Запрос котировок № 6 - Пятигорская станция переливания крови

УТВЕРЖДАЮ
генеральный директор-главный врач
ГУМП СК «Сангвис»
________________ М.Ю. Лиляк
№ 6 от «04» июля 2013 г.
Извещение о проведении запроса котировок цен на закупку наборов для диагностики
вирусных инфекций
№ 6 от 04.07.2013 г.
Государственное унитарное медицинское предприятие Ставропольского края
«Сангвис»
юридический адрес: 357500, г.Пятигорск, пр.Кирова,43
тел/факс 8(8793)33-33-44, бухгалтерия 8(8793)33-33-08, [email protected]
ОГРН 1022601636672
ИНН 2633002866
КПП 263201001
р/сч 40602810860090100001
Северо-Кавказский СБ РФ г.Ставрополь
в Пятигорском ОСБ-30
к/сч 30101810600000000660
БИК 040702660
ОКОНХ 19310
ОКПО 01915196
осуществляющее свою деятельность на территории РФ и проводящее закупки
товаров, работ, услуг в соответствии с требованиями Федерального закона от 18 июля
2011 года № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических
лиц», Положением о закупках учреждения от 16.03.2012г., приглашает любое
юридическое лицо или несколько юридических лиц, выступающих на стороне одного
участника закупки, независимо от организационно-правовой формы, формы
собственности, места нахождения и места происхождения капитала либо любое
физическое лицо или несколько физических лиц, выступающих на стороне одного
участника закупки, в том числе индивидуальный предприниматель или несколько
индивидуальных предпринимателей, выступающих на стороне одного участника закупки,
которые соответствуют требованиям, установленным заказчиком в соответствии с
положением о закупке принять участие в запросе котировок цен на закупку наборов для
диагностики вирусных инфекций в соответствии с перечнем:
№
п/п
1
Наименование требуемых к
поставке реагентов и
диагностикумов.
Тест-система
иммуноферментная для
одновременного выявления
Характеристики поставляемых товаров,
наименование, с указанием требовании к
количеству, качеству, техническим характеристикам
товара, к их безопасности, требования к
функциональным характеристикам
(потребительским свойствам) товара, к размерам,
упаковке, отгрузке товара, связанные с
определением соответствия поставляемого товара,
потребностям Заказчика.
Тест-система иммуноферментная для
одновременного выявления антител к вирусу
иммунодефицита человека первого и второго типов
Количес
тво
80
Ед
изм.
набор
антител к вирусу
иммунодефицита человека
первого и второго типов
(ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1
группы О и антигена р24
ВИЧ-1)
(ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24
ВИЧ-1 в сыворотке (плазме) крови человека и
препаратах, приготовленных из крови человека, в
клинических и эпидемиологических
исследованиях, а также службой крови
на различных этапах заболевания (в т.ч.
сероконверсия).
Метод: двухстадийный твердофазный ИФА с
применением смеси рекомбинантных белков
«envI» и «envII», являющихся антигенными
детерминантами ВИЧ-1 (gp41 и gp120) и ВИЧ-2
(gp36) и моноклональных антител к антигену р24
ВИЧ-1 (иммуносорбент), смеси меченых биотином
моноклональных человеческих антител против
антигена р24 ВИЧ-1 и меченых биотином
рекомбинантных белков ВИЧ-1,2 и стрептавидина,
конъюгированного с пероксидазой хрена
Объем образца: не более 70 мкл (нативный
образец).
Объемное равенство образцов и контролей.
Положительный контроль выявления антигена р24
содержит нативный антиген р24 ВИЧ-1 в
концентрации 100 пг/мл.
Конъюгат биотинилированных антител и
антигенов – жидкий, готов к применению, не
требует дополнительного разведения; срок
годности после вскрытия: в течение срока
годности набора.
Конъюгат стрептавидина с пероксидазой хрена –
жидкий, готов к применению, не требует
дополнительного разведения; срок годности после
вскрытия: в течение срока годности набора.
Хромоген - жидкий, готов к применению, не
требует дополнительного разведения; срок
годности после вскрытия: в течение срока
годности набора.
Суммарное время инкубаций при 37оС при
использовании термостата - не более 1 ч 25мин.
Суммарное время инкубаций при 37оС при
использовании термошейкера – не более 50 мин.
Чувствительность: не менее 10 пг/мл;
Количество промывок: не более 2 отмывок по 7
раз.
Постановка анализа без предварительной
промывки планшета-иммуносорбента наличие
обязательно.
Результаты ИФА регистрировать на
спектрофотометре в двухволновом режиме:
основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – в
диапазоне от 620 до 700 нм в течение примерно 40
минут.
