 2013 1. Обучение врачей на Циклах последипломного образования • «Профилактика неинфекционных заболеваний» • «Организационные и практические вопросы диспансеризации взрослого населения» на базе ФГБУ ГНИЦ профилактической медицины МЗ РФ – 910 медицинских работников из разных регионов РФ 2. Алгоритмы оказания профилактической помощи с учетом всех имеющихся возможностей 3. Материалы для врачей для проведения - Школы отказа от курения, - Школы здорового питания, - Школы повышения физической активности и др. Факторы риска у российских пациентов, перенесших ИМ, ОКС, ЧКВ и АКШ Курение 20,1% Ожирение 28,2% Абдом. ожирение 28,2% СД недиагност. 19,8% АД > 140/90 30,8% ОХС>4,5 ммоль/л 76,6% ЛНП>2,5 ммоль/л 80,7% Низкая ФА 76,8% Тревога 49,6% 36,5% Депрессия 0 20 40 14% 60 80 100 Оганов Р.Г., Погосова Н.В., Колтунов И.Е. и соавт. Кардиология 2007 2013 2013 Распространенность ожирения В 2006 году – 28,2% 2013 В 2006 году – 76,6% Изменения липидного профиля по сравнению с исходным уровнем (длительность приема 12 нед., доза 10-20 мг/день) ммоль/л 5 4,5 -33% -39% Липтонорм 4 Липримар 3,5 - 29% - 37% 3 2,5 2 - 50% - 42% 1,5 +9,7%+3,8% 1 0,5 0 ОХС ОХС ТГ ТГ ЛПНП ЛПНП ЛПВП ЛПВП Эффективность в отношении ХС-ЛПНП The STELLAR Study Изменение ХС-ЛПНП относительно исходного уровня (%) 0 –5 –10 –15 –20 –25 –30 –35 –40 –45 –50 20 мг † 10 мг * 10 мг 20 мг 40 мг –55 –60 40 мг # 80 мг Розувастатин Аторвастатин 10 мг 10 мг 20 мг 20 мг 40 мг 40 мг Симвастатин 80 мг Розувастатин Правастатин 10 мг (–46%) *p<0.002 vs. аторвастатин 10 мг; симвастатин 10, 20, 40 мг; правастатин 10, 20, 40 мг †p<0.002 vs. аторвастатин 20 мг; симвастатин 20, 40 мг; правастатин 20, 40 мг #p<0.002 vs. аторвастатин 40 мг; симвастатин 40, 80 мг; правастатин 40 мг Adapted from Jones PH et al. Am J Cardiol 2003;92:152–160 2013 В 2006 году – 20,1% Число госпитализаций по поводу ИМ на 100 000 человек в Пуэбло, штат Колорадо после принятия закона о запрете курения в общественных местах 300 250 - 27% 200 - 19% 150 100 50 0 18 мес до закона 1-е 18 мес 2-е 18 мес RN. Alsever. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2009;57;1373-1377 Концепция POLYPILL статин + низкодозовая комбинация антигипертензивных препаратов всем, начиная с определенного возраста • HOPE 3: 12 700 пациентов среднего возраста с умеренным риском из 21 страны, часть из которых получает сочетание розувастатин+кандесартан+гипотиазад в низких дозах (рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование). Длительность – 7 лет. Результаты – конец 2015 года • TIPS 3: 7 000 пациентов с умеренным риском, часть из кторых получает Polypill – статин + 3 гипотензивных препарата в низких дозах. Результаты – 2017 – 2018 гг. Может ли генетика помочь вывить лиц, у которых с наибольшей вероятностью разовьются НИЗ? Исследования выявили 46 локусов хромосом, охватывающих 104 независимых генетических вариант Среди локусов: • 12 ассоциированы с липидами • 5 ассоциированы с артериальным давлением • 3 ассоциированы с воспалением • Ни один с диабетом Nat Genet 2013 January; 45(1): 25-33 Инсульт, связанный с ФП, можно предотвратить • Эффективная профилактика инсульта у пациентов с ФП является приоритетной задачей1 • В 2/3 случаев связанные с ФП инсульты можно предотвратить при помощи правильно подобранной антикоагулянтной терапии2 • В метаанализе 29 исследований с участием 28 044 пациентов было показано, что применение антагониста витамина К (АВК) варфарина позволяет снизить риск инсульта и летальность от любых причин2 – Снижение риска инсульта на 64% и снижение летальности от любых причин на 24% по сравнению с плацебо – Аспирин также снижает риск инсульта, но менее эффективно, чем варфарин (снижение риска на 19% по сравнению с плацебо) • Однако применение АВК связано с осложнениями, например, с увеличением риска кровотечений • Рекомендации по антитромботической терапии при ФП советуют применять аспирин или АВК в зависимости от наличия факторов риска инсульта1 1. Fuster V, et al. Circulation 2006;114:e257–354. 