Опыт и перспективы применения пролонгированного инъекционного налтрексона в лечении и реабилитации наркологических больных в субъектах РФ и США Агибалова Т.В. д.м.н., зав. отделением медико-социальной реабилитации ФГБУ ННЦН МЗ РФ Борьба с Алкогольной и наркотической зависимостью является приоритетным направлением деятельности государства. Об этом свидетельствует ряд федеральных инициатив: • Концепция демографической политики Российской Федерации на период до 2025 года • Стратегия государственной антинаркотической политики Российской Федерации до 2020 года • Стратегия национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года • Концепция реализации государственной политики по снижению масштабов злоупотребления алкогольной продукцией и профилактике алкоголизма среди населения РФ на период до 2020 года • Согласно Поручению Президента РФ № Пр1151ГС, п. 5а до 01.10.11г., органам исполнительной власти было рекомендовано разработать региональные программы, предусмотрев комплекс мер, направленных на повышение эффективности оказания наркологической помощи населению. Существенно повысить результативность данных мероприятий, в особенности по борьбе с наркоманией, позволит внедрение в клиническую практику новых, современных лечебно-реабилитационных программ. Решением Заседания Экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению на тему «Региональные программы по профилактике и лечению алкоголизма: опыт и перспективы» от 27.10.2011 г. Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации рекомендовано: • • • «- при разработке региональных целевых программ, направленных на сокращение масштабов злоупотребления алкоголем, предусмотреть мероприятия по диагностике, профилактике, а также лечению и реабилитации граждан, страдающих алкогольной зависимостью, за счет дополнительного финансирования из средств бюджетов субъектов РФ; - принять меры по внедрению системы оценки эффективности мероприятий, направленных на профилактику алкоголизма среди населения (в том числе мероприятий по организации досуга населения, развитию физкультуры и спорта, реализации образовательных и просветительских программ), а также мероприятий по своевременной диагностике и лечению пациентов с алкогольной зависимостью, включая медикаментозное лечение с научно доказанной эффективностью; - подготовить и внедрить со второго полугодия 2012 года комплексные региональные программы по диагностике, профилактике и лечению и реабилитации алкоголизма на период до 2020 года». Опыт применения вивитрола при реабилитации в США Применение налтрексона с замедленным высвобождением (НЗД) при проведении реабилитации пациентов в стационаре после детоксикации: сдерживание, повторная госпитализация, клинический опыт и последствия для системы лечения Kathleen Brady MD PhD,1 Philip L. Herschman PhD2, Gerald Shulman MA MAC3, David R Gastfriend MD4 • Крупнейшая компания по охране здорового образа жизни в США; 29000 пациентов с опиоидной зависимостью проходят ежедневно лечение в центрах компании • Разработала программу для лечения опиоидной зависимости путем комбинирования приема НЗД раз в месяц с процедурами стационарного и амбулаторного лечения зависимости, которые включают: • Детоксикацию в стационаре • Консультирование и просвещение пациентов • Индивидуализацию продолжительности госпитализации (15 – 30 дней) • Период стабилизации в стационаре • Введение НЗД и мониторинг • Наблюдение после выписки Методы • Многоцентровое ретроспективное пилотное исследование с проведением описательного анализ электронных записей за 12 месяцев. • Пациенты проходили лечение в центрах компании CRC После детоксикации и в ходе стационарной реабилитации пациентов разделяли на три группы: 1) Не-НЗД, 2) Не принимавшие (но которым препарат был прописан) 3) НЗД (по крайне мере одно введение препарата в стационаре). • Оценка исхода включала: преждевременную выписку вопреки медицинским рекомендациям (ВМР), % пациентов, которые прошли полный курс лечения в соответствии с программой; • Продолжительность пребывания в стационаре и % пациентов, повторно поступивших в какой-либо центр компании CRC в течение 1 года. Результаты • При анализе пациентов из 3 центров не наблюдалось значительных различий между группами НЗД пациентов в сравнении с пациентами из групп, не принимавших препарат, и Не-НЗД групп по возрасту (средний возраст = 30 лет), расы (89 % белые) или диагнозу (первичная или вторичная опиоидная зависимость). • В общем, 63% пациентов были мужского пола, однако в НЗД группе было больше пациентов женского пола. • У пациентов из группы НЗД чаще всего имелась медицинская