Срок хранения исследуемых образцов до
исследования: при температуре +2-8 ºС не более 30
суток (при температуре -20 ºС не более 1 года)
Срок годности не менее 24 месяцев
Срок хранения тест-системы после вскрытия
(иммуносорбент) в течение срока годности набора.
2
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления суммарных
антител к вирусу гепатита С
для генотипов 1в, 2в, 3а в
сыворотке, плазме крови
человека
3
Набор реагентов, тестсистема иммуноферментная
для выявления и
подтверждения наличия
антител к вирусу гепатита С
в сыворотке, плазме крови
человека, раздельно
сорбированных на
поверхности лунок планшета
4
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления антител класса М
к цитомегаловирусу в
сыворотке, плазме крови
человека
Возможность хранения при температуре до + 27ºС
в течение 10 суток. Наличие регистрационного
удостоверения .
Метод: двухстадийный непрямой твердофазный
85
ИФА
Объем образца не более 40 мкл
Наличие готовых контролей и субстратного
раствора. Срок годности после вскрытия в течение
срока годности набора.
Стабильность рабочего промывочного раствора не
менее 14 суток при температуре от +17 °С до +27
°С , не менее 1 месяца при температуре от +2 °С до
+8 °С
Суммарное время инкубаций не более 1 ч 15мин.
Одинаковое количество промывок после
инкубации. Требуется предварительная промывка
планшета-иммуносорбента.
Срок годности иммуносорбента после первого
вскрытия в течение срока годности набора.
Возможность транспортирования при температуре
до +27 °С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 24 месяцев.
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая
пленка для планшета, ванночки для реагентов,
одноразовые наконечники для дозаторов.
Наличие регистрационного удостоверения.
Метод: двухстадийный непрямой твердофазный
44
ИФА
Объем образца не более 40 мкл
Наличие готовых контролей и субстратного
раствора. Срок годности после вскрытия в течение
срока годности набора.
Стабильность рабочего промывочного раствора не
менее 14 суток при температуре от +17 °С до +27
°С , не менее 1 месяца при температуре от +2 °С до
+8 °С
Суммарное время инкубаций не более 1 ч 15мин.
Одинаковое количество промывок после
инкубации. Требуется предварительная промывка
планшета-иммуносорбента.
Срок годности иммуносорбента после первого
вскрытия в течение срока годности набора.
Возможность транспортирования при температуре
до + 27 °С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 24 месяцев.
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая
пленка для планшета, ванночки для реагентов,
одноразовые наконечники для дозаторов.
Наличие регистрационного удостоверения.
Метод: двухстадийный непрямой твердофазный
5
иммуноферментный анализ. Полуколичественный
анализ (титр)
Срок хранения исследуемых образцов до
исследования: при температуре +2-8 ºС не менее 7
суток (при температуре -20 ºС не менее 12
месяцев)
Объем образца не более 10мкл
набор
набор
набор
5
6
Наличие готовых контролей и субстратного
раствора. Срок годности после вскрытия всех
компонентов в течение срока годности набора.
Стабильность рабочего промывочного раствора не
менее 14 суток при температуре от +17 °С до +27
°С , не менее 1 месяца при температуре от +2 °С до
+8 °С
Минимальное время инкубации не более 55 мин.
Одинаковое количество промывок после
инкубации. Требуется предварительная промывка
планшета-иммуносорбента
Возможность транспортирования при температуре
до +27 °С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 12 месяцев
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая
пленка для планшета, ванночки для реагентов,
одноразовые наконечники для дозаторов. Наличие
регистрационного удостоверения
Метод: двухстадийный непрямой твердофазный
5
ИФА с применением рекомбинантных антигенов
цитомегаловируса и моноклональных антител
против IgG человека.
Срок хранения исследуемых образцов до
исследования: при температуре +2-8 ºС не менее 7
суток (при температуре -20 ºС не менее 6 месяцев)
Набор реагентов для
Объем образца не более 10мкл
иммуноферментного
Стабильность рабочего промывочного раствора не
количественного и
менее 14 суток при температуре от +17 °С до +27
качественного определения
°С , не менее 1 месяца при температуре от +2 °С до
антител класса G к
+8 °С
цитомегаловирусу в
Суммарное время инкубаций не более 1 ч 15 мин.
сыворотке, плазме крови
Одинаковое количество промывок после
человека
инкубации. Требуется предварительная промывка
планшета-иммуносорбента
Количественный анализ: два варианта расчета
(использование графика, использование формулы)
Возможность транспортирования при температуре
до +27 °С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 12 месяцев. Наличие
регистрационного удостоверения.
Метод: двухстадийный непрямой твердофазный
3
ИФА с применением рекомбинантных антигенов
ВПГ-I/II и моноклональных антител против IgG
человека.
