Презентация Молдашева ЖК №6

ҚОҒАМДЫҚ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ ЖОҒАРЫ МЕКТЕБІ
ВЫСШАЯ ШКОЛА ОБЩЕСТВЕННОГО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МЗ РК
Заседание Журнального клуба №6
Влияет ли скрининг на
снижение смертности от РМЖ?
Молдашева А.М.
магистрант 1 года обучения
научно-педагогического
направления
г. Алматы, 17 мая 2014г.
Важным является пропаганда солидарной ответственности населения и
государство за свое здоровье. В Послании 2010 года Президент поставил
конкретные задачи на ближайшее десятилетие. В том числе Н.А.Назарбаев
указал, что «Здоровый образ жизни и принцип солидарной ответственности
человека за свое здоровье – вот что должно стать главным в государственной
политике в сфере здравоохранения, и повседневной жизни населения».
Рак молочной железы является
одной из самых изученных и
изучаемых форм рака.
С 1970-х годов - резко увеличивается количество
случаев рака молочной железы в развитых странах.
Одна из причин - изменившийся стиль жизни
населения развитых стран (в семьях стало меньше
детей и сроки грудного вскармливания сократились).
Актуальность
Рак молочной железы занимает 1 место среди
злокачественных опухолей у женщин в Европе, США
и России и является одной из наиболее частых причин
смертности, составляя 14 % всей смертности от рака у
женщин.
-
-
Ежегодно в мире диагностируется более
1 млн. новых случаев РМЖ и 400 тыс. смертей
Заболеваемость РМЖ в областях РК (2012г.)
ЮКО
9.6
Кызылординс…
11.6
12.2
13.3
14.5
14.9
Мангыстауская
Жамбылская
Алматинская
Атырауская
Актюбинская
19.6
23,5
21.8
21.9
23.5
РК
СКО
ЗКО
Акмолинская
Карагандинск…
26.1
26.2
28.5
30.3
31.8
33.7
Костанайская
г.Астана
ВКО
г.Алматы
Павлодарская
0
5
10
15
20
25
30
35
К.Ш.Нургазиев, Г.Ж.Сейтказина
«Показатели онкологической службы РК за 2012 год», Алматы, 2013
40
6
Факторы риска РМЖ.
 Риск РМЖ у женщин с менархе до 12 лет в 2 раза выше,
чем для женщин с началом месячных после 16 лет.
 Риск РМЖ в 2-2,5 раза выше при наступлении
менопаузы после 55 лет, чем при менопаузе после 45 лет.
 В 1884г Ригони-Стерн – риск РМЖ у монахинь в 5 раз
выше, чем у остальных женщин.
 Мас Маhоn, 1978г – риск РМЖ у первородящих после
35 лет втрое выше, чем у рожавших до 18 лет.
Факторы риска РМЖ
II. Эндокрино-метаболические факторы
(обусловленные сопутствующими или
предшествующими заболеваниями):
- Ожирение
- Гипертоническая болезнь
- Сахарный диабет пожилых
- Атеросклероз
- Заболевания печени
- Гипотериоз
- Дисгормональные гиперплазии молочных желез
Факторы риска РМЖ. Комментарий.
 F.De Waard, 1978г – гипотеза о существовании двух
типов РМЖ: пременопаузального (связанного с
избыточной продукцией эстрогенов яичниками) и
постменопаузального – эстрогенов надпочечниками.
Гиперфункция коры надпочечников – ожирение, ГБ и
СД – характерно для РМЖ в постменопаузе.
 Замедление инактивации и конъюгации эстрогенов в
печени – хроническая гиперэстрогения
 Трийодтиронин через рецепторы эпителиальных
клеток МЖ активирует факторы роста (пролиферацию
процесса)
Факторы риска РМЖ
III. Генетические факторы (носители BRCA-1 или BRCA-2)
- наследственные и «семейные» раки (РМЖ у кровных
родственников)
 Риск РМЖ в 2-3 раза выше у женщин, родственники
которых болели РМЖ, и 8 раз при наличии этой
патологии у сестры.