страховка (3 программы проходили в штате Пенсильвания, где затраты на прием НЗД возмещаются). • Из 8441 пациентов, поступивших в 3 центра из 5 в 2011 году, были: – 7,628 Не-НЗД пациентов – 558 пациентов, не принимавших НЗД – 255 НЗД пациентов • Выписка вопреки медицинским рекомендациям (ВМР) была отмечена в: 28% случаев у ННЗД пациентов, • 25% случаев у пациентов, не принимавших НЗД • и в 4% случаев у НЗД пациентов. Выводы • В сравнении с пациентами, не принимавшими НЗД в период реабилитации, у пациентов, принимавших НЗД, наблюдалось снижение частоты ВМР на 83 – 85 %, а также увеличение продолжительности стационарного лечения на 33 – 37 %, и меньшее количество повторных госпитализаций. • Результаты всех 5 центров в целом согласовывались между собой. • Значение для политики здравоохранения: • На основании полученных результатов компания CRC инициировала программу совместно с национальной компанией по охране здорового образа жизни: – Цель: встраивание предварительного консультирования при опиоидной зависимости в модель интегрированных консультационных служб и НЗД в Калифорнии, Южной Дакоте и Техасе. – Программа включает раннее выявление пациентов с угрозой рецидивов и их активное вовлечение их в продолжительное лечение. Опыт применения пролонгированного налтрексона в региональных целевых программах на территории РФ № Регион Задачи программы Срок Участники программы 1 Г.Москва Лечение и совершенствование реабилитационного процесса: обеспечение наркологической службы инновационными препаратами пролонгированного действия (налтрексон пролонг) для лечения наркотической и алкогольной зависимостей 2013 г. Пациенты с алкогольной и 42 опийной зависимостью, в 0 том числе инфицированные ВИЧ 2 Самарская область Лечение социально-значимых пациентов трудоспособного возраста, страдающих наркоманией 2013 – Родители несовершеннолетних детей, молодые мужчины и женщины репродуктивного возраста 85 3 Ростовская область Снижение масштабов злоупотребления алкогольной и табачной продукцией 2012 Мужчины трудоспособного возраста, имеющие работу и семью 50 4 Свердловская область Профилактика и снижение медикосоциальных последствий женского алкоголизма 2012 г. Женщины с алкогольной зависимостью, находящиеся под угрозой лишения родительских прав 25 5 г. СанктПетербург Профилактика заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), в Санкт-Петербурге на 2010-2012 годы ВИЧ-инфицированные наркоманы 6 Краснодарский край Совершенствование наркологической помощи и снижение последствий злоупотребления алкоголем, профилактика алкоголизма среди населения Краснодарского края 7 Орловская область Снижение последствий злоупотребления алкоголем среди населения Орловской области Пациенты трудоспособного 15 возраста, имеющие 0 работу, поддержку семьи и мотивированные на лечение и социальную 20 адаптацию 8 Республика СахаЯкутия Совершенствование системы оказания наркологической помощи больным наркоманией, их реабилитация и ресоциализация 9 Новосибирская область Профилактика алкоголизма, снижение тяжести медико-социальных последствий злоупотребления алкогольной продукцией 15 10 Алтайский край Снижение последствий злоупотребления алкоголя и наркотиков и формирование здорового образа жизни у населения Алтайского края 25 11 ЯНАО Снижение последствий злоупотребления алкоголя и наркотиков у молодого, демографически и социально значимого населения ЯНАО 45 25 15 0 Критерии отбора пациентов с алкогольной зависимостью на лечение Вивитролом, закупленным за счет средств региональной целевой программы • Пациенты работоспособного возраста, имеющие работу и семью, мотивированные на лечение и социальную адаптацию (дополнительные критерии - уровень образования, работники градообразующих предприятий): – Ростовская область, Краснодарский край, Алтайский край, Новосибирская область, ЯНАО, Орловская область • Женщины /родители с алкогольной зависимостью, находящиеся под угрозой лишения родительских прав: – Свердловская область Результаты Программы: алкогольная зависимость – Удержание в лечебном процессе в течение 6 месяцев у 88% пациентов – Полная трезвость в течение 6 месяцев достигнута у 68% пациентов – 62% пациентов сообщают об улучшении семейных отношений – 63% пациентов восстанавливают трудовую деятельность – Сокращение бюджетной нагрузки на стационарное звено в 2.1 раза – Приобретенный экономический эффект за вычетом затрат на терапию 1,32 млн. руб. (ЯНАО, 30 пациентов) – 2,35 млн. руб. (Краснодарский край, 103 пациента)* 12 Результаты основаны на отчетах из Ростовской области, ЯНАО, Краснодарского края * Согласно расчетам Высшей Школы