Последние клинические исследования меманина

Последние клинические исследования меманина
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ
Источники
Число
Длительность Тяжесть
пациентов исследования деменции
результаты терапии
мемантином
Wilcock
20001)
548
6 месяцев
Мягкая Умеренная
Значительное улучшение
когнитивных функций
Orgogozo
and Forette
20002)
288
6 месяцев
Мягкая Умеренная
Значительное улучшение
когнитивных функций
Winblad
and Poritis
19993)
166
3 месяца
Тяжелая
Значительное улучшение
– двигательных функций
– когнитивных нарушений
– социального поведения
Reisberg
20004)
252
6 месяцев
Умеренная
- Тяжелая
Значительное улучшение
– мышления
– повседневной активности
– общей оценки
1)
2)
3)
4)
Wilcock 2000 (MMM 500), Sixth International Stockholm/Springfield Symposium on Advances in Alzheimer Therapy
Orgogozo and Forette 2000 (MMM 300), Sixth International Stockholm/Springfield Symposium on Advances in Alzheimer Therapy
Winblad and Poritis (M-Best) 1999, Int. J. Geriat. Psychiatry 14, 135-146
Reisberg et al., 2000 (NMDA) Neurobiology of Aging, Vol. 21, No.1S, S 275
1
2
Различия балла по ADAS-cog
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ
Улучшение когнитивных функций при
назначении мемантина
1
0
–1
–2
–3
Мемантин
Плацебо
–4
0 Неделя
12 Неделя
Stoffler et al., World Alzheimer’s Congress 2000, Washington, D.C., USA
28 Неделя
2
3
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ
Увеличение повседневной активности при
назначении мемантина
*
Способность встать
Способность к
передвижению
*
*
Способность умываться
*
Способность принять душ /
мыться
*
Способность одеваться
*
Пользование туалетом
Мемантин
*
Групповая активность
Плацебо
*
Хобби / интересы
0
20
40
Частота улучшения (%)
Winblad B, Poritis N, Int. J. Geriat. Psychiatry 14, 135-146, 1999 (M-Best)
*
60
p < 0,05
Область когнитивных функций
Мемантин
Плацебо
2
p = 0.0018
0
Улучшение
Различия SIB (наблюдаемые случаи)
-2
-4
Ухудшение
Различия по шкале SIB
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ
Значительное улучшение когнитивных функций
при назначении Мемантина
-6
-8
-10
-12
Неделя 4-0 Неделя 12-0
Среднее +- стандартная ошибка
Неделя 28-0
Reisberg et al., 2000
4
Функциональная область
Мемантин
Плацебо
1
0
Улучшение
Различия ADL (модификация ADCS-ADL, результаты наблюдений)
-1
-2
-3
-4
p = 0.0026
Ухудшение
Разности результатов шкалы ADL
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ
Значительное улучшение функций повседневной
активности при назначении Мемантина
-5
-6
Неделя 4-0 Неделя 12-0
Среднее +- стандартная ошибка
Неделя 28-0
Reisberg et al., 2000
5
Общая оценка изменений
CIBIC плюс (наблюдаемые случаи)
4,0
Мемантин
Плацебо
4,2
4,4
p = 0.025
4,6
Ухудшение
Общий результат шкалы CIBIC-Plus
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ
Значительное улучшение общего клинического
впечатления при назначении Мемантина
4,8
5,0
12 Недель
Среднее +- стандартная ошибка
28 Недель
Reisberg et al., 2000
6
Результат
0
2
Пункт BGP:
4
бездействие
Улучшение
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ
Улучшение передвижения при назначении
Мемантина
Мемантин
6
8
10
Плацебо
12
14
0
1
2
3
4 Недели
Pantev M, Ritter R, Gortelmeyer R, Zeitschr. f. Gerontopsychologie u. -psychiatrie 6: 103–117, 1993. (n = 66)
7
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ
Улучшение повседневной активности при
назначении Мемантина
Набор телефонного
номера
*
Приклеивание
липкого пластыря
*
Завязывание
шнурков
*
Застегивание
безопасной булавки
*
Застегивание
пуговиц
*
1
0
–1
–2
–3
–4
Улучшение
повседневных функций
Gortelmeyer R, Erbler H. Drug Res 42, 904–913, 1992. (n = 82)
–5
–6
Время (секунды)
Плацебо
Мемантин
8
9
Конец фазы двойного-слепого
исследования
15
16
17
18
улучшение
Оценка по SCAG: улучшение
когнитивного статуса
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ
Долговременное лечение Мемантином
Мемантин
(n = 72)
Плацебо
(n = 70)
19
20
0
6 8
16
24
32
Gortelmeyer, Pantev, Parsons, Quack: Spektrum der Neurorehabitilation, 1993
40
48
56
Лечение/Недели
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ
Эффективность Мемантина в повседневной
практике
531 пациент
Без изменений
17%
Ухудшение
6%
Ruther E. et al., Pharmacopsychiatry 33, 103-108, 2000
Улучшение
77%
10
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ
Использование Мемантина в повседневной
практике – I
Оценка памяти
Пациенты
100 %
75 %
50 %
25 %
0%
0
1
2
3
4
Период лечения (месяцы)
Rieke J, medwelt 47, 251–4, 1996. (n = 1420)
5
и более
Плохая
Средняя
Хорошая
Очень
хорошая
11
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ
Использование Мемантина в повседневной
практике – II
Оценка настроения
Пациенты
100 %
75 %
50 %
25 %
0%
0
1
2
3
4
Период лечения (месяцы)
Rieke J, medwelt 47, 251–4, 1996. (n = 1420)
5
и более
Плохая
Средняя
Хорошая
Очень
хорошая
12
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ
Использование Мемантина в повседневной
практике – III
Оценка двигательных функций
Пациенты
100 %
75 %
50 %
25 %
0%
0
1
2
3
4
Период лечения (месяцы)
Rieke J, medwelt 47, 251–4, 1996. (n = 1420)
5
и более
Плохая
Средняя
Хорошая
Очень
хорошая
13
14
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ
Переносимость Мемантина
Очень хорошая
(56,5 %)
Нет данных (2,1 %)
Плохая (2,1 %)
Средняя (2,0 %)
Rieke J, medwelt 47, 251–4, 1996. (n = 1420)
Хорошая
(37,3 %)