1. Клиническая фармакология - Учебный портал Российского

РОССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ДРУЖБЫ НАРОДОВ
(РУДН)
Учебно-методический комплекс
Наименование дисциплины
Клиническая фармакология
Рекомендуется для направления подготовки
31.00.00. Клиническая медицина
(ординатура)
специальность 31.08.20 «Психиатрия»
УМК рассмотрен и утвержден на заседании кафедры 01.09.2015 (протокол №1/2015)
1. Цели и задачи дисциплины:
Цель обучения: подготовка квалифицированного врача-специалиста психиатра,
обладающего системой общекультурных и профессиональных компетенций, способного и
готового для самостоятельной профессиональной деятельности по специальности
«психиатрия», владеющего принципами эффективного и безопасного выбора
лекарственных средств для обеспечения лечебно-профилактического и диагностического
процессов.
Задачи дисциплины:
- Сформировать обширный и глубокий объем базовых, фундаментальных
медицинских знаний, формирующих профессиональные компетенции врачапсихиатра, способного успешно решать свои профессиональные задачи
- Сформировать умения и навыки, необходимые для наиболее рационального
использования лекарственных средств.
- Сформировать и совершенствовать профессиональную подготовку врача
врача-психиатра,
обладающего
клиническим
мышлением,
хорошо
ориентирующегося в сложной̆ патологии, имеющего углубленные знания смежных
дисциплин.
- Сформировать умения в освоении новейших медицинских технологий и
методик по дисциплине Клиническая фармакология в специальности Психиатрия.
- Подготовить специалиста к самостоятельной профессиональной лечебнодиагностической
деятельности,
умеющего
провести
дифференциальнодиагностический поиск, оказать в полном объеме медицинскую помощь, в том
числе
при
неотложных
состояниях,
провести
профилактические
и
реабилитационные мероприятия по сохранению здоровья во все возрастные
периоды жизни пациентов, способного успешно решать свои профессиональные
задачи.
- Подготовить врача-специалиста, владеющего навыками и врачебными
манипуляциями по психиатрии, смежным специальностям, а также манипуляциями
по оказанию неотложной помощи.
- Сформировать и совершенствовать систему общих и специальных знаний,
умений, позволяющих врачу свободно ориентироваться в вопросах организации и
экономики здравоохранения, страховой медицины, медицинской психологии.
2. Место дисциплины в структуре ОП:
Дисциплина «Клиническая фармакология» относится к базовой части Блока 1
(образовательные дисциплины), является обязательной.
Требования к уровню подготовки:

наличие высшего медицинского образования по специальности
«лечебное дело», «педиатрия».
Базовые дисциплины:

знание дисциплин на основе базовой подготовки по программам
лечебного, педиатрического факультетов.
3. Требования к результатам освоения дисциплины:
Процесс изучения дисциплины направлен на формирование следующих компетенций:
а) Универсальные компетенции
31.08.20 (ординатура). УМК дисциплины «Клиническая фармакология»
2
 готовность к абстрактному мышлению, анализу, синтезу (УК-1);
 готовность к управлению коллективом, толерантно воспринимать социальные,
этнические, конфессиональные и культурные различия (УК-2);
 готовность к участию в педагогической деятельности по программам среднего и
высшего медицинского образования или среднего и высшего фармацевтического
образования, а также по дополнительным профессиональным программам для лиц,
имеющих среднее профессиональное или высшее образование, в порядке,
установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим
функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому
регулированию в сфере здравоохранения (УК-3).