 «Семейный» РМЖ – случайное скопление пациенток с
РМЖ в пределах одной семьи, вследствие влияния
внешних канцерогенных факторов.
 Наследственную природу имеют 5% случаев РМЖ
Факторы риска РМЖ
IV. Экзогенные факторы:
- ионизирующая радиация
- курение, злоупотребление алкоголем
- употребление экзогенных гормонов — при
непрерывном употреблении с целью контрацепции или
лечения более 10 лет
- травма молочной железы в анамнезе
- избыточное потребление животных жиров
Формирование группы риска
В «группу риска» по возникновению РМЖ относят
женщин, имеющих 5 и более вышеперечисленных
признаков.
Пути снижения смертности от РМЖ (ВОЗ):
- Профилактика;
- Раннее выявление
(ранняя диагностика, скрининг);
- Более эффективное лечение
Пути снижения смертности от РМЖ (ВОЗ):
- Профилактика;
- Раннее выявление
(ранняя диагностика, скрининг);
-Более эффективное лечение
Профилактика
Первичная – предупреждение развития предраковых
заболеваний МЖ
Вторичная профилактика – раннее выявление и лечение
предопухолевых заболеваний
Пути снижения смертности от РМЖ (ВОЗ):
- Профилактика;
- Раннее выявление
(ранняя диагностика, скрининг);
-Более эффективное лечение
Преимущества раннего выявления РМЖ
• Первое – увеличение выживаемости и, самое
главное, снижение смертности.
Например, если выявить РМЖ на I-II стадии – можно
добиться полного излечения в 90% случаев, а 5-летнюю
выживаемость имеют более 92% пациенток, при III-IV стадии
основная масса больных погибает в первые 2 года.
• Второе – качество жизни.
При I-II стадии зачастую достаточно провести
минимальное оперативное лечение с сохранением молочной
железы (органосохраняющие операции).
При более распространенных стадиях необходимо
проводить уже более агрессивные виды лечения – удаление
молочной железы, лучевую терапию, гормонотерапию,
химиотерапию.
Преимущества раннего выявления РМЖ
• Третье – экономический эффект.
Затраты на лечение рака молочной железы I-II
стадии составляют около 135 тысяч тенге, а при III-IV
стадии доходят до 27 млн тенге.
В Казахстане лечение онкологических больных
проводится бесплатно, и государство выделяет на это
значительные средства, поэтому экономически выгоднее,
когда болезнь диагностируется на ранней стадии.
Скрининг (англ. Screening, от screen –
просеивать, сортировать, отбирать)
массовое
обследование
населения с целью
выявления лиц с
наличием
определенного
заболевания
при
отсутствии
клинических
симптомов
Скрининг онкологических заболеваний - проведение
диагностических исследований у формально здоровых
людей. Он позволяет выявить опухоль на ранней
стадии, когда еще нет проявлений болезни.
• Скрининговый тест должен быть простым, недорогим,
точным, безопасным для пациента, и, что наиболее
важно, приводить в итоге к улучшению исхода лечения.
• Скрининг помогает обнаружить рак на ранней стадии.
Благодаря скринингу злокачественные опухоли можно
обнаружить за три-четыре года до того, как женщина
сама заметит первые симптомы болезни. Это увеличит
шансы на своевременное и более эффективное лечение,
включая органосохраняющие операции.
Скрининг РМЖ включает в себя комплекс
мероприятий, работающих как единый механизм,
целью которого является снизить смертность от
РМЖ без ущерба здоровью пациентам (ЕШО)
Маммография остается
основным методом
популяционного
скрининга РМЖ и
является «золотым
стандартом» для
обследования молочной
железы.
