Техническое задание. Код по (ОКДП) 2423889: Диагностикумы

Техническое задание.
Код по (ОКДП) 2423889: Диагностикумы, антигены, тест - системы, применяемые в
медицине, прочие
Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара,
используемые для определения соответствия потребностям заказчика
№
п/п
Наименование
товара
Технические характеристики
Ед.изм.
Кол-во
1.
Набор реагентов для
иммунохроматографич
еского выявления
антител к вирусу
иммунодефицита
человека 1-го и /или 2го типа (ВИЧ 1/2)
экспресс-методом
«ИХА-ВИЧ-1/2ФАКТОР» на 1
определение.
Определение основано на принципе иммунохроматографического
выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или
2 го типа (Вич ½) в сыворотке (плазме) или цельной крови.
шт.
50
Набор реагентов для
иммунохроматографич
еского выявления
антител к вирусу
гепатита С в
сыворотке, плазме или
цельной крови «ИХАанти-ВГС-ФАКТОР»
на 1 определение.
Один набор предназначен для проведения 1 определения наличия
антител к ВГС в сыворотке (плазме) или цельной крови человека.
шт.
50
2.
В состав набора должны входить следующие компоненты:
-Планшет индикаторный, упакованный в индивидуальную
вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем-1 шт.Реагент для разведения образца-1 шт.-Пипетка для внесения
образца сыворотки или плазмы крови-1 шт.-Скарификатор
одноразовый-1 шт.-Салфетка асептическая-1 шт. Специфическая
активность Набора реагентов при испытаниях на стандартных
панелях сывороток должна составлять:-чувствительность:ОСО4228-327-02П-не менее 100%-специфичность: ОСО42-28-214-02П не менее 100%.При исследовании клинического материала
(образца сывороток, плазмы или цельной крови) должна
составлять не менее 97,0 %. Специфичность при исследовании
сывороток или цельной крови доноров или пациентов с
различными диагнозами, в том числе вирусные гепатиты, должна
составлять не менее 100%.Время выхода на результат не более 1015 минут. Остаточный срок годности на дату поставки не менее
80%
В состав набора должны входить следующие компоненты:
-Планшет индикаторный, упакованный в индивидуальную
вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем-1 шт.Реагент для разведения образца-1 шт.-Пипетка для внесения
образца сыворотки или плазмы крови-1 шт.-Скарификатор
одноразовый-1 шт.-Салфетка асептическая-1 шт.
Чувствительность определения (минимально определяемая
концентрация) должна составлять не более 2,0 МЕ/мл антител к
ВГС. Время проведения анализа не более 10 минут. Остаточный
срок годности на дату поставки не менее 80%
3.
4.
Набор реагентов для
иммунохроматографич
еского выявления
поверхностного
антигена вируса
гепатита В (HBsAg) в
сыворотке (плазме) или
цельной крови «ИХАHBsAg-ФАКТОР» на
одно определение.
Определение основано на принципе иммунохроматографического
анализа. Один планшет предназначен для одного определения
наличия HBsAg в сыворотке (плазме) или цельной крови человека.
Набор реагентов для
иммунохроматографич
еского выявления
антител к трепонема
паллидум в сыворотке
(плазме) или цельной
крови «ИХА-анти-ТПФАКТОР» на одно
определение.
Один планшет предназначен in vitro одноэтапного быстрого
качественного выявления антител к трепонема паллидум в
сыворотке (плазме) или цельной крови методом
иммунохроматографического анализа.
шт.
50
шт.
50
В состав набора должны входить следующие компоненты:
-Планшет индикаторный, упакованный в индивидуальную
вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем-1 шт.Реагент для разведения образца-1 шт.-Пипетка для внесения
образца сыворотки или плазмы крови-1 шт.-Скарификатор
одноразовый-1 шт.-Салфетка асептическая-1 шт.
Чувствительность определения (минимально определяемая
концентрация) должна составлять не более 0,5 нг/мл антител к
ВГС. Время проведения анализа не более 15 минут. Остаточный
срок годности на дату поставки не менее 80%
В состав набора должны входить следующие компоненты:
-Планшет индикаторный, упакованный в индивидуальную
вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем-1 шт.Реагент для разведения образца-1 шт.-Пипетка для внесения
образца сыворотки или плазмы крови-1 шт.-Скарификатор
одноразовый-1 шт.-Салфетка асептическая-1 шт. Время
проведения анализа не более 10 минут. Остаточный срок годности
на дату поставки не менее 80%