Возможность полуколичественного учета
Набор реагентов для
результатов (титрование)
иммуноферментного
Срок хранения исследуемых образцов до
выявления антител класса G к
исследования: при температуре +2-8 ºС не менее 7
вирусу простого герпеса
суток (при температуре -20 ºС не менее 6
первого и второго типов
месяцев)
(ВПГ-1 и ВПГ-2) в
Объем образца не более 10мкл
сыворотке, плазме крови
Стабильность рабочего промывочного раствора не
человека
менее 14 суток при температуре от +17 °С до +27
°С , не менее 1 месяца при температуре от +2 °С до
+8 °С
Суммарное время инкубаций не более 1 ч 15 мин.
Нет предварительной промывки планшета.
набор
набор
7
8
Набор реагентов для
иммуноферментноговыявлен
ия антител класса М к вирусу
простого герпеса первого и
второго типов (ВПГ-1 и ВПГ2) в сыворотке, плазме крови
человек
Тест-система
иммуноферментная для
выявления антител класса
IgM к Mycoplasma
pneumoniae в сыворотке
(плазме) крови человека.
Одинаковое количество промывок после
инкубации
Возможность транспортирования при температуре
до +27 °С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 12 месяцев
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая
пленка для планшета, ванночки для реагентов,
одноразовые наконечники для дозаторов. Наличие
регистрационного удостоверения.
Метод: двухстадийный твердофазный ИФА с
2
применением рекомбинантных антигенов ВПГ-I/II
и моноклональных антител против IgM человека.
Срок хранения исследуемых образцов до
исследования: при температуре + 2-8 ºС не менее 7
суток (при температуре -20 ºС не менее 6 месяцев)
Объем образца не более 10мкл
Стабильность рабочего промывочного раствора не
менее 14 суток при температуре от +17 °С до +27
°С , не менее 1 месяца при температуре от +2 °С до
+8 °С
Суммарное время инкубаций не более 1 ч 45 мин.
Нет предварительной промывки планшета.
Одинаковое количество промывок после
инкубации
Возможность транспортирования при температуре
до +27 °С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 12 месяцев
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая
пленка для планшета, ванночки для реагентов,
одноразовые наконечники для дозаторов. Наличие
регистрационного удостоверения.
Тест-система иммуноферментная для выявления
1
антител класса IgM к Mycoplasma
pneumoniae в сыворотке (плазме) крови человека.
Формат теста -96 определений (12х8, разборность
до 1 лунки)
Количество анализируемого образца - не более 10
мкл ( конечное разведение сывороток 1:100).
Иммуносорбент- лизатный инактивированный
очищенный антиген цитомегаловируса ,
сорбированный на 96-луночном разборном
полистироловом планшете
Метод анализа – непрямой ИФА, двухстадийный
Постановка без предварительной промывки
Суммарное время инкубации не более 1ч 10 мин
Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев
Срок хранения реагентов тест-системы после
вскрытия до конца срока годности.
Стабильность промывочного раствора в течение 14
суток.
Возможность ручной и автоматической постановки
на анализаторах открытого типа
Наличие ванночек, наконечников
Срок транспортировки при температуре от + 9 до
+ 25 °С не менее 10 суток.
Доставка набора с соблюдением режима
холодовой цепи
набор
набор
Наличие регистрационного удостоверения.
9
Набор реагентов для
иммуноферментного
качественного и
количественного
определения антител класса
G к вирусу краснухи в
сыворотке, плазме крови
человека
10
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления антител класса М
к вирусу краснухи в
сыворотке, плазме крови
человека
11
Набор реагентов для
иммуноферментного
качественного и
количественного
определения антител класса
G к Toxoplasma gondii в
Метод: двухстадийный непрямой твердофазный
2
ИФА с применением рекомбинантного антигена
вируса краснухи и моноклональных антител мыши
к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой
хрена.
Объем образца не более 10 мкл
Изменение цвета при внесении образцов.
Чувствительность, специфичность не менее 100%
Стабильность рабочего промывочного раствора не
менее 14 суток при температуре от +17 °С до +27
°С , не менее 1 месяца при температуре от +2 °С до
+8 °С
Суммарное время инкубаций не более 1 ч 25 мин.
Нет предварительной промывки планшета.
Одинаковое количество промывок после
инкубации.
Возможность транспортирования при температуре
до +27 °С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 12 месяцев
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая
пленка для планшета, ванночки для реагентов,
одноразовые наконечники для дозаторов. Наличие
регистрационного удостоверения.
Метод: двухстадийный непрямой твердофазный
2
ИФА с применением моноклональных антител к
антителам класса М человека, сорбированных на
поверхности лунок иммуносорбента, и
рекомбинантного антигена вируса краснухи,
конъюгированного с пероксидазой хрена.
Объем образца не более 10 мкл (конечное
разведение 1:10)
Изменение цвета при внесении образцов.
