Некоторые клинико-экономические аспекты анализа Программы

Некоторые клинико-экономические
аспекты анализа Программы
бесплатного и льготного
лекарственного обеспечения в РК
Уралов С.К.
Лекарственный
информационный центр РГП на
ПХВ «Институт развития
здравоохранения»
Программа бесплатного и льготного
лекарственного обеспечения.





Программа функционирует в Республике Казахстан с 2005
года.
В настоящее время регламентируется Приказом Министра
здравоохранения РК от 04 сентября 2009 года №446
Перечень нозологий включает 41 заболевание с
коэффициентом возмещения 1 (бесплатное) и 7
заболеваний с коэффициентом возмещения 0,5 (льготное).
Предусмотрено бесплатное лекарственное обеспечение
социально-значимых и незащищенных групп населения
(дети до 5 лет, беременные, подростки,больные ВИЧ/СПИД,
онкологическими заболеваниями, сахарным диабетом и
туберкулезом);
Общая сумма затраченных из местных бюджетов средств в
2009 составила 12,7 млрд. тенге
Клинико-экономический анализ перечня
лекарственных средств в рамках Программы
бесплатного и льготного лекарственного
обеспечения
Был проведен АВС VEN анализ перечня
лекарственных средств в рамках
Программы бесплатного и льготного
лекарственного обеспечения за 2009 год
Методология проведения АВС VEN
анализа
АВС анализ:


АВС анализ проводился с расчетом доли
лекарственных средств от общих затрат в рамках
Программы, без учета доли отдельных показаний
к применению в структуре затрат на данный
препарат;
Группа А включала лекарственные средства на
которые затрачивается 80% финансовых средств,
В – 15% и С – 5% соответственно.
Методология проведения АВС VEN
анализа
VEN анализ группы А перечня ЛС:




При проведении VEN анализа учитывались группы больных
и нозологии при которых принимались лекарственные
средства данной группы;
VEN анализ проводился с использованием формального
метода: учитывался признак вхождения лекарственных
средств в международные клинические руководства
лечения соответствующих заболеваний.
Не учитывалась практическая значимость препаратов в
условиях Казахстана.
Индексом V обозначались препараты, входящие в
клинические руководства, N - не рекомендуемые к
применению.
Используемые источники при
проведении VEN анализа



Ресурсы Национальной системы
здравоохранения Великобритании: BNF,
SIGN, NICE, CKS NHS, Evidence NHS и
т.д.;
Клинические руководства профильных
Европейских медицинских ассоциаций;
Систематические обзоры Кокрановской
библиотеки, DARE, HTA
Группа А лекарственных средств



В группу А списка лекарственных средств
вошли 41 лекарственный препарат, в т.ч.
питание для детей;
Данные лекарственные препараты
назначались для лечения 30 нозологий;
С учетом групп больных (дети,
беременные и т.д.) и заболеваний,
препараты группы А назначались при 122
показаниях к применению.
Группа А лекарственных средств

Наиболее «дорогие» нозологии:
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
Сахарный диабет
Гемофилия
Психические заболевания
Железодефицитная анемия (профилактика и лечение)
Рассеянный склероз (для больных с ремитирующим течением)
Раннее искусственное или смешанное вскармливание
Онкологические заболевания, включая гемобластозы и
апластическую анемию
Бронхиальная астма
Эпилепсия
Артериальная гипертензия
Группа А лекарственных средств

Топ-десять наиболее затратных
лекарственных средств:
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
Рисперидон
Интерферон бета-1в
Иммунат
Адаптированные заменители грудного молока
Фактор свертывания крови VIII*
Сальметерол, флутиконазона пропионат
Соматропин
Глимепирид
Десмопрессин
Препараты железа, аскорбиновая кислота
Группа А лекарственных средств


При проведении VEN анализа списка А
лекарственных средств при 37 показании из 122
лекарственным средствам был присвоен индекс
N.
Индекс N присваивался согласно рекомендациям
клинических руководств, где данные
лекарственные средства не рекомендованы к
применению на амбулаторном уровне при данных
показаниях в связи с наличием доказательств их
неэффективности, либо отсутствием
фармакоэкономической обоснованности.
Список N лекарственных средств
Список N включал следующие лекарственные
средства (при следующих показаниях):






Амброксол при острых заболеваниях нижних
дыхательных путей
Амоксициллин+клавулановая кислота при пневмонии
Железа полиизомальтозат при железодефицитной
анемии (ЖДА)
Железа сульфат+серин при ЖДА
Железа фумарат+фолиевая кислота при ЖДА (кроме
беременных и нутрициональной ЖДА)
Фолиевая кислота (кроме беременных и
нутрициональной ЖДА )
Обоснование индекса N
ПРЕПАРАТЫ ЖЕЛЕЗА
ПРЕПАРАТЫ ЖЕЛЕЗА:
Лечение препаратами железа (CKS NHS: Clinical
Knowledge Summaries):
 В качестве препарата первой линии: сульфат
железа 200мг в таблетках (содержащих 65мг
железа) 2 или 3 раза в день.
 Фумарат железа (содержащих 65 мг железа) или
глюконат железа (содержащих 35 мг железа) в
таблетка в качестве альтернативы в случаях
непереносимости сульфата железа.
Обоснование индекса N
ПРЕПАРАТЫ ЖЕЛЕЗА

