Рассмотрение предложений педиатрической комиссии по

Научный Центр Здоровья Детей РАМН
НИИ педиатрии РАМН
Рассмотрение предложений
педиатрической комиссии
по дополнениям
педиатрического формуляра
Заместитель председателя педиатрической комиссии
Формулярного комитета РАМН,
Заместитель директора НЦЗД РАМН,
профессор, дмн
Намазова-Баранова Л.С.
Заведующая отделением пульмонологии и
аллергологии НЦЗД РАМН,
доктор мед. наук
Симонова О.И.
Старший научный сотрудник отделения
пульмонологии и аллергологии НЦЗД РАМН,
кандидат мед. наук Горинова Ю.В.
В феврале 2006 г. на конгрессе Союза педиатров
России было объявлено о начале работ по
подготовке
российского
Национального
педиатрического формуляра лекарственных
средств — нового регулярно обновляемого
информационного ресурса для педиатров,
предназначенного
для
обеспечения
рациональной
фармакотерапии
детских
заболеваний.
С чем связана необходимость разработки и
внедрения педиатрического формуляра?
Рациональное и нерациональное использование ЛС у детей
Широко известно, что в России зарегистрировано огромное число
ЛС, разрешенных для применения у детей, но лишь часть из них
имеет доказанную эффективность, безопасность, и не все ЛС
подходят для применения у детей.
Проблема нерационального использования ЛС повсеместна и
характерна не только для России. По данным ВОЗ, более 50% всех
ЛС назначаются или распространяются нерационально, 50%
пациентов неправильно принимают ЛС, при этом треть населения
земного шара не имеет доступа к жизненно важным препаратам.
Рациональное использование ЛС означает, что пациенты
принимают лекарства надлежащим образом в соответствии с
клинической необходимостью, в дозах, отвечающих их
индивидуальным потребностям, в течение адекватного периода
времени, при этом их цена минимальна для пациентов и для
общества в целом.
Основными видами нерационального использования ЛС
в педиатрии являются:
- использование чрезмерного количества ЛС
(полипрагмазия);
- ненадлежащее использование антимикробных ЛС;
- избыточное использование инъекционных ЛС
(при наличии пероральных лекарственных форм);
-назначение ЛС вне связи с клиническими
рекомендациями, основанными на доказательной
медицине;
-ненадлежащее самостоятельное назначение ЛС,
часто ЛС, отпускаемых по рецепту.
Отсутствие доступа
Нерациональное назначение
к жизненно важным ЛС
ЛС у детей
приводят к серьезным осложнениям и повышению детской
смертности
Ненадлежащее и избыточное использование ЛС
ведет к побочным реакциям у детей и к потере ресурсов —
как системы здравоохранения в целом, так и средств
пациентов, часто самостоятельно оплачивающих стоимость
ЛС (так называемые прямые платежи)
Избыточное использование антибиотиков
вызывает повышение
антимикробной резистентности












Ключевые позиции, нацеленные на повышение
рационального применения ЛС в педиатрии:
Наличие
междисциплинарного
национального
органа,
координирующего применение лекарственных средств
Клинические рекомендации
Перечни основных (жизненно важных) лекарственных средств
Формулярные комиссии в регионах и лечебных учреждениях
Проблемно-ориентированное обучение фармакотерапии на
додипломном этапе
Обязательное непрерывное повышение квалификации
Надзор, отчетность и обратная связь
Независимая информация о лекарственных средствах
Обучение пациентов правильному применению лекарственных
средств
Отказ от некорректных финансовых стимулов
Надлежащее жесткое регулирование в области лекарственного
обеспечения
Достаточные вложения финансовых средств для обеспечения
доступности лекарственных средств и персонала, вовлеченного в
их назначение
Каждое из указанных 12 вмешательств,
стимулирующих рациональную фармакотерапию,
заслуживает отдельного обсуждения.
Остановимся чуть более подробно
на некоторых из них
Независимая информация о лекарственных средствах