Чувствительность, специфичность не менее 100%
Стабильность рабочего промывочного раствора не
менее 14 суток при температуре от +17 °С до +27
°С , не менее 1 месяца при температуре от +2 °С до
+8 °С
Суммарное время инкубаций не менее 2 ч
Нет предварительной промывки планшета.
Одинаковое количество промывок после
инкубации.
Возможность транспортирования при температуре
до +27 °С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 12 месяцев
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая
пленка для планшета, ванночки для реагентов,
одноразовые наконечники для дозаторов. Наличие
регистрационного удостоверения.
Метод: двухстадийный непрямой твердофазный
6
ИФА с применением антигена Toxoplasma gondii и
моноклональных антител против IgG человека.
Объем образца не более 10мкл
Срок хранения исследуемых образцов до
исследования: не менее 7 суток при температуре от
набор
набор
набор
сыворотке, плазме крови
человека
12
13
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления антител класса М
к Toxoplasma gondii в
сыворотке, плазме крови
человека
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления антител к вирусу
иммунодефицита человека
первого и второго типов
(ВИЧ-1 и ВИЧ-2)
+2 °С до +8 °С или не менее 6 месяцев при
температуре минус 20 °С
Стабильность рабочего промывочного раствора не
менее 14 суток при температуре от +17 °С до +27
°С , не менее 1 месяца при температуре от +2 °С до
+8 °С
Суммарное время инкубаций не более 1 ч 20 мин.
Нет предварительной промывки планшета.
Одинаковое количество промывок после
инкубации.
Возможность транспортирования при температуре
до +27 °С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 12 месяцев
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая
пленка для планшета, ванночки для реагентов,
одноразовые наконечники для дозаторов.
Наличие регистрационного удостоверения.
Метод: двухстадийный непрямой твердофазный
6
ИФА с применением антигена Toxoplasma gondii и
моноклональных антител против IgМ человека.
Объем образца не более 10мкл
Стабильность рабочего промывочного раствора не
менее 14 суток при температуре от +17 °С до +27
°С , не менее 1 месяца при температуре от +2 °С до
+8 °С
Суммарное время инкубаций не более 1 ч 15мин.
Одинаковое количество промывок после
инкубации. Предварительная промывка планшетаиммуносорбента
Возможность транспортирования при температуре
до + 27 °С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 12 месяцев
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая
пленка для планшета, ванночки для реагентов,
одноразовые наконечники для дозаторов.
Наличие регистрационного удостоверения.
Метод: двухстадийный твердофазный ИФА с
50
применением рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 и
ВИЧ-2, сорбированных на поверхности лунок
планшета, комплекса антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2,
конъюгированных с биотином, и конъюгата
стрептавидина с пероксидазой хрена.
Объем образца не менее 100 мкл
Готовые формы коньюгата 1, контролей. Срок
годности после вскрытия в течение срока годности
набора.
Срок годности иммуносорбента после вскрытия в
течение срока годности набора.
Стабильность рабочего промывочного раствора не
менее 14 суток при температуре от +17 °С до + 27
°С , не менее 1 месяца при температуре от +2 °С
до +8 °С.
Равные объемы контролей и образцов для анализа
Нет предварительной промывки планшета.
Одинаковое количество промывок после
инкубации.
Возможность транспортирования при температуре
набор
набор
14
15
16
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления
иммуноглобулинов класса М
к core антигену вируса
гепатита В.
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления
иммуноглобулинов класса G
к core-антигену вируса
гепатита В.
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления Е-антигена вируса
гепатимта В
до + 27 °С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 12 месяцев. Наличие
регистрационного удостоверения.
«Capture»-вариант ИФА. Количество определений
2
96 (12х8). Без предварительной промывки
планшета. Количество промывок 2х5. Объем
исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее
разведение исследуемого образца 1:10. Количество
протоколов проведения ИФА не менее двух.
Готовые формы коньюгата и проявляющего
раствора. Время реакции не более 1 час 25 мин на
термошейкере. Стабильность рабочих растворов
коньюгата и ТМБ не менее 3 часов. Срок годности
набора не менее 12 мес., после первого вскрытия
компонентов - до конца срока годности набора.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета
для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ,
стоп-реагент, регистрационного удостоверения.
Условия транспортирования при температуре до
25ºС не менее 10 суток.
Непрямой ИФА. Количество определений 96
2
(12х8). Без предварительной промывки планшета.
