Безопасность фармакотерапии у беременных Е.В. Елисеева, Ю

Безопасность
фармакотерапии
у беременных
Е.В. Елисеева,
Ю.В. Феоктистова
Кафедра общей и клинической фармакологии
ГОУ ВПО ВГМУ Росздрава
XI МЕЖДУНАРОДНЫЙ КОНГРЕСС
МОО «ОБЩЕСТВО
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ»
«СПРАВЕДЛИВОСТЬ, КАЧЕСТВО, ЭКОНОМИЧНОСТЬ»
Москва, 15 декабря 2008г
Актуальность проблемы




До 60-80% беременных, не страдающих
какими-либо хроническими
заболеваниями, принимают
лекарственные средства (ЛС)
Вероятность применения ЛС многократно
повышается при наличии сопутствующих
хронических заболеваний
Серьезной проблемой для России является
коммерческая доступность практически
любых ЛС
Количество ЛС, принимаемых
беременными, постоянно растет
Осложнения фармакотерапии
беременных








прерывание беременности
недоношенность
переношенность
смерть плода или новорожденного
нарушения функции сердечно-сосудистой
системы
нарушения функции дыхательной
системы
внутриутробная гипотрофия
острая почечная недостаточность и др.
География исследования «ДИАЛОГ»
в Приморском крае
100 врачей
г.Владивосток
г.Находка
п.Славянка
г.Большой Камень
Назначаемые беременным
гипотензивные средства (%)
0
небиволол
19,05
4,76
акушерыгинекологи
лабетолол
23,81
76,19
19,05
атенолол
4,76
0
0
анаприлин
нифедипин
6,47
20,51
верапамил
28,21
38,46
терапевты
52,56
амлодипин
19,23
14,1
15,38
празозин
8,97
доксазозин
0
20
40
60
80
Назначаемые беременным
гипотензивные средства (%) (2)
23,8
акушерыгинекологи 0
0
0
0
81
61,9
61,9
52,4
папаверин
но-шпа
MgSO4
клофелин
9,5
12,8
дибазол
метилдопа
20,5
24,4
29,5
26,9
терапевты
6,4
2,56
6,41
5,13
0
папазол
66,7
66,7
эналаприл
61,5
каптоприл
73,1
фуросемид
индапамид
19,23
20
гипотиазид
40
60
80
100
Данные, используемые при выборе
ЛС для терапии АГ у беременных






Рекомендации ВНОК – 71,4 %
Европейские рекомендации – 31,6 %
Традиционные (???) алгоритмы
учреждения - 24,5 %
Методические рекомендации кафедр
ВГМУ – 17,3 %
Собственные (???) наработки – 16,3 %
Американские рекомендации – 14,3 %
Дизайн исследования
фармакотерапии беременных в
Приморском крае

Проанализированы
703 карты (2004-2007гг),
беременных, обратившихся
на сроках от 3 до 32 недель
в ГУЗ «ККЦСВМП
(материнства и детства)»
к генетику или клиническому
фармакологу по вопросу
возможного отрицательного
влияния ЛС на плод


Прием ЛС осуществлялся
преимущественно в период 1-21 недели
беременности
Наиболее часто медикаментозная
терапия проводилась в сроки
с 1 по 3 и с 6 по 7 недели




Общее количество наименований
ЛС составило 2078
Среднее количество ЛС, получаемых
одной беременной, составило 2,950,2
Одновременно женщины принимали
от 1 до 14 ЛС
Полипрагмазия отмечена
в 85 случаях (12,1%)
Показания для
фармакотерапии





ВЗОМТ
Инфекции верхних и нижних
дыхательных путей
Инфекции мочевыводящих путей
Патология ЖКТ
Проведение оперативных
вмешательств
Показания для
фармакотерапии (2)






Онкозаболевания
Бронхиальная астма
Эпилепсия
Депрессия
Попытки самостоятельно прерывать
нежелательную беременность
Снижение веса