В результате изучения дисциплины ординатор должен:
















Знать:
определение понятия «здоровья», его структуру и содержание, закономерности
формирования здорового образа жизни; определение понятия «профилактика»,
медицинская профилактика», «предболезнь» и «болезнь»; факторы риска
возникновения психических заболеваний;
виды профилактических мероприятий; теоретические основы рационального питания;
принципы
лечебно-профилактического
питания;
принципы
профилактики
алкоголизма, табакокурения, наркомании и токсикоманий; принципы индивидуальной
и профессиональной гигиены;
закономерности функционирования организма и механизмы обеспечения здоровья с
позиции теории функциональных систем;
сущность методик исследования различных функций человека для оценки состояния
его здоровья, основные закономерности и роли причин, условий и реактивности
организма в возникновении заболеваний;
причины, механизмы развития и проявления, патологических процессов, лежащих в
основе психических заболеваний;
этиологию, патогенез и патоморфологию, ведущие проявления, исходы наиболее
важных воспалительных, деструктивных, иммунопатологических, опухолевых и
других болезней;
методологические основы лекарственных и нелекарственных методов профилактики и
лечения психических заболеваний человека;
основные фармакокинетические параметры лекарственных средств у здоровых лиц и
при психической патологии, их возрастные особенности;
основные принципы проведения фармакокинетических исследований и мониторного
наблюдения за концентрацией лекарственных средств;
принципы клинико-фармакологических подходов к выбору лекарственных средств для
фармакотерапии психических заболеваний, основных заболеваний внутренних
органов; понятия «Стандартов лечения», «Доказательной медицины»;
средства выбора для купирования основных симптомов при ургентных состояниях;
особенности дозирования лекарственных средств в зависимости от возраста, характера
заболевания и других факторов;
основные
виды
лекарственного
взаимодействия
(фармацевтическое,
фармакокинетическое и фармакодинамическое), лекарства – индукторы и лекарства ингибиторы микросомальных ферментов печени;
Клинические и параклинические методы оценки эффективности и безопасности
применения основных групп лекарственных средств;
нежелательные побочные реакции (НПР) на применение психотропных лекарственных
средств, способы их профилактики и коррекции;
31.08.20 (ординатура). УМК дисциплины «Клиническая фармакология»
3
 особенности современного проявления клиники и течения психических заболеваний у
взрослых, детей̆, лиц пожилого и старческого возраста;
 основные положения законодательных актов, регламентирующих реформы
управления и финансирования здравоохранения, введение медицинского страхования
граждан;
 основы законодательства о здравоохранении, директивные документы, определяющие
деятельность учреждений и подразделений здравоохранения различных форм
собственности;
 правовые вопросы деятельности врачей, среднего и младшего медицинского персонала
в лечебных учреждениях;
 квалификационные требования к врачу-психиатру, его права и обязанности, принципы
организации
работы
в
государственных,
негосударственных
лечебнопрофилактических учреждениях и страховых компаниях;
 основы клинической фармакологии, фармакокинетики и принципы фармакотерапии
наиболее часто встречающихся психических заболеваний;
 принципы диетотерапии, психотерапии, лечебной физкультуры и физиотерапии при
лечении распространённых психических заболеваний взрослых и детей̆;
 основы реанимации и интенсивной терапия, патофизиологию угасания жизненных
функций организма, показания к проведению реанимации;
Уметь:
 получить информацию о заболевании
 ориентироваться в общих вопросах нозологии, включая этиологию, патогенез и
морфогенез
 представлять роль патологических процессов в развитии различных по этиологии и
патогенезу заболеваний;
 использовать теоретические основы лекарственных и нелекарственных методов
профилактики и лечения распространенных заболеваний человека.
 применить объективные методы обследования больного
 выявить общие и специфические признаки нервно-психического заболевания, особенно
в случаях, требующих неотложной или интенсивной помощи (психомоторное
возбуждение, эпилептический статус, суицидально-агрессивное поведение)
 оценить тяжесть состояния больного, причину его состояния и принять необходимые
меры для выведения больного из этого состояния
 определить объем и последовательность терапевтических и организационных
мероприятий (стационирование, амбулаторное лечение, консультативный прием или
постановка на учет)
 оказать необходимую срочную первую помощь при психомоторном возбуждении
(выбор психотропных препаратов, способа введения);
 выделять группы лекарственных средств для лечения психического заболевания
исходя из механизма действия препаратов, состояния функций организма и
прогнозируемого влияния планируемой фармакотерапии в рамках современных
«Стандартов лечения» заболеваний и на основе принципов доказательной медицины.
 анализировать рациональность выбора по критериям эффективности и безопасности
конкретного лекарственного средства в группе аналогов для лечения основных
симптомокомплексов;
 определить оптимальный режима дозирования; подходящую лекарственную форму
препарата; дозы, кратности и длительность введения лекарственного средства.
 выбирать методы контроля за эффективностью и безопасностью применения
лекарственного средства и предполагать возможный риск развития побочных
эффектов;
31.08.20 (ординатура). УМК дисциплины «Клиническая фармакология»
4
 с учетом неотложного состояния и тяжести прогноза теоретически обосновывать
рациональность и необходимость комбинированного назначения лекарственных
средств, коррекции режима дозирования при назначении лекарств-индукторов и
ингибиторов ферментных систем печени:
 определить необходимость специальных методов исследования (лабораторных,
рентгенологических, функциональных, патопсихологических, медико-генетических),
организовать их выполнение и уметь интерпретировать их результаты
 определить показания к госпитализации, организовать ее в соответствии с состоянием
больного; провести дифференциальную диагностику основных нервно-психических
заболеваний, обосновать клинический диагноз
 обосновать схему, план и тактику ведения больного, показания и противопоказания к
назначению психофармакотерапии, психотерапии, лечебной педагогике; разработать
план подготовки больного к терапии, определить соматические противопоказания
 оценить уровень содержания лития в сыворотке крови; обосновать наиболее
целесообразную тактику при лечении психозов с гипертоксическими проявлениями
 разработать схему амбулаторного ведения больного, профилактику обострений после
выписки больного из стационара;
 обосновать медикаментозную терапию, определить показания и длительность курса
 лечения;
 решить вопрос о возможности продолжения профессиональной деятельности больного
 оформить надлежащим образом медицинскую документацию.