Объем исследуемого образца 10 мкл. Рабочее
разведение исследуемого образца 1:10. Время
реакции не более 1 час 25 мин. Количество
промывок 2х5. Готовые формы коньюгата и
проявляющего раствора. Стабильность рабочих
растворов коньюгата и ТМБ не менее 3 часов,
ФСБ-Т 5 суток при температуре + 2-8ºС. Срок
годности набора не менее 12 мес., после первого
вскрытия компонентов до конца срока годности
набора. Наличие: пленки для заклеивания планшет,
пакета для планшет типа "зип-лок",
унифицированных неспецифических компонентов
ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент, регистрационного
удостоверения. Условия транспортирования при
температуре до +25ºС не менее 10 суток.
«Сэндвич»-вариант ИФА, двухстадийный.
2
Количество определений 96 (12х8). Без
предварительной промывки планшета. Объем
исследуемого образца не более 100 мкл.
Количество протоколов проведения ИФА не менее
двух. Время реакции не более 1 час 55 мин в
термошейкере. Количество промывок 2х5. Готовые
формы коньюгата и проявляющего раствора.
Стабильность рабочих растворов коньюгата и
ТМБ не менее 3 часов. Время инкубации (60мин
+60мин), 37°С, и (40мин + 30мин), 37°С, шейкер.
Срок годности набора не менее 12 мес., после
первого вскрытия компонентов до конца срока
годности набора. Наличие: пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок",
унифицированных неспецифических компонентов
ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент, регистрационного
удостоверения. Условия транспортирования при
температуре до + 25ºС не менее 10 суток.
набор
набор
набор
17
18
19
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления
иммуноглобулинов класса G
к HВe-антигену вируса
гепатита В.
Набор реагентов для
качественного и
количественного
определения антител к HBsантигену вируса гепатита В.
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления суммарных
антител к антигену CagA
Helicobacter pylori.
Непрямой ИФА. Количество определений 96
(12х8). Без предварительной промывки планшета.
Объем исследуемого образца не более 10 мкл.
Рабочее разведение исследуемого образца 1:10.
Время реакции не более 1 час 25 мин Количество
промывок 2х5. Готовые формы коньюгата и
проявляющего раствора. Стабильность рабочих
растворов коньюгата и ТМБ не менее 3 часов,
ФСБ-Т 5 суток при температуре +2-8ºС. Срок
годности набора не менее 9 мес.; после первого
вскрытия компонентов до конца срока годности
набора. Наличие: пленки для заклеивания планшет,
пакета для планшет типа "зип-лок",
унифицированных неспецифических компонентов
ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент, регистрационного
удостоверения. Условия транспортирования при
температуре до +25ºС не менее 10 суток.
«Сэндвич»-вариант ИФА. Количество определений
96 (12х8). Чувствительность не менее 1 мМЕ/мл
(по ОСО 42-28-320-00). Динамический диапазон:
от 0 до 200 мМЕ/мл. Количество калибраторов 5
шт.
Концентрации калибраторов не изменяются.
Количество протоколов проведения ИФА не менее
двух. Без предварительной промывки планшета.
Готовые формы коньюгата и проявляющего
раствора. Количество промывок 2х5. Объем
исследуемого образца не более 100 мкл. Интервал
линейности 10-200 мМЕ/мл. Минимальное время
реакции не более 1 час 25 мин. Стабильность
рабочих растворов коньюгата и ТМБ не менее 3
часов, ФСБ-Т 5 суток при температуре +2-8º С.
Срок годности набора не менее 12 мес, после
первого вскрытия компонентов - до конца срока
годности набора. Наличие: пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок",
унифицированных неспецифических компонентов
ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент,
регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до +25ºС не
менее 10 суток.
«Сэндвич»-вариант ИФА. Количество определений
96 (12х8). Однократная промывка планшета перед
работой, одинаковое количество промывок после
каждой инкубации. Возможность определение
титра антител. Объемное равенство контролей и
образцов. Объем исследуемого образца не более 20
мкл. Время реакции не более 1 час 30 мин.
Стабильность рабочего раствора ТМБ не менее 3 ч.
Срок годности набора не менее 9 мес. Наличие:
пленки для заклеивания планшет, пакета для
планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ,
стоп-реагента, регистрационного удостоверения.
Условия транспортирования при температуре до +
25ºС не менее 10 суток.
2
набор
2
набор
2
набор
20
21
22
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления
иммуноглобулинов класса G
к вирусу
гепатита A.
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления
иммуноглобулинов класса М
к вирусу гепатита А.
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления суммарных
антител к вирусу гепатита
Дельта
Непрямой вариант ИФА. Количество определений
96 (12х8). Возможность определение титра
антител. Без предварительной промывки планшета.
Количество промывок 2х5. Объем исследуемого
образца не более 100 мкл. Количество вариантов
проведения ИФА не менее двух. Предусмотрены
варианты как с шейкированием, так и без. Время
реакции не более 1 час 25 мин. Готовые формы
коньюгата и проявляющего раствора. Введены
калибровачные образцы с известной
концинтрацией антител в МЕ/мл. Срок годности
набора не менее12 мес., после первого вскрытия
компонентов - до конца срока годности набора.