Во всех случаях ЛС принимались
без предварительного проведения
экспресс-теста на беременность
Группы ЛС
Случаи назначения,
абс (%)
Назначено
одновременно ЛС
Антибиотики
423(60,17)
1-6
НПВС
98(13,94)
1-2
Средства, влияющие на ЦНС
69(9,8)
1-3
Женские половые гормоны,
контрацептивные средства
68(9,67)
1-3
Системные ГКС
44(6,25)
1-3
Вакцины
32(4,55)
1-2
Броноходилятаторы,
противокашлевые препараты,
муколитики
28(3,98)
1-3
Антигипертезивные препараты
8(1,13)
1-2
Гипогликемические препараты
2 (0,28)
1
Препараты мышьяка
2(0,28)
1
Иммунодепрессанты
2(0,28)
1
Моноклональные антитела
1(0,14)
1
Прочие
277(39,4)
1-14
Антибактериальная терапия
(n=423)
200
160
120
80
40
0
ы
ы
ин
ин
р
л
л
по
ци лос
и
н
фа
пе
це
е
е
ы
ые
ы
ы
ы
м
ы
ы
ы
л
н
н
д
и
в
Г
Х
н
д
з
о
пп
и
р
с
о
А ли
з
е
Ф ли
у
у
п
к
м
а
л
гр
то
за
ик мид
ир
иб рку
ро
е
е
в
о
ц
р
к
г
о
к
м
а
ы
и
о
и
н
бе
ма
тр
ин т ив
ро
ив оту
тр
аз
л
т
те
т
о
р
и
о
р
в
н
п
пр от и
пр
интравагинально
парентерально/перорально
Гормональные ЛС (n=68)
40
20
0
эстрогены
Эстрогены (плановая контрацепция)
Прогестины (плановая контрацепция)
Прогестины (экстренная контрацепция)
Гестагены (терапевтические)
Антиэстрогенные препараты
Антигестагенные средства
Структура назначения
НПВС (%)
75
70
65
60
55
Салицилаты Другие НПВС
Антигипертензивные
препараты (n)
5
4
3
2
1
0
Ингибиторы АПФ
Бета-адреноблокаторы
Диуретики
Блокаторы кальциевых каналов
Структура назначений ЛС,
влияющих на ЦНС (n=70)
40
35
30
25
20
15
10
5
0
Противосудорожные Психостимуляторы Список ПККН Другие
ГКС (n)
35
30
25
20
15
10
5
0
Системные ГКС Топические ГКС
AFDA




витамины (в рекомендованных
дозах)
биоэлементы
фолиевая кислота
левотироксин
BFDA






макролиды, цефалоспорины
антигистаминые ЛС
муколитики
гастропротекторы
2-адреномиметики центрального
действия
парацетамол
CFDA







фторхинолоны, противогрибковые
препараты системного действия,
противотуберкулезные средства
вакцины
ингибиторы АПФ
1- и - адреноблокаторы
блокаторы кальциевых каналов
кортикостероиды
средства, используемые для лечения
бронхиальной астмы
DFDA







прогестерон, прогестагены
тетрациклины
амикацин
противосудорожные препараты
транквилизаторы
спиронолактон
НПВС с кардиотоксическим эффектом
XFDA





эстрогены и эстрогенсодержащие
препараты
агонисты опиатных рецепторов
производные мышьяка
цитостатики
иммунодепрессанты
NRFDA




БАДы
иммуномодулирующие препараты
ноотропы
препараты с недоказанной
эффективностью
Распределение ЛС
по категориям тератогенности
FDA
AFDA
BFDA
CFDA
DFDA
XFDA
NR
%
3,7%
26,3%
28,6%
9,7%
3,5%
28,1%
Заключение




В ряде случаев у беременных применяются ЛС,
небезопасные для плода
Для своевременного выявления врожденных
аномалий развития необходимо формировать в
ЛПУ группы беременных с повышенным риском
по рождению ребенка с ВПР
Для расчета степени риска по ВПР в процентном
отношении, необходимы консультация генетика,
консультация клинического фармаколога, УЗИ в
рекомендованные сроки
Совместная работа акушера-гинеколога,
генетика и клинического фармаколога позволит
повысить безопасность использования ЛС у
беременных