Владеть:
 методикой расспроса больного
 методикой наблюдения за пациентом
 методикой сбора анамнестических и катамнестических сведений
 методиками первичного психопатологического обследования
 методикой психопатологического анализа получаемой информации
 методикой использования диагностических и оценочных шкал, применяемых в
психиатрии
 методиками диагностики и подбора адекватной терапии конкретной психической
патологии
 методиками преодоления терапевтической резистентности при лечении
психотропными препаратами
 методикой внутривенных вливаний психотропных средств
 методами определения стадии гипогликемии при инсулинотерапии, выведения
больного из гипогликемического состояния и шока
 методиками распознавания и лечения следующих неотложных состояний
 психомоторное возбуждение
 эпилептический статус
 острая сердечная и дыхательная недостаточность
 отказ от еды
 депрессивное состояние с суицидальными тенденциями
 острое бредовое состояние
 психомоторное возбуждение с агрессивностью и аутоагрессивностью
 методикой экстренного введения средств, купирующих психомоторное
возбуждение
 применением групп препаратов, необходимых для проведения электросудорожной
терапии
 методом одномоментной отмены психофармакотерапии (метод «зигзага»).
 способами профилактик возникновения НПР на лекарственное средство;
31.08.20 (ординатура). УМК дисциплины «Клиническая фармакология»
5
 информацией
о
фармакодинамике,
особенностях
фармакокинетики,
взаимодействии и НПР новых лекарственных препаратов, о рациональной замене
отсутствующего на данный момент препарата;
 правилами медицинской, психиатрической, фармацевтической этики и
деонтологии во взаимоотношениях с медицинским персоналом, больными и их
родственниками.
 персональным компьютером на уровне пользователя
 современными информационными технологиями: ориентироваться и действовать в
современном информационном поле, знать технологические возможности
современного программного обеспечения
 использовать персональный компьютер для создания базы данных о пациентах,
нормативных документов и составления статистических отчетов
4. Объем дисциплины и виды учебной работы
Общая трудоемкость дисциплины составляет 1 зачетную единицу.
Семестры
Всего
часов
1
12
12
Практические клинические занятия (ПЗ)
12
12
Самостоятельная работа (всего)
24
24
8
8
8
8
8
12
36
36
1
1
Вид учебной работы
Аудиторные занятия (всего)
2
3
4
В том числе:
Лекции
В том числе:
Самостоятельное изучение рекомендованных тем
Посещение заседаний психиатрических обществ,
конференций, съездов и т.п.
Подготовка тематических докладов и
клинических демонстраций
Вид промежуточной аттестации
зачет
экзамен
Общая трудоемкость
час
зач. ед.
5. Содержание дисциплины
5.1. Содержание разделов дисциплины
№
п/п
Наименование раздела
дисциплины
Содержание раздела
1
Клиническая
фармакокинетика.
Фармакодинамика
лекарственных
средств.
Основные фармакокинетические параметры, их
клиническое значение, применение в практической
деятельности. Метаболизм лекарственных средств,
принципы дозирования лекарственных препаратов
31.08.20 (ординатура). УМК дисциплины «Клиническая фармакология»
6
Фармакоэпидемиология.
2
Новые
лекарственные
формы и системы доставки
лекарственных средств.
3
Неблагоприятные побочные
реакции на лекарственные
средства.
Передозировка
лекарственных средств.
4
Взаимодействие
лекарственных средств.
5
Клиническая фармакология
лекарственных средств при
беременности Особенности
применения лекарственных
средств
у
различных
возрастных групп.
6
Клинические исследования
при нарушении функции органов элиминации.
Фармакодинамика,
мишени
воздействия
лекарственных
средств.
Принципы
выбора
стартовой терапии. Клиническая фармакология
основных
групп
препаратов.
Фармакоэпидемиология.
Общая характеристика и классификация новых
лекарственных форм. Задачи создания новых
систем и средств доставки лекарств. Системы,
используемые
при
создании
современных
пероральных препаратов с модифицированным
высвобождением,
а
также
механизмы
высвобождения лекарств, степени управления
процессами
высвобождения.
Быстрорастворимые/быстрораспадающиеся
препараты, пероральные мукоадгезивные системы
доставки. Оценка клинического преимущества
использования различных лекарственных средств.
Перспективы создания лекарственных систем с
использованием нанотехнологий.
Основы оценки эффективности и безопасности
использования препаратов. Лабораторные и
инструментальные
методы
контроля
эффективности и безопасности фармакотерапии.
Неблагоприятные побочные реакции лекарственной
терапии. Диагностика, коррекция и профилактика
побочных
реакций
терапии.
Принципы
лекарственного
мониторинга.
Отравления
лекарственными
препаратами.
Лекарственная
токсикология. Основные клинические синдромы
острых отравлений лекарствами. Меры помощи при
отравлениях ЛС. Специфические антидоты.