Зачастую единственным источником информации о
лекарственных средствах для практикующих врачей является
информация, предоставляемая фармацевтическими компаниями.
 Обеспечение врачей независимой информацией как о пользе, так
и о потенциальном вреде ЛС играет ключевую роль в обеспечении
рационального назначения ЛС.
 Источником независимой информации для рационального
применения ЛС и должен стать Российский национальный
педиатрический формуляр ЛС.
 Педиатрический формуляр будет содержать информацию о
доступных в России, разрешённых для применения у детей и
специально отобранных на основании прозрачной методологии
лекарственных средствах, рекомендованных экспертами для
лечения наиболее распространённых детских заболеваний.
 Педиатрический формуляр должен стать национальным
стандартом отбора и рационального использования лекарственных
средств в педиатрической практике на основе консенсуса ведущих
специалистов.
Информация, включаемая в педиатрический формуляр
Общие рекомендации по назначению ЛС у детей
•
Информация об отдельных ЛС, рекомендованных для
лечения наиболее распространённых заболеваний детского
возраста (клинико-фармакологические статьи)
•
Рекомендации по рациональному использованию ЛС
•
Торговые наименования ЛС, зарегистрированные на
территории РФ
•
Нормативно-правовая информация
•
Резюме клинических рекомендаций, основанных на
доказательной медицине
•
Сведения
о
лекарственных
взаимодействиях,
возможности
назначения
и
особенности
режимов
дозирования при нарушениях функций печени и почек
•
Формы для сообщений о побочных эффектах и
проблемах с качеством ЛС
•
Дополнительные инструменты: графики, формулы
для расчета доз и др.
•
Педиатрический
формуляр
может
служить
ориентиром
для
разработки
формуляров
для
различных уровней медицинской помощи (например,
территориальный формуляр, больничный формуляр).
Поскольку информация о действии лекарственных
средств
постоянно
меняется
и
уточняется,
педиатрический
формуляр
будет
регулярно
обновляться (не реже 1 раза в 2 года). Формуляр будет
рассылаться по детским лечебно-профилактическим
учреждениям,
департаментам
здравоохранения
субъектов Российской Федерации, главным педиатрам
субъектов
РФ,
а
также
распространяться
и
обсуждаться на конгрессах, проводимых Союзом
педиатров России.
Формуляр будет доступен в книжной версии, а также
в электронном виде - в сети Интернет, на официальных
сайтах СПР и на компакт-дисках.
СРЕДСТВА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ
И ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИЙ
Антибактериальные средства
Оксациллин –предлагаем исключить
Рифамицин –предлагаем исключить
Спирамицин
Сульфасалазин
Сульфацетамид
Тикарциллин + клавулановая кислота
Феноксиметилпенициллин –предлагаем исключить
Фосфомицин
Хлорамфеникол
Цефазолин
Цефаклор
Цефепим
Цефоперазон
Цефотаксим
Цефтазидим
Цефтриаксон
Цефуроксим
Ципрофлоксацин
Эритромицин
Нитрофурантоин -предлагаем включить
Фуразидин –предлагаем включить
Антибактериальные средства
Азитромицин
Амикацин
Амоксициллин
Амоксициллин + клавулановая кислота
Амоксициллин + сульбактам
Ампициллин
Бензатин бензилпенициллин
Бензилпенициллин
Ванкомицин
Гентамицин
Джозамицин
Доксициклин
Имипенем + циластатин –предлагаем исключить
Карбенициллин –предлагаем исключить
Кларитромицин
Ко-тримоксазол
Линкомицин
Меропенем
Месалазин –предлагаем исключить
Мупироцин
Противовирусные средства
Ацикловир
Валацикловир
Ганцикловир
Диданозин
Зидовудин
Индинавир
Ифавиренц
Ламивудин
Невирапин
Ставудин
Озельтамавир –предлагаем добавить
Иммуноглобулины
Иммуноглобулин человека нормальный
Иммуноглобулин человека нормальный, содержащий IgG, IgM, IgA.
Иммуноглобулин антирабический
Иммуноглобулин прошв гепатита В человека
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита
Иммуноглобулин противоботулинический человека
Иммуноглобулин противогриппозный человека
Иммуноглобулин противодифтерийный человека
Иммуноглобулин противококлюшный антитоксический человека
Иммуноглобулин противолептоспирозный
Иммуноглобулин противостолбнячный человека
Иммуноглобулин сибиреязвенный
Иммуноглобулин холерный адсорбированный
Иммуноглобулин чумной адсорбированный
Вакцины
Анатоксин дифтерийный
Анатоксин дифтерийно-столбнячный
Вакцина антирабическая
Вакцина бруцеллезная
Вакцина брюшнотифозная
Вакцина для профилактики вирусного гепатита А
Вакцина дня профилактики вирусного гепатита В
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная
Вакцина коревая
Вакцина лептоспирозная
Вакцина менингококковая
Вакцина паротитная
Вакцина полимиелитная
Вакцина против клещевого энцефалита (инактивированный цельный вирус)
Вакцина сибиреязвенная
Вакцина туберкулезная
Вакцина туляремийная
Вакцина холерная
Вакцина чумная
Инактивированная сплит – вакцина для профилактики гриппа
Полисахаридная поливалентная пневмококковая вакцина
СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ОРГАНЫ ДЫХАНИЯ
Противоастматические средства
Амброксол
Аминофиллин
Беклометазон
Будесонид
Зафирлукаст
Ипратропия бромид
Ипратропия бромид моногидрат + фенотерол гидробромид
Кромоглициевая кислота и ее натриевая соль
Монтелукаст –предлагаем включить
Недокромил
Сальбутамол
Салметерол
Теофиллин
Тербуталин
Фенотерол
Флутиказон
Формотерол –предлагаем включить
Эпинефрин
Прочие средства для лечения заболеваний органов
дыхания, не обозначенные в других рубриках
Ацетилцистеин
Куросурф
ВИТАМИНЫ И МИНЕРАЛЫ
Витамины
Альфа-токоферол*
Аргинин*
Бетаин*
Биотин*
Левокарнитин*
Менадиона натрия бисульфит
натрия бензоат*
Пиридоксин*
Тиамин
БИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ТАРГЕТНОЙ
ТЕРАПИИ
Инфликсимаб
Ритуксимаб
Анлизумаб- предлагаем включить
препараты для лечения редких врожденных
нарушений метаболизма у детей
Церезим - предлагаем включить
Элапраза- предлагаем включить
РЕБЕНОК – ЭТО
НЕ МАЛЕНЬКИЙ
ВЗРОСЛЫЙ !
Маленький пациент – большие проблемы !