Экономики Критерии отбора пациентов с опийной зависимостью на лечение Вивитролом, закупленного за счет средств региональной целевой программы • Пациенты с Опийной зависимостью, инфицированные ВИЧ или гепатитом С, находящиеся на лечении противовирусными препаратами и не соблюдающие лечебный режим в целях формирования ремиссии ОЗ и сокращения излишних затрат на противовирусные препараты , связанных с несоблюдением пациентами терапии и формированием лекарственной резистентности: – • Пациенты с ОЗ, мотивированные на лечение и дальнейшую реабилитацию, неоднократно предпринимавшие ранее неудачные попытки лечиться другими методами, находящиеся в окружении семьи, также мотивированной на поддержу пациента лечиться и социализироваться: – • Санкт-Петербург Краснодарский край, ЯНАО, Республика Саха-Якутия, Самарская область Пациенты с ОЗ трудоспособного возраста, впервые обратившиеся в наркологическую службу с целью лечиться, мотивированные на лечение и дальнейшее продолжение трудовой деятельности: – Краснодарский край, Республика Саха-Якутия Результаты Программы: опийная зависимость – Удержание в лечебном процессе в течение 6 месяцев у 73% пациентов – Полный отказ от употребления опиатов у 53% пациентов – Снижение патологического влечения к опиатам в 2 раза через 6 месяцев терапии – Снижение риска распространения ВИЧ в 2.7 раза – Подтверждена безопасность препарата для ВИЧинфицированных пациентов – Снижение вероятности повторного совершения правонарушений на 70% – Предотвращенный экономический ущерб 608 тыс. руб. в расчете на одного пролеченного пациента* 14 Результаты основаны на результатах российского клинического исследования, отчете из Краснодарского края, международных данных * Согласно расчетам Высшей Школы Экономики Преимущества Программы над другими альтернативными подходами • Единственная в России комплексная программа профилактики, лечения и реабилитации. • Создана в России и поддерживается ведущими экспертами: клиницистами экономистами. • Предусмотрена для пациентов с высоким социальноэкономическим потенциалом и мотивацией на отказ от приема ПАВ. Доказала свою эффективность в десяти субъектах РФ • Единственная программа с готовым и адаптируемым к региону инструментом оценки экономической и клинической эффективности. Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП; до 2011 года — «ЖНВЛС», Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства) • • • • Перечень лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Задачей государственного регулирования цен на лекарственные средства является повышение доступности лекарственных средств для населения и лечебнопрофилактических учреждений Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий, в частности, скорую медицинскую помощь, стационарную помощь, специализированную амбулаторную и стационарную помощь, а также включает в себя значительный объём лекарственных средств, реализуемых в коммерческом секторе. Перечень ЖНВЛП служит основой для разработки региональных перечней субъектов РФ и формулярных перечней лекарственных средств медицинских организаций стационарного типа. Он сформирован с использованием международной Анатомотерапевтической и химической классификации лекарственных средств — АТХ В 2013 году действует Перечень ЖНВЛП, утверждённый Распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р. С 1 января 2013 г. Вивитрол вошел в четыре Федеральных наркологических стандарта оказания амбулаторной и стационарной наркологической помощи Название стандарта Средние СРЕДНЯЯ сроки лечения СУТОЧНАЯ ( в днях) ДОЗА\ССД СРЕДНЯЯ КУРСОВАЯ ДОЗА\СКД УСРЕДНЕННЫЙ ПОКАЗАТЕЛЬ ЧАСТОТЫ НАЗНАЧЕНИЯ НОМЕР ПРИКАЗА Минздрава 1 СТАНДАРТ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ПРИ СИНДРОМЕ ЗАВИСИМОСТИ, ВЫЗВАННОМ УПОТРЕБЛЕНИЕМ ПСИХОАКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ 90 380 мг 1140 мг 0,8 134Н от 04.09.2012 2 СТАНДАРТ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ СИНДРОМЕ ЗАВИСИМОСТИ, ВЫЗВАННОМ УПОТРЕБЛЕНИЕМ ПСИХОАКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ 28 380 мг 380 мг 0,8 133Н от 04.09.2012 3 СТАНДАРТ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ ПРИ АМНЕСТИЧЕСКОМ СИНДРОМЕ, ВЫЗВАННОМ УПОТРЕБЛЕНИЕМ ПСИХОАКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ 90 380 мг 380 мг 0,8 128Н от 04.09.2012 4 СТАНДАРТ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ АМНЕСТИЧЕСКОМ СИНДРОМЕ, ВЫЗВАННОМ УПОТРЕБЛЕНИЕМ ПСИХОАКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ 90 380 мг 380 мг 0,8 127Н от 04.09.2012 Тренинги по программе точка трезвости СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!