Типы
лекарственного
взаимодействия
(фармацевтическое,
фармакокинетическое,
фармакодинамическое). Практическое значение,
прогнозирование
развития
лекарственного
взаимодействия. Оценка реакций лекарственного
взаимодействия, выявление потенциально опасных
комбинаций лекарственных средств.
Лекарственные взаимодействия психотропных
средств.
Клиническая фармакология препаратов при
беременности. Современные рекомендации при
лечении психических заболеваний у беременных.
Особенности назначения препаратов в период
лактации.
Индивидуальный подход к назначению и
дозированию
лекарственных
препаратов
в
различных возрастных группах. Особенности
назначения препаратов у детей
Назначение препаратов в гериатрии.
Задачи доклинических исследований. Цели,
31.08.20 (ординатура). УМК дисциплины «Клиническая фармакология»
7
этические и правовые нормы клинических
исследований.
Участники
клинического
исследования. Последовательность проведения и
фазы клинического исследования. Принципы
доказательной
медицины.
Уровни
(классы)
доказательности.
Лекарственные
средства,
подлежащие регистрации в РФ. Новая редакция
статьи 13 Федерального закона от 22 декабря 2014
г. N 429-ФЗ, вступившей в силу с 1 июля 2015 г.
7
Служба
государственного
надзор
за
Фармаконадзор.
фармацевтической
деятельностью.
Фармакоэкономика.
документы.
Клиническая
Отношения
врачей
и Законодательные
принципы
организации
фармацевтического бизнеса. фармакоэкономика,
фармакоэкономических исследований. Применение
методов
фармакоэкономического
анализа
в
практическом
здравоохранении.
Расчет
индивидуальной
стоимости
фармакотерапии.
Оценка затрат по стандартам терапии в стационаре.
8
Принципы рационального Информационные технологии в клинической
поиска
клинико- фармакологии. Сайты RLSNET.RU, MEDI.RU,
VIDAL.RU.
фармакологической
Официальные
источники
информации
о
информации.
лекарственных препаратах (ЛП). Государственный
реестр лекарственных средств РФ.
5.2 Разделы дисциплины и междисциплинарные связи с обеспечиваемыми
(последующими) дисциплинами
№ Наименование
№ № разделов данной
п/ обеспечиваемых
дисциплины, необходимых для
п
(последующих)
изучения обеспечиваемых
дисциплин
(последующих) дисциплин
1 2
3
4 5 6 7 8
новых
лекарственных
средств.
Регистрация
и
использование
лекарственных средств.
1.
Психиатрия
+
+
+
+
+
+
+
+
2.
Внутренние болезни
+
+
+
+
+
+
+
+
3.
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
8.
Наркология.
Алкоголизм,
наркомании и
токсикомании
Острые и неотложные
состояния в медицине
Неврология
(неврология в
психиатрии)
Нарушения пищевого
поведения
Психосоматическая
медицина
Алкогольные психозы
+
+
+
+
+
+
+
+
9.
Психоэндокринология +
+
+
+
+
+
+
+
4..
5..
6.
7.
31.08.20 (ординатура). УМК дисциплины «Клиническая фармакология»
8
10
История психиатрии
11. Медицинская
статистика
+
+
5.3. Разделы дисциплин и виды занятий
№
п/п
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Наименование раздела дисциплины
Клиническая
фармакокинетика.
Фармакодинамика
лекарственных
средств.
Фармакоэпидемиология.
Новые лекарственные формы и системы
доставки лекарственных средств.
Неблагоприятные
побочные
реакции
на
лекарственные
средства.
Передозировка
лекарственных средств.
Взаимодействие лекарственных средств.
Клиническая фармакология лекарственных
средств
при
беременности
Особенности
применения лекарственных средств у различных
возрастных групп.
Клинические
исследования
новых
лекарственных
средств.
Регистрация
и
использование лекарственных средств.
Фармаконадзор.
Фармакоэкономика.
Отношения врачей и фармацевтического
бизнеса.
Принципы рационального поиска клиникофармакологической информации.
ИТОГО
Лекц.
-
Практ. СР
зан.
Всего
час.
1
3
4
1
3
4
1
3
4
3
3
6
3
3
6
1
3
4
1
3
4
1
3
4
12
24
36
6. Практические занятия
№
п/п
№ раздела
дисциплины
1.
1
2.
2
Тематика практических занятий (семинаров)
Основные
фармакокинетические
параметры,
их
клиническое значение, применение в практической
деятельности. Метаболизм лекарственных
средств,
принципы дозирования лекарственных препаратов при
нарушении
функции
органов
элиминации.
Фармакодинамика, мишени воздействия лекарственных
средств.
Принципы
выбора
стартовой
терапии.
Клиническая фармакология основных групп препаратов.
Фармакоэпидемиология.