Срок годности приготовленного рабочих растворов
коньюгата и ТМБ не менее 3 часов, ФСБ-Т 5 суток
при температуре +2-8º С. Наличие: пленки для
заклеивания планшет, пакета для планшет типа
"зип-лок", планшета для предварительного
разведения сывороток, готового раствора ТМБ,
унифицированных неспецифических компонентов
ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент, РпРС,
регистрационного удостоверения.
«Capture»-вариант ИФА. Количество определений
96 (12х8). Без предварительной промывки
планшета. Количество промывок 2х5. Объем
исследуемого образца не более 10 мкл, рабочее
разведение исследуемого образцов 1:100.
Количество вариантов проведения ИФА не менее
двух. Предусмотрены варианты как с
шейкированием, так и без. Готовые формы
коньюгата и проявляющего раствора. Время
реакции не более 1 час 35 мин. Срок годности
набора не менее 12 мес., после первого вскрытия
компонентов - до конца срока годности набора.
Срок годности приготовленного рабочих растворов
коньюгата и ТМБ не менее 3 часов, ФСБ-Т 5 суток
при температуре +2-8º С. Наличие: пленки для
заклеивания планшет, пакета для планшет типа
"зип-лок", планшета для предварительного
разведения сывороток, готового раствора ТМБ,
унифицированных неспецифических компонентов
ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент, РпРС,
регистрационного удостоверения.
Конкурентный ИФА, одностадийный. Количество
определений 96 (12х8). Без предварительной
промывки планшета. Объем исследуемого образца
не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого
образца 1:10. Время реакции не более 1 час 25
мин. Стабильность рабочих растворов коньюгата и
ТМБ не менее 3 часов, ФСБ-Т 5 суток при
температуре +2-8°С. Срок годности набора не
менее 12 мес., после первого вскрытия
компонентов до конца срока годности набора.
Наличие: пленки для заклеивания планшет, пакета
для планшет типа "зип-лок", унифицированных
неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ,
стоп-реагент, регистрационного удостоверения.
2
набор
2
набор
1
набор
Условия транспортирования при температуре до
+25ºС не менее 10 суток.
23
Набор реагентов для
иммуноферментного
выявления
иммуноглобулинов класса М
к вирусу гепатита Дельта
«Capture»-вариант ИФА. Количество определений
96 (12х8). Без предварительной промывки
планшета. Количество промывок 2х5. Объем
исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее
разведение исследуемого образца 1:100. Время
реакции не более 2 часа 25 мин. Стабильность
рабочих растворов коньюгата и ТМБ не менее 3
часов, ФСБ-Т 5 суток при температуре +2-8ºС.
Срок годности набора не менее 12 мес., после
первого вскрытия компонентов до конца срока
годности набора. Наличие: пленки для заклеивания
планшет, пакета для планшет типа "зип-лок",
планшета для предварительного разведения
сывороток, унифицированных неспецифических
компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагент,
РпРС, регистрационного удостоверения. Условия
транспортирования при температуре до +25ºС не
менее 10 суток.
1
набор
Место доставки поставляемых товаров: 357500 г.Пятигорск, проспект Кирова, 43
Сроки поставок товаров: по предварительной заявке один раз в неделю
(предпочтительно вторник, среда) с 9 до 12 часов в течение срока действия договора
(заявка подается по факсу или иным доступным способом).
Сведения о включенных (не включенных) в цену товаров расходах: в стоимость
товаров должны быть включены все расходы связанные с поставкой данного товара в том
числе расходы на перевозку, страхование, уплату таможенных пошлин, налогов, сборов и
других обязательных платежей;
Срок и условия оплаты поставок товаров: по факту поставки товара на основании
счета, товарной накладной и счета-фактур с отсрочкой платежа до 30 дней на протяжении
срока действия договора.
Начальная (максимальная) цена договора: 883 376,10 руб. (Восемьсот восемьдесят три
тысячи триста семьдесят шесть руб. 10 коп.)
Место подачи котировочных заявок: заявки подаются в письменной форме в
запечатанном конверте или в форме электронного документа по адресу:
357500, г. Пятигорск, пр.Кирова,43. [email protected]
Начало подачи заявок – 05.07.2013 г.
Срок окончания подачи заявок – 15.07.2013 г.
Время подачи котировочных заявок с 9-00 по 16-00 в рабочие дни (кроме субботы и
воскресенья)
Контактное лицо: Авакян Нара Григорьевна.