Программа скрининга в
Казахстане
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Скрининг рака молочной железы – с 2008г
Скрининг рака шейки матки – с 2008г
Скрининг колоректального рака – с 2011г
Скрининг предстательной железы – с 2013г
Скрининг рака пищевода и желудка – с 2013г
Скрининг рака печени – с 2013г
21
• Основная цель скрининга РМЖ – снижение
смертности от РМЖ путем раннего обнаружения
для своевременного радикального лечения.
• Скрининг РМЖ, проводимый в странах Западной
Европы и Северной Америки, позволил там
уменьшить смертность от рака молочной железы
на 30% через 5-7лет и на 20% через 15-20лет.
Маммографический скрининг в Казахстане
• Начало: 1 января 2008 года - этап организации
скрининга
• С 1 июня 2011 года – этап повышения качества
• Вид скрининга: популяционный
• Метод скрининга: маммография в 2-х
проекциях
• Интервал: 1 раз в 2 года
• Целевая группа: женщины в возрасте 50, 52,
54, 56, 58, 60 лет
Алгоритм маммографического скрининга
Отделение
профилактики
поликлиники
•
•
•
•
•
информирование
составление списков
планирование
приглашение пациентов
заполнение
ф.025-08/у
маммографическое
исследование
«вторая читка»
BI-RADS 1, 2
маммография по
плану через 2
года
углубленная
диагностика
Прицельная
маммография,
УЗИ, биопсия
Доброкач. образование
РМЖ
отд.профилактики
Маммолог
результат «первой читки»
BI-RADS 3,4,5
Лечение в
онкодиспансере
Распределение РМЖ в РК по возрастным группам
астана гор
1200
алматы гор
1164
юко
ско
1000
павлодар
мангыстау
784
699
800
костанай
к-орда
452
600
караганда
зко
жамбыл
400
216
вко
136
200
алмат обл
74
актобе
0
20-29
атырау
30-39
40-49
50-59
60-69
70-79
80 и
более
акмол обл
3525 больных с впервые в жизни установленным диагнозом РМЖ (2011г)
К.Ш.Нургазиев, Г.Ж.Сейтказина
«Показатели онкологической службы РК за 2011 год», Алматы, 2012
Рак молочной железы в Казахстане, 2006-2013
2006
2007
2008
2010
2011
2012
2013
Заболеваемость,
на 100 тыс.нас
19,5
19,9
20,8
20,6
21,3
23,5
22,7
Абс.число
2992
3078
3263
3355
3525
3951
3863
Место в
структуре
2
2
2
2
1
1
1
8,2
8,8
8,5
8,4
8,2
8,4
8,1
Абс.число
1436
1365
1335
1421
1377
1410
1375
Место в
структуре
4
4
4
4
4
4
4
Уд.вес 1-2 стадии
66,4
67,2
69,8
74,1
73,4
76,4
77,1
Уд.вес 4 стадии
8,2
6,9
6,2
6,9
5,6
5,6
4,9
5-летняя
выживаемость
49,4
50,4
50,7
52,9%
52,9
51,8
51,4
Смертность,
на 100 тыс.нас
Выявленный РМЖ в разбивке по стадиям, %
I-II ст.
III-IV ст.
Всего
Скрининг 2011
85,4
14,6
383
Скрининг 2012
86,1
13,9
633
Скрининг 2013
84,7
15,3
616
Выявлено РМЖ всего,
2011
73,4
26,6
3 469
Выявлено РМЖ всего,
2012
76,4
23,6
3 951
Выявлено РМЖ всего,
2013
77,1
22,9
3 863
GLOBOCAN 2008
Всевозрастной стандартизованный показатель
заболеваемости раком молочной железы
Канада
83,2
Казахстан 36,4
GLOBOCAN 2008
Всевозрастной стандартизованный показатель
смертности от рака молочной железы
Канада 15,6
Казахстан 19,7
ГЛОБОКАН 2008 (МАИР) :
всевозрастное исследование рака молочной железы:
Вычисленные всевозрастные показатели заболеваемости и
смертности на 100 000 пациентов
Страна
Заболеваемость
Смертность
ЗАБОЛ./СМЕРТ.