Общая
характеристика и классификация новых
лекарственных форм. Задачи создания новых систем и
средств доставки лекарств. Системы, используемые при
31.08.20 (ординатура). УМК дисциплины «Клиническая фармакология»
Трудоемкость
(час.)
1
1
9
3.
3
4.
4
5.
4
6.
5
7.
5
8.
6
9.
7
создании современных пероральных препаратов с
модифицированным высвобождением, а также механизмы
высвобождения лекарств, степени управления процессами
высвобождения.
Быстрорастворимые/быстрораспадающиеся
препараты,
пероральные мукоадгезивные системы доставки. Оценка
клинического преимущества использования различных
лекарственных
средств.
Перспективы
создания
лекарственных систем с использованием нанотехнологий.
Основы
оценки
эффективности
и
безопасности
использования
препаратов.
Лабораторные
и
инструментальные методы контроля эффективности и
безопасности фармакотерапии. Неблагоприятные побочные
реакции лекарственной терапии. Диагностика, коррекция и
профилактика побочных реакций терапии. Принципы
лекарственного мониторинга. Отравления лекарственными
препаратами. Отравления лекарственными препаратами.
Лекарственная токсикология. Основные клинические
синдромы острых отравлений лекарствами. Меры помощи
при отравлениях ЛС. Специфические антидоты.
Типы лекарственного взаимодействия (фармацевтическое,
фармакокинетическое,
фармакодинамическое).
Практическое значение, прогнозирование развития
лекарственного
взаимодействия.
Оценка
реакций
лекарственного взаимодействия, выявление потенциально
опасных комбинаций лекарственных средств.
Лекарственные взаимодействия психотропных средств.
Клиническая фармакология препаратов при беременности.
Современные рекомендации при лечении психических
заболеваний у беременных. Особенности назначения
препаратов в период лактации.
Индивидуальный подход к назначению и дозированию
лекарственных препаратов в различных возрастных
группах. Особенности назначения препаратов у детей.
Назначение препаратов в гериатрии.
Задачи доклинических исследований. Цели, этические и
правовые нормы клинических исследований. Участники
клинического
исследования.
Последовательность
проведения и фазы клинического исследования. Принципы
доказательной
медицины.
Уровни
(классы)
доказательности. Лекарственные средства, подлежащие
регистрации в РФ. Новая редакция статьи 13 Федерального
закона от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ, вступившей в силу с
1 июля 2015 г.
Служба государственного надзор за фармацевтической
деятельностью. Законодательные документы. Клиническая
фармакоэкономика,
принципы
организации
фармакоэкономических
исследований.
Применение
методов фармакоэкономического анализа в практическом
здравоохранении. Расчет индивидуальной стоимости
31.08.20 (ординатура). УМК дисциплины «Клиническая фармакология»
1
3
3
2
1
1
1
10
10.
8
фармакотерапии. Оценка затрат по стандартам терапии в
стационаре.
Информационные
технологии
в
клинической
фармакологии. Сайты RLSNET.RU, MEDI.RU, VIDAL.RU.
Официальные источники информации о лекарственных
препаратах.
Государственный реестр лекарственных
средств РФ.
1
7. Учебно-методическое и информационное обеспечение дисциплины:
Основная литература:
1. Кукес В. Г. Клиническая фармакология. Учебник 2006
2. Коркина М.В. и соавт. Психиатрия, 2010.
3. Коркина М.В., Цивилько М.А., Карева М.А., Карнозов В.Л. Кирсанова Г.Ф., Малков
Г.Ф., Брюхин А.Е., Артемьева М.С., Сулейманов Р.А., Линева Т.Ю., Данилин И.Е.
Учебно-методическое пособие по общей психологии. 2011.
4. Коркина М.В., Цивилько М.А., Марилов В.В., Карева М.А. Практикум по
психиатрии. 2013.
5. Марилов В.В. Клиническая психопатология. Руководство для врачей, 2010.
6. Марилов В.В. Общая психопатология. Учебное пособие, 2009.
7. Марилов В.В. Психосоматозы. Психосоматические заболевания желудочнокишечного тракта. Монография, 2010.
8. Марилов В.В. Частная психопатология. Учебное пособие, 2010.
9. Практикум по общей и медицинской психологии. (Марилов В.В., М.С. Артемьева,
А.Е. Брюхин, И.Е. Данилин, Карева М.А., В.Л. Карнозов, Г.Ф. Кирсанова, Т.Ю.
Линева, Р.А. Сулейманов) 2013.
Дополнительная литература:
1. Клиническая фармакология: национальное руководство / под ред. Ю.Б. Белоусова,
В.Г. Кукеса, В.К. Лепахина, В.И. Петрова – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.
2. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная
система). Выпуск XII – М.: «Эхо», 2011.
3. Александровский Ю.А. Пограничные психические расстройства. Руководство для
врачей– М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. 270 с.