Рекомендации по использованию препаратов железа для
лечения железодефицитной анемии и восстановления
баланса железа базируются на данных хорошо
обоснованной клинической практики [British Society of
Gastroenterology, 2005; British Columbia Medical Association
(2004) Investigation and management of iron deficiency. British
Columbia Medical Association; BNF 59, 2010]

Согласно рекомендациям клинических руководств и
Британского национального формуляра, препаратом
первой линии является сульфат железа, наиболее часто
используемая соль железа, обладающий наилучшими
показателями затраты-эффективность и высокой
биоэквивалентностью [Zimmerman and Hurrell, 2007].
Обоснование индекса N
ПРЕПАРАТЫ ЖЕЛЕЗА
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ при оказании первичной помощи в
обычных случаях:

Использование модифицированных препаратов, которые высвобождают
железо после прохождения тонкого кишечника, где железо не может
эффективно всасываться [Frewin et al, 1997; Killip et al, 2007]. Препараты
с модифицированным высвобождением не включены в Британский
национальный формуляр, в связи с отсутствием терапевтических
преимуществ (BNF 59).

Препараты содержащие железо в комбинации с фолиевой кислотой,
витамином В12, и другими нутриентами, следует рекомендовать только
людям с нутрициональной анемией, связанной с плохой диетой или
недостатком питания [Little, 1999; Cox, 2003]. Также препараты железа и
фолиевой кислоты используются при беременности у женщин с высоким
риском развития дефицита железа и фолиевой кислоты (BNF 59, 2010).
Обоснование индекса N
АМБРОКСОЛ
АМБРОКСОЛ – муколитическое средство
 Согласно рекомендациям Руководства по
лечению инфекций нижних дыхательных путей у
взрослых Европейского Респираторного
общества (Guidelines for the management of adult
lower respiratory tract infections (European
Respiratory Society, 2005) «муколитики,
антигистаминные препараты и бронходилятаторы
не следует назначать больным с острыми
инфекциями нижних дыхательных путей при
оказании помощи на амбулаторном уровне
(Уровень рекомендаций А1)
Обоснование индекса N
АМБРОКСОЛ

Национальное клиническое руководство
SIGN59 (Scottish Intercollegiate Guidelines
Network, 2002) Национальной системы
здравоохранения Великобритании также не
рекомендует использование
отхаркивающих средств: «признано, что
отхаркивающие и успокаивающие кашель
средства неэффективны».
Обоснование индекса N
АМБРОКСОЛ


Ни одно из международных руководств по лечению острых
инфекций нижних дыхательных путей не содержит
рекомендации по применению муколитиков:
– Guidelines for the management of community acquired
pneumonia in adults: update 2009, British Thoracic Society;
– Guidelines for the management of community-acquired
pneumonia in childhood, 2002, British Thoracic Society;
– Clinical Knowledge Summaries, National Health System of
Great Britain.
В связи с вышесказанным, применение амброксола в
ПБиЛЛО является затратно-эффективным только при
хронической обструктивной болезни легких.
Обоснование индекса N
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ
КИСЛОТА
КЛИНИЧЕСКИЕ РУКОВОДСТВА ПО ЛЕЧЕНИЮ ПНЕВМОНИИ:
 Guidelines for the management of community acquired pneumonia
in adults: update 2009, British Thoracic Society

Respiratory tract infections – antibiotic prescribing, 2009, NICE;

Guidelines for the management of adult lower respiratory tract
infections, European Respiratory Society, 2005

Management of infection guidance for primary care for consultation
& local adaptation, 2009, Association of Medical Microbiologists,
Britain

CKS NHS: Chest infections - adult - Management
Обоснование индекса N
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ
КИСЛОТА
Обоснование индекса N
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ
КИСЛОТА
Согласно рекомендациям международных клинических
руководств препаратом первой линии при эмпирическом лечении
негоспитальной пневмонии является Амоксициллин,
альтернативными препаратами являются доксициклин или
кларитромицин (уровень докзательности А+)
Амоксициллин+клавулановая кислота является препаратом
госпитального уровня, а также препаратом выбора при лечении
внутрибольничных пневмоний
Предполагается, что применение комбинированного препарата
Амоксициллин+клавулановая кислота вместо Амоксициллина
экономически более затратно, учитывая высокую степень
доказательности последнего при лечении пневмонии.
Заключение

Проведенный АВС VEN анализ перечня лекарственных
средств, закупленных по Программе бесплатного и
льготного лекарственного обеспечения в 2009 году
показал в целом соответствие международным
клиническим руководствам и достаточную
обоснованность финансовых затрат.

Между тем, имеется ряд лекарственных средств,
обоснованность финансовых затрат на которые требует
дополнительной экспертизы (особенно входящих в
группу А)
Заключение

АВС VEN анализ является доступной и простой методикой
клинико-экономического анализа затрат на лекарственное
обеспечение, а также важнейшим инструментом
мониторинга рационального использования
лекарственных средств.

АВС VEN анализ должен быть внедрен в работу каждой
медицинской организации при составлении Формуляров и
планировании закупок.
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!