Казахстан
36,4
19,7
1,8:1
Италия
86,3
16,1
5,3:1
Канада
83,2
15,6
5,3:1
Возможные причины:
- зарегистрированные случаи
- меньшая выживаемость (поздний диагноз –
недостаточно оптимальное лечение)
Результаты программ скрининга по РМЖ в США,
Швеции, Великобритании, Канаде
Место и время проведения
HIP-проект, Нью-Йорк,
1963-1969
Программа в 2-х округах
Швеции (Коппарверг и
Остерготленд) 1977-1985
Методы скрининга
Число
участников
скрининга
Возрастная
группа
%
снижения
смертности
Ежегодно МГ+ФО х 4
раза
62,000
40-64
60-64
23
21
МГ каждые 24-33
месяца
163,000
40-74
50-69
31
39
Программа в Эдинбурге
1979-1988
МГ – 1 раз в 2 года х 7
раз,
ФО – ежегодно 7 раз
237,000
45-64
24
Программа в г. Мальмё
(Швеция) 1976-1990
МГ каждые 18-24
месяца
42,000
45-69
55-69
4
20
МГ+ФО ежегодно х 5
раз
89,835
40-49
50-60
Нет данных
3
Скрининговая программа
в Гетеборге 1982-1988
МГ каждые 18
месяцев
25,941
39-49
45
Скрининговая программа
в Стокгольме 1981-1985
МГ каждые 28
месяцев
59,107
39-59
26
Канадская программа
скрининга 1980-1987
Резюме по раннему выявлению РМЖ
1.
В настоящее время организованные программы скринингаБез
проводятся
ранней
в 19 странах. Семь программ развиваются на национальном уровне,
диагностики
девять на региональном уровне и три программы как пилотируемые.
2.
Основная цель всех программ – приглашение на скрининг женщин в
возрасте от 50 до 69 лет, хотя иногда приглашаются женщины до 74 лет
и моложе 50 лет.
3.
4.
С ранней
Снижение смертности при РМЖ теоретически оценивается как
вполне
диагностикой
возможный результат программы скрининга, благодаря раннему
выявлению, адьювантной терапии, а также химиогормонотерапии как
местнораспространенных, так и метастатических форм рака.
Оценивая полученные данные в результате проведения значительного
числа скрининговых программ, не возникает сомнений в
эффективности маммографического скрининга с точки зрения
снижения смертности от РМЖ в изучаемой популяции.
Анализ экономической эффективности
Национальной программы скрининговой
маммографии в Италии
(60 миллионов жителей)
Прогноз на 1991-2020
•количество сохраненных жизней
48 361
•количество сохраненных лет жизни
439 311
•Стоимость сохраненной жизни (евро)
69 200
•Стоимость сохраненного года жизни (евро)
5 100
Ванара (Vanara) и др. Epid Prev, 1997
(уточненные данные)
Скрининговая маммография среди женщин в возрасте 50-74 лет:
что мы знаем
 Контролируемые исследования показали снижение смертности у
женщин в возрасте 50 - 69 лет, приглашенных на скрининговую
маммографию
 Популяционные исследования показали, что в значительной степени
снижение смертности связано с обследованием и ранним обнаружением
заболевания
 Обследования показали свое преимущество в цене/эффективности по
сравнению с другими услугами здравоохранения
 Определены точные методы по обеспечению качества, которые имеют
важное значение для достижения ожидаемой пользы
ГИПЕРДИАГНОСТИКА
Гипердиагностика обычно определяется как диагностика рака
молочной железы путем обследования, который не был бы
диагностирован на протяжении всей жизни женщины без
обследования.
Резюме по раннему выявлению РМЖ
1. В настоящее время скрининговые программы проводятся в 19
странах. Семь программ организованы на национальном уровне,
девять на региональном уровне и три программы как
пилотируемые.
2. Основная цель всех программ – приглашение на скрининг
женщин в возрасте от 50 до 69 лет, хотя иногда приглашаются
женщины до 74 лет и моложе 50 лет.