4. Иванец Н.Н., Тюльпин Ю.Г., Чирко В.В., Кинкулькина М.А. Психиатрия и
наркология. – М.: Гэотар-Медиа, 2012.
5. Клиническая психоэндокринология. М.:Изд. Моск. НИИ Психиатрии МЗ РСФСР,
1985.
6. Психиатрия. Национальное руководство. (под ред. Т.Б. Дмитриевой, В.Н. Краснова,
Н.Г. Незнанова, В.Я. Семке, А.С. Тиганова). – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.
7. Руководство по психиатрии в 2-х томах (под редакцией академика РАМН А.С.
Тиганова). – М.: Медицина, 1999.
в) программное обеспечение:
Программа тестирования «Ментор»
г) базы данных, информационно-справочные и поисковые системы:
1. Электронно-библиотечная
система
http://lib.rudn.ru:8080/MegaPro/Web;
РУДН
-
31.08.20 (ординатура). УМК дисциплины «Клиническая фармакология»
ЭБС
РУДН
11
Учебный портал РУДН (http://web-local.rudn.ru);
Научная электронная библиотека (http://elibrary.ru/defaultx.asp);
Универсальная библиотека ONLINE (http://biblioclub.ru);
Библиотека
электронных
журналов
BENTHAM
OPEN
(http://www.benthamscience.com/open/a-z.htm);
6. Библиотека электронных журналов Elsevier (http://www.elsevier.com/about/openaccess/open-archives)
7. Медицинская онлайн библиотека MedLib (http://med-lib.ru/);
8. Национальный цифровой ресурс "РУКОНТ": http://rucont.ru
9. IQlib: http://www.iqlib.ru
10. Университетская информационная система Россия: http://www.cir.ru/index.jsp
11. U.S.
National
Library
of
Medicine
National
Institutes
of
Health:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
12. Консультант студента http://www.studmedlib.ru
13. Сайты Минздрава России и территориальных органов здравоохранения
http://www.rosminzdrav.ru/
14. Сайт Роспотребнадзора http://rospotrebnadzor.ru/
15. Российское образование: федеральный образовательный портал http://www.edu.ru/
16. Российское общество психиатров http://psychiatr.ru/
17. Электронная библиотека ФГБНУ НЦПЗ http://www.psychiatry.ru/stat/239
18. ФГУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Росздравнадзора http://www.regmed.ru
19. Государственный реестр лекарственных средств: http://www.consultpharma.ru
2.
3.
4.
5.
9. Материально-техническое обеспечение дисциплины:
Клиническая база кафедры (ГБУЗ ПБ№14 ДЗМ, г. Москва, ул. Бехтерева, 15) - 2
учебных аудитории на 30 учебных мест, 1 методический кабинет, конференц-залы на 30 и
100 посадочных мест. Мультимедийный проектор (1 шт.), ноутбук (3 шт.), персональный
компьютер (2 шт.), доска магнитная, набор учебных видеофильмов, презентаций, учебные
плакаты и таблицы.
Аудитории кафедры медицинской информатики (Москва, ул. Миклухо-Маклая д.10,
корпус 2 (ФГСН)). 4 компьютерных класса с общим количеством ПК – 54. В классах
используется технология «Тонкий клиент» с серверами SUNFire 440 b SUNFire 240 с
двухъядерными процессорами SPARC. В классах обеспечивается доступ к электронным
образовательным ресурсам РУДН, расположенным в локальной сети, и к сети интернет.
Программное обеспечение, Statistica 5,1: Statistica 6,2 (StatSoft) – сетевая лицензия (40
точек доступа).
10. Методические рекомендации по организации изучения дисциплины:
От ординаторов требуется посещение занятий, выполнение заданий руководителя
дисциплины, знакомство с рекомендованной литературой и др. При аттестации
обучающегося оценивается качество работы на занятиях, уровень подготовки к
самостоятельной деятельности в избранной области, качество выполнения заданий
руководителя дисциплины, способность к самостоятельному изучению учебного
материала.
На практических занятиях и лекциях в аудиториях проводится разбор
соответствующих тем с использованием мультимедийной техники (компьютер, проектор).
Самостоятельная работа во внеаудиторные часы может проходить в аудиториях
кафедры и компьютерном классе, где обучающиеся могут изучать материал по
31.08.20 (ординатура). УМК дисциплины «Клиническая фармакология»
12
презентациям, подготовленным преподавателями кафедры, а также по компьютерным
тестам.
Презентации по темам занятий могут быть записаны на компакт-диски или флэшкарты для самостоятельной работы ординаторов на домашнем компьютере.
Учебные пособия в электронном виде по ряду изучаемых тем размещены на
страницах кафедры и сотрудников кафедры психиатрии и клинической фармакологии на
Учебном портале РУДН, а также на локальных ресурсах электронно-библиотечной
системы РУДН.
В качестве одной из форм самостоятельной работы предусмотрена подготовка
конспектов по различным разделам дисциплины, а также презентации докладов на
семинарах.
