Фармакоэкономические аспекты лечения деменции С.К. Зырянов Профессор кафедры клинической фармакологии

Фармакоэкономические
аспекты лечения деменции
С.К. Зырянов
Профессор кафедры клинической фармакологии
РНИМУ им. Н.И. Пирогова
г. Москва, 07.12.2011 г.
Структура летальности в мире
WHO, 2011
Упущенная выгода
(мировая экономика, прогноз на 2011-2030 г.г.)
The global economic burden of non-communicable diseases. A report by the World
Economic Forum and the Harvard School of Public Health. September, 2011
Затраты на лечение деменции (1)
Общемировые затраты на лечение деменции
составляют 1% от общемирового ВВП
World Alzheimer Report, 2010
Затраты на лечение деменции (2)
World Alzheimer Report, 2010
Прогноз распространенности деменции в РФ в 2010-2020 г.г.
Калын Я.Б. и соавт. 2001; Ю.Б. Белоусов и соавт., 2009
Болезнь Альцгеймера (БА) является наиболее
распространенной причиной деменции во всем мире
ЧМТ
Прочие
Болезнь Паркинсона
4.4%
5.5%
7.7%
Смешанная
55.6%
12.2%
деменция
14.5%
Инсульт
Болезнь Альцгеймера
Приведены международные оценки распространенности отдельных этиологических факторов деменции
Alzheimer’s Association, 2007
Selkoe DJ. Sci Am 1992;267:97–103
БА оказывает негативное влияние на общество, особенно
на самих пациентов и лиц, ухаживающих за ними
БА значительно влияет на когнитивную и поведенческую функции, а также
существенно сказывается на повседневной активности пациента
БА является одной из основных причин недееспособности
Основные причины недееспособности в развитых странах на
2001 год
Причины
Миллионы лет
недееспособности
БА и другие деменции
6.33
Остеоартроз
3.77
Цереброваскулярные
заболевания
3.46
Хроническая обструктивная
болезнь легких
2.86
Сахарный диабет
2.25
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Проект контроля Disease Control Priority Project;
http://www.dcp2.org/pubs/GBD/3/Table/3.12
Высокая стоимость лечения БА в значительной степени
обусловлена необходимостью стационарного ухода за пациентом
Необходимость оказания помощи квалифицированным медицинским персоналом, в том
числе на дому, является одной из основных статей прямых расходов на лечение
пациентов с БА
–
Расходы на амбулаторную терапию составляют около 6% от общей стоимости лечения БА, таким
образом, амбулаторный режим терапии может снизить общую стоимость лечения данного
заболевания
ChEIs
Потери за счет снижения
АХЭ
Other prescriptions
назначения
времени отдыха
5% Другие
1%
Lost leisure
Амбулаторная
помощь
23%
Outpatient services
4%
Стационарная
помощь
Inpatient services
Потери за счет
недопроизведенной
продукции
Lost production
12%
4%
Помощь в домашних
условиях
Home care
15%
Specialized
Специализированный
сестринский
уход
nursing care
35%
Jönnson L с сотр.Int J Geriat Psychiatry 2006;21:449–59
При терапии БА наиболее часто используются пероральные формы
ингибиторов ацетилхолинэстеразы (ИХЭ)
Состояние пациентов с БА без лечения неуклонно ухудшается
Лечение считается успешным тогда, когда наблюдается симптоматическое
улучшение, отсутствие прогрессирования или снижение темпа прогрессирования
заболевания по сравнению с ожидаемым
Время
Наиболее частыми побочными эффектами при приеме всех
ИХЭ препаратов являются тошнота и рвота
Для пероральных препаратов ряда ИХЭ характерны побочные эффекты со стороны ЖКТ,
включая тошноту и рвоту1
Побочные эффекты со стороны ЖКТ возникают, как правило, на стадии титрации дозы ИХЭ2
В различных исследованиях была установлена следующая частота развития побочных
эффектов:
- При титрации дозы 60.8%, 21.0%3 и 19%4 для Экселона, Арисепта и Реминила
соответственно
- На фоне поддерживающей терапии 28.2%, 9.7%3 12%4 для Экселона, Арисепта и
Реминила соответственно
Побочные эффекты со стороны ЖКТ, включая тошноту и рвоту, ограничивают достижение
оптимальных доз препарата
Побочные эффекты носят дозозависимый и кратковременный характер, однако они могут
служить причиной низкой комплаентности больных к терапии
1. Imbimbo BP. CNS Drugs 2001;15:375–90
2. Inglis F. Int J Clin Pract Suppl 2002;127:45–63
3. Bullock R с сотр.Curr Med Res Opin 2005;21:1317–27
4. Reminyl Product Monograph (http://www.janssen-ortho.com/JOI/pdf_files/Reminyl_E.pdf)
Сложность обеспечения приверженности пациентов к терапии
Методы терапии
Снижение веса
Терапия шизофрении
Физические упражнения
Использование зубной нити
Терапия гипертонии
Терапия диабета инсулином-депо
Терапия диабета per os
Терапия депрессии
Терапия ревматоидного артрита
Терапия бронхиальной астмы
Применение перор. контрацептивов
Терапия ангины
Терапия головной боли
Терапия почечной колики
20
легко
40
60
80
100
сложно
Степень сложности обеспечения комплаентности, достаточной для
достижения клинического эффекта
Keith and Kane J Clin Psychiatry 2003; 64: 1308-1315.
% некомплаентных или частично
комплаентных пациентов
Степень некомплаентности к лечению возрастает по мере
увеличения длительности терапии
75%
80
70
60
50%
50
40
30
До 25%
20
10
0
7-10 дней
!
1 год
2 года
• От 15 до 25% пациентов не соблюдают режим терапии в первые дни после ее начала даже
в условиях жесткого мониторинга комплаентности (контроль со стороны медицинского
персонала, подсчет количества таблеток, определение содержания действующего вещества
в плазме крови)
• В течение 2 лет комплаентность к терапии теряют до 75% пациентов
Keith and Kane J Clin Psychiatry 2003; 64: 1308-1315
Keith and Kane J Clin Psychiatry 2003; 64: 1308-1315.
Отсутствие комплаентности к терапии
болезни Альцгеймера
Как правило, после постановки диагноза БА продолжительность жизни
пациентов составляет более 7 лет1
Вероятность продолжения
приема препарата
Средняя продолжительность терапии БА составляет 4.5 месяца, после чего
пациенты прекращают прием препаратов по собственной воле2
Арисепт
Экселон
Время дни
Только небольшая доля пациентов продолжает принимать препараты
в течение длительного курса лечения
1. Fitzpatrick AL, с сотр.J Neurol Sci. 2005;229-230:43–9
2. Singh G, с сотр.J Am Geriatr Soc. 2005;53:1269–70
Организация лечения при БА
73% пациентов с БА нуждаются в посторонней помощи при приеме препаратов1
Снижение кратности приема препаратов или облегчение их приема позволяет
снизить нагрузку с ухаживающих лиц, что в свою очередь, может оказать
положительное влияние на течение заболевания у пациента2
22%
самостоятельно принимают
препараты
73%
нуждаются в
помощи при
приеме препаратов
5%
не принимают препараты
1. Alzheimer’s Association and National Alliance for Caregiving, 2004 National Survey
2. Sink KM с сотр.J Am Geriatr Soc 2006;54:796–803
Пролонгированные ЛФ обеспечивают более
длительное высвобождение активного вещества…
25
Экселон 9.5 мг/24 ч пластырь
Экселон 6 мг, Капсулы, 2 раза
в день
Экселон (нг/мл)
20
15
10
5
0
0
6
12
18
24
Время (часов)
ТТС Экселон 9.5 мг/24ч обеспечивает среднюю концентрацию действующего
вещества (AUC), сопоставимую с таковой для пероральной формы в дозе 6 мг 2 раза в день
(12 мг/сут)*
* Анализ на основании модели с использованием данных конкретного пациента скорректированных
на массу тела.