3. Снижение смертности при РМЖ теоретически оценивается как
вполне возможный результат программы скрининга, благодаря
раннему выявлению, адьювантной терапии, а также
химиогормонотерапии как местнораспространенных, так и
метастатических форм рака.
4. Оценивая полученные данные в результате проведения
значительного числа скрининговых программ, не возникает
сомнений в эффективности маммографического скрининга с
точки зрения снижения смертности от РМЖ в изучаемой
популяции.
МАТРИЦА ДЛЯ ФОРМУЛИРОВКИ ВОПРОСА
Пациент (проблема,
население)
женщины, не
состоящие на
диспансерном учете по
поводу РМЖ
Вмешательство
Скрининг РМЖ
(маммография)
Традиционное
выявление РМЖ
Вмешательство
сравнения
Исход
Выявление заболевания
на ранних стадиях,
снижение смертности
от РМЖ
ВОПРОС: эффективно ли проведение
маммографического скрининга для снижения
смертности от РМЖ?
Диагностика и
Лечение
Оценка исхода
РКИ
Таблица доказательств для рандомизированного
контролируемого исследования
Клиническая область Скрининг рака молочной железы
webofknowledge
Ключевые слова: breast cancer screening
Results: 148,121
Results: 1274
http://www.bmj.com/content/348/bmj.g366.pdf%2Bhtml
СТЕПЕНЬ
Таблица доказательств для рандомизированного контролируемого
исследования
РЕЗУЛЬТАТЫ
ДИЗАЙН
ДОСТОВЕРНОСТЬ
РЕЗУЛЬТАТЫ
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ – СТЕПЕНЬ 1
ОСНОВНОЙ
ВТОРОСТЕПЕННЫЙ
КОЛИЧЕСТВО СУБЪЕКТОВ
ВОЗРАСТ, ПОЛ, НАЦИОНАЛЬНОСТЬ И ДРУГИЕ ФАКТОРЫ РИСКА
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ И ИСКЛЮЧЕНИЯ
ВЕРОЯТНОСТЬ
МЕТОД РАНДОМИЗАЦИИ
ВМЕШАТЕЛЬСТВО
СЛЕПОЙ МЕТОД
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ НАБЛЮДЕНИЯ
ПОЛНОТА НАБЛЮДЕНИЙ
НАПРАВЛЕНО ЛИ ИССЛЕДОВАНИЕ НА РЕШЕНИЕ СООТВЕТСТВУЮЩЕГО И ЧЕТКО
СФОРМУЛИРОВАННОГО ВОПРОСА?
13. БЫЛ ЛИ ОТБОР ДЛЯ ГРУПП ЛЕЧЕНИЯ РАНДОМИЗИРОВАННЫМ?
14. БЫЛИ ЛИ ОСНОВНАЯ И КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППЫ ИДЕНТИЧНЫ В НАЧАЛЕ ИССЛЕДОВАНИЯ?
15. ИСПОЛЬЗОВАЛСЯ ЛИ АДЕКВАТНЫЙ МЕТОД СОКРЫТИЯ?
16. ИСПОЛЬЗОВАЛСЯ ЛИ “СЛЕПОЙ” МЕТОД ПО ОТНОШЕНИЮ К СУБЪЕКТАМ И ИССЛЕДОВАТЕЛЯМ
ПРИ РАСПРЕДЕЛЕНИИ ЛЕЧЕНИЯ?
17. ИЗМЕРЕНЫ ЛИ ЗНАЧИМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ СТАНДАРТНЫМ ДОСТОВЕРНЫМ И НАДЕЖНЫМ
СПОСОБОМ?
18. БЫЛО ЛИ ЛЕЧЕНИЕ ОДИНАКОВЫМ ДЛЯ ВСЕХ ГРУПП, КРОМЕ ИССЛЕДУЕМОЙ?