Внеаудиторная самостоятельная работа включает:
изучение материала по учебнику, учебным пособиям на бумажном и электронном
носителях; подготовку реферативного сообщения по избранной теме; подготовку к
выполнению контрольных работ и тестовых заданий.
Фонд оценочных средств
Контроль знаний
Текущий контроль знаний и успешности освоения учебной программы в условиях
очного обучения проводится в виде устного опроса или компьютерного тестирования во
время проведения практических занятий.
Рубежный контроль знаний проводится не реже одного раза в семестр. Проводится
путем тестового контроля, дополняемого устным собеседованием. В процессе рубежного
контроля ординатор должен показать свои знания по пройденным разделам дисциплины,
навыки и умения. Также осуществляется контроль за посещением практических занятий.
Оценка знаний производится по системе зачет/незачет, при проведении тестирования
оценка «зачет» выставляется при правильном ответе на 70% и более вопросов.
Правильный ответ на вопрос теста равен 1 баллу.
Балльная структура оценки:
1. Выполнение учебного плана по дисциплине: посещение практических занятий;
изучение тем, рекомендованных для самостоятельного изучения; результаты текущего и
рубежного контроля знаний. Максимально за семестр можно набрать 100 баллов:
 Посещение семинара - 2 балла/семинар (maxim 8 баллов)
 Промежуточная аттестация – 10 баллов (maxim 10 баллов)
 Посещение специализированных обществ, участие в работе научного семинара –
до 20 баллов/семестр.
 Активность – maxim 22 балла (презентации, доклады и др.).
Итоговое устное собеседование – до 20 баллов.
Итоговое тестирование – до 20 баллов.
Соответствие систем оценок (используемых ранее оценок итоговой академической
успеваемости, оценок ECTS и балльно-рейтинговой системы (БРС) оценок
успеваемости)
(В соответствии с Приказом Ректора №996 от 27.12.2006 г.):
Баллы БРС
Традиционные
оценки в РФ
Баллы для перевода
оценок
Оценки
Оценки ECTS
31.08.20 (ординатура). УМК дисциплины «Клиническая фармакология»
13
86 - 100
5
69 - 85
4
51 - 68
3
0 - 50
2
95 - 100
5+
A
86 - 94
69 - 85
61 - 68
51 - 60
31 - 50
0 - 30
Фонд оценочных средств
5
4
3+
3
2+
2
B
C
D
E
FX
F
Примеры вопросов итогового тестового контроля
Необходимо выбрать один правильный ответ.
1.Клиническая фармакология – это
1) наука о лекарствах
2) раздел фармакологии, изучающий фармакологические эффекты и молекулярный
механизм действия лекарственных средств и систематизирующая информацию о
фармакологических группах и лекарственных препаратах в рамках каждой группы
3) раздел фармакологии, изучающий взаимодействие лекарственных веществ с
организмом человека, животных преимущественно в условиях патологии
4) раздел фармакологии, изучающий влияние психотропных средств на центральную
нервную систему, психические состояния, на эмоциональную, интеллектуальную сферу и
поведенческие реакции
2. Вопросы всасывания, распределения, биотрансформации и выведения лекарственных
препаратов изучает
1) фармакодинамика
2) фармакокинетика
3) хронофармакология
4) фармакопея
3. Период полувыведения лекарства - это:
1) время достижения максимальной концентрации лекарства в плазме
2) время, в течение которого лекарство достигает системного кровотока
3) время, в течение которого лекарство распределяется в организме
4) время, за которое концентрация лекарства в плазме снижается на 50%
5) время, за которое половина введенной дозы достигает органа-мишени
4. Широта терапевтического действия - это:
1) терапевтическая доза лекарства
2) отношение концентрации лекарства в органе или ткани к концентрации его в плазме
крови
3) диапазон между минимальной терапевтической и минимальной токсической
концентрациями лекарства в плазме
4) процент не связанного с белком лекарства
5) диапазон между минимальной и максимальной терапевтическими концентрациями
лекарства
5. Селективность действия лекарственного вещества зависит от:
1) периода полувыведения
2) способа приема
3) связи с белком
31.08.20 (ординатура). УМК дисциплины «Клиническая фармакология»
14
4) объема распределения
5) дозы
6. Какие препараты с большей легкостью проходят через ГЭБ?
