Тырсин Олег. Роль фармацевтической компании в терапии

Роль фармацевтической компании в
терапии социально значимых
заболеваний
Олег Тырсин,
специалист по экономике
здравоохранения
Астана, 20.11. 2007 г.
1
NYCOMED RUSSIA - CIS
Социальные аспекты доклада
• Рождаемость и детская смертность
– Респираторный дистресс синдром, как основная
причина неонатальной смертности
– Сурфактанты, как терапия РДС
– Фарамкоэкономическое/эпидемилогическое
исследование ЭПСИЛоН
• Смертность
– Место инсульта в структуре смертности
– Последствия инсульта
– Затраты общества, связанные с последствиями
инсульта
– Цитиколин, как протектор в острой фазе инсульта
– Фарамакоэкономическое исследование в России,
как обоснование рациональной стратегии ведения
инсульта
2
NYCOMED RUSSIA - CIS
Россия сегодня
Население: 142 000 000
Территория: 17 000 000 км2
Рождаемость: 10,2 (на 1000 населения)
Смертность: 16,1 (на 1000 населения)
Перинатальная смертность: 10,6 (на 1000 новорожденных)
3
NYCOMED RUSSIA - CIS
Коэффициент рождаемости в России
В 2005 г. достиг уровня Европейских стран
4
NYCOMED RUSSIA - CIS
Перинатальная и младенческая
смертность в России
Младенческая смертность
Перинатальная смертность
Сохраняется отставание от Европейских стран в 2-3 раза
• Перинатальная смертность – число смертей новорожденных после 28
нед. беременности, во время родов или в течение 7 дней после рождения на
1000 детей, родившихся живыми и мертвыми
• Младенческая смертность – число умерших в возрасте до 1 года от всех
причин на 1000 детей, родившихся живыми
5
NYCOMED RUSSIA - CIS
• Респираторный дистресс синдром
6
NYCOMED RUSSIA - CIS
Респираторный дистресс синдром
(РДС)
Это дефицит сурфактанта,
приводящий к недостаточной
эластичности легких и
повышенной нагрузке на
дыхательную мускулатуру,
является самой частой
причиной неонатальной
смертности.
7
NYCOMED RUSSIA - CIS
Эпидемиология РДС в РФ
1 400 000 новорожденных детей в год, из них:
• 90 000 недоношенных новорожденных детей (<37 нед.)
• 3000 с экстремально низкой массой тела (м.т.<1000 г.)
• 27 000 с РДС (м.т.>1000 г.)
• РДС и его последствия – причина 30-50 %
неонатальных смертей (Н.П. Шабалов, 2004)
8
NYCOMED RUSSIA - CIS
1401-1500 г
1301-1400 г
1201-1300 г
1101-1200 г
1001-1100 г
901-1000 г
801-900 г
701-800 г
601-700 г
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
501-600 г
РДС (%)
Частота развития РДС у различных
весовых групп недоношенных
новорожденных с низкой и экстремально
низкой массой тела
Вес при рождении (г)
Данные базы Вермонт-Оксфорд, 2003 г.
9
NYCOMED RUSSIA - CIS
Причины неонатальной смертности,
статистика Cambridge Maternity Hospital,
Великобритания
Применение сурфактанта позволило снизить неонатальную
смертность на 25%
Начало применения
сурфактанта
1982 - 89
1990 - 94
Респираторный дистресс синдром
137 (47%)
38 (22%)
Инфекция
24 (8%)
13 (7,5%)
Асфиксия при родах
15 (5%)
14 (8%)
Сверхнедоношенность
14 (4,7%)
44 (25,2%)
Гипоплазия легкого
10 (3,4%)
19 (11%)
Другие причины
10 (3,4%)
0 (0%)
Все смерти без пороков развития
Пороки развития
Все смерти
210
128
84 (28,5%)
46 (26,3%)
294 (100%)
174 (100%)
10
NYCOMED RUSSIA - CIS
Куросурф - натуральный
сурфактант
• Обладает обширной доказательной базой –
проспективные, рандомизированные клинические
исследования, более 3800 недоношенных новорожденных
• Опыт применения - у более чем 400 000 детей по всему
миру
• Включен в Европейские стандарты лечения РДС
• Включен в проект методических рекомендаций РАСПМ
лечения РДС
• В России включен в 10 стандартов оказания медицинской
помощи
• Включен в проект Педиатрического формуляра, в список
ЖНЛС Формулярного Комитета
Что дальше…
11
NYCOMED RUSSIA - CIS
…ЭПСИЛоН
Эффективность Применения Сурфактанта
Исследование при Лечении (РДС) у Новорожденных
Многоцентровое ретроспективное фармакоэкономическое/
эпидемиологическое исследование терапии РДС (Москва,
Санкт-Петербург, Екатеринбург и др.)
