Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному
округу
Организация государственного контроля качества и
безопасности медицинской деятельности в
медицинских организациях Архангельской области
Руководитель Стародубенко В.Г.
Государственный советник РФ 2 класса
13-14 марта 2014 год
Правовое регулирование организации и проведения контроля
качества и безопасности медицинской деятельности
•
•
•
•
•
Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации»;
Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ «О внесении
изменений в отдельные законодательные акты Российской
Федерации и признании утратившим силу отдельных положений
законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны
здоровья граждан Российской Федерации»;
Постановление Правительства РФ от 12.11.2013 № 1152 «Об
утверждении Положения о государственном контроле качества и
безопасности медицинской деятельности»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004
№ 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения».
Новая редакция Кодекса Российской Федерации об
административных правонарушениях Федерального закона от
30.12.2001 № 195-ФЗ Федерального закона от 25.11.2013 № 317-ФЗ;
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны
здоровья граждан Российской Федерации»
- Регулирует все отношения, возникающие в сфере охраны
здоровья граждан в Российской Федерации
- Раскрывает и детализирует принципы охраны здоровья,
которые ранее в Основах 1993 года носили декларативный
характер
Организация контроля в сфере здравоохранения
• Контроль качества и безопасности медицинской
деятельности
• Государственный контроль в сфере обращения
лекарственных средств
• Государственный контроль за обращением медицинских
изделий
• Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Ст. 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»
Контроль качества и безопасности медицинской
деятельности
Государственный контроль
государственного контроля;
осуществляется
органами
Ведомственный
контроль
осуществляется
федеральными органами исполнительной власти и
органами
исполнительной
власти
субъектов
РФ
подведомственных им органов и организаций;
Внутренний
контроль
осуществляется
органами,
организациями
государственной,
муниципальной
и
частной
систем
здравоохранения
в
порядке,
установленном
руководителями
указанных
органов,
организаций.
Ст. 87 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»
Государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности
Государственный
контроль
–
это
деятельность
уполномоченных
органов
государственной
власти
(федеральных органов исполнительной власти и органов
исполнительной
власти
субъектов
Российской
Федерации), направленная на предупреждение, выявление
и пресечение юридическими лицами, индивидуальными
предпринимателями
требований,
установленных
законодательством и нормативными правовыми актами
Российской
Федерации
посредством
организации
проведения проверок.
Государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности
Контроль осуществляется путем:
Проведения проверок соблюдения органами государственной
власти
РФ,
органами
местного
самоуправления,
государственными внебюджетными фондами, медицинскими и
фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны
здоровья;
Осуществления
лицензирования
медицинской
и
фармацевтической деятельности;
Проведение проверок применения медицинскими организациями
порядков и стандартов оказания медицинской помощи;
Проведение
проверок
соблюдения
медицинскими
организациями порядков проведения медицинских экспертиз,
диспансеризации,
медицинских
осмотров
и
медицинских
освидетельствований
Ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»
Государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности
Контроль осуществляется путем:
Проведения
проверок
соблюдения
медицинскими
организациями безопасных условий труда, требований по
безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий,
их утилизацию (уничтожение);
Проведения
проверок
соблюдение
медицинскими
и
фармацевтическими работниками, руководителями медицинских и
фармацевтических организаций ограничений, применяемых к ним
при осуществлении профессиональной деятельности;
Проведение
проверок
организации
и
осуществления
ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности
медицинской деятельности
Ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»
Приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об
утверждении Положения о территориальном органе
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
пункт 7.1.2.1 на территориальные органы Федеральной
службы возложены полномочия по контролю за
соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья
(вступило в силу с 10 марта 2013 года)
В сфере реализации полномочий основным
измеримым показателем деятельности является
количество проведенных проверок по различным
направлением полномочий, а также удовлетворенность
населения качеством предоставляемых услуг
Итоги деятельности за 2013 год
На территории Архангельской области и НАО
осуществляют медицинскую и фармацевтическую
деятельность 716 ЮЛ и ИП; ( на 31.12.2012 – 650)
По всем направлениям деятельности проведено всего 169
проверок, в т.ч. плановых – 43 (25%), внеплановых- 126;
Выездные проверки – 113 (67%), документарные 56;
Государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности
Вые
здн
ые
про
верк
и
Доку
мент
арн
ые
про
верк
и
Пров
ерено
юрид
ическ
их
лиц
Доля
право
наруш
ений
Возбуждено
дел об
администрати
вных
правонарушен
иях
Всего
провед
ено
провер
ок
Плано
вые
Внеп
лано
вые
2011
294
76
218
72
222
75
48%
20%
2012
276
85
191
179
97
66
45%
22%
2013
169
43
126
113
56
51
36%
39%
Года
Лицензирование
В региональном сегменте выданных лицензий имеются сведения о
3262 лицензиях, из них действует – 1263 (39 %)
198
37
МЗАО
ТОФС
ЦАФС
1028
Государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности
В структуре проведенных 168 проверок по исполнению
функций – 121 составляет проверки по
государственному контролю качества и безопасности
медицинской деятельности (72%)
Контроль
качества МП
Прочие
Государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности
Структура проверок по государственному контролю
качества и безопасности медицинской деятельности
Лицензирование
Порядки и
стандарты
10
13
29
24
45
Мед. Экспертиза
Мед. Изделия
Внутренний и
внешний
контроль
Государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности
Виды нарушений
8
7
6
5
4
3
2
1
0
Лицензирование
Порядки и
стандарты
Мед. Экспертиз
Внутренний и
внешний
контроль
Без. МИ
Итоги контрольно – надзорной деятельности
25
23
20
17
15
10
10
5
0
3
Предписания
Прокотолы
В прокуратуру
В гос. Органы
Государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности
Наиболее часто встречающиеся нарушения прав
граждан в сфере охраны здоровья.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Низкая доступность медицинской помощи;
Отказ в оказании медицинской помощи;
Не предоставление гарантированного объема МП;
Отказ в предоставлении информации о состоянии
здоровья пациента;
Нарушение прав пациента при выборе врача и
медицинской организации;
Не соблюдение врачебной тайны со стороны
персонала;
Нарушение прав пациента на информированное
согласие при оказании МП;
Не предоставление информации о факторах, влияющих
на состояние здоровья пациента.
Перспективы на 2014 год
1. В плане проверок 2014 года учтены проверки медицинских
организаций, на работу которых поступило наибольшее
количество нареканий по нарушению прав граждан в сфере
охраны здоровья в предыдущие годы.
2. Учитывая имеющийся опыт в 2014 году будут проводиться
комплексные проверки по большинству полномочий
территориального органа, с обязательным включением
контроля за соблюдение прав граждан в сфере охраны
здоровья.
3. Расширение полномочий Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения, наделение ее правом рассмотрения
дел об административных правонарушениях в сфере охраны
здоровья граждан, будут применяться с максимальной
эффективностью.
4. Будет продолжена практика информирования иных надзорных
органов для устранения нарушений, с целью использования
административного ресурса данных органов
« …. Если верить в неотъемлемость личных
прав человека, первейшим среди них
будет абсолютное право каждого на ту
меру здоровья, какую только общество в
состоянии ему обеспечить»
Аристотель