1) с высокой растворимостью в воде
2) с высокой растворимостью в жирах
3) проявляющие свойства слабых кислот
4) проявляющие свойства слабых оснований
5) со слабой связью с белками плазмы
7. К отсроченным относится следующая группа побочных эффектов:
1) токсические
2) развитие лекарственной зависимости
3) фармакогенетические
4) канцерогенные
5) синдром отмены
8. Развитие асистолии возможно при комбинации пропранолола с:
1) фенобарбиталом
2) фуросемидом
3) верапамилом
4) фенитоином
5) ранитидином
9. При патологии почек возникают следующие изменения фармакокинетики лекарств,
кроме:
1) нарушения почечной экскреции
2) увеличения концентрации лекарств в плазме крови
3) уменьшения связывания с белками плазмы
4) увеличения Т1/2
5) уменьшения биодоступности
10. Алкоголь при однократном приеме больших доз приводит к:
1) увеличению абсорбции лекарств
2) увеличению объема распределения лекарств
3) замедлению метаболизма в печени
4) снижению почечной экскреции
5) увеличению Т1/2
11. Никотин приводит к:
1) уменьшению абсорбции лекарств
2) увеличению объема распределения лекарств
3) уменьшению связи с белком плазмы
4) усилению метаболизма в печени
5) усилению почечной экскреции лекарств
12. Препараты, удлиняющие интервал QT:
1) флуоксетин
2) хлорпромазин
3) тиоридазин
4) амитриптилмн
5) все перечисленные препараты
31.08.20 (ординатура). УМК дисциплины «Клиническая фармакология»
15
13. Доза лекарственного препарата для лиц пожилого возраста должна быть
1) увеличена на 10%
2) увеличена на 50%
3) уменьшена на 10%
4) уменьшена на 50%
14. Название лекарственного вещества (ЛВ), рекомендованное для использования в
учебной и научной литературе:
1) химическое
2) международное непатентованное (МНН)
3) патентованное коммерческое
4) торговое
15. Верно утверждение:
1) Чем больше широта терапевтического действия, тем меньше токсичность
2) Чем больше широта терапевтического действия, тем больше токсичность
3) Токсичность лекарственного вещества не зависит от широты терапевтического
действия
16. На фармакодинамику и фармакокинетику ЛВ не влияет:
1) физико-химические свойства лекарственного вещества
2) особенности организма больного
3) факторы внешней среды
4) стоимость ЛВ
Примеры вопросов для итогового устного собеседования
1. Клиническая фармакология): предмет, структура, задачи, роль в медицине.
2. Фармакотерапия: цели и виды.
3. Принципы оценки эффективности и безопасности лекарственных средств.
4. Методы обследования больных, общие представления о симптомах и синдромах,
принципы установления диагноза.
5. Основы клинической фармакокинетики. Пути введения, классификация.
6. Факторы, определяющие выбор пути введения лекарственных средств (ЛС). Абсорбция
ЛС. Механизмы абсорбции. Понятие о константе абсорбции.
7. Распределение ЛС: равномерное и неравномерное. Дать определение разовой, суточной
и
курсовой
дозы
ЛС,
максимальной
концентрации,
биодоступности,
широты
терапевтического действия ЛС. Содержание терминов, практическое значение.
8. Основные пути элиминации ЛС. Понятие клиренса общего, печеночного и почечного.
Период полувыведения. Влияние печеночной и почечной недостаточности на величину
дозы ЛС.
9. Основы клинической фармакодинамики.
31.08.20 (ординатура). УМК дисциплины «Клиническая фармакология»
16
10. Виды и механизмы действия ЛС. Понятие об агонистах и антагонистах, миметиках и
блокаторах. Характер действия ЛС. Эффекты ЛС: основные и неосновные
11. Факторы, влияющие на величину эффекта ЛС: химическое строение, физикохимические
свойства,
фармакокинетические,
физиологические,
патологические,
генетические, временные факторы, внушаемость больных, приверженность больных
лечению (комплайенс), доза лекарства.
12. Взаимодействие лекарственных средств.
13. Примеры фармакокинетического, фармакодинамического и фармацевтического
взаимодействия ЛС.
14. Возрастные аспекты клинической фармакологии.
15. Особенности фармакотерапии лиц пожилого возраста.
16. Особенности фармакотерапии новорожденных, детей младшего возраста и лиц
пожилого возраста
17. Нежелательные побочные реакции на ЛС. Классификация.
18.
Понятие
о
толерантности,
кумуляции,
остром
отравлении
и
хронической
интоксикации.
19. Лекарственная зависимость, медицинские и социальные аспекты борьбы с
наркоманией.
20. Аллергические реакции на лекарства. Анафилактический шок: определение,
этиопатогенез, клинические симптомы и неотложная помощь.
21. Понятие об эмбриотокичности, тератогенности и фетотоксичности ЛС. Особенности
фармакотерапии беременных и лактирующих женщин,
22. Лекарственная токсикология. Основные клинические синдромы острых отравлений
лекарствами. Меры помощи при отравлениях ЛС. Специфические антидоты.
Программу разработали и представили: доцент кафедры психиатрии и
медицинской психологии А.Е. Брюхин, доцент кафедры психиатрии и медицинской
психологии Т.Ю. Линева, руководитель направления подготовки 31.08.20, заведующий
кафедрой психиатрии и медицинской психологии И.В. Белокрылов.
31.08.20 (ординатура). УМК дисциплины «Клиническая фармакология»
17