19. КАКОЙ ПРОЦЕНТ ЛИЦ ИЛИ ГРУПП, РЕКРУТИРУЕМЫХ В ИССЛЕДОВАНИЕ ВКЛЮЧЕН В АНАЛИЗ?
20. БЫЛ ЛИ ПРОВЕДЕН АНАЛИЗ В СООТВЕТСТВИИ С НАМЕРЕНИЕМ ПРИМЕНЕНИЯ
ВМЕШАТЕЛЬСТВА?
21. ПОЛУЧЕНЫ ЛИ ОДИНАКОВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ МЕЖДУ РАЗЛИЧНЫМИ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИМИ
ЦЕНТРАМИ? (ВОПРОС ТОЛЬКО ДЛЯ МНОГОЦЕНТРОВЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ)
22. РЕЗЮМЕ
23. КОЛИЧЕСТВЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ (Т.Е. ЧАСТОТА НОВЫХ СЛУЧАЕВ/1000)
24. ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК И 95% ДОВЕРИТЕЛЬНЫЙ ИНТЕРВАЛ
25. СНИЖЕНИЕ АБСОЛЮТНОГО РИСКА
26. ЧИСЛО БОЛЬНЫХ, КОТОРЫХ НЕОБХОДИМО ЛЕЧИТЬ, 95% ДОВЕРИТЕЛЬНЫЙ ИНТЕРВАЛ И
ПЕРИОД ВРЕМЕНИ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
• Цель исследования: Сравнить в течении 25 лет
заболеваемость рака молочной железы и
смертность у женщин в возрасте 40-59, которые
прошли или не прошли маммографию.
• Критерий оценки: Смертность от рака молочной
железы.
Критерии включения и
исключения
Женщины в возрасте 40-59, которые не проходили
маммографию последние 12 месяцев, не было в
анамнезе рака молочной железы, и они не были
беременны.
15 скрининг-центров в шести канадских провинциях с
1980 по 1985гг (Новая Шотландия, Квебек, Онтарио,
Манитоба, Альберта и Британская Колумбия).
Участвовали 89 835 женщин, в возрасте 40-59,
рандомизированно разделенные на группы по
маммографии(первая группа, пять ежегодных
маммографических обследований) или контролируемые
группы (без маммографии).
Женщины в возрасте 40-49 первой группы и женщины в
возрасте 50-59 второй группы, в обеих группах получили
ежегодные физикальные обследования груди. Женщины в
возрасте 40-49 в контрольной группе получали одно
обследование с последующим обычным наблюдением.
• Участники проходили клиническое обследование груди и учились
самостоятельному обследованию груди у квалифицированных
медсестер или врачами.
• Женщины в возрасте 40-49 были независимо и слепо случайным
образом распределены на проведение маммографии или без
маммографии. Женщинам в группе маммографии были
предложены еще четыре ежегодных маммографии и физического
обследования, а те женщины вне маммографии оставались под
наблюдением врача, заполняли четыре ежегодных опросника.
• Женщины в возрасте 50-59 были рандомизированы на
проведение маммографии или без маммографии, четыре
ежегодных маммографии и физического обследования, другие
проходили медицинский осмотр груди без маммографии в их
скрининга центре.
•
Результаты: В течение пятилетнего периода скрининга, 666
рака молочной железы были диагностированы в первой
группе(п = 44 925 участников) и 524 в контрольной группе (п
= 44 910), и из них 180 женщин в первой группе и 171
женщин в контрольной группе умерли от рака груди в
течение 25 летнего периода наблюдения. Общий
коэффициент риска смерти от рака молочной железы
диагностируется в период скрининга, связанной с
маммографии был 1,05 (95% доверительный интервал от 0,85
до 1,30). Для женщин в возрасте 40-49 и 50-59 были почти
идентичны. В течение всего периода исследования, 3250
женщин в первой группе и 3133 в контрольной группе имели
диагноз рака молочной железы, 500 и 505 соответственно
группам, умерли от рака груди.