• Анализ различных стратегий ведения РДС
• Анализ оборудования, используемого различными центрами
• Анализ осложнений РДС и их исходов
• Анализ стоимости ресурсов
12
NYCOMED RUSSIA - CIS
… основа для качественных
фармакоэкономических исследований
Клинические исследования
Фармакоэкономические исследования должны быть
значимыми, достоверными и ясными для плательщика
13
NYCOMED RUSSIA - CIS
Задачи исследования
• На основе ретроспективного анализа провести сравнение
различных стратегий терапии РДС у новорожденных:
1.
2.
3.
4.
Профилактическое введение сурфактанта в течение 15 мин
Раннее терапевтическое введение сурфактанта в течение 1 часа
Позднее терапевтическое введение сурфактанта после 1 часа
Без введения (контроль)
• На основе оценки первичного исхода заболевания
(летальность, инвалидизация, легочный и неврологический
исходы) и использованных ресурсов рассчитать стоимость
терапии РДС в каждой группе
• Определить оптимальную стратегию терапии с позиции
«затраты-эффективность» (СЕА)
• Определить стоимость сохраненного года жизни для
спасенного новорожденного при различных
вмешательствах
14
NYCOMED RUSSIA - CIS
Конечная цель
• Определить оптимальную терапию РДС с
позиции «затраты-эффективность» для
рационального расходования выделяемых
финансовых средств
• Путем эффективного расходования средств в
конечном итоге сократить неонатальную
смертность
15
NYCOMED RUSSIA - CIS
Общий коэффициент смертности в
России и ЕС
Разрыв с Европейскими странами достиг 1,6-1,9 раза
Россия
Старые страны ЕС
(15 стран)
Новые страны ЕС
(10 стран)
16
NYCOMED RUSSIA - CIS
Причины смертности населения
России, 2005 г. (Росстат)
Болезни системы
кровообращения, из них:
56.1
ИБС, в т.ч. ИМ
Болезни сосудов головного
мозга, в т.ч. инсульт
Внешние причины
20,4
Злокачественные новообразования
Болезни органов дыхания
Болезни органов пищеварения
Инфекционные и паразитарные
болезни, из них:
Туберкулез (1,3%)
26,7
Прочие болезни
17
NYCOMED RUSSIA - CIS
• Инсульт
18
NYCOMED RUSSIA - CIS
Инсульт в цифрах
В России 499 тыс. случаев в год
Летальность:
• В остром периоде (2003 г.) - 35,4%*
• Увеличивается на 12—15 % к концу первого года
• При повторных инсультах (2003 г.) - 35,0%*
3. Смерть и инвалидизация составляют 84—87 % исходов
инсульта
4. Инсульт - лидирующая причина инвалидизации населения,
перенёсшие его больные:
1.
2.
•
•
•
1/3 нуждаются в посторонней помощи,
20 % не могут самостоятельно ходить
лишь каждый пятый может вернуться к трудовой деятельности
* Регистр инсульта в России, данные за 2001-2003 гг.
19
NYCOMED RUSSIA - CIS
Заболеваемость инсультом в РФ по
возрастным группам*
* Регистр инсульта в России, данные за 2001-2003 гг.
3,48±0,21 на 1000 населения в год
Возрастная группа
Ишемический инсульт
Геморрагический инсульт
20
NYCOMED RUSSIA - CIS
Смертность при ишемическом и
геморрагическом инсульте*
* Регистр инсульта в России, данные за 2001-2003 гг.
1,17±0,06 на 1000 населения в год, что
почти в 3 раза выше показателей в
экономически развитых странах (0,37–0,47
на 1000 населения)
Возрастная группа
Ишемический инсульт
Геморрагический инсульт
21
NYCOMED RUSSIA - CIS
Экономическое бремя инсульта в РФ*
• Стоимость лечения одного больного, включая стационарное
лечение, медико-социальную реабилитацию и вторичную
профилактику - 127 тыс. рублей в год
• Общее бремя инсульта (499 тыс. случаев в год) - 63,4 млрд
рублей.