Срок подписания победителем запроса котировок договора: договор может быть
заключен не ранее чем через десять дней со дня размещения на официальном сайте о
размещении заказов протокола рассмотрения и оценки котировочных заявок и не позднее
чем через двадцать дней со дня подписания указанного протокола. Договор заключается
на условиях, предусмотренных извещением о проведении запроса ценовых котировок, по
цене, предложенной в котировочной заявке победителя в проведении запроса ценовых
котировок или в котировочной заявке участника процедуры закупки, с которым
заключается договор в случае уклонения победителя в проведении запроса ценовых
котировок от заключения договора.
Требование о представлении участником в составе котировочной заявки копий
документов, подтверждающих соответствие участника процедуры закупки
обязательным требованиям: копия свидетельства о государственной регистрации
участника размещения заказа на территории РФ.
Приложение № 1 .Проект договора:
Приложение № 2 Форма котировочной заявки:
Приложение № 1 (Проект договора)
Проект договора № ________
г. Пятигорск
«___» ______ 2013 г.
Государственное унитарное медицинское предприятие Ставропольского края
«Сангвис», в лице генерального директора-главного врача – Лиляк Марины Юрьевны,
действующей на основании Устава, именуемое в дальнейшем «Покупатель», с одной
стороны, и______________________________________________, действующего на
основании ________________________________________, именуемое в дальнейшем
«Поставщик», с другой стороны, на основании Федерального закона от 18 июля 2011
года № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц»
и Положения о закупках на основании решения принятого по итогам размещения заказа
путем проведения запроса котировок цен (протокол № ___ от _____) заключили
настоящий договор о нижеследующем:
1. Предмет договора.
1.1. Поставщик поставляет _________________________ (далее Товар), а
Покупатель принимает и оплачивает его стоимость.
1.2. Перечень товаров, количество, цена за единицу поставляемого товара
указываются в спецификации (приложение №1), являющейся неотъемлемой частью
настоящего договора.
2. Условия платежа и сроки поставки.
2.1. Общая сумма договора
2.2.Цена на Товар включает все затраты, в том числе доставку, перевозку,
разгрузку, подъем на нужный этаж, налоги, сборы, страхование, уплату таможенных
пошлин и другие обязательные платежи
и остаются неизменными до полного
выполнения обязательств по настоящему договору.
2.3. Покупатель за счет средств осуществляет оплату по факту поставки при наличии
средств, выделенных на данные цели, по факту поставки товара на основании счета,
товарной накладной и счета-фактур с отсрочкой платежа до 30 дней на протяжении срока
действия договора
до 31.12.2013 г, путем перечисления денежных средств на
расчетный счет Поставщика.
2.4. Поставщик обязан осуществить поставку товара по предварительной заявке
один раз в неделю (предпочтительно вторник, среда) с 9 до 12 часов в течение срока
действия договора (заявка подается по факсу или иным доступным способом).
2.5. Поставка осуществляется транспортом Поставщика на склад Покупателя по
адресу: Ставропольский край г. Пятигорск пр. Кирова 43
2.6. Поставщик имеет право снизить стоимость поставляемого товара
в
зависимости от объема заявки на 5-10%.
2.7.Заказчик имеет право уменьшить объем заявки в соответствием с потребностью
станции в период действия договора.
2. Качество, маркировка, упаковка.
3.1. Качество поставляемого товара должно соответствовать требованиям
нормативной документации и удостоверяться сертификатом качества, которые Поставщик
обязан отправить покупателю вместе с товаром.
3.2. Упаковка Товара должна соответствовать требованиям, предъявляемым для
упаковки товаров данного вида.
4. Порядок приемки по количеству и качеству.
4.1.Приемка товара по количеству и качеству производится в соответствии с
Инструкциями приемки продукции производственно-технического назначения и
товаров народного потребления NП-6 от 15.06.65 г. и N П-7 от 25.04.66 с
последующими изменениями и дополнениями.
4.2. Если при приемке товара выясняется, что товар не соответствует требованиям
нормативной документации, то Покупатель прекращает прием товара, составляет Акт и
письменно сообщает Поставщику о выявленных недостатках. Поставщик не позднее 10
рабочих дней производит поставку товара соответствующего нормативной документации
качества. При этом Поставщик несет все расходы по замене и доставке товара на склад
Покупателя.
5. Обязанности сторон.
5.1. Поставщик обязуется:
5.1.1. Передать Покупателю предусмотренный настоящим договором товар в
обусловленном ассортименте.
5.1.2. Передать товар в установленный настоящим договором срок.
5.1.3. Не изменять в одностороннем порядке согласованные сторонами
ассортимент, количество, цены, сроки поставки Товара, а также другие условия
настоящего договора.
5.1.4. Одновременно с передачей Покупателю Товара передать относящиеся к нему
документы, предусмотренные действующим законодательством.
5.2. Покупатель обязан:
5.2.1. Принять обусловленный настоящим договором товар.
5.2.2. Оплатить за предоставленный товар установленную настоящим договором
сумму.