Таким образом, смертность от рака молочной железы был
схожим у женщин в первой группе и в контрольной группе
(отношение рисков 0,99, 95% доверительный интервал от
0,88 до 1,12).
После 15 лет исследования остаточного свыше 106 видов
рака, которые наблюдались в первой группе, относятся к
гипердиагностики.
• Статистический анализ
• Опухолевые характеристики -Собирались данные о
размерах опухоли, лимфатических статусах узла у
женщин с диагнозом рака молочной железы в период
скрининга.
• Выживаемость -Были оценены 10 лет и 25 лет
выживаемости для всех женщин с диагнозом рака
молочной железы в период скрининга (лет 1-5) и для
всех диагностированных случаев в течение всего
периода исследования (лет от 1 до 25). Также был
проведен анализ, предполагая период скрининга в
шесть лет и семь лет. Выживаемость оценивалась по
времени постановки диагноза до момента смерти от
рака молочной железы, смерти от другой причины.
Проведены анализы, стратификации участников по
размеру опухоли (см), лимфатических узлов,
осязаемость опухоли, и маммографии и контрольных
групп.
• Смертность- не последовали-участники к смерти от рака
молочной железы с даты рандомизации до 31 декабря 2005
года. женщин, умерших от других причин были подвергнуты
цензуре на дату смерти. Первичный анализ, включающий
только смерти от инвазивного рака молочной железы
диагностирован в период скрининга. Мы провели
субсидированные анализы на смертность от
распространенных видов рака (рака обнаружены на первом
цикле скрининга) и смертности от падающих рака (рака,
обнаруженные при скрининге туров от 2 до 5), а также раки
обнаруженные между скрининга туров и раков обнаруженных
в течение одного года последним скрином( рака
интервал). Мы использовали модели пропорциональных
рисков Кокса для расчета отношения рисков с 95%
доверительными интервалами. AP значение 0,05 был
использован в качестве отсечки на статистическую
значимость. Все анализы проводились с использованием SAS.
• Заключение: Ежегодная маммография у
женщин в возрасте 40-59 не снижает
смертность от рака молочной железы , чем
качественное физическое обследования или
обычное наблюдение.
В целом, 22% (106/484) женщин, у которых
был обнаружен инвазивный рак молочной
железы были гипердиагностированы, что
составляет один гипердиагноз рака молочной
железы на каждые 424 женщины, прошедших
маммографию.
•
•
•
•
•
•
•
•
Результаты
Появление рака молочной железы
Были исследованы89 835 женщин на заболевание рака молочной железы на срок до 25 лет с даты
рандомизации (в среднем 21,9 лет). В общей сложности 1190 случаев рака молочной железы были
диагностированы в течение периода скрининга (666 в группе с маммографией и 524 в контрольной
группе), а еще 5193 были установлено в период последующего наблюдения (2584 в первой группе и 2609
в контрольной группе )(таблица 1). Из 666 раковых заболеваний, обнаруженных в первой группе в
период скрининга, 484 были обнаружены (73,3%), 176 были интервальные раки (26,7%), и данные
отсутствовали на шесть.