2. Hart RG, et al. Ann Intern Med 2007;146:857-867. Узкая терапевтическая АВК широта АВК Осложнений/1000 пациентов в год Ишемический инсульт Геморрагический инсульт 80 Целевое МНО 60 (2.0–3.0) Антагонисты витамина К обеспечивают оптимальный антикоагулянтный эффект, если терапевтические дозы поддерживать в очень узком терапевтическом диапазоне МНО 40 20 0 <1.5 1.5–1.9 2.0–2.5 2.6–3.0 3.1–3.5 3.6–4.0 МНО = международное нормализованное отношение; АВК = антагонист витамина К. Hylek EM, et al. N Eng J Med 2003;349:1019-1026. 4.1–4.5 >4.5 ТРЕТЬЯ ФАЗА РАЗРАБОТОК НОВЫХ АНТИКОАГУЛЯНТОВ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИНСУЛЬТА ПРИ ФП Название исследования Препарат Доза Препарат сравнения дата завершения Прямые ингибиторы тромбина RE-LY® 1 Дабигатрана этексилат 150 мг 2 р/сут 110 мг 2 р/сут Варфарин (МНО 2–3) Завершено Прямые ингибиторы фактора Xa ARISTOTLE 2 Апиксабан 5 мг 2 р/сут. Варфарин (МНО 2– 3) Апрель 2011 AVERROES 3 Апиксабан 5 мг 2 р/сут. Аспирин (81–324 мг/сут.) Август 2010 ROCKET-AF 4 Ривароксабан 20 мг*/сут. Варфарин (МНО 2– 3) Май 2010 Эдоксабан 30 мг/сут. 60 мг/сут. Варфарин (МНО 2– 3) Март 2011 ENGAGE-AF TIMI 48 5 Непрямые ингибиторы фактора Xa AMADEUS 6 BOREALIS- AF 7 Идрапаринукс 2.5 мг один раз в неделю Варфарин (МНО 2– 3) Прекращено SSR 126517 2.5 мг один раз в неделю Варфарин (МНО 2– 3) Снят с разработок ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ - ПРАДАКСА • Дабигатрана этексилат – это новый низкомолекулярный прямой ингибитор тромбина (ПИТ) обратимого действия Дабигатрана этексилат – это пролекарство, разработанное для того, чтобы обеспечить возможность перорального применения CH3 N N N H 3C O NH N O O O H2N Дабигатрана этексилат N O CH3 Stangier J, et al. Br J Clin Pharmacol 2007;64:292-303. Sorbera LA, et al. Drugs Future 2005;30:877-885. Blech S, et al. Drug Metab Dispos 2008;36:386-399. RE-LY® – САМОЕ КРУПНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ по изучению ФП В течение 2 лет было рандомизировано 18 113 пациентов1,2,3 • 50% включенных пациентов ранее не получали никакие пероральные антикоагулянты • Среднее время лечения: 2 года • 951 центр в 44 странах • С декабря 2005 по март 2009 года • Результаты впервые представлены на конгрессе ESC в 2009 году и опубликованы он-лайн в NEJM 30 августа 2009 г; новые результаты анализа данных опубликованы 4 ноября 2010 года ESC = Европейское кардиологическое общество. 1. Connolly SJ, et al. N Engl J Med 2009; 361:1139-1151. 2. Ezekowitz MD, et al. Am Heart J 2009;157:805-810. 3. Connolly SJ, et al. N Engl J Med 2010;363:1875-1876. ЧАСТОТА ИНСУЛЬТА ИЛИ ИСЭ ОР 0.65 (95% ДИ: 0.52–0.81) P<0.001 (преимущество) RRR 35% ОР 0.90 (95% ДИ: 0.74–1.10) P<0.001 (не меньшая эффективность) 1.8 Частота в год (%) 1.5 1.54 1.2 1.71 0.9 0.6 1.11 0.3 0 События/n: Д150 мг 2 р/сут Д110 мг 2 р/сут Варфарин 134 / 6,076 183 / 6,015 202 / 6,022 Д = Дабигатран; ОР = относительный риск; RRR= относительное снижение риска; ИСЭ = инсульт и системные эмболии. Connolly SJ, et al. N Engl J Med 2010;363:1875-1876. ОБЩАЯ СМЕРТНОСТЬ ОР 0.88 (95% ДИ: 0.77–1.00) P=0.051 (преимущество) ОР 0.91 (95% ДИ: 0.80–1.03) P=0.13 (преимущество) Частота в год (%) 5.0 4.0 3.0 4.13 3.64 3.75 Д150 мг 2 р/сут Д110 мг 2 р/сут Варфарин 438 / 6,076 446 / 6,015 487 / 6,022 2.0 1.0 0 Д = Дабигатран; ОР = относительный риск; Connolly SJ, et al. N Engl J Med 2009;361:1139-1151. 27 публикаций в наиболее значимых журналах Амстердам 2013 Москва 2013 Спасибо за внимание!