6. Ответственность сторон
6.1. За неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств по настоящему
договору стороны несут ответственность в соответствии с действующим гражданским
законодательством РФ.
6.2. При несоблюдении Поставщиком сроков
поставки Поставщик обязан
оплатить Покупателю неустойку в размере 1 % от суммы недопоставки за каждый день
просрочки до полного выполнения обязательств по настоящему договору.
6.3. При нарушении сроков предусмотренных п. 4.2. настоящего договора,
Поставщик обязан уплатить Покупателю неустойку в размере 1% от суммы
недопоставленного товара за каждый день просрочки.
7. Арбитраж
7.1.Стороны принимают необходимые меры к тому, чтобы любые спорные
вопросы,
разногласия, либо претензии, могущие возникнуть из или касающиеся
настоящего договора, были урегулированы путем обсуждения или обоюдного согласия. В
случае если стороны не достигнут согласия по изложенным вопросам путем
взаимовыгодных консультаций, то они подлежат рассмотрению в Арбитражном суде
Ростовской области.
8. Форс-мажор
8.1. Стороны освобождаются от ответственности за частичное или полное
неисполнение обязательств по настоящему договору, если это неисполнение явилось
следствием обстоятельств непреодолимой силы: пожар, наводнение, землетрясение,
военные действия, при условии, что данные обстоятельства непосредственно повлияли на
выполнение настоящего договора. В указанном случае срок выполнения договорных
обязательств продлевается на время действия форс-мажорных обстоятельств.
8.2. Сторона, которая не в состоянии выполнить свои договорные обязательства,
незамедлительно информирует другую сторону о начале и прекращении действий форсмажорных обстоятельств, но в любом случае не позднее 10 дней после начала их
действия. Несвоевременное уведомление о форс-мажорных обстоятельствах лишает
соответствующую сторону права на освобождение от договорных обязательств по
причине указанных обстоятельств.
9. Прочие условия
9.1. Положения, не предусмотренные настоящим договором, регулируются
действующим законодательством РФ.
9.2.Настоящий договор считается заключенным со дня подписания сторонами и
действует до 31.12.2013 г.
9.3.Все изменения и дополнения к настоящему договору имеют силу только в том
случае, если они оформлены в письменной форме и подписаны уполномоченными
представителями сторон.
9.4.Настоящий договор составлен в двух экземплярах, имеющих одинаковую
юридическую силу.
10. Юридические адреса и реквизиты сторон.
Покупатель
Государственное унитарное медицинское предприятие Ставропольского края «Сангвис»
357500, г.Пятигорск, пр.Кирова,43 ,
Тел/факс 8(8793)33-33-44, бухгалтерия 8(8793)33-33-08
ОГРН 1022601636672
ИНН 2633002866, КПП 263201001
р/сч 40602810015590008979
в Филиале № 2351 Банка ВТБ 24 (ЗАО) в г. Краснодаре
к/сч 30101810900000000585
БИК 040349585
ОКОНХ 19310
ОКПО 01915196
Генеральный директор-главный врач _______________Лиляк М.Ю.
Поставщик
Приложение № 1
к договору № ________ от «___» _______ 2013 г.
Спецификация
№
п/п
Наименование
товаров,
каталожный
номер.
производитель
Характеристики
товаров
Единица
измерения
Количество
(объём)
Цена за
единицу
ИТОГО:
Сумма договора :
Покупатель
Ген.дир-гл. врач__________М.Ю.Лиляк
Поставщик
Сумма
Приложение № 2 (Форма котировочной заявки)
Заявка
на размещение заказа путем проведения запроса котировок
Предмет закупки: _______________________________________________
Наименование заказчика, его почтовый адрес, адрес электронной почты заказчика (при
его наличии), телефон: ___________________________________________________
Наименование, место нахождения (для юридического лица), фамилия, имя, отчество,
место жительства (для физического лица), банковские реквизиты участника размещения
заказа: _____________________________________
Идентификационный номер налогоплательщика:_______________________
Наименование, марка, товарный знак и характеристики поставляемых товаров
поставку которых размещается заказ.
№
п/п
Наименование
товаров,
каталожный
номер.
производитель
Характеристики
товаров
Единица
измерения
Количество
(объём)
Цена за
единицу
на
Сумма
ИТОГО:
Место доставки поставляемых товаров: __________________________________________
Сроки поставки товара: _______________________________________________________
Сведения о включенных (не включенных) в цену товаров, работ, услуг расходах, в
том числе расходах, в том числе на перевозку, страхование, уплату таможенных пошлин,
налогов, сборов и других обязательных платежей:
_____________________________________________________________________________
Начальная (максимальная) цена контракта, договора ________________ рублей.
Руководитель _________________ _________________________
(подпись)
М.П.
(расшифровка подписи)