В период скрининга средний размер раковых заболеваний, диагностируемых в первой
группе(маммография группа) был 1,91 см и в контрольной группе был 2,10 см (р = 0,01) (таблица 2). В
группу маммографии , 30,6% случаев рака (п = 204) были узел положительных и 68,2% (п = 454) были
ощутимым. В контрольной группе, 32,4% из раков (п = 170) были узел положительный (P = 0,53 на
разницу), и все были ощутимым. В целом, 454 ощутимые рака были обнаружены в группе маммографии
и 524 в контрольной группе, в то время как аналогичные пропорции пальпируемыми рака были
определены в качестве узла положительного. В среднем, ощутимые рака были больше, чем рака,
которые были обнаружены только маммографии (2,1 см об 1,4 см, р<0,001) и, скорее всего, будет узел
положительный (34,7% об 16,5%, р <0,001)
Выживание от рака молочной железы
В целом, 1005 женщин умерли от рака молочной железы в течение 25 летнего периода наблюдения
(1,1%), включая 351 из 1190 женщин (29,4%) с диагнозом в период скрининга. Выживание 25 лет
составил 77,1% для женщин с опухолями менее 2 см, по сравнению с 54,7% для опухолей, превышающих
2 см (отношение рисков 0,46, 95% доверительный интервал от 0,37 до 0,58, р<0,001). Выживание 25 год
был 70,6% для женщин с раком молочной железы, обнаруженных в группе маммографии и 62,8% для
женщин с рака, диагностированных в контрольной группе (0,79, 0,64 к 0,97, р = 0,02). 25 летняя
выживаемость для женщин с ощутимым рака был схожим женщин в группе маммографии и
контрольной группе (66,3% и 62,8%). 25 летняя выживаемость женщин с раком молочной железы
диагностируются маммографии только (не ощутима) был 79,6%. В группе маммографии, выживание
женщин с непальпируемых рака была намного больше, чем у женщин с ощутимым рака (0,58, 0,41 к
0,82, р <10 -4 ), как это было выживание женщин с экрана обнаружен рак по сравнению с интервалом
рака (0,61, 0,45 к 0,82, р = 0,001).
• Смертность от рака молочной железы
• Общая смертность была 9477 (10,6%) в период последующего наблюдения. 25
летняя кумулятивная смертность от всех причин смерти была одинаковой
женщин в группе маммографии и контрольной группе (1,02, 0,98 1,06, р =
0,28). В целом, 1005 смертей произошло от рака молочной железы. 25 летняя
кумулятивная смертность от рака молочной железы был схожим женщин в
группе маммографии (рис. 2) и контрольной группе (0,99, 0,88 к 1,12, р = 0,87).
• В период скрининга, 361 смертей произошло от рака молочной железы
(таблица 3 ). В целом, 25 летняя кумулятивная смертность от рака молочной
железы диагностируется в период скрининга был схожим женщин в группе
маммографии и контрольной группе (рис. 3 ) (1,05, 0,85 до 1,30, р =
0,63). Отношение рисков оставалось таким же, если период скрининга был
продлен до шести лет (1,06, 0,87 до 1,29, р = 0,55) или семи лет (1,07, от 0,89
до 1,29, р = 0,46). Для женщин в возрасте 40-49 при назначении соотношение
риска рака молочной железы 25 конкретного смертности, связанной с
маммографии был 1,09 (95% доверительный интервал от 0,80 до 1,49, р = 0,58)
и для женщин в возрасте 50-59 при назначении было 1,02 (0,77 в 1,36, р =
0,88).Отношение рисков рака молочной железы 25 лет конкретной смертности,
связанной с маммографии от распространенных раковых заболеваний только
(диагностированных в первом цикле скрининга) составило 1,47 (от 1,01 до
2,13, р = 0,04), и соотношение риска смерти от рака падающих
(диагностированных в годы 2 до 5) составил 0,90 (0,69 в 1,16, р = 0,40).
Выводы из статьи
• Результаты настоящего исследования нельзя
обобщать для всех стран.
• Обоснования для скрининга рака молочной
железы должны быть точно оценены
экспертами.
• Данные из статьи показывают, что ежегодная
маммография не приводит к снижению
смертности от рака молочной у женщин в
возрасте 40-59 лет, чем традиционное
выявление рака молочной железы. Эти
данные свидетельствуют о том, что ценность
маммографического скрининга должны быть
пересмотрены.
Выводы:
Для снижения смертности от РМЖ необходим
комплексный подход: раннее выявление
(скрининг), своевременное качественное лечение,
психо – социальная помощь и реабилитация.
Выводы
• Результаты настоящего исследования
нельзя обобщать для всех стран. В
технически развитых странах,
результаты подтверждают точку зрения
некоторых комментаторов, что
обоснование для скрининга
маммографии должны быть точно
оценены экспертами.
Благодарю за внимание!