На фоне использования ТТС Экселон частота развития
тошноты и рвоты в 3 раза ниже, чем при приеме капсульных
форм
Экселон 12 мг/сут Капсулы
Пациенты, отметившие побочные
эффекты (%)
Экселон 9.5 мг/24 ч Пластырь
25
Плацебо
23.1%
20
17.0%
15
10
7.2%
5.0%
5
0
6.2%
3.3%
Тошнота
Winblad B с сотр.Int J Geriatr Psychiatry 2007;22:456–67
Рвота
% пациентов, получавших препарата
в двойном слепом режиме
в исследовании IDEAL, достигших
целевой дозы к окончанию исследования
ТТС Экселон позволяет легче достигать оптимальной
терапевтической дозы
100
95.9%
80
60
64.4%
40
20
0
Ривастигмин Пластырь 9.5
мг/24 ч
n = 241
Winblad B, с сотр.Int J Geriatr Psychiatry 2007;22:456–67
Ривастигмин Капсулы
n = 250
Современный этап развития системы здравоохранения:
акцент на клинико-экономических преимуществах лекарственных
препаратов
Эффективность
Стоимость
Безопасность
Клинико-экономическая
(фармакоэкономическая) эффективность
19
Клинико-экономическая оценка лечения БА:
зарубежный опыт
Фармакоэкономическая оценка применения ТТС с
ривастигмином, капсул ривастигмина и надлежащего
ухода
• Страна – Великобритания
• Источники информации – исследование IDEAL (24
недельное
двойное
слепое
исследование
с
продолжением в виде 28-недельной открытой фазы,
ТТС с ривастигмином – 250 пациентов, капсулы с
ривастигмином – 256 пациентов, плацебо – 281
пациент)
• Критерии оценки эффективности – шкалы MMSE и
ADL
Nagy B., Brennan A., Brandtmϋller A. et al. Int J Geriatr Psychiatry, 2010
Фармакоэкономическая оценка применения ТТС с
ривастигмином, капсул ривастигмина и надлежащего
ухода
Nagy B., Brennan A., Brandtmϋller A. et al. Int J Geriatr Psychiatry, 2010
Клинико-экономическая оценка лечения БА:
отечественный опыт
ФЭ оценка новых лекарственных средств при
лечении БА
• Клиническая эффективность – число адекватно
лечащихся пациентов (комплаентные пациенты,
получающие оптимальную терапевтическую дозу ИХЭ)
• Экономическая эффективность – затраты на ЛС
• Метод ФЭ оценки - СEA
Ю.Б. Белоусов, С.К. Зырянов, 2011 (в печати)
Клиническая эффективность различных ИХЭ
Реминил*
Экселон*
Экселон
ТТС**
Альценорм
Реминил
ER***
Приверженнос
ть терапии
(12 мес.), %
73,44
78,81
74
78,81
73,44
Достижение
оптимальной
терапевтичес
кой дозы, %
56,41
50,08
95,9
50,08
80
Число
адекватно
лечащихся
пациентов (на
1000
пациентов с
БА)
414
395
710
395
587
*Mucha L. et al. J Manag Care Pharm. 2008;14(5):451-61
**Winblad B. et al. Int J Geriatr Psychiatry 2007; 22: 485–491
***Krȍger E. et al. Drug Aging 2010; 27 (8): 663-675
Затраты на лекарственные средства в год
www.grls.rosminzdrav.ru (по состоянию на 20.09.2011 г.)
Затратная эффективность ИХЭ (CER)
Ю.Б. Белоусов, С.К. Зырянов, 2011 (в печати)
Экселон ТТС – доминантная лекарственная
технология в лечении БА
• Использование
Экселона
ТТС
в
лечении БА сопровождается более
высокой комплаентностью и степенью
достижения
оптимальной
терапевтической дозы
• Затраты на терапию Экселон ТТС в год
меньше, нежели чем затраты на
Экселон (капсулы), Реминил (IR и ER), а
также Альценорм