• Непрямые расходы, как потеря ВВП из-за преждевременной
смертности, инвалидности и временной нетрудоспособности 304 млрд рублей в год.
• По данным ВОЗ, за период 2005-2015 гг. потеря ВВП в России
из-за преждевременных смертей от сосудистых причин может
составить 8,2 трлн руб.
* Человек и Лекарство. 2007. №4 (30) с. 13
22
NYCOMED RUSSIA - CIS
• Правильная терапия инсульта, начиная с
первых симптомов – снижение осложнений и
последствий
• Своевременная диагностика
• Тромболизис – «золотой стандарт» лечения
• Реабилитация
Стандарты и протоколы лечения!
23
NYCOMED RUSSIA - CIS
Инсульт: первая помощь в Испании*
* Цераксон входит в стандарты скорой медицинской помощи при инсульте в Испании
Вторичная профилактика
инсульта
Первые
симптомы
Восстановление,
Реабилитация
Вызов
скорой
помощи
(15 минут)
Нейропротектор при
транспортировке
Тромболизис +
нейропротектор
Реанимационное
отделение инсульта
КТ
24
NYCOMED RUSSIA - CIS
Цераксон (цитиколин) –
единственный нейропротектор с
доказанной эффективностью
•
•
•
•
Цераксон - современный нейропротектор с доказанной
эффективностью в лечении инсульта и черепно-мозговой травмы.
Препарат специально разработан для защиты и восстановления нервной
ткани при ее ишемии.
Широкие клинические испытания, соответствующие всем критериям
доказательной медицины, подтвердили эффективность и безопасность
Цераксона. В Европе и США было проведено 11 двойных слепых
плацебоконтролируемых исследований, в которых приняли участие
более 2000 человек. В частности, было показано что:
А. Цераксон увеличивает вероятность полного восстановления
неврологических функций у пациентов, перенесших инсульт на 38%
Б. Применение Цераксона в остром периоде ишемического инсульта
снижает инвалидизацию пациентов на 12%
Применение в первые часы после инсульта увеличивает терапевтическое
окно (для возможности применения тромболизиса) на 1-2 часа, что дает
дополнительное время для доставки пациента, диагностики и назначения
оптимальной стратегии лечения
Кроме цитиколина, только тромболитические средства и аспирин дали
положительные результаты при фармакотерапии ишемического инсульта
(обзор по базе данных Cochrane)
25
NYCOMED RUSSIA - CIS
Исследование в России: оптимизация
стратегии ведения острой фазы
инсульта с позиции фармакоэкономики
• Ретроспективное фармакоэкономическое/
эпидемиологическое исследование терапии инсульта
• Несколько центров (Москва, Санкт-Петербург)
• Анализ различных стратегий ведения инсульта
• Анализ оснащенности центров
• Анализ долговременных исходов инсульта:
инвалидизации, смертности, недееспособности
• Анализ потребления и стоимости ресурсов
26
NYCOMED RUSSIA - CIS
Задачи исследования
• На основе ретроспективного анализа провести
сравнение различных стратегий терапии острой фазы
инсульта, определить группы пациентов
• На основе оценки исхода заболевания (летальность,
инвалидизация) и использованных ресурсов рассчитать
стоимость терапии инсульта каждой группе
• Определить оптимальную стратегию терапии с позиции
«затраты-эффективность» (СЕА)
• Определить стоимость QALY,DALY, сохраненного года
жизни при различных вмешательствах
27
NYCOMED RUSSIA - CIS
Конечная цель
• Определить оптимальную терапию инсульта
для рационального расходования выделяемых
финансовых средств
• Путем эффективного расходования средств
сократить смертность и инвалидизацию
населения
• Сокращение инвалидизации снизит
экономическое бремя государства и позволит
использовать сэкономленные средства на
терапию других социально значимых
заболеваний
28
NYCOMED RUSSIA - CIS
"Сбережение народа - высшая изо
всех наших государственных задач"
А. Солженицын
29
NYCOMED RUSSIA - CIS
Спасибо за внимание!
30
NYCOMED RUSSIA - CIS